ASOCIACE MEZI SYNTAX SKÓRE A LEUKOGLYKEMICKÝM INDEXEM U PACIENTŮ S AKUTNÍM KORONÁRNÍM SYNDROMEM
Tato studie se zaměřuje na pacienty, kteří přicházejí do nemocnice s akutním koronárním syndromem, což je závažný srdeční stav. Při příjmu těchto pacientů lékaři provádějí rutinní krevní testy. Výsledky těchto testů používáme k výpočtu hodnoty nazývané leukoglykemický index (LGI), který kombinuje počet bílých krvinek a hladinu cukru v krvi. Také používáme zobrazovací skóre srdce nazývané SYNTAX skóre, abychom zjistili, jak složitá je jejich koronární onemocnění.
Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin na základě jejich SYNTAX skóre: jedna skupina s nižšími skóre (22 nebo méně) a jedna s vyššími skóre (nad 22). Porovnáváme jejich zdravotní údaje, abychom zjistili, zda je LGI spojeno se závažností jejich srdečního onemocnění. Také zkoumáme, zda LGI může pomoci předpovědět, jak složité onemocnění je. Informace jako věk, rodinná anamnéza a chronická onemocnění jsou shromažďovány z pacientských záznamů a lékařských rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit asociaci mezi SYNTAX skóre – ověřeným angiografickým nástrojem používaným k posouzení složitosti koronárního onemocnění – a leukoglykemickým indexem (LGI), kompozitním biomarkerem vypočítaným z počtu bílých krvinek a hladiny glukózy v krvi. Studijní populace se skládá z pacientů s diagnostikovaným akutním koronárním syndromem (ACS), kteří byli přijati do nemocnice a podstoupili koronární angiografii jako součást svého klinického vyšetření.
V době prvotního přijetí do nemocnice byly získány rutinní laboratorní parametry včetně kompletního krevního obrazu a hladin glukózy nalačno. Tyto hodnoty byly použity k výpočtu LGI. Pacienti byli stratifikováni do dvou skupin na základě jejich SYNTAX skóre: Skupina I (SYNTAX skóre ≤22) a Skupina II (SYNTAX skóre >22). Demografické charakteristiky, rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění a chronická komorbidita (jako diabetes mellitus, hypertenze a hyperlipidemie) byly extrahovány z pacientských lékařských záznamů a klinické anamnézy.
Primárním cílem studie je zjistit, zda LGI koreluje s angiografickou závažností koronárního onemocnění měřenou pomocí SYNTAX skóre. Sekundární cíle zahrnují identifikaci nezávislých prediktorů koronární složitosti a vyhodnocení potenciální role LGI jako neinvazivního biomarkeru v rizikové stratifikaci.
Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS. Normalita distribuce dat bude posouzena pomocí Shapiro-Wilkova testu. V závislosti na charakteristikách distribuce budou pro skupinová srovnání použity vhodné parametrické (např. Studentův t-test) nebo neparametrické (např. Mann-Whitneyův U test) metody. K posouzení vztahu mezi LGI a SYNTAX skóre bude použita Pearsonova korelační analýza. Pro identifikaci nezávislých prediktorů vysokého SYNTAX skóre budou sestaveny multivariační lineární a logistické regresní modely s úpravou pro potenciální rušivé faktory.
Očekává se, že tato studie přispěje k pochopení LGI jako jednoduchého, nákladově efektivního a dostupného biomarkeru pro predikci složitosti koronárního onemocnění u pacientů s ACS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turecko (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří podstoupili koronární angiografii v důsledku akutního koronárního syndromu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s diabetes mellitus (diagnóza založená na současném užívání perorálních antidiabetik nebo inzulinové terapie a/nebo hladina glukózy nalačno ≥126 mg/dL a HbA1c ≥6,5 %)
- Pacienti s fibrilací síní, anamnézou implantace kardiostimulátoru, astmatem, plicní hypertenzí, těhotenstvím, anémií, malignitou, revmatoidní artritidou nebo onemocněním periferních tepen
- Obezní jedinci (definováno jako index tělesné hmotnosti [BMI] >30 kg/m²)
- Pacienti, jejichž zdravotní záznamy nebyly dostupné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SYNTAX skóre ≤22
|
výpočet leukoglykemického indexu
|
|
SYNTAX skóre >22
|
výpočet leukoglykemického indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Leukoglykemický index (LGI)
Časové okno: První den
|
LGI se vypočítá jako součin koncentrace glukózy v krvi (mg/dL) a počtu leukocytů (buněk/mm³).
Tento složený ukazatel poskytuje jednu číselnou hodnotu, která odráží jak metabolický stav (pomocí hladiny glukózy v krvi), tak hematologický stav (pomocí počtu bílých krvinek).
Na výchozí úrovni slouží LGI jako integrovaný ukazatel metabolické a imunitní aktivity účastníků.
Je snadno vypočitatelný a nabízí praktický způsob, jak zachytit dva základní aspekty zdraví v jednom měřítku.
Vyšší hodnoty jsou považovány za horší výsledky, protože odrážejí zvýšenou metabolickou a zánětlivou zátěž.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.05.19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndromy (ACS)
-
Shenyang Northern HospitalZatím nenabírámeInhibitory SGLT2 | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
Tongji HospitalNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Čína
-
Xiling QiNáborHF - Srdeční selhání | ACS (Akutní koronární syndrom)Čína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoCKD | Koronární angiografie (CAG) | ACS (Akutní koronární syndrom)
-
SUK MIN SEOBoston Scientific Korea Co. LtdNáborAkutní koronární syndromy (ACS)Jižní Korea
-
Aarhus University Hospital SkejbyAbbottZápis na pozvánkuIschemická choroba srdeční | Ischemická ischemická choroba srdeční | ACS (Akutní koronární syndrom)Dánsko, Belgie, Německo, Finsko, Švédsko, Švýcarsko, Lotyšsko, Norsko, Spojené království, Estonsko, Holandsko, Itálie
-
Institute of medicine, Maharagjung medical campusDokončenoPřilnavost | Akutní koronární syndromy (ACS)Nepál
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...NáborACS - Akutní koronární syndromČína
-
Medical University of ViennaNáborSTEMI | Infarkt myokardu s elevace ST | STEMI (STE-ACS) | Infarkt myokardu (MI) | Akutní koronární syndrom (ACS) podstupující perkutánní koronární intervenci (PCI)Rakousko
Klinické studie na výpočet leukoglykemického indexu
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie