Prävalenz von Sepsis auf der Intensivstation in der Türkei (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis ist eine systemische Entzündungsreaktion auf eine Infektion, die zu Gewebeschäden, multiplem Organversagen (MODS), disseminierter intravasaler Gerinnung (DIC) und einer Dysregulation des Immunsystems durch die Aktivierung verschiedener toxischer Mediatoren führt. Die übertriebene und dysregulierte Wirtsreaktion auf eine Infektion stellt den grundlegenden pathophysiologischen Mechanismus von Sepsis und septischem Schock dar. Laut Daten aus den Vereinigten Staaten (USA) zwischen 2004 und 2009 wurde die Inzidenz von Sepsis mit 300-1.031 pro 100.000 Einwohner pro Jahr angegeben. Im gleichen Zeitraum wurde die Sterblichkeitsrate bei Patienten mit diagnostizierter Sepsis mit 15-30% dokumentiert. Studien, die zwischen 1979 und 2015 in sieben Ländern mit hohem Einkommen durchgeführt wurden, berichteten über eine Inzidenz von schwerer Sepsis von 270 pro 100.000 Einwohner pro Jahr mit einer Sterblichkeitsrate von 26%. Sepsis und septischer Schock machen einen erheblichen Teil der Gesundheitsausgaben weltweit aus. Laut US-Daten aus dem Jahr 2011 machten Patienten mit diagnostizierter Sepsis 6,2% aller Krankenhausausgaben aus (23,7 Millionen USD). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte 2017 die verbesserte Prävention, Erkennung und Behandlung von Sepsis zu einer globalen Gesundheitspriorität. Septischer Schock ist ein Zustand, der mit hoher Sterblichkeit und Morbidität verbunden ist. Überlebende von Sepsis haben ein erhöhtes Risiko für wiederkehrende Infektionen, wiederholte Krankenhausaufenthalte, verminderte Lebensqualität und langfristige Sterblichkeit. Angesichts der hohen Morbidität und Mortalität, die mit Sepsis verbunden sind, ist eine frühzeitige Behandlung vor der Entwicklung irreversibler Organdysfunktionen von entscheidender Bedeutung. Groß angelegte epidemiologische Studien zu Sepsis sind in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen etwa zwei Drittel der Weltbevölkerung leben, nach wie vor begrenzt. Die Prävalenz und Sterblichkeitsraten von Sepsis in der Türkei sind weitgehend unbekannt. Die Türkei ist ein Land mit mittlerem Einkommen und gehört zu den Ländern mit einem hohen Maß an antimikrobieller Resistenz. Ob die antimikrobielle Resistenz allein die Sterblichkeit erhöht, bleibt unklar. Frühere Studien haben berichtet, dass Infektionen, die durch antibiotikaresistente Bakterien verursacht werden, mit einer höheren Sterblichkeit, längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und erhöhten Krankenhauskosten verbunden sind. Diese Studie wurde als multizentrische Untersuchung mit zwei Zeitpunkten konzipiert, um die Prävalenz von Sepsis auf Intensivstationen in der gesamten Türkei zu bewerten und die damit verbundenen klinischen Ergebnisse zu evaluieren. Materialien und Methoden Eine multizentrische Analyse der Punktprävalenz und der klinischen Ergebnisse mit zwei Zeitpunkten (September 2025–Januar 2026) wird an von der Studienkoordination festgelegten Terminen in der gesamten Türkei durchgeführt. Von allen teilnehmenden Patienten wird eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Daten von teilnehmenden Zentren werden elektronisch oder in schriftlicher Form gesammelt. Die Definitionen von Sepsis und septischem Schock folgen den Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG) von 2021. Sepsis wird definiert als klinisch vermutete Infektion zusammen mit mindestens einer Organdysfunktion, angezeigt durch einen Anstieg des SOFA-Scores um ≥2 Punkte. Septischer Schock wird definiert als persistierende Hypotonie, die trotz adäquater Volumentherapie eine Vasopressortherapie erfordert, und einem Serumlaktatspiegel >2 mmol/L. Informationen zu den teilnehmenden Intensivstationen umfassen den Krankenhausnamen, die institutionelle Zugehörigkeit, die klinische Erfahrung der Intensivmediziner, die Fachrichtung der Ärzte, den Typ des Intensivstationdienstes, das Niveau der Intensivstation, die Anzahl der Intensivbetten, die Gesamtzahl der Patienten mit Sepsis und septischem Schock am Studientag und das Patienten-zu-Arzt-Verhältnis. Patientenbezogene Daten umfassen Demografie und Komorbiditäten: Alter, Geschlecht, Tag auf der Intensivstation am Studientag, Aufnahmequelle, Hauptdiagnose, APACHE-II-Score bei Aufnahme, SOFA-Score am Studientag und innerhalb der 24 Stunden vor dem Studientag erhaltene Behandlungen (vasoaktive Therapien, Kortikosteroide, Albumin, Bluttransfusionen, IVIG, Nierenersatztherapie, Plasmaaustausch/Plasmapherese, Zytokinadsorption, ECMO, mechanische Beatmung). Weitere Informationen umfassen die Anwendung und Dauer der Kortikosteroidtherapie, den Infektionsherd (Harnwege, untere Atemwege, Blutbahn, intraabdominal, urogenital, Zentralnervensystem, Weichteile, chirurgische Stelle), den Infektionstyp (nosokomial oder ambulant erworben), das Vorhandensein mehrerer Infektionsstellen, den Status der polymikrobiellen Infektion, die Erregerklasse (grampositive Bakterien, gramnegative Bakterien, Pilze, Viren, nicht identifiziert), die Erregerspezies, das für Sepsis verwendete Antibiotikaregime und das Vorhandensein von septischem Schock am Studientag. Komorbiditäten umfassen: solide Organmalignome, insulinpflichtiger Diabetes mellitus, zerebrovaskuläre Erkrankung, New York Heart Association (NYHA) Klasse III–IV Herzinsuffizienz, COPD, restriktive oder vaskuläre Lungenerkrankung, chronisches Leberversagen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin ≥2 mg/dL oder Dialyse) und Immunsuppression. Immunsuppression wird definiert als Neutropenie (<500 mm-3), hämatologische Malignome, Splenektomie, HIV-Infektion, Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme auf die Intensivstation, Kortikosteroidtherapie vor der Aufnahme auf die Intensivstation (Prednisolon >40 mg/Tag, Hydrocortison >160 mg/Tag, Methylprednisolon >32 mg/Tag, Dexamethason >6 mg/Tag für >2 Wochen), Post-Transplantations-Status oder chronischer Alkoholismus. Labordaten umfassen: höchste Leukozytenzahl (mm³), niedrigste Thrombozytenzahl (mm³), höchste ALT (U/L), höchster Laktatwert (mmol/L), höchstes CRP (mg/dL), höchstes Kreatinin (mg/dL), höchster BUN (mg/dL), höchstes Gesamtbilirubin (mg/dL), höchster INR, höchstes Procalcitonin (ng/mL), niedrigstes Albumin (g/dL), niedrigstes PaO₂/FiO₂-Verhältnis und niedrigstes ScvO₂ am Studientag. Auch sepsisbedingte Organdysfunktionen (kardiovaskulär, respiratorisch, renal, hepatisch, hämatologisch, neurologisch) werden erfasst. Am 30. Tag nach dem Studientag werden folgende Endpunkte bewertet: Dauer des Intensivstationsaufenthalts, Entlassungsstatus von der Intensivstation (entlassen, auf Normalstation verlegt, verstorben), 30-Tage-Mortalität, beatmungsfreie Tage und vasopressor-/inotropiefreie Tage. Eine ambulant erworbene Infektion wird definiert als Infektion, die innerhalb der ersten 48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation festgestellt wird. Eine nosokomiale Infektion wird definiert als Infektion, die >48 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation festgestellt wird. Primärer Endpunkt Bestimmung der Punktprävalenz von Sepsis und septischem Schock auf Intensivstationen in der gesamten Türkei am Studientag. Sekundärer Endpunkt Bewertung der 30-Tage-Mortalität bei Patienten mit diagnostizierter Sepsis und septischem Schock. Studienpopulation / Stichprobe Die Studie wird in Erwachsenen-Intensivstationen in der gesamten Türkei durchgeführt, die Patienten im Alter >18 Jahre versorgen. Einschränkungen Als Beobachtungsstudie kann keine Randomisierung durchgeführt werden. Darüber hinaus können Unterschiede in der klinischen Praxis, der Ressourcenverfügbarkeit und den Patientenmerkmalen zwischen den teilnehmenden Intensivstationen die Generalisierbarkeit einschränken. Hypothesen H0: Die Prävalenz von Sepsis und septischem Schock auf Erwachsenen-Intensivstationen in der gesamten Türkei ist gering und beeinflusst klinische Ergebnisse nicht signifikant. H1: Die Prävalenz von Sepsis und septischem Schock auf Erwachsenen-Intensivstationen in der gesamten Türkei ist hoch und hat einen signifikanten Einfluss auf klinische Ergebnisse.