Srovnání účinnosti technik mobilizace a myofasciálního uvolnění u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Porovnání účinnosti technik mobilizace a myofasciálního uvolnění na bolest, posturální kontrolu a pohyblivost páteře u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIED) je jednou z hlavních příčin chronické mechanické bolesti dolní části zad a je spojena s bolestí, poruchou posturální kontroly a funkčními omezeními. Zatímco manuální terapeutické přístupy jsou běžně používány při léčbě bolesti sakroiliakálního kloubu, důkazy o klinické nadřazenosti různých manuálních technik jsou omezené.
Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie za účelem porovnání účinků technik myofasciálního uvolnění a mobilizací sakroiliakálního kloubu, aplikovaných navíc k tradičnímu programu fyzioterapie, na intenzitu bolesti, pohyblivost páteře, posturální kontrolu a funkční stav u žen s diagnózou dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
Studie plánuje zahrnout ženské osoby ve věku 18-65 let s výsledkem na vizuální analogové škále (VAS) ≥3, kterým byla diagnostikována dysfunkce sakroiliakálního kloubu podle mezinárodních diagnostických kritérií. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s technikami myofasciálního uvolnění, zatímco druhá skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s mobilizacemi sakroiliakálního kloubu. Intervence budou prováděny tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Primární a sekundární výsledné měřítka budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti (VAS), posturální kontroly (Biodex Balance System), pohyblivosti páteře a posturální vytrvalosti (Spinal Mouse). Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s technikami myofasciálního uvolnění, zatímco druhá skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s mobilizacemi sakroiliakálního kloubu. Intervence budou prováděny tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Primární a sekundární výsledné měřítka budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti (VAS), posturální kontroly (Biodex Balance System), pohyblivosti páteře a posturální vytrvalosti (Spinal Mouse). Všechna hodnocení budou provedena před léčbou a na konci šestitýdenního intervenčního období.
Tato studie si klade za cíl poskytnout klinické důkazy o srovnávací účinnosti manuálních terapeutických přístupů při konzervativní léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu a přispět k procesům klinického rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIED) je charakterizována omezeným pohybem nebo abnormální pohyblivostí v kloubním komplexu mezi křížovou kostí a kyčelní kostí a je považována za jednu z hlavních příčin chronické mechanické bolesti v dolní části zad. SIED je spojena s bolestí, omezenou pohyblivostí páteře, poruchami posturální kontroly a funkčním postižením. Ačkoli jsou manuální terapie, cvičení a fyzikální prostředky běžně používány v konzervativní léčbě, existuje v literatuře omezené a protichůdné důkazy ohledně srovnávací účinnosti různých přístupů manuální terapie.
Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená ke srovnání účinků technik myofasciálního uvolnění a mobilizací sakroiliakálního kloubu přidaných k tradičnímu programu fyzioterapie na bolest, pohyblivost páteře, posturální kontrolu a funkční stav u žen s diagnózou dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Studie ještě nezačala a je plánována k provedení podle stanoveného protokolu.
Studie plánuje zahrnout dobrovolnice ve věku 18–65 let s hodnocením na vizuální analogové škále (VAS) 3 nebo vyšším, u kterých byla diagnostikována SIED podle kritérií doporučených Mezinárodní asociací pro studium bolesti a specifických provokačních testů sakroiliakálního kloubu. S ohledem na vliv porodu a hormonálních faktorů na biomechaniku sakroiliakálního kloubu bude studie provedena pouze na ženách. Jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, akutní výhřez ploténky, spinální stenózy, syndromu hruškovitého svalu nebo neurologických či revmatologických onemocnění budou ze studie vyloučeni.
Vhodní účastníci budou pomocí randomizační metody rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny budou po dobu šesti týdnů třikrát týdně dostávat tradiční program fyzioterapie. Tradiční léčebný program bude zahrnovat posilovací cviky pro břišní a zádové svaly (most, záklon a sed-leh) a aplikaci terapeutického ultrazvuku na sakroiliakální oblast.
Účastníci v první skupině budou kromě tradičního léčebného programu dostávat techniky myofasciálního uvolnění zaměřené na vzpřimovače páteře, čtyřhranný sval bederní, thorakolumbální fascii, hruškovitý sval a střední hýžďový sval. Účastníci ve druhé skupině budou kromě tradičního léčebného programu dostávat mobilizační a manipulační techniky zaměřené na sakroiliakální kloub. Veškeré intervence budou provedeny zkušenými fyzioterapeuty.
Hodnocení výsledků bude provedeno před léčbou a na konci šestitýdenního intervenčního programu. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jako primární ukazatel výsledku. Sekundární ukazatele výsledků budou zahrnovat posturální kontrolu (statické a dynamické hodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System), pohyblivost páteře a posturální vytrvalost (pomocí systému Spinal Mouse). Veškerá hodnocení provede stejný hodnotitel, který nebude znát příslušnost ke skupinám.
Tato studie si klade za cíl přispět k volbě léčby založené na důkazech v klinické praxi odhalením srovnávacích účinků přístupů myofasciálního uvolnění a mobilizace u dysfunkce sakroiliakálního kloubu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Şafak KUZU, PhD
- Telefonní číslo: +905068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turecko (Türkiye)
- Kirşehir Ahi Evran University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Být žena ve věku od 18 do 65 let.
- Být diagnostikována s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu (podle kritérií Mezinárodní asociace pro studium bolesti).
- Mít lokalizovanou bolest v oblasti sakroiliakálního kloubu a bolest, která může vyzařovat do kyčle, třísla nebo dolních končetin.
- Pozitivita alespoň u 3 z 5 provokačních testů specifických pro sakroiliakální kloub (Vorlauf, Gillet, pozitivita bodu dráždění, posterior shear test, kompresní test).
- Intenzita bolesti ≥3 hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS).
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Historie chirurgického zákroku zahrnujícího páteř, pánev nebo dolní končetiny.
- Přítomnost hernie bederní ploténky, spinální stenózy nebo akutních patologií kyčelního kloubu.
- Diagnóza piriformis syndromu nebo bolesti zad/kyčle pocházející z jiných zdrojů než sakroiliakálního kloubu.
- Známé onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému nebo progresivní neurologický deficit.
- Historie revmatologického onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.).
- Těhotenství nebo přítomnost závažného systémového onemocnění, které by mohlo zabránit účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofascial Release
Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session. The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance. |
Doba myofasciální relaxace pro každý sval byla 90 až 120 sekund, aplikovaná dvakrát za sezení.
1. Myofasciální relaxace svalů vzpřimovačů páteře: pacient zaujal polohu vleže na břiše; terapeut stál na úrovni pacientovy pánve na straně ošetření a aplikoval techniku křížových rukou.
2. Pro zvýšení svalového napětí byla dolní končetina pacienta umístěna do flexe kyčle a addukce v nejvyšším bodě.
Terapeut stál za pacientem, na úrovni pacientovy pánve, a aplikoval příčnou poklepovou techniku pomocí kloubů prstů.
4. Myofasciální relaxace středního svalu hýžďového: Pacient zaujal polohu na boku na neošetřené straně.
Terapeut stál za pacientem, na úrovni pacientovy pánve, a aplikoval vertikální poklepovou techniku pomocí kloubů prstů.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
|
Experimentální: Mobilization
Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions. The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests. Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application. |
Pacienti leželi na boku s omezeným sakroiliakálním kloubem nahoře a byla provedena manipulace sakroiliakálního kloubu.
Poté fyzioterapeut ohnul bederní páteř pohybem směrem k horní části stehna a aplikoval impuls pomocí techniky přerušovaného protahování ve směru velkého thoracanthu od iliakálního hřebenu.
V poloze na břiše bude aplikována kaudální trakce, trakce křížové kosti vůči kyčelní kosti a trakční protahování od iliakálních hřebenů.
Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain. Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes. Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Static and Dynamic Postural Control
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural control will be assessed statically and dynamically.
The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used.
This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions.
For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times.
For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test.
At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle.
Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded.
Increased values indicate worsening balance activity
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland).
The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment.
It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way.
Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra.
For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded.
For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds.
After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Invalidita
Časové okno: 6 týdnů
|
OSWESTRY DOTAZNÍK PRO HODNOCENÍ NESCHOPNOSTI PŘI BOLESTI V DOLNÍ ČÁSTI ZAD Dotazník Oswestry pro hodnocení neschiopnosti při bolesti zad bude použit k získání informací o tom, jak moc bolest zad (nebo nohou) ovlivňuje denní aktivity osoby.
Dotazník se skládá z 10 částí.
Pacient je požádán, aby označil pro sebe nejvhodnější odpověď.
Skóre se vypočítá a výsledné procentuální hodnoty se interpretují podle hodnot uvedených níže 0% - 20% - minimální postižení 20% - 40% - střední postižení 40% - 60% - závažné postižení 60% - 80% - invalidní 80% - 100% - upoutaný na lůžko
|
6 týdnů
|
|
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale.
A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain.
Higher scores indicated greater pain intensity.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 52066301980*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .