Zefektivnění telemedicíny pro rozšířené využívání PrEP prostřednictvím komunitních partnerství (STEP-UP)
Zefektivnění telemedicíny pro rozšířené využití PrEP prostřednictvím komunitních partnerství (STEP-UP)
Cílem této studie je zjistit, zda STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) funguje pro rozšíření přístupu k PrEP pro lidi, kteří by mohli mít prospěch z nástrojů prevence HIV. STEP-UP je inovativní model pro poskytování PrEP, který umisťuje komunitní organizace (CBOs) jako centra pro přístup k PrEP. STEP-UP staví na zavedené důvěře, komunitní odbornosti a komplexních službách CBOs sloužících jednotlivcům, kteří by mohli mít prospěch z nástrojů prevence HIV, integrujíc poskytování PrEP prostřednictvím telemedicíny do jejich stávající infrastruktury prostřednictvím partnerství s místním programem PrEP prostřednictvím telemedicíny. Tím, že umožňuje CBOs nabízet navigaci telePrEP v rámci jejich řady zdravotních a sociálních služeb, vytváří STEP-UP přístupná, komplexní centra péče, která řeší překážky v přístupu k PrEP, kterým čelí jednotlivci, kteří by mohli mít prospěch z nástrojů prevence HIV. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Je STEP-UP přijatelný a proveditelný pro implementaci v komunitních prostředích?
- Zvyšuje STEP-UP míru předpisů PrEP ve srovnání se stávajícím modelem telemedicíny přímo spotřebiteli?
Výzkumníci budou porovnávat lidi, kteří získávají služby PrEP prostřednictvím telemedicíny prostřednictvím STEP-UP v komunitních organizacích, s těmi, kteří přistupují k PrEP prostřednictvím telemedicíny prostřednictvím stávajícího modelu telemedicíny přímo spotřebiteli. Někteří účastníci:
- Vyplní dotazníky o svých zkušenostech s programem
- Zúčastní se rozhovoru, aby sdíleli své názory a zpětnou vazbu o programu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Stephen Bonett, PhD
- Telefonní číslo: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@nursing.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Telefonní číslo: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení -
Rozhovory s klienty:
- Alespoň 16 let nebo starší
- Obdrželi služby nebo se účastnili programů partnerské CBO v posledních 12 měsících
- Aktuálně žijí v metropolitní oblasti Filadelfie
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
Rozhovory se zaměstnanci:
- Alespoň 18 let nebo starší
- Aktuálně zaměstnáni v programu Philadelphia telePrEP nebo partnerské CBO
- Působí v roli s přímým kontaktem s klienty (např. specialisté na osvětu) nebo ve vedoucí pozici (např. koordinátoři programů) v jedné z uvedených organizací
- Jsou ve své současné roli alespoň 6 měsíců
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
Dotazníky klientů:
- Alespoň 16 let nebo starší
- Spolupracovali s komunitním navigátorem TelePrEP prostřednictvím partnerské CBO na naplánování telemedicínské schůzky s poskytovatelem PrEP
- Aktuálně žijí v metropolitní oblasti Filadelfie
- Schopni poskytnout informovaný souhlas
Kriteria pro vyloučení-
- Mladší 16 let (klienti) nebo mladší 18 let (zaměstnanci)
- Aktuálně nežijí v metropolitní oblasti Filadelfie
- Neschopni poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivního postižení nebo jiných faktorů
- Jedinci, kteří představují bezpečnostní riziko pro výzkumný personál nebo další účastníky
- Klienti, kteří aktuálně žijí s HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PARTNER STRÁNKY MODELU STEP-UP
STEP-UP je model partnerského webu, jehož cílem je rozšířit přístup k telemedicínským službám PrEP pro osoby, které by mohly mít prospěch z nástrojů prevence HIV.
První rok navrhovaného projektu je věnován společnému vývoji a zdokonalování specifik modelu STEP-UP.
Ačkoli konečný model bude určen tímto formativním procesem, klíčové součásti pravděpodobně zahrnou: 1) Vytvoření soukromého prostoru na místě v komunitních organizacích (CBOs), kde se klienti mohou účastnit telemedicínských konzultací s poskytovateli PrEP na dálku; 2) Poskytnutí CBOs potřebné technologie a vybavení pro usnadnění telemedicínských konzultací; 3) Školení personálu CBO jako komunitních navigátorů TelePrEP, aby pomáhali klientům připravit se na telemedicínské schůzky a následně po nich, a prováděli komunitní vzdělávání a propojování v oblasti PrEP.
Klienti odkazovaní prostřednictvím modelu STEP-UP si mohou naplánovat schůzky s pomocí komunitního navigátora TelePrEP nebo prostřednictvím dokumentovaných odkazů na nástroj pro samostatné plánování na
|
STEP-UP je partnerský model webové stránky, jehož cílem je rozšířit přístup k telehealth službám PrEP pro lidi, kteří by mohli profitovat z nástrojů prevence HIV.
První rok navrhovaného projektu je věnován společnému vývoji a zpřesňování specifik modelu STEP-UP.
Ačkoli konečný model bude určen tímto formativním procesem, klíčové komponenty pravděpodobně zahrnou: 1) Zřízení soukromého prostoru na místě v komunitních organizacích (CBOs), kde klienti mohou absolvovat telehealth návštěvy s vzdálenými poskytovateli PrEP; 2) Poskytnutí CBOs potřebné technologie a vybavení pro usnadnění telehealth návštěv; 3) Školení personálu CBO jako Komunitních TelePrEP Navigátorů, kteří pomohou klientům připravit se na telehealth schůzky a následně je doprovázet, a provádět komunitní vzdělávání o PrEP a propojení.
Klienti odkazovaní prostřednictvím modelu STEP-UP si mohou domluvit schůzky s pomocí Komunitního TelePrEP Navigátora nebo prostřednictvím dokumentovaných odkazů na nástroj pro samostatné plánování na
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Model přímé telemedicíny pro spotřebitele
Stávající model přímého prodeje pacientům pro poskytování telemedicínského PrEP prostřednictvím Filadelfského programu TelePrEP.
V tomto modelu lze schůzky naplánovat s pomocí navigátorů pacientů a operátorů chatu nebo prostřednictvím nástroje pro vlastní plánování na webových stránkách.
Tento model představuje současný standardní přístup k poskytování telemedicínských služeb PrEP a slouží jako srovnávací skupina pro hodnocení předběžné účinnosti modelu STEP-UP.
|
Stávající model přímého prodeje koncovým zákazníkům pro poskytování PrEP prostřednictvím telemedicíny prostřednictvím Filadelfského programu TelePrEP.
V tomto modelu lze schůzky naplánovat s pomocí navigátorů pacientů a operátorů chatu nebo prostřednictvím nástroje pro samoobslužné plánování na webových stránkách.
Tento model představuje současný standardní přístup k poskytování služeb PrEP prostřednictvím telemedicíny a slouží jako srovnávací skupina pro posouzení předběžné účinnosti modelu STEP-UP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předepisování PrEP
Časové okno: 18měsíční pilotní období
|
Podíl klientů, kteří obdrží předpis na PrEP, mezi těmi, kteří si naplánují telemedicínskou schůzku s poskytovatelem PrEP.
Tento ukazatel bude porovnán mezi klienty odkazovanými prostřednictvím modelu partnerského webu STEP-UP a klienty zapojenými prostřednictvím stávajícího modelu přímé telemedicínské péče pro klienty.
|
18měsíční pilotní období
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost programu STEP-UP
Časové okno: Bezprostředně po prvotním kontaktu s Komunitním TelePrEP navigátorem a 2–4 týdny po prvotním kontaktu
|
Spokojenost klientů s modelem STEP-UP měřená pomocí 8-položkového dotazníku spokojenosti klientů.
Celkové skóre této škály se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší přijatelnost.
Tento ověřený nástroj hodnotí celkovou spokojenost s poskytovanými službami.
|
Bezprostředně po prvotním kontaktu s Komunitním TelePrEP navigátorem a 2–4 týdny po prvotním kontaktu
|
|
Použitelnost STEP-UP
Časové okno: Bezprostředně po prvotním zapojení s navigátorem Community TelePrEP a 2-4 týdny po prvotním zapojení
|
Uživatelská použitelnost modelu STEP-UP hlášená klienty měřená pomocí 2-položkové škály Usability Metric for User Experience LITE.
Celkové skóre této škály se pohybuje od 2 do 14, přičemž vyšší číslo znamená větší použitelnost.
Toto ověřené měření hodnotí snadnost používání telemedicínských navigačních služeb PrEP.
|
Bezprostředně po prvotním zapojení s navigátorem Community TelePrEP a 2-4 týdny po prvotním zapojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH139435 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .