Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv neuroendoskopisk ultra-tidlig målrettet ICH-evakuering (MINUTE)

10. september 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Minimalt Invasiv Neuroendoskopisk Ultra-Tidlig Målrettet ICH-Evakuering (MINUTE) Studie

MINUTE er et prospektivt, multicentrisk, randomiseret, kontrolleret, blindet assessor, adaptiv berigelsesdesign, klinisk forsøg. Kvalificerede patienter med spontan BGH ≥20 mL vil blive randomiseret 1:1 til enten minimalt invasiv endoskopisk SCUBA-evakuering plus standard medicinsk behandling eller standard medicinsk behandling alene; tidspunktet for randomisering vil blive brugt til at klassificere deltagere i en af to kohorter: 1) dem randomiseret <8 timer fra debut, og 2) dem randomiseret 8-16 timer fra debut. Randomisering sigter mod at finde sted inden for 120 minutter efter ankomst til randomiseringscenterets Akutmodtagelse (ED), og indledning af kirurgi sigter mod at finde sted inden for 120 minutter efter randomisering. Deltagere vil blive fulgt op efter 30, 90, 180 og 365 dage for at vurdere bivirkninger (AEs) og utility-vægtet modificeret Rankin-skala (UW-mRS).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benard Bendok, MD
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Banner University Medical Center - Phoenix
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Cavalcanti, MD
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Banner University Medical Center - Tucson Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Avery, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Alexander, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Vespa, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Keck Hospital of USC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • May Kim-Tenser, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UC Davis Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ben Waldau, MD
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Ikke rekrutterer endnu
        • John Muir Medical Center - Walnut Creek Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Yim, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Matouk, MD
        • Kontakt:
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jackson Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Starke, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kunal Vakharia, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Babak Jahromi, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Illinois Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Pucci, MD
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Krishna Joshi, MD
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Louisville Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Redi Rahmani, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Ogilvy, MD
        • Kontakt:
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Rekruttering
        • Lahey Hospital & Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Pace, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Allison Strickland, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Missouri Health Care
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Chicoine, MD
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SSM Health St. Louis University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Greene-Chandos, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Washington University - Barnes Jewish Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Raj Dhar, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mithun Sattur, MD
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cooper University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Tonetti, MD
        • Kontakt:
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • Ikke rekrutterer endnu
        • JFK Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Jankowitz, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Singh, MD
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Gaurav Gupta, MD
        • Kontakt:
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Buffalo General Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Davies, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caleb Rutledge, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Kellner, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kurt Yaeger, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jesse Liu, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geisinger Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Clemens Schirmer, MD
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Avera McKennan Hospital & University Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Randy Bell, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vanderbilt University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rohan Chitale, MD
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Texas Medical Branch
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Kan, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Hoang, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ritvij Bowry, MD
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ethan Benardete, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Utah Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Ramesh Grandhi, MD
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Harborview Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • David Tirschwell, MD
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • Ikke rekrutterer endnu
        • J.W. Ruby Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Turner, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Wisconsin University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azam Ahmed, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 80 år
  • Ikke-traumatisk, spontan, supratentoriell, ikke-talamisk, BGH med et volumen ≥ 20 mL, som bestemt af den behandlende læge ved hjælp af ABC/2-metoden
  • NIHSS ≥ 6 ved præsentation
  • Computertomografi-angiografi (CTA) eller magnetisk resonans-angiografi (MRA) er udført og viser ingen underliggende vaskulær læsion
  • Pre-ICH mRS 0-2 Informeret samtykke fra patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR) til at deltage i forsøget, hvor patientens/LAR's udtrykte ønsker er at forfølge livreddende behandlinger frem for tidlig tilbagetrækning af behandling (eksplicit forklaret som <7 dage efter ictus)
  • Den behandlende læge forventer, at kirurgi kan påbegyndes <120 minutter fra randomisering
  • Randomisering kan ske ≤16 timer fra LKW

Eksklusionskriterier:

  • Mistænkt sekundær årsag til ICH, såsom en underliggende vaskulær malformation (kavernøs malformation, arteriovenøs malformation osv.), aneurisme, neoplasme, hæmoragisk transformation af en underliggende iskæmisk infarkt; eller venøs infarkt Infratentoriell eller talamisk blødning
  • Midbrain-udvidelse/involvering
  • Koagulopati defineret som international normaliseret ratio (INR) > 1,4
  • Forhøjet aktiveret Partial Thromboplastin Time (aPTT) > 40 s
  • Samtidig brug af direkte orale antikoagulantia eller lavmolekylært heparin ved ICH-start
  • Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese eller koagulationsfaktormangel
  • Thrombocytantal <100 x 103 celler/mm3, eller kendt thrombocytdysfunktion (omvending af koagulopati er ikke tilladt) GCS-score <7 ved præsentation
  • Tegn på aktiv infektion indikeret af feber ≥100,7 °F og/eller åbent drænende sår på indskrivningstidspunktet
  • Enhver komorbid sygdom eller tilstand, der forventes at kompromittere overlevelse eller evne til at gennemføre opfølgningsvurderinger gennem 365 dage
  • Intraventrikulær udvidelse af blødningen er visuelt estimeret til at involvere > 50 % af enten de laterale ventrikler
  • Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest for at deltage)
  • Baseret på undersøgerens skøn har patienten ikke den nødvendige mentale kapacitet til at deltage eller er ikke villig til at overholde protokolens opfølgningsplan
  • Nuværende deltagelse i et andet interventionelt (lægemiddel eller apparat) forsøg
  • Eksisterende Do Not Resuscitate (DNR)/Do Not Intubate (DNI) status
  • Tidligere svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Endoskopisk ICH-evakuering (SCUBA) og standard medicinsk behandling
Deltagerne vil blive behandlet med SCUBA og standard medicinsk behandling
Procedure: Endoskopisk ICH-evakuering
Interventionen er en minimalt invasiv endoskopisk ICH-evakuering ved brug af SCUBA-tilgangen29. Stereotaktisk vejledning skal bruges til at guide placeringen af skeden i hæmatomet. Ved hjælp af stereotaktisk vejledningssoftware planlægges en bane langs hæmatomets længdeakse til kraniet, mens der undgås funktionelt vigtige hjerneregioner, fremtrædende karstrukturer og anden anatomi, der ikke bør passeres under tilgangen, såsom frontalhulerne. En tele-proctor vil være tilgængelig til at gennemgå banen, før proceduren starter. Proceduren udføres under fuld narkose. Patientens hoved kan fastgøres, hvis det er nødvendigt, afhængigt af det anvendte stereotaktiske navigationssystem.
Andre navne:
  • SCUBA
Andet: Standard medicinsk behandling
Deltagende læger vil bekræfte, at de vil behandle alle ICH-patienter i de medicinske og kirurgiske arme af forsøget i henhold til deres institutionelle standarder for pleje, som de vil bekræfte er i overensstemmelse med American Stroke Associations retningslinjer for behandling af spontan ICH66 og anvende en standardiseret blodtrykshåndterings- og hydrocephalus-håndteringsprotokol.
Placebo komparator: Standard Medicinsk Behandling
Deltagerne vil blive behandlet med Standard Medicinsk Behandling
Andet: Standard medicinsk behandling
Deltagende læger vil bekræfte, at de vil behandle alle ICH-patienter i de medicinske og kirurgiske arme af forsøget i henhold til deres institutionelle standarder for pleje, som de vil bekræfte er i overensstemmelse med American Stroke Associations retningslinjer for behandling af spontan ICH66 og anvende en standardiseret blodtrykshåndterings- og hydrocephalus-håndteringsprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS)
Tidsramme: Dag 180

Utility-Weighted Modified Rankin Scale (UW-mRS), et værktøj primært brugt i apopleksiforskning til at måle en patients funktionsevne. Det tildeler en "utility"-værdi (som repræsenterer livskvalitet) til hvert niveau af den standardiserede Modified Rankin Scale (mRS) for at give et mere nuanceret, patientcentreret udfaldsmål end mRS alene.

Den utility-vægtede mRS skalerer 0-6 mRS-området til et 0-1 område, hvor højere scorer indikerer bedre helbredsudfald.
Dag 180
Dødelighed (alle årsager)
Tidsramme: Dag 30
Antal dødsfald, uanset årsag, på dag 30
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal succesfulde endoskopiske fjernelser af blodpropper
Tidsramme: under proceduren
Vellykket endoskopisk fjernelse af blodprop til ≤10 mL tilbageværende blodprop
under proceduren
Volumen af tilbageværende blodprop efter endoskopisk fjernelse af blodprop
Tidsramme: 24 timer efter indgrebet
Mængde af blodprop tilbage på opfølgende 24-timers CT-scanning efter endoskopisk fjernelse af blodprop
24 timer efter indgrebet
Antallet af postprocedurale komplikationer bivirkninger
Tidsramme: op til 30 dage
Symptomatisk reblødning i den kaviterende læsion efter evakuering, der resulterer i en residual hæmatomvolumen >10 mL og forværring af den neurologiske status (defineret som en stigning i pre-evakuering NIHSS ≥4 point eller et fald i GCS ≥2 point, der ikke kan tilskrives andre årsager som infektion, kramper, sedering eller forværret ødem) inden for 30 dage.
op til 30 dage
Antal CNS-infektioner
Tidsramme: Dag 30
CNS-infektion tilskrevet operation
Dag 30
Peri-cavity edema (PCE)
Tidsramme: 24 hour
PCE on the 24-hour CT scan
24 hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Medical University of South Carolina
Beth Israel Deaconess Medical Center
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
NINDS Stroke Trials Network (StrokeNet)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sharon Yeatts, PhD, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Magdy Selim, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Ledende efterforsker: J Mocco, MD, MS, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GCO 23-1905
  • 1UG3NS138638-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne artikel, efter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

Vil følge StrokeNet og NIH's datadelingretningslinjer

IPD-delingsadgangskriterier

Indsendelse af (og efterfølgende godkendelse af) anmodning om brug til det relevante arkiv.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger