Intensivbehandlings Sepsis Forekomst i Tyrkiet (INSEP-TURK) (INSEP-TURK)

Sepsis er en systemisk inflammatorisk respons på infektion, der resulterer i vævsskade, multippel organdysfunktion (MODS), dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) og dysregulering af immunsystemet gennem aktivering af forskellige toksiske medieratorer. Den overdrevne og dysregulerede værtsrespons på infektion udgør den grundlæggende patofysiologiske mekanisme ved sepsis og septisk shock. Ifølge data fra USA mellem 2004 og 2009 blev incidensen af sepsis rapporteret til 300-1.031 pr. 100.000 indbyggere pr. år. I samme periode blev dødeligheden blandt patienter diagnosticeret med sepsis dokumenteret til 15-30%. Studier udført mellem 1979 og 2015 i syv højindkomstlande rapporterede en incidens af svær sepsis på 270 pr. 100.000 indbyggere pr. år med en dødelighed på 26%. Sepsis og septisk shock udgør en betydelig del af sundhedsudgifterne på verdensplan. Ifølge amerikanske data fra 2011 udgjorde patienter diagnosticeret med sepsis 6,2% af alle hospitalsudgifter (23,7 millioner USD). Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede i 2017 forbedret forebyggelse, genkendelse og behandling af sepsis for en global sundhedsprioritet. Septisk shock er en tilstand forbundet med høj dødelighed og morbiditet. Overlevende efter sepsis har øget risiko for tilbagevendende infektioner, gentagne indlæggelser, nedsat livskvalitet og langtidsdødelighed. I betragtning af den høje morbiditet og dødelighed forbundet med sepsis, er tidlig behandling før irreversibel organdysfunktion udvikler sig afgørende vigtig. Storskala epidemiologiske studier om sepsis forbliver begrænsede i lav- og mellemindkomstlande, hvor omkring to tredjedele af verdens befolkning bor. Prævalensen og dødelighedsraterne for sepsis i Tyrkiet er stort set ukendte. Tyrkiet er et mellemindkomstland og er blandt de nationer med høje niveauer af antimikrobiel resistens. Om antimikrobiel resistens alene øger dødeligheden er stadig uklar. Tidligere studier har rapporteret, at infektioner forårsaget af antibiotikaresistente bakterier er forbundet med højere dødelighed, længere intensivafdelingsophold og øgede hospitalsudgifter. Dette studie blev designet som en multicenter, to-tidspunkt undersøgelse for at vurdere prævalensen af sepsis på intensivafdelinger i hele Tyrkiet og evaluere tilknyttede kliniske resultater. Materialer og Metoder En multicenter, to-tidspunkt (september 2025-januar 2026), punktprævalens- og klinisk resultatanalyse vil blive gennemført i hele Tyrkiet på datoer fastsat af studiekoorinator. Informert samtykke vil blive indhentet fra alle deltagende patienter. Data fra deltagende centre vil blive indsamlet elektronisk eller skriftligt. Definitioner af sepsis og septisk shock vil følge 2021 Surviving Sepsis Campaign Guidelines (SSCG). Sepsis vil blive defineret som klinisk mistænkt infektion sammen med mindst én organdysfunktion, angivet ved en stigning på ≥2 point i SOFA-scoren. Septisk shock vil blive defineret som vedvarende hypotension, der kræver vasopressorterapi på trods af tilstrækkelig væskereanimation og et serumlaktatniveau >2 mmol/L. Information om de deltagende intensivafdelinger vil omfatte hospitalsnavn, institutionel tilknytning, klinisk erfaring af intensivlæger, lægespecialitet, intensivafdelingstype, intensivafdelingsniveau, antal intensivsenge, samlet antal patienter med sepsis og septisk shock på studiedagen og patient-til-læge-forhold. Patientniveau data vil omfatte demografi og komorbiditeter: alder, køn, intensivdag på studiedatoen, indkomstkilde, primær diagnose, APACHE II-score ved indlæggelse, SOFA-score på studiedagen og behandlinger modtaget inden for de 24 timer forud for studiedagen (vasoaktive terapier, kortikosteroider, albumin, blodtransfusioner, IVIG, nyreerstattende terapi, plasmaudskiftning/plasmaforese, cytokinadsorption, ECMO, mekanisk ventilation). Yderligere information vil omfatte brug og varighed af kortikosteroidterapi, infektionsfokus (urinveje, nedre luftveje, blodbanen, intraabdominal, urogenital, centralnervesystemet, blødt væv, operationssted), infektionstype (hospitalerhvervet eller samfundserhvervet), tilstedeværelse af flere infektionssteder, polymikrobiel infektionsstatus, patogenklasse (Gram-positive bakterier, Gram-negative bakterier, svampe, vira, uidentificeret), patogenart, antibiotikaregime brugt til sepsis og tilstedeværelse af septisk shock på studiedagen. Komorbiditeter vil omfatte: solide organtumorer, insulinafhængig diabetes mellitus, cerebrovaskulær sygdom, New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV hjertesvigt, KOL, restriktiv eller vaskulær lungesygdom, kronisk leversvigt, kronisk nyresvigt (kreatinin ≥2 mg/dL eller dialyse) og immunosuppression. Immunsuppression vil blive defineret som neutropeni (<500 mm-3), hematologisk malignitet, splenektomi, HIV-infektion, kemoterapi eller stråleterapi inden for 6 måneder før intensivindlæggelse, kortikosteroidterapi før intensivindlæggelse (prednisolon >40 mg/dag, hydrocortison >160 mg/dag, methylprednisolon >32 mg/dag, dexamethason >6 mg/dag i >2 uger), post-transplantationsstatus eller kronisk alkoholisme. Laboratoriedata vil omfatte: højeste leukocytantal (mm³), laveste trombocytantal (mm³), højeste ALT (U/L), højeste laktat (mmol/L), højeste CRP (mg/dL), højeste kreatinin (mg/dL), højeste BUN (mg/dL), højeste totalt bilirubin (mg/dL), højeste INR, højeste procalcitonin (ng/mL), laveste albumin (g/dL), laveste PaO₂/FiO₂-forhold og laveste ScvO₂ på studiedagen. Sepsis-relaterede organdysfunktioner (kardiovaskulær, respiratorisk, renal, hepatisk, hematologisk, neurologisk) vil også blive registreret. På dag 30 efter studiedatoen vil følgende resultater blive vurderet: intensivafdelingsopholdets længde, intensivafdelingsudskrivningsstatus (udskrevet, overført til afdeling, afdød), 30-dages dødelighed, ventilatorfrie dage og vasopressor/inotropfrie dage. Samfundserhvervet infektion vil blive defineret som infektion påvist inden for de første 48 timer efter intensivindlæggelse. Hospitalerhvervet infektion vil blive defineret som infektion påvist >48 timer efter intensivindlæggelse. Primært Resultat At bestemme punktprævalensen af sepsis og septisk shock på intensivafdelinger i hele Tyrkiet på studiedagen. Sekundært Resultat At evaluere 30-dages dødelighed blandt patienter diagnosticeret med sepsis og septisk shock. Studiepopulation / Prøve Studiet vil blive gennemført på voksenintensivafdelinger i hele Tyrkiet, der yder pleje til patienter >18 år. Begrænsninger Som et observationsstudie kan randomisering ikke udføres. Derudover kan variationer i klinisk praksis, ressourcetilgængelighed og patientkarakteristika på tværs af deltagende intensivafdelinger begrænse generaliserbarheden. Hypoteser H0: Prævalensen af sepsis og septisk shock på voksenintensivafdelinger i hele Tyrkiet er lav og påvirker ikke kliniske resultater signifikant. H1: Prævalensen af sepsis og septisk shock på voksenintensivafdelinger i hele Tyrkiet er høj og udøver en signifikant indflydelse på kliniske resultater.