Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie asistovaná ketaminem pro léčebně rezistentní depresi

23. září 2026 aktualizováno: Paul Geha, University of Rochester

Ketaminem asistovaná psychoterapie pro léčebně rezistentní depresi

The goal of this clinical trial is to understand the effect of ketamine on the brain in people with treatment-resistant depression (TRD). TRD occurs in around a third of people with depression and leads to higher suicide rates compared to those with major depressive disorder. A desperate need for a rapid acting antidepressant drug (RAAD) is needed to help improve quality of life for people with TRD. Ketamine has been shown to be a RAAD, and esketamine (a form of ketamine) was approved by the FDA to treat TRD. Ketamine has been known to cause dissociative experiences, that can lead to an increase in the "Openness to Experience" personality trait and psychological flexibility that occurs at "peak experience". This has been shown to improve mental health conditions and lower suicide risk. This study aims to further understand if there is a connection between this new change of mind and changes in brain activity. Ketamine has been shown to improve brain plasticity as well, specifically in the frontolimbic region of the brain, an area associated with depression. The investigators are analyzing the brain using functional magnetic resonance imaging (fMRI), a method used to measure brain activity. The frontolimbic region is also associated with cognitive flexibility and emotional processing, an important hurdle in treating TRD. Due to this, the investigators are pairing the ketamine treatment with psychotherapy sessions, to guide the processing experience, which can lead to higher emotional flexibility.

The main questions this study aims to answer are:

  • Are frontolimibic plasticity circuitry changes associated with openness to experience and peak experience?
  • Is it feasible to recruit and retain people through a two-month KAP study?
  • Is the structure of the study effective for treating TRD?

Participants will:

  • Visit the facilities 6-8 times
  • Complete 2 MRI brain scans
  • Complete 3-4 psychotherapy sessions
  • Receive 1-2 doses of ketamine
  • Complete online surveys between 3-4 visits

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

The proposed study is a single center study investigating the effect of ketamine modulation on the brain signature of treatment resistant depression (TRD). The patients will undergo 2 scanning visits (baseline and follow-up). They will also receive 1-2 treatments of ketamine IM injection and 3-4 psychotherapy sessions.

Patients with TRD will be asked to come to the PI's lab for 2 visits, and 6 in the Department of Psychiatry. On visit 1, after consenting and doing the drug screen, the subjects will be asked questions on their depression experience. Subjects will then fill out demographic and clinical questionnaire to assess mood, anxiety, pain, history of early trauma, and stress. Patients will be asked to rate their depression and pain level using a visual analogue scale (VAS).

During visit 1, Drs. Geha and Swogger will interview the patients to inquire about any prior drug allergies including allergies to medications that could be possibly used in this study (ketamine/ondansetron/lorazepam/clonidine). Possible side effects will be explained to the patients. They will then undergo 60 minutes of functional and structural brain scanning, which will serve as a baseline scan.

Visits 2 and 3 will be psychotherapy sessions with Dr. Swogger to prepare for the ketamine session and focus on their difficulties and goals for the medicine session. Strategies for working with ketamine will be reviewed.

Visits 4 and 6 will be the ketamine IM injection sessions. Visit 4 they will receive 0.5 mg/kg but will not exceed 60 mg regardless of weight. Visit 6 may be a higher dose, but will not exceed 60 mg. The dose will be determined by Drs. Geha and Swogger based on the patients' experience and response in visit 4. Ondansetron will be available for nausea, lorazepam for uncontrolled agitation, and clonidine for uncontrolled hypertension. Throughout the visits members of the study team will be present to ensure patient comfort and offer reassurance, redirection, etc. They will also take notes for later processing in psychotherapy visits. When the patient emerges from non-ordinary state of consciousness, they will complete the MEQ, and the study team will complete CADSS-6 and record any other pertinent information about the experience. Once it is deemed safe, the patient may leave via someone driving them home after the visit and will be instructed on safety measures for the rest of the day.

Visits 5 and 7 will be follow up psychotherapy visits the day after the ketamine treatment. They will discuss and process the experience. If the patient wishes not to receive another dosage, then visit 7 will not occur and they will proceed with visit 8 after visit 5.

Visit 8 is conducted in the PI's lab about 4 weeks after visit 5 (one dose) or 7 (two doses). This will include answering similar questionnaires from the baseline visit to assess depression, pain, anxiety, mood, trauma, and personality. The patient will discuss the accessibility and feasibility of the study with Dr. Swogger or a member of the study team. Then they will conduct a follow up functional and structural brain imagining scan, lasting for 60 minutes.

For 7 days after visit 1, 7 days after each ketamine session, and 7 days before visit 8, the patient will complete quick at home surveys to assess depression and pain.

Throughout the study the investigators will assess depression, mood, pain, and Openness to Experience using the questionnaires below:

  • Hamilton Depression Rating Scale (HDRS or HAM-D): Clinical tool that assesses the severity of depression. Includes 17 questions that assess depressed mood, suicidal ideation, anxiety, and somatic symptoms.
  • Beck Depression Inventory (BDI): A 21-item questionnaire that measures depression. It is not used to diagnose, but to monitor presence and severity of symptoms and for monitoring treatment.
  • NEO Five-Factor Inventory (NEO-FFI): Personality assessment tool to measure the personality domains of Neuroticism, Extraversion, Openness to Experience, Agreeableness, and Conscientiousness.
  • The McGill Pain Questionnaire - Short Form 2 (SF-MPQ-2): A self-reporting measure of pain used to assess quality and intensity of pain qualitatively. This version includes neuropathic and non-neuropathic pain conditions with a total of 22 items, with response options of 0-10, with 0 being no pain, and 10 being the worst imaginable pain.
  • Numerical Pain Scale (NRS): A simple used to assess pain intensity where the subject rates their pain on a scale of 0 to 10, 10 being the worst possible pain.
  • Visual Analog Scale (VAS): A tool used to assess pain intensity, with a line with one end labeled 0 (no pain) and 100 (worst pain possible) and subjects place the curser where they would rate their current pain intensity. The curser is not labeled with a number as it is moved. There will also be one for depression (no depression symptoms to worst depression imaginable).
  • Beck Anxiety Inventory (BAI): A self-report questionnaire that assesses the severity and frequency of anxiety symptoms. It is a 21-item questionnaire with answer options going 0-3, with 0 being no effect on the individual and 3 being severely bothersome.
  • Childhood & Recent Traumatic Events Scale (CTES): A psychological tool to measures past and recent trauma. The childhood portion focuses on trauma that occurred before the age of 17. The recent events portion assesses trauma that occurred in the last 3 years. They both ask about death of a family member, sexual trauma, violence, and severe illness/injury. Additionally, the childhood portion asks about parental separation, while the recent events portion asks about spousal separation.
  • Modified Antidepressant Treatment History Form (ATHF): A widely used instrument that provides objective criteria to make an assessment if an antidepressant treatment was a failed trial or adequate trial, helping to confirm treatment resistant depression. The investigators will also be asking about previous psychotherapy treatments.

The trial acceptability and ketamine experience will be assessed using the questionnaires below:

  • Mystical Experiences Questionnaire: A questionnaire that is comprised of 30 items and provides systematic and empirical methods of assessing feelings of unity, transcendence, and altered states of consciousness after taking a psychedelic. It was originally designed for psilocybin treatments; therefore, the questionnaire will have the word "psilocybin" replaced by "ketamine" to better fit this study.
  • Clinician Administered Dissociative States Scales (CADSS-6): Short form version of CADSS, with only 6 items. It is designed to measure dissociative symptoms, and it has been utilized by many clinical trials featuring ketamine.
  • Ketamine Side Effect Tool (KSET): A form that is used clinically and in research to assess side effects that occur with ketamine treatment.
  • NIH Stroke Scale Neurological Assessment Flow Sheet: A set of neurological checks to assess patient level of consciousness and alertness.
  • Likert Scale for Acceptability: A measure of acceptability for the study. It will be used as a feedback form and to help measure feasibility for the study.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Geha, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Swogger, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

The following inclusion criteria must be met for all subjects to be considered eligible to participate:

  1. 18 years old or older
  2. Able to speak, read, and understand English
  3. In generally stable health
  4. Must have treatment resistant depression, as defined as scoring in the moderate or above range on the HDRS and having failed two adequate trials of antidepressants in the last two years.

Exclusion Criteria

General exclusion criteria for all subjects include:

  1. Uncontrolled hypertension

  2. Impaired cardiac status

    a. Abnormal ECG report in the last month prior to screening

  3. Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  4. Congenital Long QT Syndrome

  5. ≥265lbs or 120kg

  6. Severe obesity (BMI ≥40)

  7. Increased intracranial or cerebrospinal pressure

  8. Pregnancy or breastfeeding

  9. Hyperthyroidism

  10. Prior adverse response to ketamine, including allergic reaction

  11. Symptoms of psychosis or prodromal phase

  12. Severe personality disorder

  13. Autistic Spectrum Disorders

  14. Bipolar disorder

  15. History of substance abuse, defined as a score of three or more on Drug Abuse scale (prior use of psychedelics allowed)

  16. Past-year suicide attempt or ongoing ideation with intent to act

  17. All exclusion criteria for magnetic resonance imaging safety: any metallic implants, brain or skull abnormalities, tattoos on large body parts, and claustrophobia.

  18. Taking medications that could interact with ketamine. Examples include but are not limited to: any types of stimulants, aripiprazole, diphenhydramine, hydromorphone, escitalopram, fluoxetine, alprazolam, and sertraline. Each subject's current medications will be evaluated for interactions with ketamine before admission into the trial.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina TRD
Lék: Ketamine hydrochloride injection

0.5-1mg/kg intramuscular (IM) injection of ketamine

Ostatní jména:
  • ketamin
  • ketalar

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Participants Retained in Study Through 2-Month Follow-Up
Časové okno: 2 months post-enrollment

Retention will be assessed as completion of all scheduled study assessments through the 2-month follow-up. A single value is derived for each participant, coded as 1 (retained) or 0 (not retained). Higher values indicate successful retention; lower values indicate dropout.
2 months post-enrollment
Mean Change in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) Total Score
Časové okno: Baseline, once a day for up to 7 days after baseline, within 90 minutes after ketamine dosing session, once a day for up to 7 days after ketamine dosing session, once a day up to 7 days before 2-month follow-up, and at 2-month follow-up

Depression severity will be measured using the 17-item HDRS (items scored 0-2 or 0-4; total score range 0-52). A single value is derived by summing item scores. Higher scores indicate greater depression severity (worsening); lower scores indicate reduced severity (improvement). Mean change is calculated as post-treatment score minus baseline score.
Baseline, once a day for up to 7 days after baseline, within 90 minutes after ketamine dosing session, once a day for up to 7 days after ketamine dosing session, once a day up to 7 days before 2-month follow-up, and at 2-month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Change in Numerical Pain Rating Scale Score
Časové okno: Baseline, once a day for up to 7 days after baseline, within 90 minutes after ketamine dosing session, once a day for up to 7 days after ketamine dosing session, once a day up to 7 days before 2-month follow-up, and at 2-month follow-up

Pain intensity will be assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (0 = no pain, 10 = worst imaginable pain). A single value is derived by averaging participant ratings at each time point. Higher scores indicate worse pain; lower scores indicate reduced pain. Mean change is calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline, once a day for up to 7 days after baseline, within 90 minutes after ketamine dosing session, once a day for up to 7 days after ketamine dosing session, once a day up to 7 days before 2-month follow-up, and at 2-month follow-up
Mean Change in NEO Five-Factor Inventory-3 (NEO-FFI-3) Openness Subscale Score
Časové okno: Baseline and 2-month follow-up.

Openness will be measured using the NEO-FFI-3 Openness subscale (12 items scored 0-4; total score range 0-48). A single value is derived by summing the 12 item scores. Higher scores indicate greater openness; lower scores indicate reduced openness. Mean change is calculated as follow-up score minus baseline score.
Baseline and 2-month follow-up.
Mean Acceptability Rating of Ketamine-Assisted Psychotherapy
Časové okno: At 2 month follow-up

Acceptability will be assessed using a 5-point Likert scale (1 = low acceptability, 5 = high acceptability). A single value is derived by averaging scores across participants. Higher scores indicate greater acceptability; lower scores indicate lower acceptability.
At 2 month follow-up
Proportion of Participants Reporting Adverse Events (AEs)
Časové okno: Throughout the 8-week study.

Adverse events will be graded using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0; 0 = none, 1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe, 4 = life-threatening, 5 = fatal). A single value is derived for each participant as the highest AE grade experienced. Higher values indicate more severe AEs; lower values indicate milder or no AEs.
Throughout the 8-week study.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mean Mystical Experience Questionnaire (MEQ-30) Total Score
Časové okno: within 1-2 days after each ketamine dosing session

Mystical experiences will be measured using the MEQ-30 (30 items scored 0-5; total score range 0-150). A single value is derived by summing item scores. Higher scores indicate more intense mystical experiences; lower scores indicate fewer or weaker mystical experiences.
within 1-2 days after each ketamine dosing session
8. Mean Change in Resting-State fMRI Whole Brain Functional Connectivity
Časové okno: Baseline and at 2 month follow-up

Functional connectivity will be measured using resting-state fMRI. Correlations between 400 cortical ROIs (Schaefer atlas) and subcortical ROIs (Harvard-Oxford atlas) will be calculated. A single value per participant is derived as the mean Fisher-Z transformed correlation coefficient across all ROI pairs. Higher values indicate stronger connectivity; lower values indicate weaker connectivity. Mean change is calculated as post-treatment value minus baseline value.
Baseline and at 2 month follow-up
Mean Change in Subcortical Brain Volume
Časové okno: Baseline and at 2 month follow up

Volumes of subcortical structures will be calculated from MRI scans using FSL-FIRST and FreeSurfer. A single value per participant is derived by summing the volumes of predefined structures (mm³). Higher values indicate larger volumes; lower values indicate smaller volumes. Mean change is calculated as post-treatment volume minus baseline volume.
Baseline and at 2 month follow up
Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS-6) Total Score
Časové okno: within 90 minutes after each ketamine dosing session

Dissociation will be measured using the CADSS-6 (6 items scored 0-4; total score range 0-24). A single value is derived by summing item scores. Higher scores indicate greater dissociation; lower scores indicate less dissociation.
within 90 minutes after each ketamine dosing session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00010828

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení