Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transparent kommunikation for at forbedre mental trivsel og holdning til genintegration

24. november 2025 opdateret af: Tarela Ike, Teesside University

Transparent Kommunikation for at Forbedre Mental Sundhed og Offentlig Indstilling til Reintegrationen af Tidligere Boko Haram-medlemmer i Nigeria: En Pilot Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

At genintegrere dem, der tidligere var tilknyttet forbudte terrorgrupper, udgør betydelige globale udfordringer på grund af offentligt stigmatisering, dårlig bevidsthed om genintegrationsprogrammer og bitterhed over de incitamenter, der gives til rehabiliterede tidligere medlemmer af sådanne grupper. Af central bekymring er den angst, traumer og depression, der opleves sammen med mistillid til genintegrationsprogrammer, herunder den oprigtige anger fra tidligere medlemmer af den forbudte gruppe. Implikationen er dens risiko for at forværre tilbagefald til kriminalitet. Alligevel eksisterer der et hul i forhold til at adressere dette presserende problem. Den foreslåede undersøgelse søger at teste og pilotere gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny intervention kaldet Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) for at forbedre mental trivsel og offentlig holdning til genintegration. Interventionen er en lavintensiv intervention, der varer cirka 3-5 minutter, designet til at skabe bevidsthed om rationalet bag genintegrationsprogrammer, reducere angst og depression og fremme en positiv holdning til genintegration.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • I stand til at give fuldt samtykke til deres deltagelse
  • Bosat i undersøgelsesområderne

Eksklusionskriterier:

  • Mindre end 18 år
  • Ikke i stand til at give samtykke
  • I øjeblikket undergår intens mental sundhedsbehandling
  • Ikke i stand til at tale engelsk flydende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Prososialitet, empati og bevidsthedskommunikation for at hjælpe genintegrering (FRED)
PEACE-interventionen (Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration) er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter.
Adfærdsmæssigt: Prosocialitet, empati og bevidsthedskommunikation for at hjælpe genintegration (PEACE)
PEACE-interventionen (Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration) er en lavintensitetsintervention, der varer 3-5 minutter. Interventionen er underbygget af oplysningsarbejde, reduktion af depression og angst og formålet med genintegreringsprogrammet for at opmuntre til ændring i negative holdninger til genintegration. Den optagede meddelelses introduktion vil begynde med en velkomsttale om emnet, efterfulgt af kernemeddelelsen og en afsluttende bemærkning. Kernemeddelelsen består af tre nøgleområder: 1) fremhævelse af mental sundhed og trivsel sammen med vigtigheden af genintegreringsprogrammet, begrundelsen bag genintegreringsprogrammet, herunder tilbud om incitamenter for at afskrække fra recidiv, (ii) behovet for empati, prosocialitet og positiv social identitet samt fordelene ved genintegration og (iii) opfordring til offentligheden om at tilgive og acceptere dem tilbage. Programmet vil afsluttes med en tak til publikum for at lytte.
Ingen indgriben: Kontrol - Ventelistegruppe
Kontrollen vil ikke modtage en intervention før efter vurderingsperioderne ved baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2), før de vil blive administreret PEACE-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Service Satisfaction Scale
Tidsramme: Ved interventions afslutning (dag 2)
En fem-punkts skala, der kan bruges til at vurdere og måde tilfredshed, acceptabilitet og kvalitet af interventionen. Højere score angiver positive resultater og acceptabilitet. Lavere score angiver dårlig tilfredshed og acceptabilitet.
Ved interventions afslutning (dag 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-traumatisk stressforstyrrelse Checkliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
PCL-5 er en selvrapporteringsmåling med 20 punkter, der kan bruges til at vurdere de 20 DSM-5-symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring ikke forårsaget af tilfældigheder) og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
GAD-7 er en syv-punkts skala til screening, måling og vurdering af sværhedsgraden af generaliseret angstlidelse.
Scores på 5, 10 og 15 betragtes som afskæringspunkterne for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Oslo Sociale Støttes Skala (OSSS-3)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skaalaen er et 3-punkts selvrapporteret mål designet til at vurdere og måle niveauet af social støtte. Sumscoreområdet er fra 3 til 14, hvor høje værdier repræsenterer stærke niveauer og lave værdier repræsenterer dårlige niveauer af social støtte som angivet som følger: a) 3-8 dårlig social støtte, b) 9-11 moderat social støtte, c) 12-14 stærk social støtte.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et 9-punkts spørgeskema, der vil blive brugt til screening, overvågning, måling og vurdering af sværhedsgraden af depression. Lave score (f.eks. 0-4) indikerer ingen depression, mens højere score (20-27) indikerer svær depression.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Europæisk Livskvalitetsskala EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
EQ-5D-5L er en 5-punkts skala designet til at hjælpe med vurderingen af den generelle livskvalitet. I EQ-5D-5L har hver dimension fem svarniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let (Niveau 2); moderat (Niveau 3); alvorlig (Niveau 4); og ekstreme problemer (Niveau 5). Der er 3.125 mulige helbredstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værst tænkelige helbred).
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Juridisk Informeret Bevidsthed om Klagekanal Skala (LACCS)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
LACCS er en 10-punkts skala, der er designet til at vurdere og måle bevidsthedsniveauet om klagekanaler og juridiske rettigheder. Skalaen har en samlet vurdering på 30, hvor 0-7 indikerer dårlig viden, 8-15 (gennemsnitlig viden), 16-22 (god viden) og 23-30 (fremragende viden).
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Holdning Over for Angerfuld Terrorist og deres Genintegration Skala (ATRTRS)
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Skalaen er en 26-punkts skala, der er designet til at vurdere holdning til angrende terrorister og deres genintegrering. Skalaen har en totalscore på 130 og tildeler følgende vurdering: 1 = Ekstremt dårlig genintegrationsholdning (1-26); 2 = Dårlig genintegrationsholdning (27-52); 3 = Moderat holdning til genintegrering (53-78); 4 = God holdning til genintegrering (79-104); og 5 = Meget god holdning til genintegrering (105-130).
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vignette
Tidsramme: Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)
Vignetten vil være baseret på hypotetiske tidligere Boko Haram-medlemmer, kæmpere og dem, der blev tvunget til at slutte sig til gruppen med forskellige roller inden for gruppen og hvad de gjorde som passende. Deltagerne vil derefter blive bedt om 3 sæt af resultatmål, der relaterer sig til adfærdsattitude, følelser og holdning til genintegreringsprogrammet.
Baseline (dag 1) og ved afslutningen af interventionen (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Teesside University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
  • Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0000-0003-0516-0313g

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter denne undersøgelse, kan ikke gøres tilgængelig på grund af den følsomme karakter og etiske grunde angående fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger