Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokovýkonná ultrazvuková a vibrační masáž pro léčbu pacientů s osteoartrózou kolena

27. listopadu 2025 aktualizováno: Doaa Rafat, Cairo University

Vliv přidání ultrazvuku vysokého výkonu s prahem bolesti k vibrační masáži na napětí lýtkového svalu u pacientů s osteoartrózou kolene

Lýtkový sval má tendenci k rozvoji spoušťových bodů, které mohou zvyšovat bolest u pacientů s osteoartrózou. Účel: Zjistit účinek přidání vysokovýkonného ultrazvuku prahu bolesti k vibrační masáži na napětí lýtkového svalu, intenzitu bolesti, práh bolesti a funkci kolene u pacientů s osteoartrózou kolena. Subjekty a metody: Do studie se zúčastnilo šedesát mužů a žen, kterým lékař klinicky diagnostikoval osteoartrózu kolena stupně II–III. Jejich věk se pohyboval od 40 do 60 let. Byli náhodně rozděleni do tří skupin (A, B, C) se stejným počtem. Skupina (A) dostávala konvenční léčbu. Skupina (B) dostávala konvenční léčbu plus vibrace. Skupina (C) dostávala konvenční léčbu, vibrace a vysokovýkonný ultrazvuk prahu bolesti. Výsledná měření byla provedena před a po intervenci, takže pacienti podstoupili intervenci po 12 sezení (tři sezení týdně). K měření flexibility lýtkového svalu byla použita měřicí páska, VAS k měření intenzity bolesti, tlakový algometr k měření prahu bolesti a dotazník WOMAC k měření funkcí kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem zkoumání terapeutického účinku přidání vysokovýkonného ultrazvuku s prahem bolesti k vibrační masáži na napětí lýtkového svalu, intenzitu bolesti, práh bolesti a funkci kolene u pacientů s osteoartrózou kolene. Studie byla provedena na 60 dobrovolných pacientech (věk 40-60 let) trpících jednostrannou osteoartrózou kolene stupně II-III. Skupina (A): sestávala z 20 pacientů, kteří dostávali pouze konvenční fyzioterapeutický program (kontrolní skupina). Skupina (B): sestávala z 20 pacientů, kteří kromě konvenčního fyzioterapeutického programu dostávali vibrační masáž. Skupina (C): sestávala z 20 pacientů, kteří kromě konvenčního fyzioterapeutického programu a vibrační masáže dostávali vysokovýkonný ultrazvuk s prahem bolesti. Flexibilita lýtkového svalu byla měřena pomocí páskového měření, intenzita bolesti pomocí VAS, práh bolesti pomocí tlakového algometru a funkce kolene pomocí dotazníku WOMAC. Pro provedení všech statistických analýz byl použit software SPSS verze 22.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Physical Therapy faculty, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk od 40 do 60 let u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena
  2. Pacient s jednostrannou osteoartrózou kolena stupně II–III podle Kellgrena a Lawrence (K/L)
  3. Pacienti s BMI < 30 kg/m² (nejsou klasifikováni jako obézní).
  4. Pacienti, kteří jsou schopni chodit s bolestivou osteoartrózou kolena bez pomůcek.
  5. Pacienti s intenzitou bolesti kolena alespoň >3 cm na 10cm VAS škále při aktivitách, jako je chůze do schodů a ze schodů, sezení a dřep.

Kritéria vyloučení:

  • Vystřelující bolest z bolesti dolní části zad.
  • Žádný rentgenový důkaz osteoartrózy kolena nebo s mírnou OA (stupeň I podle klasifikace K/L) nebo s těžkou OA (stupeň IV podle klasifikace K/L).
  • Oboustranná osteoartróza kolena.
  • Ztráta kloubní hry v tibiofemorální a patelofemorální artikulaci.
  • Zlomenina dolní končetiny a operace nebo trauma kolenního kloubu.
  • Neurologický deficit nebo pohybová porucha související s dolní končetinou.
  • Sportovci nebo ti, kteří byli léčeni fyzioterapií nebo léky během předchozích 6 týdnů.
  • Ti, kteří nemohli aplikovat vibrační a perkusní podněty.
  • Ti, kteří měli křečové žíly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina (A)
Skupina (A) dostávala konvenční léčbu.
Jiný: Konvenční léčba
  1. TENS: Konvenční TENS byl použit po dobu 20 minut k dodávání asymetrických obdélníkových dvoufázových pulsních elektrických proudů s frekvencí opakování pulzů (rychlostí) 100 Hz a dobou trvání pulzu (šířkou) 250 Ksecs. TENS byl aplikován pomocí dvou kanálů a čtyř elektrod, přičemž záporná elektroda (katoda) byla umístěna na MTrP lýtkového svalu a kladná elektroda byla umístěna na úponu svalu.
  2. Protahování lýtka a hamstringů
  3. Posilování svalstva dolní končetiny (quadriceps) izometrickými cviky v různých úhlech
  4. Cvik zvedání natažené nohy
  5. Mini dřepy
  6. Cvik na extenzi kyčle
  7. Abdukce a addukce kyčle s váhami (vleže na boku) pomocí závaží na kotníky
Experimentální: Skupina (B)
Skupina (B) dostala konvenční léčbu plus vibrační masáž
Jiný: Konvenční léčba
  1. TENS: Konvenční TENS byl použit po dobu 20 minut k dodávání asymetrických obdélníkových dvoufázových pulsních elektrických proudů s frekvencí opakování pulzů (rychlostí) 100 Hz a dobou trvání pulzu (šířkou) 250 Ksecs. TENS byl aplikován pomocí dvou kanálů a čtyř elektrod, přičemž záporná elektroda (katoda) byla umístěna na MTrP lýtkového svalu a kladná elektroda byla umístěna na úponu svalu.
  2. Protahování lýtka a hamstringů
  3. Posilování svalstva dolní končetiny (quadriceps) izometrickými cviky v různých úhlech
  4. Cvik zvedání natažené nohy
  5. Mini dřepy
  6. Cvik na extenzi kyčle
  7. Abdukce a addukce kyčle s váhami (vleže na boku) pomocí závaží na kotníky
Jiný: Vibrační masáž

1- Aplikace vibrační masáže: Typický výchozí bod je 30 sekund při střední rychlosti pro typický spouštěcí bod (60 pro chronické hluboké spouštěcí body). V oblasti může být více spouštěcích bodů, z nichž každý potřebuje aplikaci masáže. Mediální sval lýtkový byl zaměřením prvních 2,5 minut masážní léčby, zatímco laterální sval lýtkový byl zaměřením druhých 2,5 minut.

Během 20 sekund byl masážní systém posunut podélně v přímé linii od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu, začínaje na velmi mediální straně ošetřovaného svalu, posunuli jsme vibrační masážní jednotku laterálně a podélně od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu na distálním konci svalu. Masáž začala na mediální straně a skončila na laterální straně pro každý sval. Pokusili jsme se aplikovat stejné množství síly na kůži. Doba trvání kontinuální vibrační masážní intervence pro lýtkový sval byla 5 minut (10 minut).
Experimentální: Skupina (C)
Skupina (C) dostala konvenční léčbu, vibrační masáž a ultrazvuk s vysokým výkonem na prahu bolesti
Jiný: Konvenční léčba
  1. TENS: Konvenční TENS byl použit po dobu 20 minut k dodávání asymetrických obdélníkových dvoufázových pulsních elektrických proudů s frekvencí opakování pulzů (rychlostí) 100 Hz a dobou trvání pulzu (šířkou) 250 Ksecs. TENS byl aplikován pomocí dvou kanálů a čtyř elektrod, přičemž záporná elektroda (katoda) byla umístěna na MTrP lýtkového svalu a kladná elektroda byla umístěna na úponu svalu.
  2. Protahování lýtka a hamstringů
  3. Posilování svalstva dolní končetiny (quadriceps) izometrickými cviky v různých úhlech
  4. Cvik zvedání natažené nohy
  5. Mini dřepy
  6. Cvik na extenzi kyčle
  7. Abdukce a addukce kyčle s váhami (vleže na boku) pomocí závaží na kotníky
Jiný: Vibrační masáž

1- Aplikace vibrační masáže: Typický výchozí bod je 30 sekund při střední rychlosti pro typický spouštěcí bod (60 pro chronické hluboké spouštěcí body). V oblasti může být více spouštěcích bodů, z nichž každý potřebuje aplikaci masáže. Mediální sval lýtkový byl zaměřením prvních 2,5 minut masážní léčby, zatímco laterální sval lýtkový byl zaměřením druhých 2,5 minut.

Během 20 sekund byl masážní systém posunut podélně v přímé linii od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu, začínaje na velmi mediální straně ošetřovaného svalu, posunuli jsme vibrační masážní jednotku laterálně a podélně od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu na distálním konci svalu. Masáž začala na mediální straně a skončila na laterální straně pro každý sval. Pokusili jsme se aplikovat stejné množství síly na kůži. Doba trvání kontinuální vibrační masážní intervence pro lýtkový sval byla 5 minut (10 minut).

Jiný: Ultrazvuk s vysokým výkonem pro práh bolesti

Aplikace ultrazvuku s vysokým výkonem na prahu bolesti:

Poloha pacienta: pacient leží na břiše s nohou mimo lůžko. Poloha terapeuta: Terapeut stál na straně pacienta na konci postele u postižené strany.

Technika ultrazvuku s vysokým výkonem na prahu bolesti (HPPTUS), při které se ultrazvuk aplikuje v kontinuálním režimu s intenzitou od 0,5 do 2 W/cm², aby se vyvolal práh bolesti. Ultrazvuková sonda byla držena nehybně a intenzita se postupně zvyšovala, dokud nebyla vybrána maximální úroveň bolesti, kterou pacient snese. Tato úroveň byla udržována po dobu 3 až 4 sekund a poté byla intenzita snížena na polovinu po dobu 15 sekund. Tento léčebný proces se opakoval třikrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita lýtkových svalů
Časové okno: Při zápisu do studie a po 4 týdnech léčby

Test napětí lýtkového svalu: subjekt stojí v krátké vzdálenosti od zdi, s jednou nohou před druhou. Při udržení paty přední nohy na zemi se pokuste pokrčit koleno a dotknout se kolena zdi. Pokud je to úspěšné, vzdalte se dále od zdi a zkuste to znovu. Opakujte tuto akci, dokud se nebudete moci dotknout zdi. Změřte vzdálenost od přední části chodidla ke zdi v maximální vzdálenosti, kdy se koleno mohlo dotknout zdi. Opakujte stejný postup pro každou nohu.

Hodnocení: změřte maximální vzdálenost od prstů ke zdi. Pro tento test nejsou k dispozici žádné normy.
Při zápisu do studie a po 4 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti na vizuální analogové škále při činnostech, jako je chůze po schodech nahoru a dolů, sezení a dřepění, přičemž minimální skóre je 1 a maximální skóre je 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
Úroveň prahu bolesti
Časové okno: Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
Prahy bolesti při tlaku (PPT) a časové sumaci přetrvávající bolesti tlaku byly měřeny pomocí digitálního algometru. Jako primární výsledek byl zvolen PPT na protaženém lýtku. Konstantní tlaková stimulace při 125 % bazálního tlaku PPT (zjištěného při první návštěvě) byla aplikována po dobu 6 minut. Účastníci hodnotili intenzitu bolesti kontinuálně během konstantní tlakové stimulace na elektronickém výkonu 0,81 k detekci průměrného rozdílu v PPT na protaženém lýtku (primární výsledek) 5 kPa, což z pohledu odborníka na obsah se jeví jako relevantní. Body bolesti tlaku byly měřeny nad bříškem lýtkového svalu.
Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
Hodnocení funkce kolena
Časové okno: Při zápisu a po 4 týdnech léčby

Byl použit Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Pacient byl informován o podškálách dotazníku a byl požádán o vyplnění podškály fyzické funkce, která se skládá z 17 položek, a podškály bolesti, která se skládá z 5 položek. Všechny položky byly hodnoceny od 0, což znamená nic, 1 znamená mírné, 2 je střední, 3 je velmi a 4 je extrémní. Veškeré diskuse probíhaly v arabštině.

Skóre se sčítají pro položky v každé podškále, s možnými rozsahy následovně: bolest=0-20, ztuhlost=0-8, fyzická funkce=0-68. Celkové skóre WOMAC se vytvoří sečtením položek všech tří podškál (0-96) - vyšší skóre na WOMAC indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Při zápisu a po 4 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pt.Rec/2025-0065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení