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Ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e massaggio vibratorio nel trattamento dei pazienti con osteoartrite del ginocchio

27 novembre 2025 aggiornato da: Doaa Rafat, Cairo University

Effetto dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore al massaggio vibratorio sulla rigidità del muscolo gastrocnemio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

I muscoli del polpaccio tendono a sviluppare punti trigger che possono aumentare il dolore nei pazienti con osteoartrite. Scopo: Indagare l'effetto dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza sulla soglia del dolore al massaggio a vibrazione sulla rigidità del muscolo del polpaccio, sull'intensità del dolore, sulla soglia del dolore e sulla funzione del ginocchio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Soggetti e metodi: Sessanta pazienti di sesso maschile e femminile diagnosticati clinicamente dal medico come affetti da osteoartrite del ginocchio di grado II-III hanno partecipato allo studio. La loro età variava dai 40 ai 60 anni. Sono stati assegnati casualmente in tre gruppi (A, B, C) di uguale numero. Il gruppo (A) ha ricevuto il trattamento convenzionale. Il gruppo (B) ha ricevuto il trattamento convenzionale più la vibrazione. Il gruppo (C) ha ricevuto il trattamento convenzionale, la vibrazione e gli ultrasuoni ad alta potenza sulla soglia del dolore. Le misurazioni dei risultati sono state effettuate prima e dopo l'intervento, quindi i pazienti hanno ricevuto l'intervento per 12 sessioni (tre sessioni a settimana). È stata utilizzata la misurazione con nastro per misurare la flessibilità del muscolo del polpaccio, la VAS per misurare l'intensità del dolore, l'algometro a pressione per misurare la soglia del dolore e il questionario WOMAC per misurare le funzioni del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato condotto per indagare l'effetto terapeutico dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore al massaggio vibratorio sulla rigidità del muscolo gastrocnemio, l'intensità del dolore, la soglia del dolore e la funzione del ginocchio in pazienti con osteoartrite del ginocchio. Lo studio è stato condotto su 60 pazienti volontari (età 40-60 anni) affetti da OA del ginocchio unilaterale di grado II-III. Gruppo (A): composto da 20 pazienti che hanno ricevuto solo il programma convenzionale di terapia fisica (gruppo di controllo). Gruppo (B): composto da 20 pazienti che hanno ricevuto il programma convenzionale di terapia fisica oltre al massaggio vibratorio. Gruppo (C): composto da 20 pazienti che hanno ricevuto ultrasuoni ad alta potenza con soglia del dolore oltre al programma convenzionale di terapia fisica e al massaggio vibratorio. La misurazione con nastro è stata utilizzata per misurare la flessibilità del muscolo gastrocnemio, la VAS per misurare l'intensità del dolore, l'algometro a pressione per misurare la soglia del dolore e il questionario WOMAC per misurare le funzioni del ginocchio. Il software SPSS versione 22 è stato utilizzato per condurre tutte le analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Physical Therapy faculty, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti affetti da OA cronica del ginocchio di età compresa tra 40 e 60 anni.
  2. Pazienti con OA monolaterale del ginocchio di grado II-III secondo Kellgren e Lawrence (K/L).
  3. Pazienti con BMI < 30 kg/m² (non classificati come obesi).
  4. Pazienti in grado di camminare con OA dolorosa del ginocchio senza dispositivi di assistenza.
  5. Pazienti con livello di intensità del dolore al ginocchio di almeno >3 cm su una scala VAS di 10 cm in attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi.

Criteri di esclusione:

  • Dolore irradiato da lombalgia.
  • Assenza di evidenza radiografica di OA del ginocchio o con OA lieve (grado I secondo la classificazione K/L) o con OA grave (grado IV secondo la classificazione K/L).
  • OA bilaterale del ginocchio.
  • Perdita del gioco articolare nelle articolazioni tibiofemorale e patellofemorale.
  • Frattura dell'arto inferiore e intervento chirurgico o trauma all'articolazione del ginocchio.
  • Deficit neurologico o disturbo del movimento correlato all'arto inferiore.
  • Atleti o soggetti trattati con fisioterapia o farmaci nelle precedenti 6 settimane.
  • Soggetti che non potevano applicare stimoli di vibrazione e percussione.
  • Soggetti con vene varicose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (A)
Il gruppo (A) ha ricevuto il trattamento convenzionale.
  1. TENS: è stato utilizzato TENS convenzionale per 20 minuti per erogare correnti elettriche pulsate bifasiche rettangolari asimmetriche con una frequenza di ripetizione degli impulsi (rate) di 100 Hz e una durata dell'impulso (larghezza) di 250 µs. Il TENS è stato somministrato utilizzando due canali e quattro elettrodi con l'elettrodo negativo (catodo) posizionato sul MTrP del muscolo del polpaccio e l'elettrodo positivo posizionato sull'inserzione del muscolo
  2. Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
  3. Rinforzo della muscolatura dell'arto inferiore (quadricipiti) esercizi isometrici a più angoli
  4. Esercizio di sollevamento della gamba dritta
  5. Mini squat
  6. Esercizio di estensione dell'anca
  7. Abduzione e adduzione dell'anca con pesi (posizione laterale) utilizzando pesi alla caviglia
Sperimentale: Gruppo (B)
Il gruppo (B) ha ricevuto il trattamento convenzionale più il massaggio vibratorio
  1. TENS: è stato utilizzato TENS convenzionale per 20 minuti per erogare correnti elettriche pulsate bifasiche rettangolari asimmetriche con una frequenza di ripetizione degli impulsi (rate) di 100 Hz e una durata dell'impulso (larghezza) di 250 µs. Il TENS è stato somministrato utilizzando due canali e quattro elettrodi con l'elettrodo negativo (catodo) posizionato sul MTrP del muscolo del polpaccio e l'elettrodo positivo posizionato sull'inserzione del muscolo
  2. Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
  3. Rinforzo della muscolatura dell'arto inferiore (quadricipiti) esercizi isometrici a più angoli
  4. Esercizio di sollevamento della gamba dritta
  5. Mini squat
  6. Esercizio di estensione dell'anca
  7. Abduzione e adduzione dell'anca con pesi (posizione laterale) utilizzando pesi alla caviglia

1- Applicazione del massaggio vibratorio: Il punto di partenza tipico è di 30 secondi a una velocità moderata per un tipico punto trigger (60 per punti trigger profondi cronici). Potrebbero esserci più punti trigger in un'area, ognuno dei quali necessita di un'applicazione di massaggio. Il muscolo gastrocnemio mediale è stato al centro dei primi 2,5 minuti del trattamento di massaggio, mentre il muscolo gastrocnemio laterale è stato al centro dei secondi 2,5 minuti.

Entro 20 secondi, il sistema di massaggio è stato spostato longitudinalmente in linea retta da distale a prossimale e di nuovo a distale, partendo dal lato molto mediale del muscolo trattato, abbiamo spostato l'unità di massaggio vibratorio lateralmente e longitudinalmente da distale a prossimale e di nuovo a distale all'estremità distale del muscolo. Il massaggio è iniziato sul lato mediale ed è terminato sul lato laterale per ciascun muscolo. Abbiamo cercato di applicare la stessa quantità di forza sulla pelle. La durata dell'intervento di massaggio vibratorio continuo per il muscolo del polpaccio è stata di 5 minuti (10 minuti)

Sperimentale: Gruppo (C)
Il gruppo (C) ha ricevuto il trattamento convenzionale, il massaggio a vibrazione e l'ecografia ad alta potenza per la soglia del dolore
  1. TENS: è stato utilizzato TENS convenzionale per 20 minuti per erogare correnti elettriche pulsate bifasiche rettangolari asimmetriche con una frequenza di ripetizione degli impulsi (rate) di 100 Hz e una durata dell'impulso (larghezza) di 250 µs. Il TENS è stato somministrato utilizzando due canali e quattro elettrodi con l'elettrodo negativo (catodo) posizionato sul MTrP del muscolo del polpaccio e l'elettrodo positivo posizionato sull'inserzione del muscolo
  2. Stretching del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
  3. Rinforzo della muscolatura dell'arto inferiore (quadricipiti) esercizi isometrici a più angoli
  4. Esercizio di sollevamento della gamba dritta
  5. Mini squat
  6. Esercizio di estensione dell'anca
  7. Abduzione e adduzione dell'anca con pesi (posizione laterale) utilizzando pesi alla caviglia

1- Applicazione del massaggio vibratorio: Il punto di partenza tipico è di 30 secondi a una velocità moderata per un tipico punto trigger (60 per punti trigger profondi cronici). Potrebbero esserci più punti trigger in un'area, ognuno dei quali necessita di un'applicazione di massaggio. Il muscolo gastrocnemio mediale è stato al centro dei primi 2,5 minuti del trattamento di massaggio, mentre il muscolo gastrocnemio laterale è stato al centro dei secondi 2,5 minuti.

Entro 20 secondi, il sistema di massaggio è stato spostato longitudinalmente in linea retta da distale a prossimale e di nuovo a distale, partendo dal lato molto mediale del muscolo trattato, abbiamo spostato l'unità di massaggio vibratorio lateralmente e longitudinalmente da distale a prossimale e di nuovo a distale all'estremità distale del muscolo. Il massaggio è iniziato sul lato mediale ed è terminato sul lato laterale per ciascun muscolo. Abbiamo cercato di applicare la stessa quantità di forza sulla pelle. La durata dell'intervento di massaggio vibratorio continuo per il muscolo del polpaccio è stata di 5 minuti (10 minuti)

Applicazione dell'ecografia ad alta potenza della soglia del dolore:

Posizione del paziente: il soggetto è sdraiato prono con il piede fuori dal letto. Posizione del terapista: Il terapista era in piedi all'estremità del piede del lato affetto del paziente.

La tecnica dell'ecografia ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) in cui l'ecografia viene applicata in modalità continua con intensità da 0,5 a 2 watt/cm² per suscitare la soglia del dolore, la sonda ecografica è stata mantenuta immobile e l'intensità è stata progressivamente aumentata fino a quando è stato selezionato il livello massimo di dolore che il paziente poteva sopportare, è stato mantenuto a questo livello per 3-4 secondi e poi ridotto a metà intensità per 15 secondi, il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: All'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento

Test di rigidità del muscolo del polpaccio: il soggetto si posiziona a breve distanza da un muro, con una gamba davanti all'altra. Mantenendo il tallone del piede anteriore a terra, prova a piegare il ginocchio e a toccare il muro con il ginocchio. Se riesce, si allontana ulteriormente dal muro e riprova. Ripete questa azione finché non riesce più a toccare il muro. Misura la distanza dalla parte anteriore del piede al muro alla massima distanza alla quale il ginocchio riesce a toccare il muro. Ripete la stessa procedura per ogni gamba.

Punteggio: misura la distanza massima dalla punta del piede al muro. Non sono disponibili norme per questo test.

All'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro livello di intensità del dolore su una scala analogica visiva durante attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 10; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
Livello di soglia del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
Le soglie del dolore da pressione (PPT) e la sommazione temporale del dolore da pressione sostenuta sono state misurate utilizzando un algometro digitale. L'esito primario scelto è stato la PPT sul polpaccio stirato. È stata applicata una stimolazione di pressione costante al 125% della pressione PPT basale (ottenuta alla prima visita) per 6 minuti. I partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore continuamente durante la stimolazione di pressione costante su una potenza elettronica di 0,81 per rilevare una differenza media nella PPT al polpaccio stirato (esito primario) di 5 kPa, che dal punto di vista degli esperti di contenuto sembra rilevante. I punti di dolore da pressione sono stati misurati sulla pancia del muscolo del polpaccio.
Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
Valutazione della Funzione del Ginocchio
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento

È stato utilizzato l'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Al paziente sono stati illustrati i sottoscale del questionario ed è stato chiesto di compilare il sottoscala della funzione fisica, che consiste di 17 item, e quello del dolore, che consiste di 5 item. Tutti gli item sono stati valutati da 0, che significa nulla, 1 significa lieve, 2 è moderato, 3 è molto, e 4 è estremo. Tutte le discussioni sono state condotte in lingua araba.

I punteggi sono sommati per gli item in ciascun sottoscala, con intervalli possibili come segue: dolore=0-20, rigidità=0-8, funzione fisica=0-68. Un punteggio totale WOMAC è creato sommando gli item per tutti e tre i sottoscale (0-96); punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.

Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pt.Rec/2025-0065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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