Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transparentní komunikace pro zlepšení duševní pohody a přístupu k reintegraci

24. listopadu 2025 aktualizováno: Tarela Ike, Teesside University

Transparentní komunikace ke zlepšení duševní pohody a veřejného postoje k reintegraci bývalých členů Boko Haram v Nigérii: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Reintegrace osob, které byly dříve spojeny s zakázanými teroristickými skupinami, představuje významné globální výzvy kvůli veřejnému stigmatu, nízkému povědomí o reintegračních programech a nelibosti vůči pobídkám poskytovaným rehabilitovaným bývalým členům těchto skupin. Ústředním problémem je úzkost, trauma a deprese, kterými tito jedinci trpí, spolu s nedůvěrou k reintegračním programům, včetně skutečné lítosti bývalých členů zakázané skupiny. Důsledkem je riziko zhoršení recidivy. Přesto existuje mezera v řešení tohoto naléhavého problému. Navrhovaná studie se snaží otestovat a pilotně ověřit proveditelnost a přijatelnost nové intervence nazvané Prosocialita, empatie a komunikační povědomí na podporu reintegrace (PEACE) při zlepšování duševní pohody a veřejného postoje k reintegraci. Intervence je nízkointenzivní a trvá přibližně 3–5 minut, jejím cílem je zvýšit povědomí o důvodech reintegračních programů, snížit úzkost a depresi a podpořit pozitivní postoj k reintegraci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
74

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tarela J Ike, PhD
  • Telefonní číslo: 0164234231
  • E-mail: T.ike@tees.ac.uk

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • Schopen poskytnout plný souhlas se svou účastí.
  • Bydlící v oblastech studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Neschopen dát souhlas
  • Aktuálně podstupující léčbu závažných duševních poruch
  • Neschopen plynule mluvit anglickým jazykem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Prosociálnost, Empatie a Komunikace s Vědomím na podporu Reintegrace (PEACE)
Intervence Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) je nízkointenzivní intervence trvající 3-5 minut.
Behaviorální: Prosocialita, empatie a komunikační povědomí na podporu reintegrace (PEACE)
Intervence Prosocialita, Empatie a Osvěta ke zlepšení reintegrace (PEACE) je nízkointenzivní zásah trvající 3–5 minut. Intervence je založena na vytváření povědomí, snižování deprese a úzkosti a účelu reintegračního programu podporovat změnu negativních postojů k reintegraci. Nahraná úvodní zpráva začne uvítacím proslovem k tématu, po němž následuje hlavní sdělení a závěrečná poznámka. Hlavní sdělení se skládá ze tří klíčových oblastí: 1) zdůraznění duševního zdraví a pohody spolu s významem reintegračního programu, odůvodnění reintegračního programu, včetně poskytnutí pobídek k odrazení od recidivy, (ii) potřeba empatie, prosociálnosti a pozitivní sociální identity a výhody reintegrace a (iii) výzva veřejnosti, aby jim odpustila a přijala je zpět. Program skončí poděkováním publiku za poslech.
Žádný zásah: Kontrolní skupina - čekající na zařazení
Kontrolní skupina neobdrží zásah až po obdobích hodnocení na začátku (den 1) a na konci zásahu (den 2), než jim bude podána intervence PEACE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spokojenosti se službami
Časové okno: Na konci intervence (den 2)
Pětibodová škála, která může být použita k hodnocení a měření spokojenosti, přijatelnosti a kvality intervence. Vyšší skóre označuje pozitivní výsledky a přijatelnost. Nižší skóre označuje nízkou spokojenost a přijatelnost.
Na konci intervence (den 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a na konci intervence (den 2)
PCL-5 je 20položkové sebehodnoticí měření, které lze použít k posouzení 20 příznaků posttraumatické stresové poruchy podle DSM-5. Změna o 5-10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změnu, která není způsobena náhodou) a změna o 10-20 bodů představuje klinicky významnou změnu.
Výchozí stav (den 1) a na konci intervence (den 2)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1) a na konci zásahu (den 2)
GAD-7 je sedmibodová škála pro screening, měření a hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre 5, 10 a 15 se považují za hraniční hodnoty pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí hodnota (den 1) a na konci zásahu (den 2)
Oslo škála sociální podpory (OSSS-3)
Časové okno: Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Škála je 3položkový sebehodnotící nástroj navržený pro posouzení a měření úrovně sociální podpory. Souhrnné skóre se pohybuje od 3 do 14, přičemž vysoké hodnoty představují silnou úroveň a nízké hodnoty představují slabou úroveň sociální podpory, jak je uvedeno níže: a) 3-8 slabá sociální podpora, b) 9-11 střední sociální podpora, c) 12-14 silná sociální podpora.
Baseline (day 1) and at the end of intervention (day 2)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den) a na konci intervence (2. den)
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) je dotazník s 9 položkami, který bude použit pro screening, sledování, měření a hodnocení závažnosti deprese. Nízké skóre (např. 0-4) naznačuje žádnou depresi, avšak vyšší skóre (20-27) naznačuje těžkou depresi.
Výchozí hodnota (1. den) a na konci intervence (2. den)
Evropská škála kvality života EQ-5D-5L
Časové okno: Základní hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
EQ-5D-5L je 5položková škála navržená k usnadnění hodnocení obecné kvality života. V EQ-5D-5L má každá dimenze pět úrovní odpovědí: žádné problémy (úroveň 1); mírné (úroveň 2); střední (úroveň 3); závažné (úroveň 4); a extrémní problémy (úroveň 5). Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozmezí od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví).
Základní hodnoty (1. den) a na konci intervence (2. den)
Právně informovaná škála povědomí o kanálu podávání stížností (LACCS)
Časové okno: Výchozí hodnota (den 1) a na konci intervence (den 2)
LACCS je 10bodová škála, která je určena pro posouzení a měření úrovně povědomí o stížnostních kanálech a právních právech. Škála má celkové hodnocení 30, přičemž 0-7 znamená špatné znalosti, 8-15 (průměrné znalosti), 16-22 (dobré znalosti) a 23-30 (vynikající znalosti).
Výchozí hodnota (den 1) a na konci intervence (den 2)
Škála postojů k kajícím se teroristům a jejich reintegraci (ATRTRS)
Časové okno: Výchozí hodnota (1. den) a na konci intervence (2. den)
Škála je 26položková škála, která je navržena pro hodnocení postoje k kajícím se teroristům a jejich reintegraci. Škála má celkové skóre 130 a je přiřazeno následující hodnocení: 1 = Velmi špatný postoj k reintegraci (1-26); 2 = Špatný postoj k reintegraci (27-52); 3 = Mírný postoj k reintegraci (53-78); 4 = Dobrý postoj k reintegraci (79-104); a 5 = Velmi dobrý postoj k reintegraci (105-130).
Výchozí hodnota (1. den) a na konci intervence (2. den)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vigneta
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)
Vigneta bude založena na hypotetických bývalých členech Boko Haram, bojovnících a těch, kteří byli nuceni se připojit s různými rolemi v rámci skupiny a tím, co dělali, jak je vhodné. Účastníci pak budou požádáni o 3 soubory výsledných měření, které se týkají behaviorálního postoje, emocí a postoje k programu reintegrace.
Výchozí hodnoty (den 1) a na konci intervence (den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Teesside University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
  • Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0516-0313g

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data podporující tuto studii nemohou být zveřejněna z důvodu citlivé povahy a etických důvodů týkajících se důvěrnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení