Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASOCIACE MEZI SYNTAX SKÓRE A LEUKOGLYKEMICKÝM INDEXEM U PACIENTŮ S AKUTNÍM KORONÁRNÍM SYNDROMEM

7. února 2026 aktualizováno: Rukiye Gonen Ozdemir, Kırıkkale University

Tato studie se zaměřuje na pacienty, kteří přicházejí do nemocnice s akutním koronárním syndromem, což je závažný srdeční stav. Při příjmu těchto pacientů lékaři provádějí rutinní krevní testy. Výsledky těchto testů používáme k výpočtu hodnoty nazývané leukoglykemický index (LGI), který kombinuje počet bílých krvinek a hladinu cukru v krvi. Také používáme zobrazovací skóre srdce nazývané SYNTAX skóre, abychom zjistili, jak složitá je jejich koronární onemocnění.

Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin na základě jejich SYNTAX skóre: jedna skupina s nižšími skóre (22 nebo méně) a jedna s vyššími skóre (nad 22). Porovnáváme jejich zdravotní údaje, abychom zjistili, zda je LGI spojeno se závažností jejich srdečního onemocnění. Také zkoumáme, zda LGI může pomoci předpovědět, jak složité onemocnění je. Informace jako věk, rodinná anamnéza a chronická onemocnění jsou shromažďovány z pacientských záznamů a lékařských rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit asociaci mezi SYNTAX skóre – ověřeným angiografickým nástrojem používaným k posouzení složitosti koronárního onemocnění – a leukoglykemickým indexem (LGI), kompozitním biomarkerem vypočítaným z počtu bílých krvinek a hladiny glukózy v krvi. Studijní populace se skládá z pacientů s diagnostikovaným akutním koronárním syndromem (ACS), kteří byli přijati do nemocnice a podstoupili koronární angiografii jako součást svého klinického vyšetření.

V době prvotního přijetí do nemocnice byly získány rutinní laboratorní parametry včetně kompletního krevního obrazu a hladin glukózy nalačno. Tyto hodnoty byly použity k výpočtu LGI. Pacienti byli stratifikováni do dvou skupin na základě jejich SYNTAX skóre: Skupina I (SYNTAX skóre ≤22) a Skupina II (SYNTAX skóre >22). Demografické charakteristiky, rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění a chronická komorbidita (jako diabetes mellitus, hypertenze a hyperlipidemie) byly extrahovány z pacientských lékařských záznamů a klinické anamnézy.

Primárním cílem studie je zjistit, zda LGI koreluje s angiografickou závažností koronárního onemocnění měřenou pomocí SYNTAX skóre. Sekundární cíle zahrnují identifikaci nezávislých prediktorů koronární složitosti a vyhodnocení potenciální role LGI jako neinvazivního biomarkeru v rizikové stratifikaci.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS. Normalita distribuce dat bude posouzena pomocí Shapiro-Wilkova testu. V závislosti na charakteristikách distribuce budou pro skupinová srovnání použity vhodné parametrické (např. Studentův t-test) nebo neparametrické (např. Mann-Whitneyův U test) metody. K posouzení vztahu mezi LGI a SYNTAX skóre bude použita Pearsonova korelační analýza. Pro identifikaci nezávislých prediktorů vysokého SYNTAX skóre budou sestaveny multivariační lineární a logistické regresní modely s úpravou pro potenciální rušivé faktory.

Očekává se, že tato studie přispěje k pochopení LGI jako jednoduchého, nákladově efektivního a dostupného biomarkeru pro predikci složitosti koronárního onemocnění u pacientů s ACS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
552

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71000
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti, kteří podstoupili koronární angiografii v důsledku akutního koronárního syndromu

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus (diagnóza založená na současném užívání perorálních antidiabetik nebo inzulinové terapie a/nebo hladina glukózy nalačno ≥126 mg/dL a HbA1c ≥6,5 %)
  • Pacienti s fibrilací síní, anamnézou implantace kardiostimulátoru, astmatem, plicní hypertenzí, těhotenstvím, anémií, malignitou, revmatoidní artritidou nebo onemocněním periferních tepen
  • Obezní jedinci (definováno jako index tělesné hmotnosti [BMI] >30 kg/m²)
  • Pacienti, jejichž zdravotní záznamy nebyly dostupné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
SYNTAX skóre ≤22
Jiný: výpočet leukoglykemického indexu
výpočet leukoglykemického indexu
SYNTAX skóre >22
Jiný: výpočet leukoglykemického indexu
výpočet leukoglykemického indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leukoglykemický index (LGI)
Časové okno: První den
LGI se vypočítá jako součin koncentrace glukózy v krvi (mg/dL) a počtu leukocytů (buněk/mm³). Tento složený ukazatel poskytuje jednu číselnou hodnotu, která odráží jak metabolický stav (pomocí hladiny glukózy v krvi), tak hematologický stav (pomocí počtu bílých krvinek). Na výchozí úrovni slouží LGI jako integrovaný ukazatel metabolické a imunitní aktivity účastníků. Je snadno vypočitatelný a nabízí praktický způsob, jak zachytit dva základní aspekty zdraví v jednom měřítku. Vyšší hodnoty jsou považovány za horší výsledky, protože odrážejí zvýšenou metabolickou a zánětlivou zátěž.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024.05.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení