Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku PIPE 791 u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

10. září 2026 aktualizováno: Contineum Therapeutics

Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost perorálního přípravku PIPE 791 u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Jedná se o fázi 2, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou globální multicentrickou studii s cílem vyhodnotit účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) přípravku PIPE-791 u subjektů s diagnózou idiopatické plicní fibrózy (IPF) s nebo bez souběžné léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná globální multicentrická studie pro vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a PK přípravku PIPE-791 u pacientů s diagnózou idiopatické plicní fibrózy s nebo bez současné léčby. Léčebné období trvá 26 týdnů a celková doba trvání studie je až 36 týdnů včetně screeningu a následného sledování. Do jedné ze tří léčebných skupin – PIPE-791 dávka A, PIPE-791 dávka B nebo placebo – bude zařazeno přibližně 324 pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
324

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Nábor
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1425FVH
        • Nábor
        • Consultorios Médicos Organización del Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Nábor
        • Centro Médico Dra de Salvo - Fundacion Respirar - PPDS
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Nábor
        • Instituto de Medicina Respiratoria - IMER
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Nábor
        • Ibamedica
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
        • Nábor
        • Instituto Ave Pulmo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
        • Nábor
        • Centro Respiratorio Quilmes
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABI
        • Nábor
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas - Viamonte 2213/2215
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Nábor
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DBS
        • Nábor
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del Tórax
      • San Luis, Santa Fe Province, Argentina, S3000GBL
        • Nábor
        • Centro de Diagnóstico Y Rehabilitación - Santa Fe - San Luis
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
        • Nábor
        • IPR-Investigaciones en Patologías Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Nábor
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IFL
        • Nábor
        • Centro Modelo de Cardiología-Laprida 554
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Nábor
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • Nábor
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Austrálie, 4120
        • Nábor
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Nábor
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Austrálie, 6056
        • Nábor
        • Institute for Respiratory Health
      • Spearwood, Western Australia, Austrálie, 6163
        • Nábor
        • TrialsWest Pty Ltd
  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3341643
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Curicó
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Nábor
        • Biocinetic Servicios Medicos Ltda
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • Nábor
        • CEC SpA
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Nábor
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Nábor
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
    • Central District
      • Be’er Ya‘aqov, Central District, Izrael, 7033001
        • Nábor
        • Shamir Medical Center
      • Kafr Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Nábor
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
        • Nábor
        • The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
      • Rehovot, Central District, Izrael, 7661041
        • Nábor
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Hadera, Haifa District, Izrael, 3820302
        • Nábor
        • Hillel Yaffe Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
    • Southern District
      • Ashdod, Southern District, Izrael, 7747629
        • Nábor
        • Assuta Ashdod University Medical Center
      • Ashkelon, Southern District, Izrael, 7830604
        • Nábor
        • The Barzilai University Medical Center
    • Yerushala
      • Jerusalem, Yerushala, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Jižní Korea
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Nábor
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 2841
        • Nábor
        • Korea University Anam Hospital
    • Eunpyeong District
      • Seoul, Eunpyeong District, Jižní Korea, 03312
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seodaemun
      • Seoul, Seodaemun, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
      • Songpa-dong, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
    • Yongsan-gu
      • Seoul, Yongsan-gu, Jižní Korea, 04401
        • Nábor
        • Soon Chun Hyang University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Nábor
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Nábor
        • Toronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Nábor
        • Dr. Anil Dhar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Nábor
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
    • Quebec City
      • Trois-Rivières, Quebec City, Kanada, G8T 7A1
        • Nábor
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Nový Zéland
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Nábor
        • Greenlane Clinical Centre
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Nábor
        • Aotearoa Clinical Trials Trust - Middlemore Hospital - PPDS
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8001
        • Nábor
        • Canterbury Respiratory Research Group
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nový Zéland, 3240
        • Nábor
        • Health New Zealand - Te Whatu Ora - Waikato Hospital
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B3 3HX
        • Nábor
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Nábor
        • Royal Brompton Hospital
    • England
      • Leicester, England, Spojené království, LE3 9QP
        • Nábor
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Glenfield Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital - PPDS
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Nábor
        • Southampton General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SA
        • Nábor
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Perth, Scotland, Spojené království, PH1 1NX
        • Nábor
        • Perth Royal Infirmary
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Nábor
        • University Clinical Center of Serbia - Koste Todorovica - PPDS
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Nábor
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Srbsko, 18 000
        • Nábor
        • University Clinical Center Nis
    • Syrmia
      • Kamenitz, Syrmia, Srbsko, 21204
        • Nábor
        • Institute of Pulmonary Diseases of Vojvodina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 40 let v době randomizace
  • Diagnóza IPF (idiopatické plicní fibrózy) do 7 let před screeningem, potvrzená vyšetřujícím lékařem podle doporučení z roku 2018 od ATS/ERS/JRS/ALAT, a centrálně vyhodnocený screeningový HRCT s potvrzením obvyklého intersticiálního zápalu plic
  • Predikovaná procentuální hodnota FVC ≥ 40% při screeningové spirometrii
  • Subjekty mohou být zařazeny do studie bez ohledu na to, zda užívají nebo neužívají antifibrotickou léčbu schválenou pro léčbu IPF (nintedanib nebo pirfenidon, ale ne oba současně)

Klíčová kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou intersticiálního plicního onemocnění (ILD) jiného než IPF nejsou způsobilé.
  • Subjekty s plicní arteriální hypertenzí (PAH) vyžadující vícelékovou terapii nejsou způsobilé.
  • Subjekty, u kterých došlo k exacerbaci IPF do 6 týdnů před screeningem nebo během screeningu, nejsou způsobilé.
  • Subjekty s odhadovanou glomerulární filtrací (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m² (vzorec CKD-EPI) (Inker 2021) nebo s jaterním postižením Child-Pugh třídy B nebo C nejsou způsobilé.

Platí další kritéria pro zařazení a vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Participants will receive a daily oral dose of matching Placebo in tablet form
Experimentální: PIPE-791 Dávka A
Lék: PIPE-791 Dose A
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
Ostatní jména:
  • PIPE-791
Experimentální: PIPE-791 Dávka B
Lék: PIPE-791 Dose B
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
Ostatní jména:
  • PIPE-791

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Absolutní změna nucené vitální kapacity (FVC) (mL)
Časové okno: Od výchozího stavu do 26. týdne
Od výchozího stavu do 26. týdne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat bezpečnost a snášenlivost přípravku PIPE-791 ve srovnání s placebem na základě procenta nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 30. týdne
Od výchozí hodnoty do 30. týdne
Relativní změna FVC (mL)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Dodatečné posouzení progrese onemocnění pomocí měření plicních funkcí
Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Čas do prvního poklesu absolutního ppFVC ≥ 10 %
Časové okno: Od výchozí hodnoty do doby prvního poklesu o ≥10 % absolutně, až do 26. týdne
Od výchozí hodnoty do doby prvního poklesu o ≥10 % absolutně, až do 26. týdne
Absolutní změna v ppFVC
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Další posouzení progrese onemocnění pomocí měření plicních funkcí
Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Relativní změna v ppFVC
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Další posouzení progrese onemocnění pomocí měření plicních funkcí
Od výchozí hodnoty do 26. týdne
Proportion of participants with a ≥10% absolute decline in percent predicted FVC (ppFVC)
Časové okno: From baseline to Weeks 12 and Week 26
From baseline to Weeks 12 and Week 26
Change in quantitative CT-derived lung fibrosis burden on HRCT
Časové okno: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through imaging
From baseline to Week 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Contineum Therapeutics

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mudiaga O Sowho, MD, MPH, Contineum Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CTX-791-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení