Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rozdíly u Parkinsonovy nemoci

14. ledna 2026 aktualizováno: Duke University

Rozdíly v neurokognitivním poškození u hispánců/latinoameričanů v USA s Parkinsonovou chorobou: Role kardiovaskulárního rizika

Tato studie bude zkoumat rozdíly v neurokognitivním postižení (NCI) u Hispánců/Latinoameričanů/as/x (dále jen Hispánci) žijících v pohraniční oblasti Kalifornie a Mexika nebo v Severní Karolíně s Parkinsonovou chorobou (PD) a určí mechanismy, které tyto rozdíly způsobují. NCI je důležitým aspektem klinického průběhu PD, zejména u Hispánců, kteří mají zvýšenou prevalenci demence. Mezi mnoha potenciálními faktory, které tento rozdíl způsobují, se výzkumníci rozhodli zaměřit na modifikovatelný rizikový faktor, vůči kterému jsou Hispánci obzvláště zranitelní a který byl spojen se zvýšeným NCI, konkrétně na kardiovaskulární (CVD) riziko (např. diabetes, hypertenze, obezita).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie použije průřezový design k určení přítomnosti NCI u 120 osob s PD (věk 40+), žijících v pohraniční oblasti Kalifornie a Mexika nebo v Severní Karolíně, včetně 60 Hispánců a 60 bělochů nehispánského původu. Všichni účastníci podstoupí komplexní neurologická a neuropsychologická vyšetření, odběr krve a hodnocení sociokulturních faktorů (např. zdravotní gramotnost, přístup ke zdravotní péči, akulturace, bilingvismus, diskriminace, socioekonomický status). Pomocí těchto dat prozkoumáme, do jaké míry riziko CVD (např. diabetes, hypertenze, obezita), závažnost PD a sociální determinanty zdraví ovlivňují NCI u Hispánců s PD. Tento návrh využije infrastruktury a odborných znalostí dostupných na Dukeově univerzitě a bude následovat přístup komunitního participativního výzkumu k dosažení navržených cílů studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Navrhovaná studie využije průřezový design k určení přítomnosti NCI u 120 osob s PD (věk 40+), včetně 60 Hispánců a 60 nehispánských bělochů žijících v pohraniční oblasti USA/Mexiko v Kalifornii nebo v Severní Karolíně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let a starší
  • nehispanští běloši
  • Hispanic
  • Všechna pohlaví
  • Schopnost poskytnout souhlas
  • Diagnostikována Parkinsonova choroba

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné neurologické onemocnění/diagnóza
  • Poranění, které by ovlivnilo kognici (tj. mrtvice, uzavřené poranění hlavy se ztrátou vědomí na dobu delší než 30 minut)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Hispanici s Parkinsonovou nemocí
Všichni Hispánci s PD podstoupí komplexní neuromedicínská a neuropsychologická vyšetření, odběr krve a hodnocení sociokulturních faktorů (např. zdravotní gramotnost, přístup k péči, akulturace, bilingvismus, diskriminace, socioekonomický status).
Jiný: Bude zkoumat, jak riziko kardiovaskulárních onemocnění, závažnost PD a sociální determinanty ovlivňují neurokognitivní postižení u Hispánců ve srovnání s bělochy nehispánského původu
Všichni účastníci absolvují komplexní neuromedicínská a neuropsychologická vyšetření, odběr krve a hodnocení sociokulturních faktorů (např. zdravotní gramotnost, přístup ke zdravotní péči, akulturace, bilingvismus, diskriminace, socioekonomický status).
ne-hispánští běloši s Parkinsonovou chorobou
Všichni nehispánští běloši s PD podstoupí komplexní neuromedicínská a neuropsychologická vyšetření, odběr krve a hodnocení sociokulturních faktorů (např. zdravotní gramotnost, přístup ke zdravotní péči, akulturace, bilingvismus, diskriminace, socioekonomický status).
Jiný: Bude zkoumat, jak riziko kardiovaskulárních onemocnění, závažnost PD a sociální determinanty ovlivňují neurokognitivní postižení u Hispánců ve srovnání s bělochy nehispánského původu
Všichni účastníci absolvují komplexní neuromedicínská a neuropsychologická vyšetření, odběr krve a hodnocení sociokulturních faktorů (např. zdravotní gramotnost, přístup ke zdravotní péči, akulturace, bilingvismus, diskriminace, socioekonomický status).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jazyk (Plynulost psaní)
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Den 1 (den zápisu)
Jazyk (Zvířecí plynulost)
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Den 1 (den zápisu)
Jazyk (Plynulost v zelenině)
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Den 1 (den zápisu do studie)
Jazyk (vícejazyčný test pojmenování)
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Den 1 (den zápisu do studie)
Rychlost zpracování informací
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Trail Making Test A
Den 1 (den zápisu do studie)
Rychlost zpracování informací
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
WAIS-III Symbol číslic
Den 1 (den zápisu)
Rychlost zpracování informací
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
WAIS-III Symbol Search (Wechslerova inteligenční škála pro dospělé)
Den 1 (den zápisu)
Pozornost / Pracovní paměť
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
PASAT-50 (Test sériového sčítání s auditivním podnětem)
Den 1 (den zápisu)
Pozornost/Pracovní paměť
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Číselné rozpětí
Den 1 (den zápisu do studie)
Řídící funkce
Časové okno: Den 1 (den zařazení do studie)
Trail Making Test B
Den 1 (den zařazení do studie)
Výkonná funkce
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
WCST-64 (Wisconsinský test třídění karet)
Den 1 (den zápisu)
Verbální učení a paměť
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Hopkinsův test verbálního učení - revidovaný
Den 1 (den zápisu)
Verbální učení a paměť
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Tvorba učení a vybavování příběhů
Den 1 (den zápisu)
Vizuální učení a paměť
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Revidovaný test vizuospaciální paměti - Bensonova figura se zpožděním
Den 1 (den zápisu)
Vizuálně-prostorové dovednosti
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Bensonova kopie figury
Den 1 (den zápisu do studie)
Každodenní fungování
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Upravený dotazník Lawton-Brody pro instrumentální aktivity denního života
Den 1 (den zápisu)
Diagnóza MCI/demence u PD
Časové okno: Den 1 (den zařazení)
Objektivní přítomnost MCI a demence u PD bude stanovena pomocí komplexních diagnostických kritérií
Den 1 (den zařazení)
diabetes mellitus
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
glykémie nalačno >126 mg/dL, HbA1c >6,5 % nebo užívání antihyperglykemik
Den 1 (den zápisu)
hypercholesterolémie a dyslipidémie
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
celkový cholesterol >240 mg/dL, LDL cholesterol >160 mg/dL, nebo HDL cholesterol <40 mg/dL nebo na lécích snižujících hladinu cholesterolu
Den 1 (den zápisu)
hypertenze
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
systolický krevní tlak >140 mm Hg, diastolický krevní tlak >90 mm Hg, nebo užívání antihypertenziv
Den 1 (den zápisu do studie)
aktuální kouření cigaret
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Sebehlášení
Den 1 (den zápisu do studie)
obezita
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
BMI >30,0
Den 1 (den zápisu)
Závažnost Parkinsonovy choroby
Časové okno: Den 1 (den zápisu)
Movement Disorders Society-Sponsored Revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Den 1 (den zápisu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Duke University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00115158 (Jiný identifikátor: Duke University Health System)
  • 801968 (Jiný identifikátor: UC San Diego)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie je prováděna pouze na těchto pracovištích, proto není třeba sdílet informace s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení