Strømlining af telehealth for udvidet PrEP-udnyttelse gennem samfundspartnerskaber (STEP-UP)
Strømlining af telehealth til udvidet PrEP-udnyttelse gennem samfundspartnerskaber (STEP-UP)
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) virker for at udvide adgangen til PrEP for personer, der kunne drage fordel af HIV-forebyggelsesværktøjer. STEP-UP er en innovativ model for PrEP-levering, der positionerer community-baserede organisationer (CBO'er) som centre for PrEP-adgang. STEP-UP bygger på den etablerede tillid, community-ekspertise og omfattende tjenester fra CBO'er, der betjener personer, der kunne drage fordel af HIV-forebyggelsesværktøjer, ved at integrere telehealth PrEP-levering i deres eksisterende infrastruktur gennem partnerskab med et lokalt telehealth PrEP-program. Ved at give CBO'er mulighed for at tilbyde telePrEP-navigation inden for deres række af sundheds- og sociale tjenester, skaber STEP-UP tilgængelige, omfattende plejecentre, der adresserer barrierer for PrEP-adgang, som personer, der kunne drage fordel af HIV-forebyggelsesværktøjer, står over for. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er STEP-UP acceptabel og gennemførlig at implementere i community-miljøer?
- Øger STEP-UP PrEP-receptrater sammenlignet med den eksisterende direkte-til-forbruger telehealth-model?
Forskere vil sammenligne personer, der modtager telehealth PrEP-tjenester gennem STEP-UP ved community-baserede organisationer, med dem, der får adgang til telehealth PrEP gennem den eksisterende direkte-til-forbruger telehealth-model. Nogle deltagere vil:
- Udfylde spørgeskemaer om deres oplevelser med programmet
- Deltage i et interview for at dele deres perspektiver og feedback om programmet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Stephen Bonett, PhD
- Telefonnummer: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Telefonnummer: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusion -
Kundeinterviews:
- Mindst 16 år eller ældre
- Har modtaget services eller deltaget i programmering hos en partner CBO inden for de sidste 12 måneder
- Bor i øjeblikket i Philadelphia storbyområdet
- I stand til at give informeret samtykke
Personaleinterviews:
- Mindst 18 år eller ældre
- I øjeblikket ansat hos Philadelphia telePrEP Program eller en partner CBO
- Udfører en kunderettet rolle (f.eks. outreach-specialister) eller lederstilling (f.eks. programkoordinatorer) i en af de nævnte organisationer
- Har været i deres nuværende rolle i mindst 6 måneder
- I stand til at give informeret samtykke
Kundespørgeskemaer:
- Mindst 16 år eller ældre
- Har kontaktet en Community TelePrEP Navigator gennem en partner CBO for at aftale en telehealth-aftale med en PrEP-udbyder
- Bor i øjeblikket i Philadelphia storbyområdet
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusion-
- Under 16 år (kunder) eller under 18 år (personale)
- Bor ikke i øjeblikket i Philadelphia storbyområdet
- Ikke i stand til at give informeret samtykke på grund af kognitiv svækkelse eller andre faktorer
- Personer, der udgør en sikkerhedsrisiko for forskningspersonalet eller andre deltagere
- Kunder, der i øjeblikket lever med HIV
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STEP-UP Partnerstedsmodel
STEP-UP er en partnerwebstedsmodel, der har til formål at udvide adgangen til telehealth PrEP-tjenester for personer, der kunne drage fordel af HIV-forebyggelsesværktøjer.
Det første år af det foreslåede projekt er dedikeret til samarbejdsudvikling og forfinelse af detaljerne i STEP-UP-modellen.
Mens den endelige model vil blive fastlagt af denne formative proces, vil nøglekomponenter sandsynligvis omfatte: 1) Etablering af et privat, på-stedet rum hos community-baserede organisationer (CBO'er), hvor klienter kan deltage i telehealth-konsultationer med eksterne PrEP-udbydere; 2) Udrustning af CBO'er med den nødvendige teknologi og udstyr for at muliggøre telehealth-konsultationer; 3) Uddannelse af CBO-personale som Community TelePrEP Navigators for at hjælpe klienter med at forberede sig og følge op efter telehealth-aftaler samt udføre community-baseret PrEP-undervisning og sammenknytning.
Klienter henvist gennem STEP-UP-modellen kan planlægge aftaler med assistance fra en Community TelePrEP Navigator eller via dokumenterede henvisninger til selvplanlægningsværktøjet på
|
STEP-UP er en partnerwebstedsmodel, der har til formål at udvide adgangen til telehealth PrEP-tjenester for mennesker, der kunne drage fordel af HIV-forebyggelsesværktøjer.
Det første år af det foreslåede projekt er dedikeret til fælles udvikling og forfinelse af detaljerne i STEP-UP-modellen.
Selvom den endelige model vil blive bestemt af denne formative proces, vil nøglekomponenter sandsynligvis omfatte: 1) Etablering af et privat, på stedet rum hos community-baserede organisationer (CBO'er), hvor klienter kan deltage i telehealth-besøg hos eksterne PrEP-udbydere; 2) Udrustning af CBO'er med den nødvendige teknologi og udstyr for at lette telehealth-besøg; 3) Oplæring af CBO-personale som Community TelePrEP Navigators for at hjælpe klienter med at forberede sig på og følge op efter telehealth-aftaler samt udføre community-baseret PrEP-undervisning og sammenkobling.
Klienter henvist gennem STEP-UP-modellen kan aftale tid med assistance fra en Community TelePrEP Navigator eller via dokumenterede henvisninger til selvplanlægningsværktøjet på
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Direkte-til-forbruger-telemedicin-model
Den eksisterende direkte-til-forbruger-model for telehealth PrEP-levering gennem Philadelphia TelePrEP Programmet.
I denne model kan aftaler planlægges med hjælp fra patientnavigatorer og chatoperatører eller via selvplanlægningsværktøjet på hjemmesiden.
Dette repræsenterer den nuværende standardtilgang for telehealth PrEP-servicelevering og fungerer som sammenligningsgruppen for vurdering af den foreløbige effektivitet af STEP-UP-modellen.
|
Den eksisterende direkte-til-forbruger-model for telemedicinsk PrEP-levering gennem Philadelphia TelePrEP Programmet.
I denne model kan aftaler planlægges med hjælp fra patientnavigatorer og chat-operatører eller via selvplanlægningsværktøjet på hjemmesiden.
Dette repræsenterer den nuværende standardtilgang for telemedicinsk PrEP-servicelevering og fungerer som sammenligningsgruppen til vurdering af den foreløbige effektivitet af STEP-UP-modellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-receptfrekvens
Tidsramme: 18-måneders pilotperiode
|
Andelen af klienter, der modtager en PrEP-recept blandt dem, der aftaler en telemedicinsk konsultation med en PrEP-udbyder.
Denne måling vil blive sammenlignet mellem klienter henvist gennem STEP-UP partnerstedsmodellen og dem engageret gennem den eksisterende direkte-til-klient telemedicinmodel.
|
18-måneders pilotperiode
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabiliteten af STEP-UP
Tidsramme: Umiddelbart efter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uger efter første kontakt
|
Klientrapporteret acceptabilitet af STEP-UP-modellen målt ved hjælp af det 8-punkts klienttilfredshedsspørgeskema.
Samlede scoringer for denne skala spænder fra 8 til 32, hvor et højere tal indikerer større acceptabilitet.
Dette validerede mål vurderer den overordnede tilfredshed med de modtagne tjenester.
|
Umiddelbart efter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uger efter første kontakt
|
|
Brugbarheden af STEP-UP
Tidsramme: Umiddelbart efter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uger efter første kontakt
|
Klientrapporteret brugbarhed af STEP-UP-modellen målt ved hjælp af den 2-punkts Usability Metric for User Experience LITE-skala.
De samlede score for denne skala spænder fra 2 til 14, hvor det højere tal indikerer større brugbarhed.
Denne validerede måling vurderer brugervenligheden af de telehealth PrEP-navigeringstjenester.
|
Umiddelbart efter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uger efter første kontakt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH139435 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .