Intenzivní péče Prevalence sepse v Turecku (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepse je systémová zánětlivá reakce na infekci, která vede k poškození tkání, dysfunkci více orgánů (MODS), diseminované intravaskulární koagulaci (DIC) a dysregulaci imunitního systému aktivací různých toxických mediátorů. Přehnaná a dysregulovaná reakce hostitele na infekci představuje základní patofyziologický mechanismus sepse a septického šoku. Podle údajů ze Spojených států amerických (USA) z let 2004 až 2009 byla incidence sepse hlášena na 300–1 031 na 100 000 obyvatel ročně. Ve stejném období byla úmrtnost pacientů s diagnózou sepse dokumentována na 15–30 %. Studie provedené mezi lety 1979 a 2015 v sedmi vysoko příjmových zemích uvádějí incidenci těžké sepse 270 na 100 000 obyvatel ročně s úmrtností 26 %. Sepse a septický šok představují významnou část celosvětových výdajů na zdravotní péči. Podle údajů z USA z roku 2011 tvořili pacienti s diagnózou sepse 6,2 % všech nemocničních výdajů (23,7 milionu USD). Světová zdravotnická organizace (WHO) v roce 2017 prohlásila zlepšení prevence, rozpoznání a léčby sepse za globální zdravotní prioritu. Septický šok je stav spojený s vysokou úmrtností a morbiditou. Přeživší sepse mají zvýšené riziko opakovaných infekcí, opakovaných hospitalizací, snížené kvality života a dlouhodobé úmrtnosti. Vzhledem k vysoké morbiditě a úmrtnosti spojené se sepsí je zásadně důležitá včasná léčba před rozvojem nevratné orgánové dysfunkce. Rozsáhlé epidemiologické studie o sepsi zůstávají omezené v zemích s nízkými a středními příjmy, kde žije přibližně dvě třetiny světové populace. Prevalence a úmrtnost sepse v Turecku jsou z velké části neznámé. Turecko je země se středními příjmy a patří mezi státy s vysokou úrovní antimikrobiální rezistence. Zda samotná antimikrobiální rezistence zvyšuje úmrtnost, zůstává nejasné. Předchozí studie uváděly, že infekce způsobené antibioticky rezistentními bakteriemi jsou spojeny s vyšší úmrtností, delšími pobyty na JIP a zvýšenými náklady na hospitalizaci. Tato studie byla navržena jako multicentrické dvoubodové šetření k posouzení prevalence sepse na jednotkách intenzivní péče v celém Turecku a k vyhodnocení souvisejících klinických výsledků. Materiály a metody V celém Turecku bude provedena multicentrická dvoubodová (září 2025–leden 2026) analýza bodové prevalence a klinických výsledků ve dnech určených koordinátorem studie. Všichni účastnící pacienti podepíší informovaný souhlas. Údaje z účastnících se center budou shromažďovány elektronicky nebo písemně. Definice sepse a septického šoku budou vycházet z doporučení kampaně Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG) z roku 2021. Sepse bude definována jako klinicky podezřelá infekce spolu s alespoň jednou orgánovou dysfunkcí, indikovanou zvýšením skóre SOFA o ≥2 body. Septický šok bude definován jako přetrvávající hypotenze vyžadující vazopresorovou léčbu navzdory adekvátní tekutinové resuscitaci a hladině laktátu v séru >2 mmol/l. Informace o účastnících se JIP budou zahrnovat název nemocnice, institucionální příslušnost, klinickou zkušenost lékařů JIP, specializaci lékaře, typ služby JIP, úroveň JIP, počet lůžek JIP, celkový počet pacientů se sepsí a septickým šokem ve studijní den a poměr pacientů k lékařům. Data na úrovni pacienta budou zahrnovat demografické údaje a komorbidity: věk, pohlaví, den pobytu na JIP ve studijní datum, zdroj přijetí, primární diagnózu, skóre APACHE II při přijetí, skóre SOFA ve studijní den a léčbu podanou během 24 hodin před studijním dnem (vazoaktivní terapie, kortikosteroidy, albumin, transfuze krve, IVIG, náhrada ledvin, plazmaferéza/plazmaféza, adsorpce cytokinů, ECMO, umělá plicní ventilace). Další informace budou zahrnovat použití a délku kortikosteroidní terapie, ohnisko infekce (močové cesty, dolní dýchací cesty, krevní řečiště, nitro břišní, urogenitální, centrální nervový systém, měkké tkáně, operační místo), typ infekce (nemocniční nebo komunitní), přítomnost více infekčních ložisek, stav polymikrobiální infekce, třídu patogenu (grampozitivní bakterie, gramnegativní bakterie, houby, viry, neidentifikované), druh patogenu, antibiotický režim použitý pro sepsi a přítomnost septického šoku ve studijní den. Komorbidity budou zahrnovat: malignity solidních orgánů, inzulin-dependentní diabetes mellitus, cerebrovaskulární onemocnění, srdeční selhání třídy III–IV podle New York Heart Association (NYHA), CHOPN, restriktivní nebo vaskulární plicní onemocnění, chronické selhání jater, chronické selhání ledvin (kreatinin ≥2 mg/dl nebo dialýza) a imunosuprese. Imunosuprese bude definována jako neutropenie (<500 mm⁻³), hematologická malignita, splenektomie, infekce HIV, chemoterapie nebo radioterapie do 6 měsíců před přijetím na JIP, kortikosteroidní terapie před přijetím na JIP (prednisolon >40 mg/den, hydrokortizon >160 mg/den, methylprednisolon >32 mg/den, dexamethason >6 mg/den po dobu >2 týdnů), stav po transplantaci nebo chronický alkoholismus. Laboratorní údaje budou zahrnovat: nejvyšší počet leukocytů (mm³), nejnižší počet trombocytů (mm³), nejvyšší ALT (U/l), nejvyšší laktát (mmol/l), nejvyšší CRP (mg/dl), nejvyšší kreatinin (mg/dl), nejvyšší močovinu (mg/dl), nejvyšší celkový bilirubin (mg/dl), nejvyšší INR, nejvyšší prokalcitonin (ng/ml), nejnižší albumin (g/dl), nejnižší poměr PaO₂/FiO₂ a nejnižší ScvO₂ ve studijní den. Budou zaznamenány také orgánové dysfunkce související se sepsí (kardiovaskulární, respirační, renální, jaterní, hematologické, neurologické). 30. den po studijním datu budou hodnoceny následující výsledky: délka pobytu na JIP, stav při propuštění z JIP (propustěn, přeložen na oddělení, zemřel), 30denní úmrtnost, dny bez ventilátoru a dny bez vazopresorů/inotropik. Komunitní infekce bude definována jako infekce zjištěná během prvních 48 hodin po přijetí na JIP. Nemocniční infekce bude definována jako infekce zjištěná >48 hodin po přijetí na JIP. Primární výsledek Stanovit bodovou prevalenci sepse a septického šoku na jednotkách intenzivní péče v celém Turecku ve studijní den. Sekundární výsledek Vyhodnotit 30denní úmrtnost u pacientů s diagnózou sepse a septického šoku. Studijní populace / vzorek Studie bude provedena na dospělých JIP v celém Turecku, které poskytují péči pacientům starším 18 let. Omezení Jako observační studie nelze provést randomizaci. Navíc mohou rozdíly v klinické praxi, dostupnosti zdrojů a charakteristikách pacientů mezi účastnícími se JIP omezit generalizovatelnost. Hypotézy H0: Prevalence sepse a septického šoku na dospělých JIP v celém Turecku je nízká a významně neovlivňuje klinické výsledky. H1: Prevalence sepse a septického šoku na dospělých JIP v celém Turecku je vysoká a má významný dopad na klinické výsledky.