ASSOCIAZIONE TRA IL PUNTEGGIO SYNTAX E L'INDICE LEUCOGLICEMICO IN PAZIENTI CON SINDROME CORONARICA ACUTA
ASSOCIAZIONE TRA PUNTEGGIO SYNTAX E INDICE LEUCOGLICEMICO IN PAZIENTI CON SINDROME CORONARICA ACUTA
Questo studio esamina persone che si recano in ospedale con sindrome coronarica acuta, una grave condizione cardiaca. Quando questi pazienti arrivano per la prima volta, i medici effettuano esami del sangue di routine. Utilizziamo i risultati di questi test per calcolare un valore chiamato indice leucoglicemico (LGI), che combina il conteggio dei globuli bianchi e il livello di zucchero nel sangue. Utilizziamo anche un punteggio di imaging cardiaco chiamato punteggio SYNTAX per vedere quanto è complessa la loro malattia coronarica.
I pazienti sono divisi in due gruppi in base ai loro punteggi SYNTAX: un gruppo con punteggi più bassi (22 o meno) e uno con punteggi più alti (oltre 22). Confrontiamo i loro dati sanitari per vedere se l'LGI è collegato alla gravità della loro malattia cardiaca. Verifichiamo anche se l'LGI può aiutare a prevedere quanto sia complessa la malattia. Informazioni come età, storia familiare e malattie croniche vengono raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti e dalle interviste mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a valutare l'associazione tra il punteggio SYNTAX—uno strumento angiografico validato utilizzato per valutare la complessità della malattia coronarica—e l'indice leucoglicemico (LGI), un biomarcatore composito calcolato dalla conta dei globuli bianchi e dal livello di glucosio nel sangue. La popolazione dello studio è costituita da pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (SCA) che sono stati ricoverati in ospedale e hanno subito un'angiografia coronarica come parte della loro valutazione clinica.
Al momento del ricovero ospedaliero iniziale, sono stati ottenuti parametri di laboratorio di routine, inclusi l'emocromo completo e i livelli di glucosio a digiuno. Questi valori sono stati utilizzati per calcolare l'LGI. I pazienti sono stati stratificati in due gruppi in base ai loro punteggi SYNTAX: Gruppo I (punteggio SYNTAX ≤22) e Gruppo II (punteggio SYNTAX >22). Le caratteristiche demografiche, la storia familiare di malattie cardiovascolari e le comorbidità croniche (come diabete mellito, ipertensione e iperlipidemia) sono state estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti e dall'anamnesi clinica.
L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'LGI si correla con la gravità angiografica della malattia coronarica misurata dal punteggio SYNTAX. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione di predittori indipendenti della complessità coronarica e la valutazione del potenziale ruolo dell'LGI come biomarcatore non invasivo nella stratificazione del rischio.
Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS. La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. A seconda delle caratteristiche di distribuzione, saranno applicati metodi parametrici appropriati (ad esempio, test t di Student) o non parametrici (ad esempio, test U di Mann-Whitney) per i confronti tra gruppi. L'analisi di correlazione di Pearson sarà utilizzata per valutare la relazione tra LGI e punteggio SYNTAX. Saranno costruiti modelli di regressione lineare e logistica multivariata per identificare predittori indipendenti di punteggi SYNTAX elevati, aggiustando per potenziali fattori confondenti.
Ci si aspetta che questo studio contribuisca alla comprensione dell'LGI come biomarcatore semplice, economico e accessibile per prevedere la complessità della malattia coronarica nei pazienti con SCA.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kırıkkale
-
Kırıkkale, Kırıkkale, Turchia (Türkiye), 71000
- Kırıkkale University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a coronarografia a causa di una sindrome coronarica acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito (diagnosi basata sull'uso attuale di terapia antidiabetica orale o insulinica e/o livello di glucosio a digiuno ≥126 mg/dL e HbA1c ≥6,5%)
- Pazienti con fibrillazione atriale, anamnesi di impianto di pacemaker, asma, ipertensione polmonare, gravidanza, anemia, neoplasia, artrite reumatoide o arteriopatia periferica
- Individui obesi (definiti come indice di massa corporea [IMC] >30 kg/m²)
- Pazienti di cui non è stato possibile accedere alle cartelle cliniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
SYNTAX score =<22
|
calcolo dell'indice leucoglicemico
|
|
Punteggio SYNTAX >22
|
calcolo dell'indice leucoglicemico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice Leukoglicemico (LGI)
Lasso di tempo: Primo giorno
|
L'LGI viene calcolato come prodotto della concentrazione di glucosio nel sangue (mg/dL) e del conteggio dei leucociti (cellule/mm³).
Questa misura composita fornisce un unico valore numerico che riflette sia lo stato metabolico (tramite il glucosio nel sangue) che lo stato ematologico (tramite il conteggio dei globuli bianchi).
Al basale, l'LGI funge da indicatore integrato dell'attività metabolica e immunitaria dei partecipanti.
È semplice da calcolare e offre un modo pratico per catturare due aspetti fondamentali della salute in una sola misura.
Valori più elevati sono considerati esiti peggiori perché riflettono un aumento del carico metabolico e infiammatorio.
|
Primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.05.19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .