- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262411
Program zotavení založený na vrstevnících
14. června 2026 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital
Účinnost peer-based programu pro zotavení: Randomizovaná kontrolovaná studie
Služby zaměřené na zotavení jsou v současnosti hlavním proudem v oblasti duševního zdraví po celém světě.
Služby vrstevníků jsou alternativní možností služeb, kterou prosazují zastánci zotavení.
Západní země investovaly značné zdroje do podpory služeb vrstevníků a poskytování školení pro pracovníky podpory vrstevníků.
Služby vrstevníků na Tchaj-wanu však teprve začínají.
Je třeba přidat více zdrojů, aby služby duševního zdraví dohnaly světový trend, aby lidé s duševním onemocněním na Tchaj-wanu měli více možností.
Proto si tato studie klade za cíl prozkoumat účinnost programu Růst k zotavení – krátká verze, který vede spolu s vrstevníkem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie ověří účinnost programu Grow to Recovery – kratší verze, který je veden společně s vrstevníkem.
Na základě výsledků studie proveditelnosti bude zřízen online kurz pro školení vedoucích.
Vrstevničtí a profesionální vedoucí budou přijati, aby absolvovali školení a společně vedli program Grow to Recovery – kratší verci.
Bude přijato celkem 120 lidí s duševním onemocněním, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Data z předběžných a následných testů a z následného sledování shromážděná od účastníků budou použita k ověření účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 70101
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Profesionálové:
- pracující v organizacích komunitní psychiatrické rehabilitace
- ochotní společně s vrstevníkem vést program zotavení
Vrstevníci:
- s diagnózou duševního onemocnění déle než 1 rok
- žijící v komunitě
- ve věku 18 let nebo starší
- s dobrými komunikačními schopnostmi
- ochotní společně s profesionálem vést program zotavení
Lidé s duševním onemocněním
- s diagnózou duševního onemocnění déle než 1 rok
- žijící v komunitě a využívající služeb psychiatrické rehabilitace
- ve věku 18 let nebo starší
- vyplňující dotazníky samostatně
- schopní účastnit se skupiny zotavení a dodržovat skupinová pravidla
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s duševním onemocněním 1. navštěvující jinou skupinu související se zotavením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Růst k uzdravení – zkrácená verze
Účastníci obdrží program Grow to Recovery – krátká verze, který povede jeden vyškolený vrstevník a jeden vyškolený odborník společně.
|
Program je založen na "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook."
Po dokončení online školení pro vedoucí bude jeden peer a jeden profesionál vést 10týdenní program Grow to Recovery – krátká verze pro osoby s duševním onemocněním.
Tento program pokrývá koncepty zotavení, silné stránky a stanovení cílů, což bude užitečné pro osoby v procesu zotavení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávají obvyklou léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice fází zotavení, SRS
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Škála fází zotavení (SRS) se skládá z 45 položek se šesti podškálami: pocit naděje, zvládání postižení/převzetí odpovědnosti, opětovné získání autonomie, sociální fungování/plnění rolí, celková pohoda a ochota pomáhat.
Vyšší skóre znamená lepší stav zotavení.
|
Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Social Support Survey, MOS-SS
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Průzkum sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS-SS) je vícerozměrný, samovyplňovací nástroj, který pokrývá všech pět funkcí mezilidského vztahu s cílem vyhodnotit různé funkční dimenze sociální podpory, včetně emocionální, informační, hmotné, citové a pozitivní interakce.
Vyšší skóre znamená lepší sociální podporu.
|
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
|
Škála vnímaného psychiatrického stigmatu, PPSS
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Perceived Psychiatric Stigma Scale (PPSS) měří sebestigmatizaci a obsahuje 25 položek.
Vyšší skóre znamená závažnější stigmatizaci.
|
Změny od výchozí hodnoty po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
|
Škála všeobecné sebeúčinnosti, GSES
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES) obsahuje 10 položek.
GSES se hodnotí na čtyřbodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 10 do 40 bodů.
Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
|
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
|
Škála naděje, THS
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu v 10. a 34. týdnu.
|
Škála Hope (THS) měří úroveň pocitu naděje.
Škála se skládá z 12 položek, včetně čtyř položek agentury, čtyř položek cesty a čtyř rozptylujících položek.
THS je hodnocena na osmibodové Likertově škále, s celkovým skóre v rozmezí od 8 do 64.
Vyšší skóre znamená vyšší pocit naděje.
|
Změny oproti výchozímu stavu v 10. a 34. týdnu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kurzu
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty v 10. týdnu.
|
Dotazník kurzu si klade za cíl sbírat zpětnou vazbu od účastníků kurzu.
Dotazník zahrnuje průzkum spokojenosti s kurzem a otevřené otázky.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Změny od výchozí hodnoty v 10. týdnu.
|
|
Kvalitativní data
Časové okno: na konci intervence (10. týden).
|
Diskuse o zpětné vazbě na kurz v 10. třídě bude zaznamenána a přepsána.
|
na konci intervence (10. týden).
|
|
Kvalitativní data
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Výzkumníci po dokončení programu Grow to Recovery – krátké verze provedou s vrstevnickými a profesionálními vedoucími intervenční skupiny fokusní skupiny.
Tyto kvalitativní údaje budou zaznamenány, přepsány a analyzovány.
|
Bezprostředně po zákroku
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: ve 34. týdnu
|
Přibližně 16 účastníků intervenční skupiny bude mít po 6 měsících (34. týden) rozhovor.
Údaje budou zaznamenány, přepsány a analyzovány.
|
ve 34. týdnu
|
|
Tchajwanský dotazník deprese, TDQ
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Tchajwanský dotazník deprese (TDQ) se skládá z 18 položek a měří depresivní stavy.
TDQ je hodnocen na čtyřbodové Likertově škále, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 54.
Vyšší skóre znamená depresivnější náladu.
|
Změny oproti výchozí hodnotě po 10 týdnech a 34 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-114-100
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .