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Disparità cognitive nella malattia di Parkinson

14 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Disparità nel deterioramento neurocognitivo tra gli ispanici/latini negli Stati Uniti con malattia di Parkinson: il ruolo del rischio cardiovascolare

Questo studio indagherà le disparità nel deterioramento neurocognitivo (NCI) tra ispanici/latine/as/x (da qui in poi ispanici) che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico in California o in Carolina del Nord con malattia di Parkinson (PD) e determinerà i meccanismi alla base di queste disparità. Il NCI è un aspetto importante del decorso clinico della PD, in particolare tra gli ispanici, che hanno una maggiore prevalenza di demenza. Tra i molti potenziali fattori che guidano questa disparità, i ricercatori hanno scelto di concentrarsi su un fattore di rischio modificabile a cui gli ispanici sono particolarmente vulnerabili, e che è stato collegato a un aumento del NCI, ovvero il rischio cardiovascolare (CVD) (ad esempio, diabete, ipertensione, obesità).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto utilizzerà un disegno trasversale per determinare la presenza di NCI in 120 persone con PD (età 40+), residenti nella regione di confine tra Stati Uniti e Messico della California o nella Carolina del Nord, includendo 60 ispanici e 60 bianchi non ispanici. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico). Utilizzando questi dati esamineremo in che misura il rischio di CVD (ad esempio, diabete, ipertensione, obesità), la gravità del PD e i determinanti sociali della salute guidano la NCI tra gli ispanici con PD. La presente proposta sfrutterà l'infrastruttura e l'esperienza disponibili presso la Duke University e seguirà un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità per completare gli obiettivi dello studio proposto.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • UC San Diego
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio proposto utilizzerà un disegno trasversale per determinare la presenza di NCI in 120 persone con PD (età 40+), inclusi 60 ispanici e 60 bianchi non ispanici che vivono nella regione di confine tra Stati Uniti/Messico della California o nella Carolina del Nord.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 anni e oltre
  • Bianchi non ispanici
  • Ispanici
  • Tutti i generi
  • Capacità di fornire il consenso
  • Diagnosi di malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie/diagnosi neurologiche
  • Lesioni che potrebbero influenzare la cognizione (ad esempio ictus, trauma cranico chiuso con perdita di coscienza per più di 30 minuti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Ispanici con malattia di Parkinson
Tutti gli ispanici con PD completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socioculturali (ad es., alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Altro: Esaminerà come il rischio di Malattie Cardiovascolari, la gravità della PD e i determinanti sociali influenzino il deterioramento neurocognitivo negli Ispanici rispetto ai Bianchi non Ispanici
Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni dei fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Bianchi non ispanici con malattia di Parkinson
Tutti i bianchi non ispanici con PD completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni di fattori socioculturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).
Altro: Esaminerà come il rischio di Malattie Cardiovascolari, la gravità della PD e i determinanti sociali influenzino il deterioramento neurocognitivo negli Ispanici rispetto ai Bianchi non Ispanici
Tutti i partecipanti completeranno valutazioni neuromediche e neuropsicologiche complete, un prelievo di sangue e valutazioni dei fattori socio-culturali (ad esempio, alfabetizzazione sanitaria, accesso alle cure, acculturazione, bilinguismo, discriminazione, status socioeconomico).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Linguaggio (Fluenza Letterale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Linguaggio (Fluenza Animale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Linguaggio (Fluenza Vegetale)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Lingua (Test di Denominazione Multilingue)
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Trail Making Test A
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
WAIS-III Simboli di Cifre
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Velocità di Elaborazione delle Informazioni
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
WAIS-III Ricerca di Simboli (Scala di Intelligenza Wechsler per Adulti)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Attenzione/Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
PASAT-50 (Paced Auditory Serial Addition Test)
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
Attenzione/Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Intervallo Numerico
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Trail Making Test B
Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
WCST-64 (Test di Classificazione delle Carte del Wisconsin)
Giorno 1 (giorno dell'iscrizione)
Apprendimento Verbale e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Hopkins Verbal Learning Test-Revised
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Apprendimento Verbale e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Craft Story Learning & Recall
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Apprendimento Visivo e Memoria
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Test Breve della Memoria Visuo-Spaziale - Revisionato, Ritardo della Figura di Benson
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Competenze Visivo-Spaziali
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Benson Figure Copy
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Funzionamento Quotidiano
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Questionario modificato di Lawton-Brody per le Attività Strumentali della Vita Quotidiana
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Diagnosi di MCI/demenza nel PD
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno di arruolamento)
La presenza oggettiva di MCI e demenza nel PD sarà determinata tramite criteri diagnostici completi
Giorno 1 (giorno di arruolamento)
diabete mellito
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
glicemia plasmatica a digiuno >126 mg/dL, un'emoglobina glicata >6,5% o uso di farmaci antiperglicemici
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
ipercolesterolemia e dislipidemia
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
colesterolo totale >240 mg/dL, colesterolo LDL >160 mg/dL, o colesterolo HDL <40 mg/dL o in terapia con farmaci ipocolesterolemizzanti
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
ipertensione
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
pressione sistolica >140 mm Hg, pressione diastolica >90 mm Hg, o in terapia con farmaci antipertensivi
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
fumo attuale di sigarette
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Auto-valutazione
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
obesità
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
BMI >30.0
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Gravità della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)
Revisione della Scala Unificata per la Valutazione della Malattia di Parkinson sponsorizzata dalla Movement Disorders Society (MDS-UPDRS)
Giorno 1 (giorno dell'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Duke University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria J Marquine, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00115158 (Altro identificatore: Duke University Health System)
  • 801968 (Altro identificatore: UC San Diego)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Lo studio viene condotto solo presso questi siti, pertanto non è necessario condividere informazioni con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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