Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gang og Paraspinal sEMG i Degenerative Rygsygdomme (TDGKSEPDSD)

15. december 2025 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Komparativ analyse af spatiotemporale gangparametre og paraspinal overflade-elektromyografiparametre i degenerative rygsygdomme: En tværsnitsundersøgelse ved brug af motion capture og elektromyografisk ensemblegennemsnit

Denne tvaersnitsobservationsundersøgelse har til formål at kvantitativt sammenligne tredimensionelle gangparametre, overflade-elektromyografi (EMG)-monstre og radiologiske parametre blandt patienter med forskellige degenerative rygsøjletilstande – herunder lumbal diskusprolaps (LDH), lumbal spinal stenose (LSS), lumbal sagittal ubalance (LSI), degenerativ lumbal skoliose (DLS) og cervical spondylotisk myelopati (CSM) – sammen med en sund kontrolgruppe. Analysen fokuserer på rum-tidsmæssige gangkarakteristika (skridtlængde, skridtlængde, kadence), nedre ekstremitets kinematik og kinetik (hofte/knæ/anledsledsvinkler, momenter og effekter under støtte- og svingfaser) og overflade-EMG-amplituder (thoracale erector spinae, multifidus, gluteus maximus og rectus abdominis muskler) under standardiserede gangopgaver. Derudover vil radiologiske parametre (f.eks. pelvic incidence-lumbal lordose mismatch, C2-C7 sagittal vertikal akse, koronal Cobb-vinkel) korreleres med afvigelser i gang og muskelaktivering. Undersøgelsen anvender bevægelsesregistreringssystemer, kraftplader og højtætheds-EMG til objektivt at differentiere sygdomspecifikke bevægelsesforstyrrelser. Resultater fra denne undersøgelse kan etablere biomekaniske og neuromuskulære signaturer for hver degenerativ tilstand, hvilket giver et rammeværk for personlige rehabiliteringsstrategier, gangretræning og kirurgisk resultatvurdering ved rygsøjlelidelser. Sammenlignende analyse med sunde kontroller vil yderligere belyse patologiske ændringer i gang- og muskelrekrutteringsmonstre forårsaget af degenerative rygsøjlesygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderede patienter, der krævede kirurgisk behandling på Ældre Rygforskning Center på Xuanwu Hospital, Capital Medical University i Beijing, Kina, samt raske frivillige indsamlet i ambulatoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med følgende enkelt sygdom: degenerativ skoliose, koronal ubalance, lumbal spinal stenose, lumbal diskusprolaps, rygmarvstype cervical spondylose;
  2. Alder ≥ 60 år, uanset køn;
  3. Planlagt til at gennemgå elektiv åben spinal fusionkirurgi;
  4. Frivilligt deltage i studiet, forstå og acceptere studiet indhold, og underskrive informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere spinal kirurgi;
  2. Kombineret med andre neuromuskulære sygdomme (såsom Parkinsons sygdom), inflammatoriske sygdomme (såsom ankyloserende spondylitis), infektionssygdomme (såsom spinal tuberkulose), sepsis, tumorer, eller nedre ekstremitets led sygdomme, der kan forårsage lændesmerter og nedre ekstremitets smerter, påvirker fysisk aktivitet;
  3. Lider af alvorlig kardiovaskulær, cerebral, lever, eller nyresygdom;

  4. Lider af psykisk sygdom, demens, eller ude af stand til at samarbejde for at fuldføre klinisk forskning.

    • Hudruptur i lænden;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Degenerativ Scoliose Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (>60 år) diagnosticeret med degenerativ lumbal skoliose (DLS) (Cobb-vinkel >20°). Patienter blev ekskluderet, hvis de havde samtidige neurologiske lidelser, andre rygsøjlepatologier eller nedre ekstremitetstilstande, der kunne påvirke gangmekanikken. Derudover blev personer med en historie for rygsøjle- eller nedre ekstremitetskirurgi også ekskluderet for at minimere forvirrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
Sagittalt Ubalance Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (>60 år) diagnosticeret med sagittal ubalance (PI-LL >20°, SVA > 4cm eller PT > 20°). Patienter blev udelukket, hvis de havde samtidige neurologiske lidelser, andre spinale patologier eller nedre ekstremitetslidelser, der kunne påvirke gangmekanikken. Desuden blev personer med tidligere spinal eller nedre ekstremitetskirurgi også udelukket for at minimere forvirrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
lumbal spinal stenose Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med lumbal spinal stenose (LSS) gennem radiologiske fund og symptomatologi.
Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinalpatologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) underkropslidelser, der potentielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær osteoartritis, tidligere artroplastik); og (4) enhver historie med spinale eller nedre ekstremitetskirurgiske indgreb, hvilket derved minimerer potentielle forvirrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
Lumbal diskusprolaps Gruppe
Denne gruppe omfattede ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med lumbal diskusprolaps (LDH) gennem radiologiske fund og symptomatologi. Eksklusionskriterierne omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) nedre ekstremitetsforhold, der potentielt kan påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær osteoartritis, tidligere artroplastik); og (4) enhver historie med spinale eller nedre ekstremitets kirurgiske indgreb, hvilket dermed minimerede potentielle forstyrrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
Cervical Spondylose med Myelopati Gruppe
Denne gruppe bestod af ældre patienter (≥60 år) klinisk diagnosticeret med Cervical Spondylosis with Myelopathy Group gennem radiologiske fund og symptomatologi. Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinalpatologier (f.eks. degenerativ skoliose, spondylolistese); (3) tilstande i underkroppen med potentiale til at påvirke gangbiomekanikken (f.eks. svær artrose, tidligere ledprotese); og (4) enhver tidligere spinal eller nedre ekstremitetskirurgisk intervention, hvilket minimerede potentielle forvirrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.
Sundt Frivilligt Gruppe
Denne gruppe bestod af raske ældre patienter (≥60 år). Eksklusionskriterier omfattede: (1) samtidige neurologiske lidelser (f.eks. perifer neuropati, cerebrovaskulær sygdom); (2) komorbide spinale patologier (f.eks. degenerativ skoliose, LSS, LDH, spondylolistese); (3) tilstande i nedre ekstremiteter, der potentielt kan påvirke gangens biomekanik (f.eks. svær artrose, tidligere artroplastik); og (4) enhver tidligere spinal eller nedre ekstremitets kirurgisk intervention, hvilket derved minimerer potentielle forvirrende faktorer.
Andet: Gangeanalyse og overfladeelektromyografi-analyse
Et omfattende bevægelsesanalysesystem blev anvendt til at vurdere biomekaniske parametre under funktionelle opgaver. Jordreaktionskræfter (GRF'er) blev målt ved hjælp af en instrumenteret kraftplade, mens muskels aktiveringsmønstre blev registreret via overfladeelektromyografi (sEMG). Tredimensionelle kinematiske data blev samtidig indfanget ved hjælp af motion-capture-kameraer. Den standardiserede testprotokol bestod af: (1) rolig stående stilling (30-sekunders forsøg) og (2) tre på hinanden følgende frem-og-tilbage gangcyklusser (5-meters gangbane), hvilket muliggjorde kvantificering af både statisk postural kontrol og dynamiske gangkarakteristika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed
Tidsramme: en uge før operationen
hastighed refererer til den distance, den menneskelige krop tilbagelægger pr. tidsenhed under gang, og er en af kerneparametrene til evaluering af dynamiske gangkarakteristika.
en uge før operationen
Kadence
Tidsramme: en uge før operationen
Cadence er en af de centrale spatiotemporale parametre i tredimensionel ganganalyse, der henviser til antallet af skridt pr. minut (Steps Per Minute, SPM), hvilket afspejler gangrytme og bevægelseseffektivitet.
en uge før operationen
Skridttid
Tidsramme: en uge før operationen
I tredimensionel ganganalyse henviser skridttid til tidsintervallet mellem to på hinanden følgende første kontakter af den samme hæl, hvilket repræsenterer den tid, der kræves for at fuldføre et helt skridt (enhed: sekunder). Dens beregning omfatter både støttefasen og svingfasen af en enkelt nedre ekstremitet, hvilket gør den til en af de centrale tidsmæssige parametre i gangcyklussen.
en uge før operationen
Stilletid
Tidsramme: en uge før operationen
Stance Time er en af de vigtigste spatiotemporale parametre i ganganalyse, og refererer til perioden fra det første kontaktpunkt for en enkelt fod med jorden til dens fuldstændige tåafslutning. Det afspejler den nedre ekstremitets vægtbærende og stabilitetspræstation under gangcyklussen.
en uge før operationen
Svingtid
Tidsramme: en uge før operationen
Svingfasen er et stadie i gangcyklussen, der henviser til tidsintervallet fra når foden forlader jorden (tåaf) til når den samme fod berører jorden igen (hælslag).
en uge før operationen
Stance-fase
Tidsramme: en uge før operationen
Stance-fasen refererer til hele stadiet i gangcyklussen, hvor foden er i kontakt med jorden, og starter ved indledende kontakt (hælslag) og slutter med tåaf (tåløftning) af samme fod. Den udgør cirka 60 % til 65 % af en normal gangcyklus (reduceret til omkring 40 % under løb).
en uge før operationen
Svingfase
Tidsramme: en uge før operationen
Svingfasen er en afgørende fase i gangcyklussen, som henviser til bevægelsesprocessen fra det øjeblik foden forlader jorden og svinger fremad, indtil den igen gør kontakt med jorden. I denne fase fuldfører den nedre ekstremitet handlinger som acceleration og deceleration i luften samt forberedelse til den næste støttefase. I tredimensionel ganganalyse kvantificeres svingfasen ved hjælp af motion capture-systemer (såsom markørpunkter, kraftplader og overfladeelektromyografi) til at måle ledvinkler, muskelaktivitet og rumtidsmæssige parametre, hvilket giver objektive data til klinisk gangvurdering.
en uge før operationen
Enkelt understøttelsesfase
Tidsramme: en uge før operationen
Enkeltstøttefase er en afgørende fase i gangcyklussen, der refererer til den periode, hvor den ene fod fuldt ud bærer kropsvægten, mens det andet underben er i svingfasen.
en uge før operationen
Dobbeltstøttefase
Tidsramme: en uge før operationen
Den dobbelte støttefase er en afgørende tidsfase i gangcyklussen, der henviser til det øjeblik under gang, hvor begge fødder samtidigt er i kontakt med jorden. Denne fase er af stor betydning i ganganalyse, især i 3D Ganganalyse, hvor den bruges til at vurdere balance, gangstabilitet og neuromuskulær kontrol.
en uge før operationen
Skridtlængde
Tidsramme: en uge før operationen
Skridtlængde henviser til den horisontale afstand mellem to på hinanden følgende kontaktpunkter med den samme fod. Det er en afgørende parameter i ganganalysen til evaluering af gangcyklussen, særligt signifikant i klinisk rehabilitering, sportsmedicin og biomekanisk forskning.
en uge før operationen
Skridtlængde
Tidsramme: en uge før operationen
Steglængde henviser til den horisontale afstand mellem to på hinanden følgende jordkontaktpunkter for hælen på samme side (dvs. den fremadrettede afstand fra det forrige hælkontaktpunkt til det næste hælkontaktpunkt, når venstre/højre fod tager et skridt).
en uge før operationen
Trinbredde
Tidsramme: en uge før operationen
Step Width er en afgørende parameter i ganganalyse, der bruges til at kvantificere gangstabilitet og balancekontrol under menneskelig gang. Den har betydelig klinisk værdi, især inden for områder som neuromuskulære lidelser, faldrisikovurdering og sportsrehabilitering.
en uge før operationen
Gangafvigelsesindeks
Tidsramme: en uge før operationen
Gait Deviation Index er en standardiseret måling, der anvendes til kvantitativ vurdering af graden af gangabnormiteter, beregnet på baggrund af data fra 3D bevægelsesanalysesystemer. Den anvendes bredt inden for genoptræningsmedicin, ortopædkirurgi og neurovidenskab, især til ganganalyse hos patienter med tilstande som cerebral parese, slagtilfælde og rygmarvsskader.
en uge før operationen
Hoftebevægelsesomfang
Tidsramme: en uge før operationen
Hofteleddets bevægelsesomfang refererer til de dynamiske vinkelændringer i hofteleddet i tre bevægelsesplaner, kvantitativt målt ved hjælp af et motionsfangstsystem under tredimensionel ganganalyse (3D Ganganalyse). Det er en kritisk parameter for at vurdere gangabnormaliteter, hofteledsfunktion og neuromuskulære lidelser.
en uge før operationen
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: en uge før operationen
Knæets bevægelighed refererer til knæleddets dynamiske bevægelsesområde i de sagittale, koronale og transversale planer, der kvantitativt måles af et motionsfangsessystem under tredimensionel ganganalyse. Det er en af de kerneparametre til evaluering af gangfunktion, ledstabilitet og postoperative genoptræningsresultater.
en uge før operationen
Ankelbevægelighedsområde
Tidsramme: en uge før operationen
Ankelens bevægelsesområde (AROM) refererer til det dynamiske bevægelsesområde i ankelleddet under gangcyklussen, som typisk kvantificeres og vurderes i tre dimensioner: den sagittale plan (flexion-extension), den koronale plan (inversion-eversion) og den horisontale plan (intern-ekstern rotation). Det har stor betydning for at diagnosticere gangabnormaliteter, overvåge genoptræningsresultater og kirurgisk planlægning.
en uge før operationen
Hofteledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
Hofteledsmoment refererer til den biomekaniske belastning, der virker på hofteleddet under gangcyklussen, hvilket afspejler den mekaniske balance mellem muskler, ligamenter og knogler omkring leddet. I tredimensionel ganganalyse beregnes det ved hjælp af dynamiske modeller med enheder i newton-meter (N·m) eller normaliseret til kropsvægtsmultipler (N·m/kg).
en uge før operationen
Knæledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
Knæledsmoment er en nøgledynamisk parameter i ganganalyse, der henviser til den roterende kraft (drejningsmoment), der virker på knæleddet under gang eller bevægelse, hvilket afspejler den mekaniske belastningstilstand for musklerne, ligamenterne og knoglerne omkring knæleddet.
en uge før operationen
Ankelledsmoment
Tidsramme: en uge før operationen
Ankelledsmoment refererer til de interne og eksterne momenter, der virker på ankelleddet i sagittale, koronale og horisontale planer, beregnet gennem kombinerede målinger ved hjælp af et 3D-bevægelsesfangstsystem og kraftplader under ganganalyse. Det afspejler den dynamiske belastningstilstand for musklerne, ligamenterne og skeletstrukturerne omkring ankelleddet.
en uge før operationen
Gennemsnitlig EMG
Tidsramme: en uge før operationen
Gennemsnitlig EMG (AEMG) refererer til gennemsnitsamplitudeværdien af de elektriske signaler fra målmusklen indsamlet via overfladeelektromyografi (sEMG) efter retifikation og filtrering under en gangcyklus (eller en specifik tidsperiode) i tredimensionel ganganalyse, hvilket afspejler den overordnede intensitet af muskelaktivitet.
en uge før operationen
Integreret elektromyografi
Tidsramme: en uge før operationen
Den integrerede elektromyografi (iEMG) er en kvantitativ metrik i overfladeelektromyografi (sEMG) analyse, som henviser til den kumulative sum af EMG-signalamplituder over en specifik tidsperiode, hvilket afspejler den samlede intensitet af muskelaktivitet. I tredimensionel ganganalyse bruges iEMG almindeligvis til at vurdere de synergistiske aktiveringsmønstre og træthedsniveauer for forskellige muskler under gangcyklussen.
en uge før operationen
Rodmiddelkvadrat
Tidsramme: en uge før operationen
Rodmiddelkvadratgennemsnittet (RMS) af overfladeelektromyografi er en tidsdomæneanalysemetode, der anvendes i overfladeelektromyografi (sEMG) signalbehandling til at kvantificere muskelfunktionens elektriske aktivitetsintensitet under specifikke bevægelser (såsom gang eller løb).
en uge før operationen
Den maksimale rodmiddelkvadrat af overfladeelektromyografi
Tidsramme: en uge før operationen
Den maksimale rodmiddelkvadrat af overfladeelektromyografi (RMSmax) refererer til den maksimale aktiveringsintensitetsværdi (enhed: μV eller mV) for en specifik muskel under gangcyklussen, opnået ved at behandle musklens elektriske signaler indsamlet via overfladeelektroder ved hjælp af rodmiddelkvadrat (RMS) analyse i tredimensionel ganganalyse.
en uge før operationen
Gennemsnitlig Effektfrekvens
Tidsramme: en uge før operationen
Mean Power Frequency (MPF) er en af de centrale indikatorer i frekvensdomæneanalysen af overfladeelektromyografi (sEMG), som afspejler hovedfrekvensenergifordelingen af motoriske enhedsaktionspotentialer (MUAPs) under muskelkontraktion. I 3D ganganalyse bruges MPF til at kvantificere muskeltræthedsniveauer, neuromuskulære kontrolstrategier og funktionelle bevægelsestilstande.
en uge før operationen
Medianfrekvens
Tidsramme: en uge før operationen
Medianfrekvensen for overfladeelektromyografi (sEMG) henviser til frekvenspunktet i effektspektret, hvor den samlede energi er opdelt i to lige store dele (dvs. 50% af energien ligger over og under denne frekvens) gennem spektralanalyse af EMG-signalet (typisk ved brug af Fast Fourier Transform, FFT).
en uge før operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: en uge før operationen
VAS-vurderingen bruger en lige linje eller lineal på omkring 10 centimeter, hvor den ene ende er markeret som 0 og den anden som 10. 0 repræsenterer ingen smerter, og 10 repræsenterer de mest intense smerter. Patienten markerer et punkt på linjen i henhold til deres smerteopfattelse, og dette punkt repræsenterer patientens smerteintensitet.
en uge før operationen
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: en uge før operationen
Den validerede ODI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af rygspecifik funktionshandicap, som består af 10 emner med scores fra 0 til 5, og højere ODI indikerer mere alvorligt handicap.
en uge før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • xuanwu_DSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger