Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Vojta-terapi på holdning og rumpestyring

22. november 2025 opdateret af: Wajeeha Mahmood, University of Lahore

Effekter af Vojta-terapi på holdning og overkropskontrol hos patienter med subakut apopleksi

Vojta-terapi, som er reflekslokomotionsterapi, er en neurofysiologisk rehabiliteringstilgang, der stimulerer specifikke "reflekszoner" på kroppen for at aktivere globale, medfødte bevægelsesmønstre. I slagtilfælderehabilitering anvendes den til at forbedre postural kontrol, kropsstabilitet og funktionel bevægelse ved at engagere automatiske motoriske responser. Vojta-stimulering kan aktivere motoriske kortikale og subkortikale områder såvel som posturale muskler. Positionsestimering vil blive brugt til at analysere menneskelig bevægelse hos slagtilfældepatienter. Studiet vil identificere, om der er en signifikant forskel i de komparative effekter af Vojta-terapi i tillæg til rutinemæssig fysioterapi på holdning, kropskontrol og øvre ekstremitets motorfunktion hos sub-akute slagtilfældepatienter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vojta-terapi kan anvendes i de tidlige faser af slagtilfældepatienters rehabilitering, fordi akutte slagtilfældepatienter karakteriseres af en forstyrrelse i deres evne til at reagere på ændringer i kropsholdning, hvilket kræver automatisk holdningsjustering. Denne undersøgelse vil bestemme de sammenlignende effekter af Vojta-terapi ud over rutinemæssig fysioterapi på holdning, overkropskontrol og øvre ekstremitets motorfunktion hos patienter med subakut slagtilfælde. Kropsvinkler vil blive målt ved hjælp af Vojta-terapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-65 år. (Mahmood et al., 2022)
  • Både mænd og kvinder
  • Første gang subakut apopleksi (7 dage efter apopleksi til 3 måneder)
  • Brunnstrom stadium 1,2
  • En bekræftet CT-scanning for subakut iskæmisk apopleksi
  • En hemiplegi med en score på ≤2 på Medical Research Council-skalaen for muskelstyrke i armen (MRCS)
  • Præmorbid modificeret Rankin-skala score ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
  • Apopleksipatient, der kan opnå understøttet stående
  • Patienter med NIHSS-score 16-20 vil blive inkluderet
  • Patient, der kan sidde i 30 sekunder

Eksklusionskriterier:

  • Svære kognitive forstyrrelser, der kan hindre rehabilitering
  • Begrænsninger i kommunikation på grund af afasi
  • Ændret bevidsthed eller demens (Epple et al., 2020b)
  • Patienter, der lider af postural hypotension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Vojta-terapi og rutinemæssig fysioterapi
Andet: Vojta-terapi
Vojta-terapi vil blive implementeret til refleksrulning og reflekskrybning.
En lille tryk med dorsale, mediale og kranielle retningsstimuli vil blive givet.
Efter stimulering er reaktionerne udstrækning af rygsøjlen, fleksion af hofteleddet, derefter knæleddet og til sidst ved ankelleddet.
5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og vojta-terapi i 8 uger.
Andre navne:
  • Refleks lokomotionsterapi
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som vil bestå af positionering, passive bevægelser af lemmerne, sensorimotoriske øvelser for den påvirkede lem ved brug af opgaveorienteret træning og motorisk genlæringsprogram, der består af gentagne motoriske færdigheder, der består af funktionelle opgaver og involverer opgaveopdeling, såsom overførsler, øvre lemfunktion vil blive udført. 5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og kernestabilitet i 8 uger.
Aktiv komparator: Konventionel terapi-arm
Rutinemæssig fysioterapi
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som vil bestå af positionering, passive bevægelser af lemmerne, sensorimotoriske øvelser for den påvirkede lem ved brug af opgaveorienteret træning og motorisk genlæringsprogram, der består af gentagne motoriske færdigheder, der består af funktionelle opgaver og involverer opgaveopdeling, såsom overførsler, øvre lemfunktion vil blive udført. 5 sessioner om ugen med en 60-minutters session er en del af protokollen for rutinemæssig fysioterapi og kernestabilitet i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumpestyring
Tidsramme: 8 uger
Trunkpræstation vil blive vurderet med Trunk control test.
Den består af fire elementer vurderet på en tre-punkts ordinær skala.
Elementer inkluderer rulning til påvirket og ikke-påvirket side, sidning og balance i sidestilling i 30 sekunder.
Den samlede score er fra 0 til 100, en højere score på 50 point indikerer bedre præstation.
En 12-point score indikerer unormal bevægelsesmønster, mens en 25-point score betyder, at bevægelsen var normal.
Intern validitet er a = 0,86 mens r = 0,76. Det er en valideret test for stillingskontrol og motorik
8 uger
Positionsestimering
Tidsramme: 8 uger
Pose-estimeringssoftware vil blive brugt til holdningsinformation. Den vil bruge nøglepunkter som led fra kroppen og deres position i rum og tid. I pose-estimering estimeres positionen for hvert kropsled. Den er baseret på aktivitetsgenkendelse. Genkendelsen udføres ved at segmentere positionen af nøglepunkterne for personernes led i scenen. Smartphone-kameraer bruges til billede, og derefter genkender softwaren nøglepunkterne på billedet. Softwaren vil optage præcis holdningsinformation. Programmet bruger brugerudvalgte billeder til at bestemme vinkler mellem forskellige kropskomponenter
8 uger
Holdningskontrol
Tidsramme: 8 uger
For at måle holdningskontrol vil holdningsvurderingsskala for slagtilfælde blive brugt. Den vil bestemme holdningen efter slagtilfælde i sidende, stående og liggende stilling. Det er en 4-punkts skala og spænder fra 0-36. Den består af 12 elementer, hvor elementer scores fra 0-3. Den vil måle balance i sidende, stående og liggende stilling. Den vil måle individets evne til at opretholde balance med forskellige positioner. Interrater pålidelighed for individuelle elementer er α=0,88. Den har fremragende prædiktiv validitet med α=0,86
8 uger
Motor Evaluationsskala for overekstremitet
Tidsramme: 8 uger
Motorevaluationsskalaen for overekstremitet vil blive brugt til at måle motorisk aktivitet i arm og hånd. Den har 8 opgaver for arm med seks kategorier af responser og hånd har 6 opgavestillinger med tre kategorier. Mens funktionelle opgaver har tre elementer med tre kategorier. Den har elementer for arm med en totalscore på 40 og håndelementer med en totalscore på 18. Den maksimale score for skalaen er 58. Skalaen har god test-retest pålidelighed. Pålideligheden er 0,99 for MESUPES arm og 0,97 for MESUPES hånd. Validiteten er 0,87
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UOL/IREB/25/12/0031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger