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Studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di PIPE 791 in soggetti con fibrosi polmonare idiopatica

10 settembre 2026 aggiornato da: Contineum Therapeutics

Uno Studio di Fase 2, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo, Multicentrico per Valutare l'Efficacia, la Sicurezza e la Tollerabilità di PIPE 791 Orale in Soggetti con Fibrosi Polmonare Idiopatica

Questo è uno studio globale multicentrico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, per valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di PIPE-791 in soggetti con diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) con o senza trattamento di base.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio globale multicentrico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, volto a valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di PIPE-791 in soggetti con diagnosi di Fibrosi Polmonare Idiopatica, con o senza trattamento di fondo. Il periodo di trattamento è di 26 settimane e la durata totale dello studio è fino a 36 settimane, compreso lo Screening e il Follow-Up. Circa 324 soggetti verranno arruolati in uno dei tre bracci di trattamento: PIPE-791 Dose A, PIPE-791 Dose B o placebo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
324

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1023AAB
        • Reclutamento
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1425FVH
        • Reclutamento
        • Consultorios Médicos Organización del Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • Reclutamento
        • Centro Médico Dra de Salvo - Fundacion Respirar - PPDS
      • Córdoba, Argentina, X5003DCE
        • Reclutamento
        • Instituto de Medicina Respiratoria - IMER
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Reclutamento
        • Ibamedica
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7602DCK
        • Reclutamento
        • Instituto Ave Pulmo
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878FNR
        • Reclutamento
        • Centro Respiratorio Quilmes
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1056ABI
        • Reclutamento
        • CINME S.A. - Centro de Investigaciones Metabólicas - Viamonte 2213/2215
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
        • Reclutamento
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DBS
        • Reclutamento
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario - Clínica del Tórax
      • San Luis, Santa Fe Province, Argentina, S3000GBL
        • Reclutamento
        • Centro de Diagnóstico Y Rehabilitación - Santa Fe - San Luis
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán - PPDS
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IAP
        • Reclutamento
        • IPR-Investigaciones en Patologías Respiratorias
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000CBC
        • Reclutamento
        • CIMER-Centro Integral de Medicina Respiratoria
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IFL
        • Reclutamento
        • Centro Modelo de Cardiología-Laprida 554
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Reclutamento
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Reclutamento
        • The Prince Charles Hospital
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Reclutamento
        • Greenslopes Private Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Reclutamento
        • The Alfred Hospital
    • Western Australia
      • Midland, Western Australia, Australia, 6056
        • Reclutamento
        • Institute for Respiratory Health
      • Spearwood, Western Australia, Australia, 6163
        • Reclutamento
        • TrialsWest Pty Ltd
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Reclutamento
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Reclutamento
        • Dr. Anil Dhar Medicine Professional Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Reclutamento
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
    • Quebec City
      • Trois-Rivières, Quebec City, Canada, G8T 7A1
        • Reclutamento
        • Centre d'investigation Clinique Mauricie
  • Chile
    • Maule Region
      • Curicó, Maule Region, Chile, 3341643
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Curicó
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Reclutamento
        • Biocinetic Servicios Medicos Ltda
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7750495
        • Reclutamento
        • CEC SpA
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion de Enfermedades Respiratorias e Inmunologicas
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520000
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Clinicas Viña del Mar
  • Corea del Sud
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 2841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
    • Eunpyeong District
      • Seoul, Eunpyeong District, Corea del Sud, 03312
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea - Eunpyeong St. Mary's Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 14647
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seodaemun
      • Seoul, Seodaemun, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Songpa-dong, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
    • Yongsan-gu
      • Seoul, Yongsan-gu, Corea del Sud, 04401
        • Reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov - PPDS
    • Central District
      • Be’er Ya‘aqov, Central District, Israele, 7033001
        • Reclutamento
        • Shamir Medical Center
      • Kafr Saba, Central District, Israele, 4428164
        • Reclutamento
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Central District, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Central District, Israele, 5262100
        • Reclutamento
        • The Chaim Sheba Medical Center - PPDS
      • Rehovot, Central District, Israele, 7661041
        • Reclutamento
        • Kaplan Medical Center
    • Haifa District
      • Hadera, Haifa District, Israele, 3820302
        • Reclutamento
        • Hillel Yaffe Medical Center
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center- Ein Kerem - PPDS
    • Southern District
      • Ashdod, Southern District, Israele, 7747629
        • Reclutamento
        • Assuta Ashdod University Medical Center
      • Ashkelon, Southern District, Israele, 7830604
        • Reclutamento
        • The Barzilai University Medical Center
    • Yerushala
      • Jerusalem, Yerushala, Israele, 9103102
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
  • Nuova Zelanda
    • Auckland
      • Epsom, Auckland, Nuova Zelanda, 1051
        • Reclutamento
        • Greenlane Clinical Centre
      • Papatoetoe, Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Reclutamento
        • Aotearoa Clinical Trials Trust - Middlemore Hospital - PPDS
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8001
        • Reclutamento
        • Canterbury Respiratory Research Group
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Nuova Zelanda, 3240
        • Reclutamento
        • Health New Zealand - Te Whatu Ora - Waikato Hospital
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B3 3HX
        • Reclutamento
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • London, Regno Unito, SW3 6NP
        • Reclutamento
        • Royal Brompton Hospital
    • England
      • Leicester, England, Regno Unito, LE3 9QP
        • Reclutamento
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Glenfield Hospital
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Hospital - PPDS
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Reclutamento
        • Southampton General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4SA
        • Reclutamento
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Perth, Scotland, Regno Unito, PH1 1NX
        • Reclutamento
        • Perth Royal Infirmary
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center of Serbia - Koste Todorovica - PPDS
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18 000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Nis
    • Syrmia
      • Kamenitz, Syrmia, Serbia, 21204
        • Reclutamento
        • Institute of Pulmonary Diseases of Vojvodina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione chiave:

  • Maschio o femmina di età ≥ 40 anni al momento della Randomizzazione
  • Diagnosi di FPI entro 7 anni prima dello Screening, basata sulla linea guida pratica ATS/ERS/JRS/ALAT 2018 confermata dallo Sperimentatore, e una TCAR di screening letta centralmente con verifica della polmonite interstiziale usuale
  • FVC percentuale prevista (pp) ≥ 40% alla spirometria di Screening
  • I soggetti possono entrare nello studio indipendentemente dal fatto che stiano ricevendo o meno una terapia antifibrotica di fondo, approvata per il trattamento della FPI (nintedanib o pirfenidone, ma non entrambi contemporaneamente)

Criteri di esclusione chiave:

  • Coloro con una storia di malattia polmonare interstiziale (ILD) diversa dalla FPI non sono idonei.
  • Coloro con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) che richiede una terapia multidrug non sono idonei.
  • Coloro che hanno sperimentato un'esacerbazione della FPI entro 6 settimane dallo Screening, o durante lo Screening, non sono idonei.
  • Coloro con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≤ 30 ml/min/1.73 m² (formula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) (Inker 2021) o che presentano compromissione epatica di classe B o C secondo Child-Pugh non sono idonei.

Si applicano ulteriori criteri di inclusione ed esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
Participants will receive a daily oral dose of matching Placebo in tablet form
Sperimentale: PIPE-791 Dose A
Droga: PIPE-791 Dose A
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
Altri nomi:
  • PIPE-791
Sperimentale: PIPE-791 Dose B
Droga: PIPE-791 Dose B
Participants will receive a daily oral dose of PIPE-791 in tablet form
Altri nomi:
  • PIPE-791

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione assoluta della capacità vitale forzata (FVC) (mL)
Lasso di tempo: Dal basale alla Settimana 26
Dal basale alla Settimana 26

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare la sicurezza e la tollerabilità di PIPE-791 rispetto al placebo in base alla percentuale di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale alla Settimana 30
Dal basale alla Settimana 30
Variazione relativa della FVC (mL)
Lasso di tempo: Dal basale alla Settimana 26
Ulteriore valutazione della progressione della malattia attraverso misurazioni della funzione polmonare
Dal basale alla Settimana 26
Tempo fino al primo declino assoluito di ppFVC ≥10%
Lasso di tempo: Dal basale al momento del primo declino assoluto ≥10%, fino alla Settimana 26
Dal basale al momento del primo declino assoluto ≥10%, fino alla Settimana 26
Variazione assoluta in ppFVC
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
Valutazione aggiuntiva della progressione della malattia mediante misurazioni della funzione polmonare
Dal basale alla settimana 26
Cambiamento relativo in ppFVC
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 26
Valutazione aggiuntiva della progressione della malattia attraverso misurazioni della funzionalità polmonare
Dal basale alla settimana 26
Proportion of participants with a ≥10% absolute decline in percent predicted FVC (ppFVC)
Lasso di tempo: From baseline to Weeks 12 and Week 26
From baseline to Weeks 12 and Week 26
Change in quantitative CT-derived lung fibrosis burden on HRCT
Lasso di tempo: From baseline to Week 26
Additional assessment of disease progression through imaging
From baseline to Week 26

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Contineum Therapeutics

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mudiaga O Sowho, MD, MPH, Contineum Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CTX-791-201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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