Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høj-effekt Smertegrænse Ultralyd og Vibrationsmassage i Behandling af Knæartrosepatienter

27. november 2025 opdateret af: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten af at tilføje højeffekts smertegrænse-ultralyd til vibrationsmassage på lægmuskelstramhed hos patienter med knæartrose

Lægmuskler har en tendens til at udvikle triggerpunkter, der kan øge smerter hos patienter med artrose. Formål: At undersøge effekten af at tilføje højeffekt smertegrænse ultralyd til vibrationsmassage på lægmuskelstivhed, smerteintensitet, smertegrænse og knæfunktion hos patienter med knæartrose. Emne og metoder: Tres mandlige og kvindelige patienter, der klinisk var diagnosticeret af en læge med knæartrose grad II-III, deltog i studiet. Deres alder spændte fra 40 til 60 år. De blev tildelt tilfældigt i tre grupper (A, B, C) med lige antal. Gruppe (A) modtog konventionel behandling. Gruppe (B) modtog konventionel behandling plus vibration. Gruppe (C) modtog konventionel behandling, vibration og den højeffekt smertegrænse ultralyd. Resultatmålinger blev foretaget før og efter interventionen, så patienterne modtog intervention i 12 sessioner (tre sessioner om ugen). Båndmåling blev brugt til at måle lægmuskelfleksibilitet, VAS til at måle smerteintensitet, trykalgometer til at måle smertegrænse og WOMAC-spørgeskema til at måle knæfunktioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse blev gennemført for at undersøge den terapeutiske effekt af at tilføje høj-effekt smertegrense ultralyd til vibrationsmassage på lægmuskelstivhed, smertens intensitet, smertegrense og knæfunktion hos patienter med knæartrose. Undersøgelsen blev gennemført på 60 frivillige patienter (alder 40-60 år), som led af ensidig knæartrose grad II-III. Gruppe (A): bestod af 20 patienter, som kun modtog det konventionelle fysioterapiprogram (Kontrolgruppe). Gruppe (B): bestod af 20 patienter, som modtog det konventionelle fysioterapiprogram samt vibrationsmassage. Gruppe (C): bestod af 20 patienter, som modtog høj-effekt smertegrense ultralyd i tillæg til det konventionelle fysioterapiprogram og vibrationsmassagen. Tape-måling blev brugt til at måle lægmuskelfleksibiliteten, VAS til at måle smertens intensitet, trykalgometer til at måle smertegrensen og WOMAC-spørgeskemaet til at måle knæfunktionerne. SPSS-software version 22 blev brugt til at udføre alle statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Physical Therapy faculty, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med kronisk knæartrose i alderen 40 til 60 år
  2. Patienter med unilateral knæartrose grad II-III efter Kellgren og Lawrence (K/L)
  3. Patienter med BMI < 30 kg/m² (ikke klassificeret som overvægtige)
  4. Patienter der kan gå med smertefuld knæartrose uden hjælpemidler
  5. Patienter med knæsmerteintensitet på mindst >3 cm på en 10 cm VAS-skala i aktiviteter såsom at gå op og ned ad trapper, sidde og sidde på hug

Eksklusionskriterier:

  • Udstrålende smerter fra lænderyg
  • Ingen radiografisk evidens for knæartrose eller med mild artrose (grad I ifølge K/L-klassifikation) eller med svær artrose (grad IV ifølge K/L-klassifikation)
  • Bilateral knæartrose
  • Tab af ledspil i tibiofemorale og patellofemorale led
  • Nedre ekstremitetsfraktur og operation eller traume til knæleddet
  • Neurologisk deficit eller bevægelsesforstyrrelse relateret til nedre ekstremitet
  • Atleter eller personer der har været i fysioterapi eller medicinbehandling indenfor de foregående 6 uger
  • Personer der ikke kunne modtage vibration og perkussionsstimuli
  • Personer med åreknuder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) modtog konventionel behandling.
Andet: Konventionel behandling
  1. TENS: Konventionel TENS blev brugt i 20 minutter til at levere asymmetriske rektangulære tofasede pulserende elektriske strømme med en pulsgentagelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og en pulsvarighed (bredde) på 250 μs. TENS blev administreret ved hjælp af to kanaler og fire elektroder med den negative elektrode (katode) placeret på MTrP i lægmusklen og den positive elektrode placeret på muskelfæstet.
  2. Læg- og hamstringstrækning
  3. Styrkelse af underkroppens muskulatur (quadriceps) med multi-vinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini-squats
  6. Hofteextension øvelse
  7. Hofteabduktion og adduktion med vægte (side lying) ved brug af ankelvegte
Eksperimentel: Gruppe (B)
Gruppe (B) modtog konventionel behandling plus vibrationsmassage
Andet: Konventionel behandling
  1. TENS: Konventionel TENS blev brugt i 20 minutter til at levere asymmetriske rektangulære tofasede pulserende elektriske strømme med en pulsgentagelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og en pulsvarighed (bredde) på 250 μs. TENS blev administreret ved hjælp af to kanaler og fire elektroder med den negative elektrode (katode) placeret på MTrP i lægmusklen og den positive elektrode placeret på muskelfæstet.
  2. Læg- og hamstringstrækning
  3. Styrkelse af underkroppens muskulatur (quadriceps) med multi-vinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini-squats
  6. Hofteextension øvelse
  7. Hofteabduktion og adduktion med vægte (side lying) ved brug af ankelvegte
Andet: Vibrationsmassage

1- Anvendelse af vibrationsmassage: Typisk udgangspunkt er 30 sekunder ved en moderat hastighed for en typisk triggerpunkt (60 for kroniske dybe triggerpunkter). Der kan være flere triggerpunkter i et område, som hver især har brug for en massagebehandling. Den mediale gastrocnemius-muskel var fokus for de første 2,5 minutter af massagebehandlingen, mens den laterale gastrocnemius-muskel var fokus for de sidste 2,5 minutter.

Inden for 20 sekunder blev massagesystemet forskudt langsgående i en lige linje fra distal til proximal og tilbage til distal, startende på den aller mest mediale side af den behandlede muskel, vi forskød vibrationsmassageenheden lateralt og langsgående fra distal til proximal og tilbage til distal ved musklens distale ende. Massagen startede på den mediale side og sluttede på den laterale side for hver muskel. Vi forsøgte at anvende den samme mængde kraft på huden. Varigheden af den kontinuerlige vibrationsmassageintervention for lægemusklen var 5 min (10 min)
Eksperimentel: Gruppe (C)
Gruppe (C) modtog konventionel behandling, vibrationsmassage og højintensitetssmertegrænse-ultralyd
Andet: Konventionel behandling
  1. TENS: Konventionel TENS blev brugt i 20 minutter til at levere asymmetriske rektangulære tofasede pulserende elektriske strømme med en pulsgentagelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og en pulsvarighed (bredde) på 250 μs. TENS blev administreret ved hjælp af to kanaler og fire elektroder med den negative elektrode (katode) placeret på MTrP i lægmusklen og den positive elektrode placeret på muskelfæstet.
  2. Læg- og hamstringstrækning
  3. Styrkelse af underkroppens muskulatur (quadriceps) med multi-vinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini-squats
  6. Hofteextension øvelse
  7. Hofteabduktion og adduktion med vægte (side lying) ved brug af ankelvegte
Andet: Vibrationsmassage

1- Anvendelse af vibrationsmassage: Typisk udgangspunkt er 30 sekunder ved en moderat hastighed for en typisk triggerpunkt (60 for kroniske dybe triggerpunkter). Der kan være flere triggerpunkter i et område, som hver især har brug for en massagebehandling. Den mediale gastrocnemius-muskel var fokus for de første 2,5 minutter af massagebehandlingen, mens den laterale gastrocnemius-muskel var fokus for de sidste 2,5 minutter.

Inden for 20 sekunder blev massagesystemet forskudt langsgående i en lige linje fra distal til proximal og tilbage til distal, startende på den aller mest mediale side af den behandlede muskel, vi forskød vibrationsmassageenheden lateralt og langsgående fra distal til proximal og tilbage til distal ved musklens distale ende. Massagen startede på den mediale side og sluttede på den laterale side for hver muskel. Vi forsøgte at anvende den samme mængde kraft på huden. Varigheden af den kontinuerlige vibrationsmassageintervention for lægemusklen var 5 min (10 min)

Andet: Høj-effekt smertegrænse ultralyd

Anvendelse af høj-effekt smertegrænse ultralyd:

Patientens stilling: forsøgspersonen ligger på maven med foden uden for sengen. Terapeutens stilling: Terapeuten stod ved patientens berørte sides fodende.

Høj-effekt smertegrænse ultralyd (HPPTUS) teknikken, hvor US anvendes i kontinuerlig tilstand med intensitet fra 0,5 til 2 watt/cm for at fremkalde smertegrænsen, blev US-proben holdt i ro, og intensiteten blev gradvist øget indtil det maksimale smerte niveau, som patienten kunne tåle, blev valgt, den blev opretholdt på dette niveau i 3 til 4 sekunder og derefter reduceret til halv intensitet i 15 sekunder, behandlingsprocessen blev gentaget tre gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemuskelfleksibilitet
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 4 ugers behandling

Lægemuskelstivhedstest: forsøgspersonen står en kort afstand fra en væg, med det ene ben foran det andet. Hold hælen på forfoden på jorden, og forsøg at bøje knæet og røre knæet til væggen. Hvis det lykkes, flyt dig længere væk fra væggen og prøv igen. Gentag denne handling, indtil du ikke længere kan røre væggen. Mål afstanden fra forfoden til væggen ved den maksimale afstand, hvor knæet kunne røre væggen. Gentag den samme procedure for hvert ben.

Scoring: mål den maksimale afstand fra tæerne til væggen. Der er ingen normer tilgængelige for denne test.
Ved indskrivning og efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved tilmelding og efter 4 ugers behandling
Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerteintensitetsniveau på en visuel analog skala i aktiviteter som at gå op og ned ad trapper, sidde og sidde på hug. Minimumsscoren er 1, og maksimumsscoren er 10. Højere scorer betyder dårligere udfald.
Ved tilmelding og efter 4 ugers behandling
Smertegrænse
Tidsramme: Ved indskrivning og efter 4 ugers behandling
Tryksmertertærskler (PPT) og tidsmæssig sumering af vedvarende tryksmerte blev målt ved hjælp af et digitalt algometer. Den primære outcome, der blev valgt, var PPT på den strakte lægmuskel. Konstant trykstimulering ved 125% af baseline PPT-trykket (opnået ved første besøg) blev anvendt i 6 minutter. Deltagerne vurderede smertens intensitet kontinuerligt under den konstante trykstimulering på en elektronisk effekt på 0,81 for at opdage en middelforskel i PPT på den strakte lægmuskel (primær outcome) på 5 kPa, hvilket fra et indholdsekspertperspektiv synes relevant. Tryksmertepunkter blev målt over lægmuskelbukken
Ved indskrivning og efter 4 ugers behandling
Knæfunktionsvurdering
Tidsramme: Ved tilmelding og efter 4 ugers behandling

Universiteternes Osteoarthritis Index (WOMAC) blev anvendt. Patienten blev informeret om spørgeskemaets delskalaer og blev bedt om at udfylde delskalaen for fysisk funktion, som består af 17 punkter, og smerter, som består af 5 punkter. Alle punkter blev evalueret fra 0, som betyder intet, 1 betyder let, 2 er moderat, 3 er meget, og 4 er ekstrem. Alle diskussioner blev ført på arabisk.

Scorerne summeres for punkter i hver delskala, med mulige intervaller som følger: smerter=0-20, stivhed=0-8, fysisk funktion=0-68. En samlet WOMAC-score oprettes ved at summere punkterne for alle tre delskalaer (0-96). Højere score på WOMAC indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Ved tilmelding og efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pt.Rec/2025-0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger