Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di Recupero Basato sul Supporto dei Pari

14 giugno 2026 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Efficacia di un programma di recupero tra pari: uno studio randomizzato controllato

I servizi orientati al recupero sono attualmente il mainstream nel campo della salute mentale in tutto il mondo. I servizi tra pari sono un'opzione di servizio alternativa promossa dai sostenitori del recupero. I paesi occidentali hanno investito abbondanti risorse per promuovere i servizi tra pari e fornire formazione agli operatori di supporto tra pari. Tuttavia, i servizi tra pari a Taiwan sono appena iniziati. Sono necessarie più risorse per far sì che i servizi di salute mentale raggiungano la tendenza mondiale, in modo che le persone con malattie mentali a Taiwan possano avere più scelte. Pertanto, questo studio mira a indagare l'efficacia del programma Grow to Recovery - Versione Breve co-guidato da un pari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio verificherà l'efficacia del programma Grow to Recovery - Versione Breve co-guidato da un pari. Sulla base dei risultati dello studio di fattibilità, verrà istituito un corso di formazione online per i leader. Verranno reclutati leader pari e leader professionisti per ricevere la formazione e co-guidare il programma Grow to Recovery - Versione Breve. Verranno reclutati un totale di 120 persone con malattia mentale e assegnate casualmente al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. I test pre e post, nonché i dati di follow-up raccolti dai partecipanti, verranno utilizzati per stabilire l'efficacia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
138

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70101
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Professionisti:

    1. lavorare presso organizzazioni di riabilitazione psichiatrica comunitaria
    2. essere disposti a co-condurre il programma di recupero con un pari

  • Pari:

    1. avere una diagnosi di malattia mentale da oltre 1 anno
    2. vivere nella comunità
    3. avere 18 anni o più
    4. avere buone capacità comunicative
    5. essere disposti a co-condurre il programma di recupero con un professionista

  • Persone con malattia mentale

    1. avere una diagnosi di malattia mentale da oltre 1 anno
    2. vivere nella comunità e ricevere servizi di riabilitazione psichiatrica
    3. avere 18 anni o più
    4. compilare le scale in modo indipendente
    5. essere in grado di partecipare a un gruppo di recupero e seguire le regole del gruppo

Criteri di esclusione:

  • Persone con malattia mentale 1. che partecipano a un altro gruppo correlato al recupero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Il programma Crescere verso la Ripresa-Versione Breve
I partecipanti riceveranno il programma Grow to Recovery - Versione Breve, co-condotto da un pari formato e un professionista formato.
Comportamentale: Il programma Grow to Recovery - Versione Breve
Il programma si basa su "Pathways to Recovery: A Strengths Recovery Self-help Workbook." Dopo aver completato il programma di formazione online per leader, un pari e un professionista condurranno una versione breve di 10 settimane del programma Grow to Recovery per persone con malattie mentali. Questo programma copre concetti di recupero, punti di forza e definizione degli obiettivi, che saranno utili per le persone in recupero.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti del gruppo di controllo ricevono il trattamento abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle Fasi di Recupero, SRS
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
La Scala delle Fasi del Recupero (SRS) comprende 45 item, con sei sottoscale: il senso di speranza, la gestione della disabilità/assunzione di responsabilità, il recupero dell'autonomia, il funzionamento sociale/performance del ruolo, il benessere generale e la disponibilità ad aiutare. Un punteggio più alto indica uno stato di recupero migliore.
Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio sugli Esiti Medici del Sondaggio sul Supporto Sociale, MOS-SS
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
Il Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) è uno strumento multidimensionale e autosomministrato che affronta tutte e cinque le funzioni di una relazione interpersonale per valutare le varie dimensioni funzionali del supporto sociale, inclusi il supporto emotivo, informativo, materiale, affettivo e l'interazione positiva. Un punteggio più alto indica un migliore supporto sociale.
Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
Scala di Percezione dello Stigma Psichiatrico, PPSS
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
La Scala di Stigma Psichiatrico Percepito (PPSS) misura l'auto-stigma e contiene 25 item. Un punteggio più alto indica uno stigma più severo.
Variazioni rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
Scala di Auto-efficacia Generale, GSES
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
La General Self-Efficacy Scale (GSES) contiene 10 elementi. La GSES è valutata su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali che vanno da 10 a 40. Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
The Hope Scale, THS
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
La Scala della Speranza (THS) misura il livello di senso di speranza. La scala è composta da 12 elementi, inclusi quattro elementi di agency, quattro elementi di pathway e quattro distrattori. Il THS è valutato su una scala Likert a otto punti, con punteggi totali che vanno da 8 a 64. Un punteggio più alto indica un maggiore senso di speranza.
Modifiche rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario del corso
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale alla decima settimana.
Il questionario del corso mira a raccogliere il feedback dei partecipanti sul corso. Il questionario include un sondaggio sulla soddisfazione del corso e domande aperte. Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione.
Cambiamenti rispetto al basale alla decima settimana.
Dati qualitativi
Lasso di tempo: alla fine dell'intervento (la 10ª settimana).
La discussione sul feedback del corso nella decima classe sarà registrata e trascritta.
alla fine dell'intervento (la 10ª settimana).
Dati qualitativi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
I ricercatori condurranno focus group con i leader di pari e professionisti del gruppo di intervento dopo aver completato il programma Grow to Recovery-Versione Breve.
Quei dati qualitativi saranno registrati, trascritti e analizzati.
Immediatamente dopo l'intervento
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: alla 34a settimana
Circa 16 partecipanti del gruppo di intervento avranno un'intervista dopo 6 mesi (la 34a settimana). I dati saranno registrati, trascritti e analizzati.
alla 34a settimana
Questionario sulla Depressione Taiwanese, TDQ
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.
Il Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) è composto da 18 item e misura le condizioni depressive. Il TDQ è valutato su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali che vanno da 0 a 54. Un punteggio più alto indica un umore più depresso.
Cambiamenti rispetto al basale a 10 settimane e 34 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Cheng-Kung University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yen-Ching Chang, PhD, National Cheng Kung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • B-ER-114-100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni