Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zotavení založený na vrstevnících

14. června 2026 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účinnost peer-based programu pro zotavení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Služby zaměřené na zotavení jsou v současnosti hlavním proudem v oblasti duševního zdraví po celém světě. Služby vrstevníků jsou alternativní možností služeb, kterou prosazují zastánci zotavení. Západní země investovaly značné zdroje do podpory služeb vrstevníků a poskytování školení pro pracovníky podpory vrstevníků. Služby vrstevníků na Tchaj-wanu však teprve začínají. Je třeba přidat více zdrojů, aby služby duševního zdraví dohnaly světový trend, aby lidé s duševním onemocněním na Tchaj-wanu měli více možností. Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinnost programu Růst k zotavení – krátká verze, který vede spolu s vrstevníkem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie ověří účinnost programu Grow to Recovery – kratší verze, který je veden společně s vrstevníkem. Na základě výsledků studie proveditelnosti bude zřízen online kurz pro školení vedoucích. Vrstevničtí a profesionální vedoucí budou přijati, aby absolvovali školení a společně vedli program Grow to Recovery – kratší verci. Bude přijato celkem 120 lidí s duševním onemocněním, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Data z předběžných a následných testů a z následného sledování shromážděná od účastníků budou použita k ověření účinnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
138

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70101
        • National Cheng Kung University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Profesionálové:

    1. pracující v organizacích komunitní psychiatrické rehabilitace
    2. ochotní společně s vrstevníkem vést program zotavení

  • Vrstevníci:

    1. s diagnózou duševního onemocnění déle než 1 rok
    2. žijící v komunitě
    3. ve věku 18 let nebo starší
    4. s dobrými komunikačními schopnostmi
    5. ochotní společně s profesionálem vést program zotavení

  • Lidé s duševním onemocněním

    1. s diagnózou duševního onemocnění déle než 1 rok
    2. žijící v komunitě a využívající služeb psychiatrické rehabilitace
    3. ve věku 18 let nebo starší
    4. vyplňující dotazníky samostatně
    5. schopní účastnit se skupiny zotavení a dodržovat skupinová pravidla

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé s duševním onemocněním 1. navštěvující jinou skupinu související se zotavením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Růst k uzdravení – zkrácená verze
Účastníci obdrží program Grow to Recovery – krátká verze, který povede jeden vyškolený vrstevník a jeden vyškolený odborník společně.
Behaviorální: Program Růst k uzdravení – krátká verze
Program je založen na "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook." Po dokončení online školení pro vedoucí bude jeden peer a jeden profesionál vést 10týdenní program Grow to Recovery – krátká verze pro osoby s duševním onemocněním. Tento program pokrývá koncepty zotavení, silné stránky a stanovení cílů, což bude užitečné pro osoby v procesu zotavení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávají obvyklou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice fází zotavení, SRS
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
Škála fází zotavení (SRS) se skládá z 45 položek se šesti podškálami: pocit naděje, zvládání postižení/převzetí odpovědnosti, opětovné získání autonomie, sociální fungování/plnění rolí, celková pohoda a ochota pomáhat. Vyšší skóre znamená lepší stav zotavení.
Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medical Outcomes Study Social Support Survey, MOS-SS
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
Průzkum sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS-SS) je vícerozměrný, samovyplňovací nástroj, který pokrývá všech pět funkcí mezilidského vztahu s cílem vyhodnotit různé funkční dimenze sociální podpory, včetně emocionální, informační, hmotné, citové a pozitivní interakce. Vyšší skóre znamená lepší sociální podporu.
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
Škála vnímaného psychiatrického stigmatu, PPSS
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
Perceived Psychiatric Stigma Scale (PPSS) měří sebestigmatizaci a obsahuje 25 položek. Vyšší skóre znamená závažnější stigmatizaci.
Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
Škála všeobecné sebeúčinnosti, GSES
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES) obsahuje 10 položek. GSES se hodnotí na čtyřbodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů. Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
Škála naděje, THS
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu v 10. a 34. týdnu.
Škála Hope (THS) měří úroveň pocitu naděje. Škála se skládá z 12 položek, včetně čtyř položek agentury, čtyř položek cesty a čtyř rozptylujících položek. THS je hodnocena na osmibodové Likertově škále, s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 64. Vyšší skóre znamená vyšší pocit naděje.
Změny oproti výchozímu stavu v 10. a 34. týdnu.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kurzu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v 10. týdnu.
Dotazník kurzu si klade za cíl sbírat zpětnou vazbu od účastníků kurzu. Dotazník zahrnuje průzkum spokojenosti s kurzem a otevřené otázky. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Změny od výchozí hodnoty v 10. týdnu.
Kvalitativní data
Časové okno: na konci intervence (10. týden).
Diskuse o zpětné vazbě na kurz v 10. třídě bude zaznamenána a přepsána.
na konci intervence (10. týden).
Kvalitativní data
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
Výzkumníci po dokončení programu Grow to Recovery – krátké verze provedou s vrstevnickými a profesionálními vedoucími intervenční skupiny fokusní skupiny. Tyto kvalitativní údaje budou zaznamenány, přepsány a analyzovány.
Bezprostředně po zákroku
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: ve 34. týdnu
Přibližně 16 účastníků intervenční skupiny bude mít po 6 měsících (34. týden) rozhovor. Údaje budou zaznamenány, přepsány a analyzovány.
ve 34. týdnu
Tchajwanský dotazník deprese, TDQ
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
Tchajwanský dotazník deprese (TDQ) se skládá z 18 položek a měří depresivní stavy. TDQ je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 54. Vyšší skóre znamená depresivnější náladu.
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng-Kung University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B-ER-114-100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení