Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálková ischemická postkondice při septickém šoku (RIPOST-sepsis)

26. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vzdálená ischemická postkondice u septického šoku

Septický šok je celosvětově hlavní příčinou úmrtí navzdory intenzivnímu výzkumu. Pouze několik zásahů se ukázalo jako účinné při zlepšování výsledků zaměřených na pacienta. Nedávné klinické studie hlásily bezpečnost a účinnost vzdálené ischemické postkondice (RIPOST) u různých patologií, včetně infarktu myokardu, kardiochirurgie a cévní mozkové příhody. Zatímco RIPOST byl testován hlavně u patologií s nízkou úmrtností, několik navazujících studií rozsáhlých randomizovaných klinických studií u akutního infarktu myokardu a u pacientů podstupujících operaci koronárního bypassu hlásilo významné snížení (> 50 %) dlouhodobé úmrtnosti. Experimentální studie a klinické studie proof-of-concept také naznačily potenciální přínosy RIPOST na úmrtnost u sepse a septického šoku. Tento protokol si klade za cíl otestovat, zda tento neinvazivní, široce dostupný, levný a inovativní zásah může zlepšit přežití u septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
720

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25030
        • Service de Réanimation Médicale, Hôpital Jean-Minjoz, CHU de Besançon
        • Kontakt:
          • Gaël PITON, MD
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Fleyriat
        • Kontakt:
          • François DHELFT, MD
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Service de Médecine Intensive- Réanimation, Hôpital Gabriel Montpied, CHU de Clermont-Ferrand
        • Kontakt:
          • Maxime DUMESNIL, MD
      • Créteil, Francie, 94000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Henri Mondor, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
          • Armand MEKONTSO-DESSAP, MD
      • Dijon, Francie, 21079
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital F Mitterrand, CHU de Dijon
        • Kontakt:
          • Jean-Pierre QUENOT, MD
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Service de Médecine intensive-Réanimation,Hôpital Albert Michallon, CHU de Grenoble
        • Kontakt:
          • Carole SCHWEBEL, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bicêtre, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
          • Tai PHAM, MD
      • Lille, Francie, 59037
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Salengro, CHU de Lille
        • Kontakt:
          • Raphaël FAVORY, MD
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Martin COUR, MD
      • Lyon, Francie, 69007
        • Service Réanimation Polyvalente, Hôpital Saint-Joseph Saint-Luc
        • Kontakt:
          • Emmanuel VIVIER, MD
      • Marseille, Francie, 13015
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
          • Sami HRAIECH, MD
      • Marseille, Francie, 13385
        • Service de Réanimation des Urgences, Hôpital de la Timone, CHU de Marseille
        • Kontakt:
          • Marc GAINNIER, MD
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Lapeyronie, CHU de Montpellier
        • Kontakt:
          • Kada KLOUCHE, MD
      • Nancy, Francie, 54035
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Central, CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Sébastien GIBOT, MD
      • Nantes, Francie, 44093
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôtel Dieu, CHU de Nantes
        • Kontakt:
          • Jean REIGNIER, MD
      • Paris, Francie, 75014
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation, Hôpital Cochin, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
        • Kontakt:
          • Jean-Paul MIRA, MD
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Service d'Anesthésie - Réanimation - Médecine Intensive, Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Auguste DARGENT, MD
      • Reims, Francie, 51090
        • Service de Médecine Intensive et Réanimation Polyvalente, Hôpital Robert Debré, CHU Reims
        • Kontakt:
          • David BUSSY, MD
      • Rennes, Francie, 35000
        • Service des maladies infectieuses et réanimation médicale, Hôpital Pontchaillou, CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Félicie BELICARD, MD
      • Roanne, Francie, 42328
        • Service Réanimation Polyvalente, Centre Hospitalier de Roanne
        • Kontakt:
          • Pascal BEURET, MD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Service de Médecine intensive-Réanimation, Hôpital Nord, CHU de St Etienne
        • Kontakt:
          • Sophie PERINEL, MD
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Nouvel Hôpital Civil, CHU de Strasbourg
        • Kontakt:
          • Hamid MERDJI, MD
      • Tours, Francie, 37000
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Bretonneau, CHRU de Tours
        • Kontakt:
          • Juliette POCQUET, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče po dobu kratší než 24 hodin
  • Septický šok (definice Sepsis-3) trvající kratší dobu než 18 hodin
  • Předběžný písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo jeho/jejího blízkého příbuzného, nebo použití nouzového postupu v souladu s místními předpisy

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace použití manžety pro měření krevního tlaku na obou pažích
  • Srdeční zástava
  • Těhotenství nebo kojení
  • Účast v jiné intervenční studii
  • Nedostatek pokrytí francouzským národním zdravotním pojištěním
  • Pacient pod jakýmkoli opatřením právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdálené ischemické kondicionování
Na paži pacienta je umístěna manžeta na paži. Vzdálená ischemická kondice spočívá ve střídavém nafukování a vypouštění manžety na paži. Čtyři cykly ischemické kondice (5minutové nafouknutí manžety na paži na 200 mmHg následované 5minutovým vypuštěním manžety) jsou zahájeny co nejdříve po zařazení. Zásah se opakuje 12 a 24 hodin po zařazení.
Jiný: Vzdálené ischemické kondicionování
Na jednu paži pacienta je umístěna manžeta pro měření krevního tlaku.
Dálková ischemická kondice spočívá ve střídavém nafukování a vypouštění manžety.
Čtyři cykly ischemické kondice (5minutové nafouknutí manžety na 200 mmHg následované 5minutovým vypuštěním) jsou zahájeny co nejdříve po zařazení do studie.
Zásah se opakuje 12 a 24 hodin po zařazení.
Jiný: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
Jiný: Bez zásahu
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin 90. den po zařazení
Časové okno: 90 dní po zařazení
90 dní po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre SOFA (hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí)
Časové okno: Kritéria pro zařazení a dny 1, 3 a 7
Závažnost selhání více orgánů hodnocená pomocí skóre Sepsis-related Organ Failure Assessment (SOFA)
Kritéria pro zařazení a dny 1, 3 a 7
Funkční zotavení
Časové okno: Den 90
Počet dnů přežití po propuštění do domácí péče do 90. dne
Den 90
Skóre dotazníku SF-36 (Short Form-36 Health Survey)
Časové okno: Den 90
Kvalita života je hodnocena pomocí dotazníku SF-36 (Short Form-36 Health Survey) v den 90
Den 90
Počet dnů naživu bez vazopresorů
Časové okno: Den 7
Den 7
Sepse indukované imuno-zánětlivé odpovědi
Časové okno: Zařazení a 1., 3. a 7. den

Dávkování biomarkerů zánětu

  • Poměr neutrofilů k lymfocytům u všech pacientů
  • U přibližně 100 pacientů (ze dvou center) s biologickou sbírkou, markery zánětlivé/imunitní odpovědi (včetně cytokinů, exprese monocytárního HLA-DR (lidský leukocytární antigen), nezralých neutrofilů)
Zařazení a 1., 3. a 7. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL24_0937

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení