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Effetti della Terapia Vojta sulla Postura e il Controllo del Tronco

22 novembre 2025 aggiornato da: Wajeeha Mahmood, University of Lahore

Effetti della Terapia Vojta sulla Postura e il Controllo del Tronco nei Pazienti con Ictus Subacuto

La terapia Vojta, ovvero la terapia della locomozione riflessa, è un approccio riabilitativo neurofisiologico che stimola specifiche "zone riflesse" sul corpo per attivare schemi di movimento globali e innati. Nella riabilitazione post-ictus, viene utilizzata per migliorare il controllo posturale, la stabilità del tronco e il movimento funzionale coinvolgendo risposte motorie automatiche. La stimolazione Vojta può attivare aree motorie corticali e sottocorticali, nonché muscoli posturali. La stima della postura verrà utilizzata per analizzare il movimento umano nei pazienti con ictus. Lo studio identificherà se esiste una differenza significativa negli effetti comparativi della terapia Vojta in aggiunta alla fisioterapia di routine sulla postura, il controllo del tronco e la funzione motoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus sub-acuto

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia Vojta può essere utilizzata nelle prime fasi della riabilitazione dei pazienti con ictus perché i pazienti con ictus acuto sono caratterizzati da un'interruzione della loro capacità di reagire ai cambiamenti della postura corporea, richiedendo un aggiustamento posturale automatico. Questo studio determinerà gli effetti comparativi della terapia Vojta in aggiunta alla fisioterapia di routine sulla postura, il controllo del tronco e la funzione motoria dell'arto superiore nei pazienti con ictus subacuto. Gli angoli corporei saranno misurati utilizzando la terapia Vojta.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 45-65 anni. (Mahmood et al., 2022)
  • Sia maschi che femmine
  • Primo ictus subacuto (da 7 giorni post-ictus a 3 mesi)
  • Stadio di Brunnstrom 1,2
  • Una TC confermata per ictus ischemico subacuto
  • Una emiplegia con punteggio ≤2 della scala del Medical Research Council per la forza muscolare del braccio (MRCS)
  • Punteggio pre-morboso della scala di Rankin modificata ≤ 3 (Epple et al., 2020b)
  • Pazienti con ictus che possono raggiungere la stazione eretta con supporto
  • Saranno inclusi pazienti con punteggio NIHSS 16-20
  • Pazienti che possono mantenere la posizione seduta per 30 secondi

Criteri di esclusione:

  • Gravi deficit cognitivi che possono ostacolare la riabilitazione
  • Limitazioni nella comunicazione dovute ad afasia
  • Stato di coscienza alterato o demenza (Epple et al., 2020b)
  • Pazienti affetti da ipotensione posturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio sperimentale
Terapia Vojta e fisioterapia di routine
Altro: Terapia Vojta
La terapia Vojta sarà implementata per il rotolamento riflesso e lo strisciamento riflesso. Verrà fornita una leggera pressione con stimoli direzionali dorsali, mediali e craniali. Dopo la stimolazione le reazioni sono l'estensione della colonna vertebrale, la flessione dell'articolazione dell'anca, poi dell'articolazione del ginocchio e infine della caviglia. 5 sedute alla settimana con una sessione di 60 minuti fanno parte del protocollo per la fisioterapia di routine e la terapia Vojta per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Terapia di locomozione riflessa
Altro: Fisioterapia di routine
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento di fisioterapia di routine che consisterà in posizionamento, movimenti passivi degli arti, esercizi sensomotori per l'arto colpito utilizzando l'allenamento orientato al compito e un programma di riapprendimento motorio consistente in abilità motorie ripetitive costituite da compiti funzionali e implica la scomposizione del compito, come i trasferimenti, la funzione dell'arto superiore sarà eseguita. 5 sessioni alla settimana con una sessione di 60 minuti fanno parte del protocollo per la fisioterapia di routine e la stabilità del core per 8 settimane.
Comparatore attivo: Braccio di terapia convenzionale
Fisioterapia di routine
Altro: Fisioterapia di routine
Il gruppo di controllo riceverà un trattamento di fisioterapia di routine che consisterà in posizionamento, movimenti passivi degli arti, esercizi sensomotori per l'arto colpito utilizzando l'allenamento orientato al compito e un programma di riapprendimento motorio consistente in abilità motorie ripetitive costituite da compiti funzionali e implica la scomposizione del compito, come i trasferimenti, la funzione dell'arto superiore sarà eseguita. 5 sessioni alla settimana con una sessione di 60 minuti fanno parte del protocollo per la fisioterapia di routine e la stabilità del core per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
La performance del tronco sarà valutata con il test di controllo del tronco.
Consiste di quattro elementi valutati su una scala ordinale a tre punti.
Gli elementi includono rotolare sul lato affetto e non affetto, sedersi e mantenere l'equilibrio in posizione seduta per 30 secondi.
Il punteggio totale va da 0 a 100, un punteggio più alto di 50 punti indica una performance migliore.
Un punteggio di 12 punti indica un pattern di movimento anormale mentre un punteggio di 25 punti significa che il movimento era normale.
La validità interna è a= 0,86 mentre r= 0,76. È un test validato per il controllo posturale e motorio
8 settimane
Stima della posa
Lasso di tempo: 8 settimane
Il software di stima della posa verrà utilizzato per le informazioni sulla postura. Utilizzerà punti chiave come articolazioni del corpo e la loro posizione nello spazio e nel tempo. Nella stima della posa, viene stimata la posizione di ogni articolazione del corpo. Si basa sul riconoscimento dell'attività. Il riconoscimento viene effettuato segmentando la posizione dei punti chiave delle articolazioni degli individui nella scena. Le fotocamere degli smartphone vengono utilizzate per scattare foto e poi il software riconosce i punti chiave sull'immagine. Il software registrerà informazioni precise sulla postura. Il programma utilizza immagini selezionate dall'utente per determinare gli angoli tra vari componenti del corpo
8 settimane
Controllo posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare il controllo posturale verrà utilizzata la scala di valutazione posturale per l'ictus. Determinerà la postura dopo l'ictus in posizione seduta, in piedi e sdraiata. È una scala a 4 punti e va da 0 a 36. Consiste in 12 elementi in cui gli elementi sono valutati da 0 a 3. Misurerà l'equilibrio in posizione seduta, in piedi e sdraiata. Misurerà la capacità dell'individuo di mantenere l'equilibrio con diverse posizioni. L'affidabilità inter-osservatore per i singoli elementi è α=0,88. Ha un'eccellente validità predittiva con α=0,86
8 settimane
Scala di valutazione motoria per l'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di valutazione motoria per l'arto superiore sarà utilizzata per misurare l'attività motoria del braccio e della mano. Ha 8 compiti per il braccio con sei categorie di risposte e la mano ha 6 elementi di compiti con tre categorie. Mentre i compiti funzionali hanno tre elementi con tre categorie. Ha elementi del braccio con un punteggio totale di 40 e elementi della mano con un punteggio totale di 18. Il punteggio massimo per la scala è 58. La scala ha una buona affidabilità test-retest. L'affidabilità è 0,99 per MESUPES braccio e 0,97 per MESUPES mano. La validità è 0,87
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UOL/IREB/25/12/0031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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