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Comunicazione Trasparente per Migliorare il Benessere Mentale e l'Atteggiamento verso la Reintegrazione

24 novembre 2025 aggiornato da: Tarela Ike, Teesside University

Comunicazione Trasparente per Migliorare il Benessere Mentale e l'Atteggiamento Pubblico Verso la Reintegrazione degli Ex Membri di Boko Haram in Nigeria: Uno Studio Pilota Randomizzato Controllato

Reintegrare coloro che una volta erano affiliati a gruppi terroristici vietati costituisce una sfida globale significativa a causa dello stigma pubblico, della scarsa consapevolezza dei programmi di reintegrazione e del risentimento verso gli incentivi forniti ai membri riabilitati di tali gruppi. Di centrale preoccupazione sono l'ansia, il trauma e la depressione sofferti insieme alla sfiducia nei programmi di reintegrazione, compreso il genuino pentimento degli ex membri del gruppo vietato. L'implicazione è il suo rischio di esacerbare la recidiva. Tuttavia, esiste un vuoto per affrontare questo problema urgente. Lo studio proposto cerca di testare e pilotare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento chiamato Prosociality, Empathy and Awareness Communication to aid rEintegration (PEACE) nel migliorare il benessere mentale e l'atteggiamento pubblico verso la reintegrazione. L'intervento è un intervento a bassa intensità della durata di circa 3-5 minuti progettato per creare consapevolezza sulla logica alla base del programma di reintegrazione, ridurre l'ansia, la depressione e favorire un atteggiamento positivo verso la reintegrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
74

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Tarela J Ike, PhD
  • Numero di telefono: 0164234231
  • Email: T.ike@tees.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • In grado di fornire il consenso completo per la propria partecipazione.
  • Un residente delle aree di studio

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Incapace di dare il consenso
  • Attualmente in trattamento intensivo per la salute mentale
  • Incapace di parlare la lingua inglese fluentemente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prosocilità, Empatia e Consapevolezza della Comunicazione per favorire la Reintegrazione (PACE)
L'intervento di Prosocialità, Empatia e Comunicazione Consapevole per favorire la reintegrazione (PEACE) è un intervento a bassa intensità della durata di 3-5 minuti.
Comportamentale: Prosocialità, Empatia e Comunicazione Consapevole per favorire il REinserimento (PEACE)
L'intervento Prosocialità, Empatia e Comunicazione della Consapevolezza per favorire la reintegrazione (PEACE) è un intervento a bassa intensità della durata di 3-5 minuti. L'intervento si basa sulla creazione di consapevolezza, sulla riduzione della depressione e dell'ansia e sullo scopo del programma di reintegrazione per incoraggiare un cambiamento negli atteggiamenti negativi verso la reintegrazione. L'introduzione del messaggio registrato inizierà con un discorso di benvenuto sull'argomento, seguito dal messaggio centrale e da una conclusione. Il messaggio centrale è composto da tre ambiti chiave: 1) enfatizzare la salute mentale e il benessere insieme all'importanza del programma di reintegrazione, la logica alla base del programma di reintegrazione, inclusa la fornitura di incentivi per dissuadere la recidiva, (ii) la necessità di empatia, prosocialità e identità sociale positiva e i vantaggi della reintegrazione e (iii) un appello al pubblico per perdonarli e accoglierli di nuovo. Il programma si concluderà con un ringraziamento al pubblico per l'ascolto.
Nessun intervento: Controllo - Gruppo in lista d'attesa
Il gruppo di controllo non riceverà un intervento fino a dopo i periodi di valutazione al basale (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2) prima che venga loro somministrato l'intervento PEACE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Soddisfazione del Servizio
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento (giorno 2)
Una scala a cinque elementi che può essere utilizzata per valutare e misurare la soddisfazione, l'accettabilità e la qualità dell'intervento. Un punteggio più alto indica risultati positivi e accettabilità. Un punteggio più basso indica una scarsa soddisfazione e accettabilità.
Alla fine dell'intervento (giorno 2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Il PCL-5 è una misura di autovalutazione di 20 elementi che può essere utilizzata per valutare i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico. Un cambiamento di 5-10 punti rappresenta un cambiamento affidabile (cioè, un cambiamento non dovuto al caso) e un cambiamento di 10-20 punti rappresenta un cambiamento clinicamente significativo.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Il GAD-7 è una scala di sette elementi per lo screening, la misurazione e la valutazione della gravità del disturbo d'ansia generalizzato. I punteggi di 5, 10 e 15 sono considerati i punti di cut-off rispettivamente per l'ansia lieve, moderata e grave.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Scala di Supporto Sociale di Oslo (OSSS-3)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
La scala è una misura auto-riferita di 3 elementi progettata per valutare e misurare il livello di supporto sociale. Il punteggio totale varia da 3 a 14, con valori alti che rappresentano livelli elevati e valori bassi che rappresentano livelli scarsi di supporto sociale come indicato di seguito: a) 3-8 supporto sociale scarso, b) 9-11 supporto sociale moderato, c) 12-14 supporto sociale elevato.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Il Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9) è un questionario di 9 elementi che verrà utilizzato per lo screening, il monitoraggio, la misurazione e la valutazione della gravità della depressione. Punteggi bassi (ad es. 0-4) indicano assenza di depressione, tuttavia, punteggi più alti (20-27) indicano depressione grave.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Scala Europea della Qualità della Vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
L'EQ-5D-5L è una scala a 5 elementi progettata per aiutare la valutazione della qualità della vita generica. Nell'EQ-5D-5L, ogni dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema (Livello 1); lieve (Livello 2); moderato (Livello 3); grave (Livello 4); e problemi estremi (Livello 5). Ci sono 3.125 possibili stati di salute definiti combinando un livello da ciascuna dimensione, che vanno da 11111 (salute completa) a 55555 (salute peggiore).
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Scala di Consapevolezza Informata Legalmente del Canale di Reclamo (LACCS)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
La LACCS è una scala a 10 item progettata per valutare e misurare il livello di consapevolezza dei canali di reclamo e dei diritti legali. La scala ha un punteggio complessivo di 30, con 0-7 che indica una conoscenza scarsa, 8-15 (conoscenza media), 16-22 (buona conoscenza) e 23-30 (conoscenza eccellente).
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
Scala dell'Atteggiamento verso il Terrorista Pentito e la loro Reintegrazione (ATRTRS)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
La scala è una scala di 26 elementi progettata per valutare l'atteggiamento verso i terroristi pentiti e il loro reinserimento. La scala ha un punteggio totale di 130 e assegna le seguenti valutazioni: 1 = Atteggiamento di reinserimento estremamente scarso (1-26); 2 = Atteggiamento di reinserimento scarso (27-52); 3 = Atteggiamento moderato verso il reinserimento (53-78); 4 = Buon atteggiamento verso il reinserimento (79-104); e 5 = Atteggiamento molto buono verso il reinserimento (105-130).
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vignette
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)
La vignetta sarà basata su ipotetici ex membri di Boko Haram, combattenti e coloro che sono stati costretti a unirsi con ruoli vari all'interno del gruppo e su ciò che hanno fatto, se appropriato. Ai partecipanti verranno quindi posti 3 gruppi di misure di risultato che riguardano l'atteggiamento comportamentale, le emozioni e l'atteggiamento verso il programma di reintegrazione.
Baseline (giorno 1) e alla fine dell'intervento (giorno 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Teesside University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Manchester
Jos University Teaching Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Owonikoko, S. B. (2022). "Take them to government house or Aso Rock": Community receptivity to reintegration of operation safe corridor's deradicalised Ex-Boko Haram members in Northeastern Nigeria. Cogent Social Sciences, 8(1), 2015884.
  • Abdullahi, I., & Onabanjo, H. (2024). Reintegration of ex-combatants and peacebuilding in terrorised communities in northeastern Nigeria. International Journal of Research and Innovation in Social Science (IJRISS), 9 (7), 2283, 2307.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0000-0003-0516-0313g

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati a supporto di questo studio non possono essere resi disponibili a causa della natura sensibile e di motivi etici sulla riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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