Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chůze a paraspinální sEMG u degenerativních onemocnění páteře (TDGKSEPDSD)

15. prosince 2025 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Komparativní analýza spatiotemporálních parametrů chůze a parametrů povrchové elektromyografie paravertebrálních svalů u degenerativních onemocnění páteře: Průřezová studie využívající motion capture a průměrování elektromyografických souborů

Tato průřezová observační studie si klade za cíl kvantitativně porovnat trojrozměrné parametry chůze, vzory povrchové elektromyografie (EMG) a radiologické parametry u pacientů s různými degenerativními onemocněními páteře – včetně hernie bederní ploténky (LDH), bederní spinální stenózy (LSS), bederní sagitální nerovnováhy (LSI), degenerativní bederní skoliózy (DLS) a cervikální spondylotické myelopatie (CSM) – spolu se zdravou kontrolní skupinou. Analýza se zaměřuje na prostorově-časové charakteristiky chůze (délka kroku, délka kroku, kadence), kinematiku a kinetiku dolních končetin (úhly kloubů kyčle/kolena/kotníku, momenty a výkony během fáze stoje a švihu) a amplitudy povrchové EMG (hrudní vzpřimovače páteře, multifidy, velký hýžďový sval a přímý břišní sval) během standardizovaných chodeckých úloh. Dále budou radiologické parametry (např. nesoulad mezi pánevní incidencí a bederní lordózou, sagitální vertikální osa C2-C7, koronální Cobbův úhel) korelovány s odchylkami v chůzi a svalové aktivaci. Studie využívá systémy pro zachycení pohybu, silové desky a vysokohustotní EMG k objektivnímu rozlišení pohybových poruch specifických pro onemocnění. Zjištění této studie mohou stanovit biomechanické a neuromuskulární charakteristiky pro každý degenerativní stav, čímž poskytnou rámec pro personalizované rehabilitační strategie, přeučení chůze a hodnocení chirurgických výsledků u onemocnění páteře. Komparativní analýza se zdravými kontrolami dále objasní patologické změny v chůzi a vzorcích náboru svalů způsobené degenerativními onemocněními páteře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala pacienty, kteří vyžadovali chirurgickou léčbu ve Výzkumném centru páteře pro seniory v nemocnici Xuanwu při Univerzitě Capital Medical University v Pekingu v Číně, stejně jako zdravé dobrovolníky shromážděné na ambulantní klinice.

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Pacienti s následujícím jediným onemocněním: degenerativní skolióza, koronální nerovnováha, stenóza bederní páteře, hernie bederního disku, cervikální spondylóza míšního typu;
  2. Věk ≥ 60 let, bez ohledu na pohlaví;
  3. Plánovaný podstoupení elektivní otevřené operace fúze páteře;
  4. Dobrovolná účast ve studii, pochopení a souhlas s obsahem studie a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie předchozí operace páteře;
  2. Kombinace s jinými neuromuskulárními onemocněními (jako je Parkinsonova choroba), zánětlivými onemocněními (jako je ankylozující spondylitida), infekčními onemocněními (jako je spinální tuberkulóza), sepse, nádory nebo onemocněními dolních končetinových kloubů, které mohou způsobit bolest v dolní části zad a dolních končetin, ovlivňující fyzickou aktivitu;
  3. Trpění závažným kardiovaskulárním, mozkovým, jaterním nebo ledvinovým onemocněním;

  4. Trpění duševním onemocněním, demencí nebo neschopnost spolupracovat na dokončení klinického výzkumu.

    • Porušení kůže v oblasti beder;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina degenerativní skoliózy
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (>60 let) s diagnózou degenerativní lumbální skoliózy (DLS) (Cobbův úhel >20°). Pacienti byli vyloučeni, pokud měli současná neurologická onemocnění, jiné spinální patologie nebo stavy dolních končetin, které by mohly ovlivnit mechaniku chůze. Navíc byli vyloučeni i jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, aby se minimalizovaly rušivé faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
Skupina se sagitální nerovnováhou
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (>60 let) s diagnózou sagitální nerovnováhy (PI-LL >20°, SVA > 4 cm nebo PT > 20°). Pacienti byli vyloučeni, pokud měli současné neurologické poruchy, jiné spinální patologie nebo stavy dolních končetin, které by mohly ovlivnit mechaniku chůze. Dále byli vyloučeni i jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, aby se minimalizovaly matoucí faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
skupina s lumbální spinální stenózou
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (≥60 let) klinicky diagnostikované s lumbální spinální stenózou (LSS) na základě radiografických nálezů a symptomatologie. Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současná neurologická onemocnění (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) přidružená spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoliv anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální rušivé faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
Skupina s herniací lumbální ploténky
Tato skupina se skládala ze starších pacientů (≥60 let) klinicky diagnostikovaných s výhřezem bederní meziobratlové ploténky (LDH) pomocí radiografických nálezů a symptomatologie. Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současné neurologické poruchy (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu spinálních nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální zkreslující faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
Skupina s cervikální spondylózou s myelopatií
Tato skupina zahrnovala starší pacienty (≥60 let) klinicky diagnostikované s cervikální spondylózou s myelopatií na základě radiografických nálezů a symptomatologie. Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současné neurologické poruchy (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, spondylolistéza); (3) stavy dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální zmatené faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.
Skupina zdravých dobrovolníků
Tato skupina zahrnovala zdravé starší pacienty (≥60 let). Vylučovací kritéria zahrnovala: (1) současná neurologická onemocnění (např. periferní neuropatie, cerebrovaskulární onemocnění); (2) komorbidní spinální patologie (např. degenerativní skolióza, LSS, LDH, spondylolistéza); (3) onemocnění dolních končetin potenciálně ovlivňující biomechaniku chůze (např. těžká osteoartróza, předchozí artroplastika); a (4) jakoukoli anamnézu chirurgických zákroků na páteři nebo dolních končetinách, čímž se minimalizovaly potenciální rušivé faktory.
Jiný: Analýza chůze a povrchová elektromyografická analýza
K hodnocení biomechanických parametrů během funkčních úkolů byl použit komplexní systém pro analýzu pohybu. Reakční síly od podložky (GRF) byly měřeny pomocí instrumentované silové desky, zatímco vzorce svalové aktivace byly zaznamenány prostřednictvím povrchové elektromyografie (sEMG). Trojrozměrná kinematická data byla současně zachycována pomocí kamer pro snímání pohybu. Standardizovaný testovací protokol se skládal z: (1) klidného stání (30sekundový pokus) a (2) tří po sobě jdoucích cyklů chůze tam a zpět (5metrová chodník), což umožnilo kvantifikaci jak statické posturální kontroly, tak dynamických charakteristik chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost
Časové okno: jeden týden před operací
rychlost označuje vzdálenost, kterou lidské tělo urazí za jednotku času během chůze, a je jedním z klíčových parametrů pro hodnocení dynamických charakteristik chůze.
jeden týden před operací
Kadence
Časové okno: jeden týden před operací
Cadence je jeden ze základních prostorově-časových parametrů v trojrozměrné analýze chůze, což odkazuje na počet kroků za minutu (Steps Per Minute, SPM), což odráží rytmus chůze a efektivitu pohybu.
jeden týden před operací
Doba kroku
Časové okno: jeden týden před operací
Při trojrozměrné analýze chůze se čas kroku týká časového intervalu mezi dvěma po sobě jdoucími počátečními kontakty stejné paty, což představuje dobu potřebnou k dokončení úplného kroku (jednotka: sekundy). Jeho výpočet zahrnuje jak fázi stoje, tak fázi švihu jedné dolní končetiny, což z něj činí jeden z klíčových časových parametrů cyklu chůze.
jeden týden před operací
Čas postavení
Časové okno: jeden týden před operací
Doba opory je jedním z klíčových prostorově-časových parametrů v analýze chůze, označující období od počátečního kontaktu jedné nohy se zemí až po její úplné odlepení od špičky. Odráží výkonnost dolní končetiny při přenášení váhy a stabilitu během cyklu chůze.
jeden týden před operací
Doba letu
Časové okno: jeden týden před operací
Fáze švihu je fází v cyklu chůze, která označuje časový interval od okamžiku, kdy se noha zvedne ze země (odraz špičkou), až do chvíle, kdy se stejná noha opět dotkne země (dopadem paty).
jeden týden před operací
Stance phase
Časové okno: jeden týden před operací
Fáze stoje označuje celou fázi v cyklu chůze, kdy je noha v kontaktu se zemí, počínaje počátečním kontaktem (dopadem paty) a konče odrazem špičky (zvednutím špičky) stejné nohy. Představuje přibližně 60 % až 65 % normálního cyklu chůze (během běhu se zkracuje na asi 40 %).
jeden týden před operací
Fáze švihu
Časové okno: jeden týden před operací
Swing Phase je kritická fáze v chodeckém cyklu, odkazující na pohybový proces od okamžiku, kdy se noha odlepí od země a kmitne vpřed, až do chvíle, kdy se znovu dotkne země. Během této fáze dolní končetina dokončuje akce, jako je zrychlení a zpomalení ve vzduchu, a také se připravuje na další podpůrnou fázi. Ve trojrozměrné analýze chůze je Swing Phase kvantifikována pomocí systémů pro snímání pohybu (jako jsou značkové body, silové plošiny a povrchová elektromyografie) za účelem měření úhlů kloubů, svalové aktivity a prostorově-časových parametrů, což poskytuje objektivní data pro klinické hodnocení chůze.
jeden týden před operací
Jedna fáze podpory
Časové okno: jeden týden před operací
Fáze jedné opory je klíčovým stádiem v cyklu chůze, označujícím období, kdy jedna noha plně nese váhu těla, zatímco druhá dolní končetina je ve fázi švihu.
jeden týden před operací
Fáze dvojité opory
Časové okno: jeden týden před operací
Fáze dvojité opory je klíčové časové stadium v cyklu chůze, odkazující na moment během chůze, kdy jsou obě chodidla současně v kontaktu se zemí. Tato fáze má zásadní význam v analýze chůze, zejména v 3D analýze chůze, kde se používá k posouzení rovnováhy, stability chůze a neuromuskulární kontroly.
jeden týden před operací
Délka kroku
Časové okno: týden před operací
Stride Length označuje horizontální vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími body kontaktu stejné nohy. Je to klíčový parametr v analýze chůze pro vyhodnocení chůzového cyklu, zvláště významný v klinické rehabilitaci, sportovní medicíně a biomechanickém výzkumu.
týden před operací
Délka kroku
Časové okno: jeden týden před operací
Délka kroku se vztahuje k horizontální vzdálenosti mezi dvěma po sobě jdoucími body dotyku paty se zemí na stejné straně (tj. vzdálenost vpřed od předchozího bodu dotyku paty k následujícímu bodu dotyku paty, když levá/pravá noha udělá krok).
jeden týden před operací
Šířka kroku
Časové okno: jeden týden před operací
Šířka kroku je klíčovým parametrem v analýze chůze, který se používá ke kvantifikaci stability chůze a kontroly rovnováhy během lidské chůze. Má významnou klinickou hodnotu, zejména v oblastech jako jsou neuromuskulární poruchy, hodnocení rizika pádů a rehabilitace po sportovních úrazech.
jeden týden před operací
Index odchylky chůze
Časové okno: jeden týden před operací
Index odchylky chůze je standardizovaná metrika používaná k kvantitativnímu posouzení stupně abnormalit chůze, vypočítaná na základě dat z 3D systémů pro analýzu pohybu.
Je široce využíván v rehabilitační medicíně, ortopedii a neurovědě, zejména pro analýzu chůze u pacientů s onemocněními, jako je dětská mozková obrna, cévní mozková příhoda a poranění míchy.
jeden týden před operací
Rozsah pohybu kyčle
Časové okno: jeden týden před operací
Rozsah pohybu kyčelního kloubu se vztahuje k dynamickým úhlovým změnám kyčelního kloubu ve třech rovinách pohybu, které jsou kvantitativně měřeny pomocí systému pro zachycení pohybu během trojrozměrné analýzy chůze (3D analýza chůze). Jedná se o klíčový parametr pro hodnocení abnormalit chůze, funkce kyčelního kloubu a neuromuskulárních poruch.
jeden týden před operací
Rozsah pohybu kolene
Časové okno: jeden týden před operací
Rozsah pohybu kolena označuje dynamický rozsah pohybu kolenního kloubu v sagitální, koronární a transverzální rovině, který je kvantitativně měřen systémem pro snímání pohybu během trojrozměrné analýzy chůze. Je to jeden ze základních parametrů pro hodnocení funkce chůze, stability kloubu a výsledků pooperační rehabilitace.
jeden týden před operací
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: jeden týden před operací
Rozsah pohybu kotníku (AROM) se vztahuje k dynamickému rozsahu pohybu kotníkového kloubu během chůzového cyklu, který se typicky kvantifikuje a hodnotí ve třech dimenzích: sagitální rovině (flexe-extenze), koronální rovině (inverze-everze) a horizontální rovině (vnitřní-vnější rotace). Má významný důležitost pro diagnostiku abnormalit chůze, sledování výsledků rehabilitace a plánování chirurgických zákroků.
jeden týden před operací
Moment kyčelního kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
Hip joint moment označuje biomechanické zatížení působící na kyčelní kloub během cyklu chůze, které odráží mechanickou rovnováhu svalů, vazů a kostí kolem kloubu. Ve trojrozměrné analýze chůze se vypočítává pomocí dynamických modelů, s jednotkami v newtonmetrech (N·m) nebo normalizovanými na násobky tělesné hmotnosti (N·m/kg).
jeden týden před operací
Moment kolenního kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
Kolenový moment je klíčovým dynamickým parametrem v analýze chůze, který označuje rotační sílu (torque) působící na kolenní kloub během chůze nebo pohybu. Tento parametr odráží mechanické zatížení svalů, vazů a kostí v okolí kolenního kloubu.
jeden týden před operací
Moment kotníkového kloubu
Časové okno: jeden týden před operací
Ankle Joint Moment označuje vnitřní a vnější momenty působící na hlezenní kloub v sagitální, koronální a horizontální rovině, vypočítané kombinovaným měřením pomocí 3D systému pro snímání pohybu a silových plošin během analýzy chůze. Odráží dynamický stav zatížení svalů, vazů a kostních struktur obklopujících hlezenní kloub.
jeden týden před operací
Průměrná EMG
Časové okno: jeden týden před operací
Průměrná hodnota EMG (AEMG) označuje průměrnou hodnotu amplitudy elektrických signálů z cílového svalu získaných pomocí povrchové elektromyografie (sEMG) po usměrnění a filtrování během cyklu chůze (nebo konkrétního časového období) v trojrozměrné analýze chůze, což odráží celkovou intenzitu svalové aktivity.
jeden týden před operací
Integrovaná elektromyografie
Časové okno: jeden týden před operací
Integrovaná elektromyografie (iEMG) je kvantitativní metrika v analýze povrchové elektromyografie (sEMG), která odkazuje na kumulativní součet amplitud signálu EMG za určité časové období, čímž odráží celkovou intenzitu svalové aktivity. Ve trojrozměrné analýze chůze se iEMG běžně používá k posouzení synergických aktivačních vzorců a úrovní únavy různých svalů během cyklu chůze.
jeden týden před operací
Střední kvadratická odchylka
Časové okno: jeden týden před operací
Střední kvadratická (RMS) hodnota povrchové elektromyografie je metoda analýzy v časové doméně používaná při zpracování signálů povrchové elektromyografie (sEMG) ke kvantifikaci intenzity elektrické aktivity svalů během specifických pohybů (jako je chůze nebo běh).
jeden týden před operací
Maximální střední kvadratická hodnota povrchové elektromyografie
Časové okno: jeden týden před operací
Maximální střední kvadratická hodnota povrchové elektromyografie (RMSmax) označuje maximální hodnotu intenzity aktivace (jednotka: μV nebo mV) konkrétního svalu během cyklu chůze, získanou zpracováním elektrických signálů svalu sebraných pomocí povrchových elektrod pomocí analýzy střední kvadratické hodnoty (RMS) v trojrozměrné analýze chůze.
jeden týden před operací
Střední kmitočet výkonu
Časové okno: jeden týden před operací
Střední výkonová frekvence (MPF) je jedním z klíčových ukazatelů ve frekvenční analýze povrchové elektromyografie (sEMG), která odráží hlavní frekvenční energetické rozložení akčních potenciálů motorických jednotek (MUAP) během svalové kontrakce. Ve 3D analýze chůze se MPF používá ke kvantifikaci úrovně svalové únavy, strategií neuromuskulární kontroly a funkčních stavů pohybu.
jeden týden před operací
Medián frekvence
Časové okno: jeden týden před operací
Mediánová frekvence povrchové elektromyografie (sEMG) označuje frekvenční bod ve výkonovém spektru, kde je celková energie rozdělena na dvě stejné části (tj. 50 % energie leží nad a pod touto frekvencí) prostřednictvím spektrální analýzy EMG signálu (obvykle pomocí rychlé Fourierovy transformace, FFT).
jeden týden před operací

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: jeden týden před operací
VAS hodnocení používá rovnou čáru nebo pravítko dlouhé přibližně 10 centimetrů, s jedním koncem označeným jako 0 a druhým jako 10. 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest. Pacient označí bod na čáře podle svého vnímání bolesti a tento bod představuje intenzitu bolesti pacienta.
jeden týden před operací
Oswestry index disability
Časové okno: jeden týden před operací
Validovaný ODI je dotazník pro vlastní vyplňování určený k hodnocení funkčního postižení specifického pro záda, který se skládá z 10 položek s hodnocením od 0 do 5, přičemž vyšší skóre ODI indikuje závažnější postižení.
jeden týden před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • xuanwu_DSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení