Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní neuroendoskopická ultra-časná cílená evakuace ICH (MINUTE)

10. září 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Minimálně invazivní neuroendoskopická ultra-časná cílená evakuace ICH (MINUTE) studie

MINUTE je prospektivní, multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, se zaslepeným posuzovatelem, adaptivně obohacená klinická studie. Oprávnění pacienti s spontánním BGH ≥20 ml budou randomizováni v poměru 1:1 na minimálně invazivní endoskopickou SCUBA evakuaci plus standardní lékařskou péči nebo pouze standardní lékařskou péči; čas randomizace bude použit k zařazení účastníků do jedné ze dvou kohort: 1) těch randomizovaných <8 hodin od začátku, a 2) těch randomizovaných 8-16 hodin od začátku. Randomizace je plánována do 120 minut od příchodu na urgentní příjem (ED) randomizujícího centra a zahájení operace je plánováno do 120 minut od randomizace. Účastníci budou sledováni po 30, 90, 180 a 365 dnech za účelem posouzení nežádoucích účinků (AEs) a utility-weighted modifikované Rankinovy škály (UW-mRS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intracerebrální krvácení bazálních ganglií

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ally Qi, MPH
Telefonní číslo: 209-330-3024
E-mail: alq4003@med.cornell.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Cynthia Nguyen, MsCR
E-mail: cyn4002@med.cornell.edu

Studijní místa

Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Zatím nenabíráme
    - Mayo Clinic
    - Kontakt:
      
      Debbie Ryan
      
      E-mail: ryan.debra29@mayo.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benard Bendok, MD
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
    - Zatím nenabíráme
    - Banner University Medical Center - Phoenix
    - Kontakt:
      
      Hira Ismail
      
      E-mail: hirai@arizona.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Cavalcanti, MD
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Zatím nenabíráme
    - Banner University Medical Center - Tucson Campus
    - Kontakt:
      
      Kylie Lew
      
      E-mail: klew@arizona.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Avery, MD
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Nábor
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Alexander, MD
    - Kontakt:
      
      Sun Ming Na
      
      E-mail: SungMin.Na@cshs.org
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Nábor
    - Ronald Reagan UCLA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Chevelle Sleaford
      
      Telefonní číslo: 310-948-0491
      
      E-mail: CSleaford@mednet.ucla.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Vespa, MD
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    - Zatím nenabíráme
    - Keck Hospital of USC
    - Kontakt:
      
      Clare Binley
      
      E-mail: clare.binley@med.usc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      May Kim-Tenser, MD
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - Zatím nenabíráme
    - UC Davis Medical Center
    - Kontakt:
      
      Savina Nguyen
      
      E-mail: savnguyen@ucdavis.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ben Waldau, MD
  - Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
    - Zatím nenabíráme
    - John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
    - Kontakt:
      
      Melanie Aaron
      
      E-mail: Melenie.aaron@johnmuirhealth.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Benjamin Yim, MD
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
    - Nábor
    - Yale New Haven Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Charles Matouk, MD
    - Kontakt:
      
      Kristin DeFrancesco
      
      Telefonní číslo: 203-915-7609
      
      E-mail: kristin.defrancesco@yale.edu
- Florida
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Zatím nenabíráme
    - Jackson Memorial Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Starke, MD
    - Kontakt:
      
      Jayro Toledo
      
      E-mail: j.toledo2@med.miami.edu
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Nábor
    - Tampa General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kunal Vakharia, MD
    - Kontakt:
      
      Sai Priyanka Annadasu
      
      Telefonní číslo: 813-844-1053
      
      E-mail: sannadasu@tgh.org
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Zatím nenabíráme
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashkan Zarrieneh
      
      E-mail: Ashkan.Zarrieneh@nm.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Babak Jahromi, MD
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Zatím nenabíráme
    - University of Illinois Hospital
    - Kontakt:
      
      Luzy Rosales
      
      E-mail: luzr@uic.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Francesco Pucci, MD
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Zatím nenabíráme
    - Advocate Lutheran General Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Krishna Joshi, MD
    - Kontakt:
      
      Miharsh Patel
      
      E-mail: Miharsh.Patel@aah.org
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Zatím nenabíráme
    - University of Louisville Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann Jerde
      
      E-mail: aljerd01@louisville.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Redi Rahmani, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Zatím nenabíráme
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Ogilvy, MD
    - Kontakt:
      
      Mark Rotondo
      
      E-mail: mrotondo@bidmc.harvard.edu
  - Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    - Nábor
    - Lahey Hospital & Medical Center
    - Kontakt:
      
      Madison Liesching
      
      E-mail: Madison.Liesching@lahey.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan Pace, MD
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - Zatím nenabíráme
    - University of Mississippi Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thomas Hudson
      
      E-mail: tmhudson@umc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Allison Strickland, MD
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - Zatím nenabíráme
    - University of Missouri Health Care
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Chicoine, MD
    - Kontakt:
      
      Brooke Hoffman
      
      E-mail: hoffmanba@missouri.edu
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Zatím nenabíráme
    - SSM Health St. Louis University Hospital
    - Kontakt:
      
      Edwin Akomaning
      
      E-mail: edwin.akomaning@health.slu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Diana Greene-Chandos, MD
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Zatím nenabíráme
    - Washington University - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Porche Braun
      
      E-mail: braunp@wustl.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raj Dhar, MD
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - Zatím nenabíráme
    - University of Nebraska Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jill Skorupa
      
      E-mail: jilskorupa@unmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mithun Sattur, MD
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Zatím nenabíráme
    - Cooper University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Tonetti, MD
    - Kontakt:
      
      Thuy Van Cao
      
      E-mail: cao-thuy@CooperHealth.edu
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
    - Zatím nenabíráme
    - JFK Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Jankowitz, MD
    - Kontakt:
      
      Alexandra Burbelo
      
      E-mail: alexandra.burbelo@hmhn.org
  - Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
    - Zatím nenabíráme
    - Jersey Shore University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Singh, MD
    - Kontakt:
      
      Abimbola Coker
      
      E-mail: abimbola.coker@hmhn.org
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Nábor
    - Robert Wood Johnson University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gaurav Gupta, MD
    - Kontakt:
      
      Christine Yohn
      
      E-mail: Cy253@rutgers.edu
  - Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
    - Zatím nenabíráme
    - Overlook Medical Center
    - Kontakt:
      
      Juliana Colecchia
      
      E-mail: juliana.colecchia@atlantichealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Paul Saphier, MD
- New York
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
    - Zatím nenabíráme
    - Buffalo General Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michaela Laskowski
      
      E-mail: mlaskowski@ubns.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason Davies, MD
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Nábor
    - NYU Langone Health
    - Kontakt:
      
      Michelle Sclafani
      
      Telefonní číslo: 646-501-0368
      
      E-mail: Michelle.Sclafani@nyulangone.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Caleb Rutledge, MD
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Nábor
    - The Mount Sinai Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Kellner, MD
    - Kontakt:
      
      Emily Svendsen
      
      Telefonní číslo: 212-241-3238
      
      E-mail: emily.svendsen@mountsinai.org
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Nábor
    - NYP Weill Cornell Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jackson Hagen
      
      E-mail: jrh4002@med.cornell.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kurt Yaeger, MD
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Zatím nenabíráme
    - Oregon Health & Science University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jesse Liu, MD
    - Kontakt:
      
      Megan Pattle
      
      E-mail: rossme@ohsu.edu
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Zatím nenabíráme
    - Geisinger Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clemens Schirmer, MD
    - Kontakt:
      
      Chelsie Derr
      
      E-mail: cmderr1@geisinger.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital of the University of Pennsylvania
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brett Cucchiara, MD
    - Kontakt:
      
      Ashlynn Solomon
      
      E-mail: Ashlynn.Solomon@Pennmedicine.upenn.edu
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
    - Zatím nenabíráme
    - Avera McKennan Hospital & University Health Center
    - Kontakt:
      
      Cassidy Kaiser
      
      E-mail: Cassidy.Kaiser@avera.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Randy Bell, MD
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Zatím nenabíráme
    - Vanderbilt University Hospital
    - Kontakt:
      
      Anna Bican
      
      E-mail: anna.bican@vumc.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rohan Chitale, MD
- Texas
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
    - Zatím nenabíráme
    - University of Texas Medical Branch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Kan, MD
    - Kontakt:
      
      Jennifer Cornwell
      
      E-mail: jacornwe@utmb.edu
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Houston Methodist Hospital
    - Kontakt:
      
      Amber Behne
      
      E-mail: abehne@houstonmethodist.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alex Hoang, MD
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Zatím nenabíráme
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Atzhiry Paz
      
      E-mail: Atzhiry.S.Paz@uth.tmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ritvij Bowry, MD
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Nábor
    - Baylor Scott & White Medical Center
    - Kontakt:
      
      Michelle Vanecek
      
      E-mail: michelle.vanecek@bswhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ethan Benardete, MD
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - Zatím nenabíráme
    - University of Utah Healthcare
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ramesh Grandhi, MD
    - Kontakt:
      
      Andrew Grandmange
      
      E-mail: Andrew.Grandemange@hsc.utah.edu
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Zatím nenabíráme
    - Harborview Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Tirschwell, MD
    - Kontakt:
      
      Lauren Klein
      
      E-mail: lrklein@uw.edu
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Zatím nenabíráme
    - J.W. Ruby Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Jay Sherman
      
      E-mail: shermanj@wvumedicine.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ryan Turner, MD
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Zatím nenabíráme
    - University of Wisconsin University Hospital
    - Kontakt:
      
      Sima Sayyahmelli
      
      E-mail: sayyahmelli@neurosurgery.wisc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Azam Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 a ≤ 80 let
Netraumatické, spontánní, supratentoriální, netalamické BGH o objemu ≥ 20 ml, stanovené ošetřujícím lékařem pomocí metody ABC/2
NIHSS ≥ 6 při prezentaci
Provedena výpočetní tomografická angiografie (CTA) nebo magnetická rezonanční angiografie (MRA), která neukazuje podkladovou cévní lézi
Pre-ICH mRS 0-2 Informovaný souhlas pacienta nebo právně zmocněného zástupce (LAR) k účasti ve studii, přičemž pacient/LAR vyslovil přání využít život zachraňující terapie namísto časného ukončení péče (explicitně vysvětleno jako <7 dní po iktu)
Ošetřující lékař předpokládá, že chirurgický zákrok může být zahájen <120 minut od randomizace
Randomizace může proběhnout ≤16 hodin od LKW

Kritéria pro vyloučení:

Podezření na sekundární příčinu ICH, jako je podkladová cévní malformace (kavernózní malformace, arteriovenózní malformace atd.), aneuryzma, novotvar, hemoragická transformace podkladového ischemického infarktu; nebo venózní infarkt Infratentoriální nebo thalamické krvácení
Rozšíření/zapojení středního mozku
Koagulopatie definovaná jako mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,4
Zvýšený aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) > 40 s
Současné užívání přímých perorálních antikoagulancií nebo nízkomolekulárního heparinu při vzniku ICH
Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza nebo deficit koagulačního faktoru
Počet trombocytů <100 x 10³ buněk/mm³ nebo známá dysfunkce trombocytů (reverze koagulopatie není povolena) Skóre GCS <7 při prezentaci
Známky aktivní infekce indikované horečkou ≥100,7 °F a/nebo otevřenou drenážní ránou v době zařazení
Jakékoli komorbidní onemocnění nebo stav, u kterého se očekává, že ohrozí přežití nebo schopnost dokončit následná hodnocení do 365 dnů
Intraventrikulární rozšíření krvácení je vizuálně odhadnuto na > 50% kteréhokoli z laterálních komor
Těhotenství (ženy v reprodukčním věku musí mít negativní těhotenský test, aby se mohly účastnit)
Podle posouzení vyšetřovatele pacient nemá potřebnou mentální kapacitu k účasti nebo není ochoten dodržovat následný harmonogram protokolu
Aktuální účast v jiné intervenční (lékové nebo přístrojové) studii
Předem stanovený status „Nekřísit“ (DNR)/„Neintubovat“ (DNI)
Anamnéza těžké demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Endoskopická evakuace ICH (SCUBA) a standardní lékařská léčba Účastníci budou léčeni pomocí SCUBA a standardní lékařské léčby	Postup: Endoskopická evakuace ICH Intervence představuje minimálně invazivní endoskopickou evakuaci ICH pomocí přístupu SCUBA29. Pro zavedení pouzdra do hematomu je nutné použít stereotaktické vedení. Pomocí stereotaktického naváděcího softwaru je naplánována trajektorie podél dlouhé osy hematomu k lebce, přičemž se vyhýbá důležitým oblastem mozku, výrazným cévním strukturám a jiné anatomii, kterou by se během přístupu nemělo procházet, jako jsou čelní dutiny. Před zahájením zákroku bude k dispozici tele-proktor pro kontrolu trajektorie. Zákrok se provádí v celkové anestezii. Hlava pacienta může být v případě potřeby fixována v závislosti na použitém stereotaktickém navigačním systému. Ostatní jména: SCUBA Jiný: Standardní lékařská léčba Účastnící se lékaři potvrdí, že budou řídit všechny pacienty s ICH v lékařské a chirurgické části studie podle svých institucionálních standardů péče, které potvrdí jako konzistentní s doporučeními Americké asociace pro cévní mozkovou příhodu pro léčbu spontánního ICH66 a budou využívat standardizovaný protokol pro řízení krevního tlaku a hydrocefalu.
Komparátor placeba: Standardní lékařská léčba Účastníci budou léčeni standardní lékařskou péčí	Jiný: Standardní lékařská léčba Účastnící se lékaři potvrdí, že budou řídit všechny pacienty s ICH v lékařské a chirurgické části studie podle svých institucionálních standardů péče, které potvrdí jako konzistentní s doporučeními Americké asociace pro cévní mozkovou příhodu pro léčbu spontánního ICH66 a budou využívat standardizovaný protokol pro řízení krevního tlaku a hydrocefalu.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Endoskopická evakuace ICH (SCUBA) a standardní lékařská léčba

Účastníci budou léčeni pomocí SCUBA a standardní lékařské léčby

Postup: Endoskopická evakuace ICH

Intervence představuje minimálně invazivní endoskopickou evakuaci ICH pomocí přístupu SCUBA29. Pro zavedení pouzdra do hematomu je nutné použít stereotaktické vedení. Pomocí stereotaktického naváděcího softwaru je naplánována trajektorie podél dlouhé osy hematomu k lebce, přičemž se vyhýbá důležitým oblastem mozku, výrazným cévním strukturám a jiné anatomii, kterou by se během přístupu nemělo procházet, jako jsou čelní dutiny. Před zahájením zákroku bude k dispozici tele-proktor pro kontrolu trajektorie. Zákrok se provádí v celkové anestezii. Hlava pacienta může být v případě potřeby fixována v závislosti na použitém stereotaktickém navigačním systému.

Ostatní jména:

SCUBA

Jiný: Standardní lékařská léčba

Účastnící se lékaři potvrdí, že budou řídit všechny pacienty s ICH v lékařské a chirurgické části studie podle svých institucionálních standardů péče, které potvrdí jako konzistentní s doporučeními Americké asociace pro cévní mozkovou příhodu pro léčbu spontánního ICH66 a budou využívat standardizovaný protokol pro řízení krevního tlaku a hydrocefalu.

Komparátor placeba: Standardní lékařská léčba

Účastníci budou léčeni standardní lékařskou péčí

Jiný: Standardní lékařská léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS) Časové okno: Den 180	Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS), nástroj používaný především ve výzkumu cévních mozkových příhod k měření postižení pacienta. Přiřazuje "užitnou" hodnotu (představující kvalitu života) každé úrovni standardní Modified Rankin Scale (mRS), aby poskytl jemnější, na pacienta zaměřený výsledkový ukazatel než samotná mRS. Utility weighted mRS převádí rozsah mRS 0-6 na rozsah 0-1, přičemž vyšší skóre indikují lepší zdravotní výsledky.	Den 180
Úmrtnost (ze všech příčin) Časové okno: Den 30	Počet úmrtí z jakéhokoli důvodu v den 30	Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet úspěšných endoskopických odstranění sraženin Časové okno: během zákroku	Úspěšné endoskopické odstranění krevní sraženiny se zbytkem sraženiny ≤10 ml	během zákroku
Objem sraženiny zbývající po endoskopickém odstranění sraženiny Časové okno: 24 hodin po zákroku	Objem zbylého krevního sraženiny na kontrolním 24hodinovém CT vyšetření po endoskopickém odstranění sraženiny	24 hodin po zákroku
Počet nežádoucích příhod po proceduře Časové okno: až 30 dní	Symptomatické opětovné krvácení do kavitární léze po evakuaci vedoucí k reziduálnímu objemu hematomu >10 ml a zhoršení neurologického stavu (definováno jako zvýšení NIHSS před evakuací ≥4 body nebo snížení GCS ≥2 body, které nelze připsat žádné jiné příčině, jako je infekce, záchvaty, sedace nebo zhoršení edému) do 30 dnů.	až 30 dní
Počet CNS infekcí Časové okno: Den 30	CNS infekce připsaná chirurgickému zákroku	Den 30
Peri-cavity edema (PCE) Časové okno: 24 hour	PCE on the 24-hour CT scan	24 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

Beth Israel Deaconess Medical Center

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
Vrchní vyšetřovatel: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Vrchní vyšetřovatel: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

GCO 23-1905
1UG3NS138638-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individualizovaná data účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po provedení deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Bude se řídit pokyny StrokeNet a NIH pro sdílení dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odeslání (a následné schválení) žádosti o využití příslušnému úložišti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Minimálně invazivní neuroendoskopická ultra-časná cílená evakuace ICH (MINUTE)