Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive forskelle ved Parkinsons sygdom

14. januar 2026 opdateret af: Duke University

Forskelle i neurokognitiv svækkelse blandt hispanics/latinos i USA med Parkinsons sygdom: Rollen af kardiovaskulær risiko

Denne undersøgelse vil undersøge forskelle i neurokognitiv svækkelse (NCI) blandt hispanics/latinos/as/x (herefter hispanics), der bor i US-Mexico-grænselandet i Californien eller i North Carolina med Parkinsons sygdom (PD), og fastslå de underliggende mekanismer for disse forskelle. NCI er et vigtigt aspekt af den kliniske forløb af PD, især blandt hispanics, der har en forhøjet forekomst af demens. Blandt de mange potentielle faktorer, der driver denne forskel, har forskerne valgt at fokusere på en modificerbar risikofaktor, som hispanics er særligt sårbare over for, og som har været forbundet med øget NCI, nemlig kardiovaskulær (CVD) risiko (f.eks. diabetes, hypertension, overvægt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie vil anvende et tværsnitsdesign for at fastslå tilstedeværelsen af NCI hos 120 personer med PD (40+ år), som bor i grænseområdet mellem USA og Mexico i Californien eller i North Carolina, herunder 60 hispanics og 60 ikke-hispaniske hvide. Alle deltagere vil gennemgå omfattende neuromedicinske og neuropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger af sociokulturelle faktorer (f.eks. sundhedskompetence, adgang til sundhedsydelser, akkulturation, tosprogethed, diskrimination, socioøkonomisk status). Ved hjælp af disse data vil vi undersøge i hvilket omfang CVD-risiko (f.eks. diabetes, forhøjet blodtryk, overvægt), PD-sværhedsgrad og sociale sundhedsdeterminanter driver NCI blandt hispanics med PD. Det nuværende forslag vil udnytte den infrastruktur og ekspertise, der er tilgængelig ved Duke University, og vil følge en fællesskabsbaseret deltagende forskningstilgang for at opfylde de foreslåede studiemål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det foreslåede studie vil anvende et tværsnitsdesign for at fastslå tilstedeværelsen af NCI hos 120 personer med PD (alder 40+), herunder 60 hispanics og 60 ikke-hispaniske hvide, som bor i USAs/Mexicos grænseland i Californien eller i North Carolina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og ældre
  • ikke-hispaniske hvide
  • hispanere
  • Alle køn
  • Evne til at give samtykke
  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom

Eksklusionskriterier:

  • Anden neurologisk sygdom/diagnose
  • Skade, der ville påvirke kognitionen (dvs. slagtilfælde, lukket hovedskade med bevidsthedstab i længere end 30 minutter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Latinamerikanere med Parkinsons sygdom
Alle hispanics med PD vil gennemgå omfattende neuromedicinske og neuropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger af sociokulturelle faktorer (f.eks. sundhedskompetence, adgang til behandling, akkulturation, tosprogethed, diskrimination, socioøkonomisk status).
Andet: Vil undersøge, hvordan risikoen for hjerte-kar-sygdom, PD-sværhedsgrad og sociale bestemmelsesfaktorer påvirker neurokognitiv svækkelse hos hispanics kontra ikke-hispanics hvide
Alle deltagere vil gennemgå omfattende neuromedicinske og neuropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger af socio-kulturelle faktorer (f.eks. sundhedskompetence, adgang til sundhedsydelser, akkulturation, tosprogethed, diskrimination, socioøkonomisk status).
ikke-hispanske hvide med Parkinsons sygdom
Alle ikke-hispaniske hvide med PD vil gennemføre omfattende neuromedicinske og neuropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger af socio-kulturelle faktorer (f.eks. sundhedskompetence, adgang til pleje, akkulturation, tosprogethed, diskrimination, socioøkonomisk status).
Andet: Vil undersøge, hvordan risikoen for hjerte-kar-sygdom, PD-sværhedsgrad og sociale bestemmelsesfaktorer påvirker neurokognitiv svækkelse hos hispanics kontra ikke-hispanics hvide
Alle deltagere vil gennemgå omfattende neuromedicinske og neuropsykologiske evalueringer, en blodprøve og vurderinger af socio-kulturelle faktorer (f.eks. sundhedskompetence, adgang til sundhedsydelser, akkulturation, tosprogethed, diskrimination, socioøkonomisk status).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sprog (Bogstavflyd)
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Sprog (Dyrefluency)
Tidsramme: Dag 1 (optagelsesdagen)
Dag 1 (optagelsesdagen)
Sprog (Grøntsagsflydende)
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Sprog (Multilingual Naming Test)
Tidsramme: Dag 1 (dag for tilmelding)
Dag 1 (dag for tilmelding)
Hastigheden af Informationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 (dagen for indmeldelsen)
Trail Making Test A
Dag 1 (dagen for indmeldelsen)
Hastigheden af informationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
WAIS-III Cifresymbol
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Hastigheden af informationsbehandling
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
WAIS-III Symbol Search (Wechsler Adult Intelligence Scale)
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Opmærksomhed/Arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Opmærksomhed/Arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Talområde
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Executive Function
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Trail Making Test B
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Eksekutiv Funktion
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
WCST-64 (Wisconsin Card Sorting Test)
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Verbalt læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Hopkins Verbal Læringstest - Revideret
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Verbalt læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Skab historielæring og genkaldelse
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Visuel læring og hukommelse
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
Brief Visuospatial Memory Test - Revideret, Benson Figure Delay
Dag 1 (dagen for tilmelding)
Visuelt-rumlige færdigheder
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Benson Figur Kopi
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Hverdagsfunktion
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Modificerede Lawton-Brody Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen spørgeskema
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Diagnose af MCI/demens ved PD
Tidsramme: Dag 1 (tilmeldingsdagen)
Den objektive tilstedeværelse af MCI og demens ved PD vil blive fastlagt via omfattende diagnostiske kriterier
Dag 1 (tilmeldingsdagen)
diabetes mellitus
Tidsramme: Dag 1 (oprettelsesdagen)
fastende plasmaglukose >126 mg/dL, en HbA1c >6,5% eller brug af antihyperglykæmisk medicin
Dag 1 (oprettelsesdagen)
hyperkolesterolæmi og dyslipidæmi
Tidsramme: Dag 1 (dag for tilmelding)
total kolesterol >240 mg/dL, LDL-kolesterol >160 mg/dL, eller HDL-kolesterol <40 mg/dL eller i behandling med kolesterolsænkende medicin
Dag 1 (dag for tilmelding)
hypertension
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)
systolisk blodtryk >140 mm Hg, diastolisk blodtryk >90 mm Hg eller på antihypertensiv medicin
Dag 1 (dagen for tilmelding)
nuværende cigaretrøgning
Tidsramme: Dag 1 (dag for tilmelding)
Selvrapportering
Dag 1 (dag for tilmelding)
fedme
Tidsramme: Dag 1 (dag for tilmelding)
BMI på >30.0
Dag 1 (dag for tilmelding)
Parkinsons sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 1 (dagen for indmeldelse)
Movement Disorders Society-sponsoreret revision af Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Dag 1 (dagen for indmeldelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00115158 (Anden identifikator: Duke University Health System)
  • 801968 (Anden identifikator: UC San Diego)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen udføres kun på disse centre, hvorfor der ikke er behov for at dele information med andre undersøgere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger