Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chód i sEMG przykręgosłupowy w zwyrodnieniowych chorobach kręgosłupa (TDGKSEPDSD)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Analiza porównawcza parametrów chodu przestrzenno-czasowego i parametrów powierzchniowej elektromiografii przykręgosłupowej w zwyrodnieniowych chorobach kręgosłupa: badanie przekrojowe z wykorzystaniem przechwytywania ruchu i uśredniania zespołowego elektromiograficznego

To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu ilościowe porównanie trójwymiarowych parametrów chodu, wzorców elektromiografii powierzchniowej (EMG) oraz parametrów radiologicznych wśród pacjentów z różnymi zwyrodnieniowymi schorzeniami kręgosłupa – w tym przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego (LDH), zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego (LSS), zaburzeniem strzałkowej równowagi lędźwiowej (LSI), zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) oraz szyjną mielopatią zwyrodnieniową (CSM) – wraz z grupą kontrolną osób zdrowych. Analiza koncentruje się na charakterystykach przestrzenno-czasowych chodu (długość kroku, długość cyklu chodu, kadencja), kinematyce i dynamice kończyn dolnych (kąty stawów biodrowych/kolanowych/kostkowych, momenty sił i moce podczas fazy podporu i wymachu) oraz amplitudach EMG powierzchniowego (mięśnie prostownik grzbietu piersiowego, mięsień wielodzielny, mięsień pośladkowy wielki i mięsień prosty brzucha) podczas znormalizowanych zadań chodu. Dodatkowo, parametry radiologiczne (np. rozbieżność między kątem miednicy a lordozą lędźwiową, strzałkowa oś pionowa C2-C7, kąt Cobba w płaszczyźnie czołowej) będą skorelowane z odchyleniami w chodzie i aktywacji mięśni. Badanie wykorzystuje systemy przechwytywania ruchu, platformy siłowe oraz wysokogęstościową EMG w celu obiektywnego różnicowania specyficznych dla choroby zaburzeń ruchu. Wyniki tego badania mogą ustalić biomechaniczne i nerwowo-mięśniowe sygnatury dla każdego schorzenia zwyrodnieniowego, zapewniając ramy dla spersonalizowanych strategii rehabilitacyjnych, reedukacji chodu oraz oceny wyników chirurgicznych w zaburzeniach kręgosłupa. Analiza porównawcza z grupą kontrolną osób zdrowych dodatkowo wyjaśni patologiczne zmiany we wzorcach chodu i rekrutacji mięśni spowodowane zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie obejmowało pacjentów wymagających leczenia chirurgicznego w Centrum Badań Kręgosłupa dla Osób Starszych w Szpitalu Xuanwu Uniwersytetu Medycznego w Pekinie, w Chinach, a także zdrowych ochotników rekrutowanych w poradni ambulatoryjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z następującymi pojedynczymi schorzeniami: skolioza zwyrodnieniowa, nierównowaga czołowa, zwężenie kanału kręgowego lędźwiowego, przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego, spondyloza szyjna typu rdzeniowego;
  2. Wiek ≥ 60 lat, niezależnie od płci;
  3. Planowane przeprowadzenie elektywnej otwartej operacji fuzji kręgosłupa;
  4. Dobrowolny udział w badaniu, zrozumienie i zgoda na treść badania oraz podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Wywiad wcześniejszej operacji kręgosłupa;
  2. Współwystępowanie innych chorób nerwowo-mięśniowych (takich jak choroba Parkinsona), chorób zapalnych (takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa), chorób zakaźnych (takich jak gruźlica kręgosłupa), posocznicy, nowotworów lub chorób stawów kończyn dolnych, które mogą powodować ból pleców i kończyn dolnych, wpływając na aktywność fizyczną;
  3. Cierpienie na ciężką chorobę sercowo-naczyniową, mózgową, wątroby lub nerek;

  4. Cierpienie na chorobę psychiczną, demencję lub niemożność współpracy w celu ukończenia badań klinicznych.

    • Pęknięcie skóry w okolicy lędźwiowej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa ze Skoliozą Zwyrodnieniową
Ta grupa obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (>60 lat) z rozpoznaną zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) (kąt Cobba >20°). Pacjentów wykluczono, jeśli mieli współistniejące zaburzenia neurologiczne, inne patologie kręgosłupa lub schorzenia kończyn dolnych, które mogłyby wpływać na mechanikę chodu. Dodatkowo wykluczono również osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych, aby zminimalizować czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
Grupa z niezrównoważeniem strzałkowym
Ta grupa obejmowała starszych pacjentów (>60 lat) ze zdiagnozowaną nierównowagą strzałkową (PI-LL >20°, SVA > 4cm lub PT > 20°). Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli współistniejące zaburzenia neurologiczne, inne patologie kręgosłupa lub schorzenia kończyn dolnych, które mogłyby wpłynąć na mechanikę chodu. Dodatkowo, osoby z historią operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych również zostały wykluczone, aby zminimalizować czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
Grupa zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego
Ta grupa obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznie rozpoznanym zwężeniem kanału kręgowego lędźwiowego (LSS) na podstawie badań radiologicznych i objawów klinicznych. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyń mózgowych); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, co minimalizowało potencjalne czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
Grupa przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego
Grupa ta obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznie rozpoznaną przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego (LDH) na podstawie wyników radiologicznych i objawów klinicznych. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki stawów); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, co minimalizowało potencjalne czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
Grupa ze Spondylozą Szyjną z Mielopatią
Grupa ta obejmowała pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z klinicznym rozpoznaniem grupy spondylozy szyjnej z mielopatią na podstawie wyników radiograficznych i objawów. Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejszą artroplastykę); oraz (4) jakąkolwiek historię interwencji chirurgicznych kręgosłupa lub kończyn dolnych, minimalizując tym samym potencjalne czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.
Grupa Zdrowych Ochotników
Ta grupa obejmowała zdrowych starszych pacjentów (≥60 lat). Kryteria wykluczenia obejmowały: (1) współistniejące zaburzenia neurologiczne (np. neuropatię obwodową, chorobę naczyniowo-mózgową); (2) współistniejące patologie kręgosłupa (np. skoliozę zwyrodnieniową, LSS, LDH, kręgozmyk); (3) schorzenia kończyn dolnych mogące wpływać na biomechanikę chodu (np. ciężką chorobę zwyrodnieniową stawów, wcześniejsze alloplastyki stawów); oraz (4) jakąkolwiek historię chirurgicznych interwencji kręgosłupa lub kończyn dolnych, minimalizując tym samym potencjalne czynniki zakłócające.
Inny: Analiza chodu i analiza elektromiografii powierzchniowej
W celu oceny parametrów biomechanicznych podczas zadań funkcjonalnych zastosowano kompleksowy system analizy ruchu. Siły reakcji podłoża (GRF) mierzono za pomocą instrumentowanej płyty siłowej, podczas gdy wzorce aktywacji mięśni rejestrowano za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG). Trójwymiarowe dane kinematyczne rejestrowano jednocześnie przy użyciu kamer do przechwytywania ruchu. Ustandaryzowany protokół testowy obejmował: (1) spokojne stanie (30-sekundowa próba) oraz (2) trzy kolejne cykle chodzenia tam i z powrotem (chodnik o długości 5 metrów), co umożliwiło ilościową ocenę zarówno statycznej kontroli postawy, jak i dynamicznych charakterystyk chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Prędkość odnosi się do odległości przebytej przez ciało ludzkie w jednostce czasu podczas chodzenia i jest jednym z kluczowych parametrów do oceny dynamicznych cech chodu.
jeden tydzień przed operacją
Kadencja
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Cadence to jeden z podstawowych parametrów czasoprzestrzennych w trójwymiarowej analizie chodu, odnoszący się do liczby kroków na minutę (Steps Per Minute, SPM), co odzwierciedla rytm chodu i efektywność ruchu.
jeden tydzień przed operacją
Czas trwania kroku
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
W trójwymiarowej analizie chodu, czas kroku odnosi się do przedziału czasowego pomiędzy dwoma kolejnymi początkowymi kontaktami tej samej pięty, co oznacza czas potrzebny do wykonania pełnego kroku (jednostka: sekundy). Jego obliczenie obejmuje zarówno fazę podporu, jak i fazę przenoszenia jednej kończyny dolnej, co czyni go jednym z kluczowych parametrów czasowych cyklu chodu.
tydzień przed operacją
Czas podparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Stance Time to jeden z kluczowych parametrów czasowo-przestrzennych w analizie chodu, odnoszący się do okresu od pierwszego kontaktu pojedynczej stopy z podłożem do całkowitego jej oderwania. Odbija on wydajność obciążania i stabilności kończyny dolnej podczas cyklu chodu.
jeden tydzień przed operacją
Czas wahania
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Faza przenoszenia jest etapem cyklu chodu, odnoszącym się do przedziału czasu od momentu, gdy stopa opuszcza podłoże (oderwanie palców), do momentu, gdy ta sama stopa ponownie dotyka podłoża (uderzenie piętą).
jeden tydzień przed operacją
Faza podporowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Faza Podporu odnosi się do całego etapu w Cyklu Chodu, gdy stopa ma kontakt z podłożem, rozpoczynając się od Kontaktu Początkowego (uderzenie piętą) i kończąc na Oderwaniu Palców (uniesienie palców) tej samej stopy. Stanowi ona około 60%~65% normalnego cyklu chodu (zmniejszając się do około 40% podczas biegu).
jeden tydzień przed operacją
Faza wahadłowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Faza przenoszenia jest krytycznym etapem cyklu chodu, odnoszącym się do procesu ruchu od momentu, gdy stopa opuszcza podłoże i przemieszcza się do przodu, aż do ponownego kontaktu z podłożem. Podczas tej fazy kończyna dolna wykonuje w powietrzu czynności takie jak przyspieszanie i zwalnianie, a także przygotowuje się do następnej fazy podparcia. W trójwymiarowej analizie chodu faza przenoszenia jest kwantyfikowana przy użyciu systemów przechwytywania ruchu (takich jak punkty znacznikowe, platformy siłowe i elektromiografia powierzchniowa) do pomiaru kątów stawów, aktywności mięśni i parametrów czasowo-przestrzennych, dostarczając obiektywne dane do klinicznej oceny chodu.
jeden tydzień przed operacją
Faza pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Faza Pojedynczego Podparcia to kluczowy etap Cyklu Chodu, odnoszący się do okresu, w którym jedna stopa w pełni dźwiga ciężar ciała, podczas gdy druga kończyna dolna znajduje się w Fazie Wymachu.
jeden tydzień przed operacją
Faza podwójnego podparcia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Faza Podwójnego Podparcia to kluczowy etap w cyklu chodu, odnoszący się do momentu podczas chodzenia, gdy obie stopy jednocześnie stykają się z podłożem.
Ta faza ma istotne znaczenie w analizie chodu, szczególnie w 3D Analizie Chodu, gdzie jest wykorzystywana do oceny równowagi, stabilności chodu oraz kontroli nerwowo-mięśniowej.
jeden tydzień przed operacją
Długość kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Stride Length odnosi się do poziomej odległości między dwoma kolejnymi punktami kontaktu tej samej stopy. Jest to kluczowy parametr w analizie chodu służący do oceny cyklu chodu, szczególnie istotny w rehabilitacji klinicznej, medycynie sportowej i badaniach biomechanicznych.
jeden tydzień przed operacją
Długość kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Długość kroku odnosi się do poziomej odległości między dwoma kolejnymi punktami kontaktu pięty z podłożem po tej samej stronie (tj. odległość w przód od poprzedniego punktu kontaktu pięty do następnego punktu kontaktu pięty, gdy lewa/prawa stopa wykonuje krok).
jeden tydzień przed operacją
Szerokość Kroku
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Step Width to kluczowy parametr w analizie chodu, stosowany do ilościowego określania stabilności chodu i kontroli równowagi podczas chodu człowieka. Ma istotną wartość kliniczną, szczególnie w dziedzinach takich jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe, ocena ryzyka upadków i rehabilitacja po urazach sportowych.
jeden tydzień przed operacją
Wskaźnik Odchyleń Chodu
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Wskaźnik Odchylenia Chodu to standaryzowana metryka stosowana do ilościowej oceny stopnia nieprawidłowości chodu, obliczana na podstawie danych z systemów analizy ruchu 3D. Jest szeroko stosowany w medycynie rehabilitacyjnej, ortopedii i neuronauce, szczególnie do analizy chodu u pacjentów z takimi schorzeniami jak mózgowe porażenie dziecięce, udar mózgu i urazy rdzenia kręgowego.
jeden tydzień przed operacją
Zakres ruchu w stawie biodrowym
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
Zakres ruchu stawu biodrowego odnosi się do dynamicznych zmian kątowych stawu biodrowego w trzech płaszczyznach ruchu, ilościowo mierzonych za pomocą systemu przechwytywania ruchu podczas trójwymiarowej analizy chodu (3D Gait Analysis). Jest to kluczowy parametr do oceny nieprawidłowości chodu, funkcji stawu biodrowego i zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
tydzień przed operacją
Zakres ruchu w stawie kolanowym
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Zakres ruchu kolana odnosi się do dynamicznego zakresu ruchu stawu kolanowego w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poprzecznej, ilościowo mierzonego przez system przechwytywania ruchu podczas trójwymiarowej analizy chodu. Jest to jeden z kluczowych parametrów oceny funkcji chodu, stabilności stawu oraz wyników rehabilitacji pooperacyjnej.
jeden tydzień przed operacją
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Zakres ruchu stawu skokowego (AROM) odnosi się do dynamicznego zakresu ruchu stawu skokowego podczas cyklu chodu, zazwyczaj mierzonego i ocenianego w trzech wymiarach: płaszczyźnie strzałkowej (zgięcie-wyprost), płaszczyźnie czołowej (inwersja-ewersja) i płaszczyźnie poziomej (rotacja wewnętrzna-zewnętrzna). Ma to istotne znaczenie dla diagnozowania nieprawidłowości chodu, monitorowania wyników rehabilitacji oraz planowania zabiegów chirurgicznych.
jeden tydzień przed operacją
Moment stawu biodrowego
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
Moment stawu biodrowego odnosi się do obciążenia biomechanicznego działającego na staw biodrowy podczas cyklu chodu, odzwierciedlając mechaniczny balans mięśni, więzadeł i kości wokół stawu. W trójwymiarowej analizie chodu jest obliczany przy użyciu modeli dynamicznych, z jednostkami w niutonometrach (N·m) lub znormalizowany do wielokrotności masy ciała (N·m/kg).
tydzień przed operacją
Moment stawu kolanowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Moment stawu kolanowego to kluczowy parametr dynamiczny w analizie chodu, odnoszący się do siły obrotowej (momentu obrotowego) działającej na staw kolanowy podczas chodzenia lub ruchu, co odzwierciedla stan obciążenia mechanicznego mięśni, więzadeł i kości wokół stawu kolanowego.
jeden tydzień przed operacją
Moment stawu skokowego
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Ankle Joint Moment odnosi się do wewnętrznych i zewnętrznych momentów działających na staw skokowy w płaszczyznach strzałkowej, czołowej i poziomej, obliczanych za pomocą połączonych pomiarów przy użyciu systemu 3D motion capture i płyt siłowych podczas analizy chodu. Odbija on dynamiczny stan obciążenia mięśni, więzadeł i struktur kostnych otaczających staw skokowy.
jeden tydzień przed operacją
Średni EMG
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Średnia wartość EMG (AEMG) odnosi się do średniej wartości amplitudy sygnałów elektrycznych z docelowego mięśnia, zebranych za pomocą powierzchniowej elektromiografii (sEMG) po wyprostowaniu i filtrowaniu podczas cyklu chodu (lub określonego okresu czasu) w trójwymiarowej analizie chodu, odzwierciedlając ogólną intensywność aktywności mięśniowej.
jeden tydzień przed operacją
Zintegrowana elektromiografia
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Zintegrowana elektromiografia (iEMG) to ilościowy wskaźnik w analizie powierzchniowej elektromiografii (sEMG), odnoszący się do skumulowanej sumy amplitud sygnału EMG w określonym przedziale czasowym, odzwierciedlający ogólną intensywność aktywności mięśniowej. W trójwymiarowej analizie chodu iEMG jest powszechnie stosowana do oceny synergistycznych wzorców aktywacji oraz poziomów zmęczenia różnych mięśni podczas cyklu chodu.
jeden tydzień przed operacją
Pierwiastek średniokwadratowy
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Średnia kwadratowa (RMS) powierzchniowej elektromiografii jest metodą analizy w dziedzinie czasu stosowaną w przetwarzaniu sygnałów powierzchniowej elektromiografii (sEMG) w celu ilościowego określenia intensywności aktywności elektrycznej mięśni podczas określonych ruchów (takich jak chodzenie lub bieganie).
jeden tydzień przed operacją
Maksymalna wartość skuteczna powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Maksymalna wartość skuteczna powierzchniowej elektromiografii (RMSmax) odnosi się do maksymalnej wartości intensywności aktywacji (jednostka: μV lub mV) określonego mięśnia podczas cyklu chodu, uzyskanej przez przetworzenie sygnałów elektrycznych mięśnia zebranych za pomocą powierzchniowych elektrod przy użyciu analizy wartości skutecznej (RMS) w trójwymiarowej analizie chodu.
jeden tydzień przed operacją
Średnia Częstotliwość Mocy
Ramy czasowe: tydzień przed operacją
Średnia częstotliwość mocy (MPF) jest jednym z kluczowych wskaźników w analizie częstotliwościowej powierzchniowej elektromiografii (sEMG), odzwierciedlającym główny rozkład energii częstotliwości potencjałów czynnościowych jednostek motorycznych (MUAP) podczas skurczu mięśnia.
W analizie chodu 3D, MPF służy do kwantyfikacji poziomów zmęczenia mięśni, strategii kontroli nerwowo-mięśniowej oraz funkcjonalnych stanów ruchu.
tydzień przed operacją
Mediana częstotliwości
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Mediana częstotliwości w powierzchniowej elektromiografii (sEMG) odnosi się do punktu częstotliwości w widmie mocy, w którym całkowita energia jest podzielona na dwie równe części (tj. 50% energii znajduje się powyżej i poniżej tej częstotliwości) poprzez analizę widmową sygnału EMG (zwykle przy użyciu Szybkiej Transformacji Fouriera, FFT).
jeden tydzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Ocena VAS wykorzystuje prostą linię lub linijkę o długości około 10 centymetrów, z jednym końcem oznaczonym jako 0, a drugim jako 10. 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. Pacjent zaznacza punkt na linii zgodnie ze swoim odczuciem bólu, a ten punkt reprezentuje intensywność bólu pacjenta.
jeden tydzień przed operacją
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: jeden tydzień przed operacją
Zwalidowany ODI to samodzielnie wypełniany kwestionariusz do oceny specyficznej dla kręgosłupa niepełnosprawności funkcjonalnej, składający się z 10 pozycji z wynikami od 0 do 5, przy czym wyższy wskaźnik ODI wskazuje na cięższą niepełnosprawność.
jeden tydzień przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • xuanwu_DSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami