Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti technik mobilizace a myofasciálního uvolnění u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

25. února 2026 aktualizováno: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Porovnání účinnosti technik mobilizace a myofasciálního uvolnění na bolest, posturální kontrolu a pohyblivost páteře u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIED) je jednou z hlavních příčin chronické mechanické bolesti dolní části zad a je spojena s bolestí, poruchou posturální kontroly a funkčními omezeními. Zatímco manuální terapeutické přístupy jsou běžně používány při léčbě bolesti sakroiliakálního kloubu, důkazy o klinické nadřazenosti různých manuálních technik jsou omezené.

Tato studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie za účelem porovnání účinků technik myofasciálního uvolnění a mobilizací sakroiliakálního kloubu, aplikovaných navíc k tradičnímu programu fyzioterapie, na intenzitu bolesti, pohyblivost páteře, posturální kontrolu a funkční stav u žen s diagnózou dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Studie plánuje zahrnout ženské osoby ve věku 18-65 let s výsledkem na vizuální analogové škále (VAS) ≥3, kterým byla diagnostikována dysfunkce sakroiliakálního kloubu podle mezinárodních diagnostických kritérií. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s technikami myofasciálního uvolnění, zatímco druhá skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s mobilizacemi sakroiliakálního kloubu. Intervence budou prováděny tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.

Primární a sekundární výsledné měřítka budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti (VAS), posturální kontroly (Biodex Balance System), pohyblivosti páteře a posturální vytrvalosti (Spinal Mouse). Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s technikami myofasciálního uvolnění, zatímco druhá skupina bude dostávat tradiční léčbu kombinovanou s mobilizacemi sakroiliakálního kloubu. Intervence budou prováděny tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.

Primární a sekundární výsledné měřítka budou zahrnovat hodnocení intenzity bolesti (VAS), posturální kontroly (Biodex Balance System), pohyblivosti páteře a posturální vytrvalosti (Spinal Mouse). Všechna hodnocení budou provedena před léčbou a na konci šestitýdenního intervenčního období.

Tato studie si klade za cíl poskytnout klinické důkazy o srovnávací účinnosti manuálních terapeutických přístupů při konzervativní léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu a přispět k procesům klinického rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIED) je charakterizována omezeným pohybem nebo abnormální pohyblivostí v kloubním komplexu mezi křížovou kostí a kyčelní kostí a je považována za jednu z hlavních příčin chronické mechanické bolesti v dolní části zad. SIED je spojena s bolestí, omezenou pohyblivostí páteře, poruchami posturální kontroly a funkčním postižením. Ačkoli jsou manuální terapie, cvičení a fyzikální prostředky běžně používány v konzervativní léčbě, existuje v literatuře omezené a protichůdné důkazy ohledně srovnávací účinnosti různých přístupů manuální terapie.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie navržená ke srovnání účinků technik myofasciálního uvolnění a mobilizací sakroiliakálního kloubu přidaných k tradičnímu programu fyzioterapie na bolest, pohyblivost páteře, posturální kontrolu a funkční stav u žen s diagnózou dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Studie ještě nezačala a je plánována k provedení podle stanoveného protokolu.

Studie plánuje zahrnout dobrovolnice ve věku 18–65 let s hodnocením na vizuální analogové škále (VAS) 3 nebo vyšším, u kterých byla diagnostikována SIED podle kritérií doporučených Mezinárodní asociací pro studium bolesti a specifických provokačních testů sakroiliakálního kloubu. S ohledem na vliv porodu a hormonálních faktorů na biomechaniku sakroiliakálního kloubu bude studie provedena pouze na ženách. Jedinci s anamnézou operace páteře nebo dolních končetin, akutní výhřez ploténky, spinální stenózy, syndromu hruškovitého svalu nebo neurologických či revmatologických onemocnění budou ze studie vyloučeni.

Vhodní účastníci budou pomocí randomizační metody rozděleni do dvou skupin. Obě skupiny budou po dobu šesti týdnů třikrát týdně dostávat tradiční program fyzioterapie. Tradiční léčebný program bude zahrnovat posilovací cviky pro břišní a zádové svaly (most, záklon a sed-leh) a aplikaci terapeutického ultrazvuku na sakroiliakální oblast.

Účastníci v první skupině budou kromě tradičního léčebného programu dostávat techniky myofasciálního uvolnění zaměřené na vzpřimovače páteře, čtyřhranný sval bederní, thorakolumbální fascii, hruškovitý sval a střední hýžďový sval. Účastníci ve druhé skupině budou kromě tradičního léčebného programu dostávat mobilizační a manipulační techniky zaměřené na sakroiliakální kloub. Veškeré intervence budou provedeny zkušenými fyzioterapeuty.

Hodnocení výsledků bude provedeno před léčbou a na konci šestitýdenního intervenčního programu. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) jako primární ukazatel výsledku. Sekundární ukazatele výsledků budou zahrnovat posturální kontrolu (statické a dynamické hodnocení rovnováhy pomocí systému Biodex Balance System), pohyblivost páteře a posturální vytrvalost (pomocí systému Spinal Mouse). Veškerá hodnocení provede stejný hodnotitel, který nebude znát příslušnost ke skupinám.

Tato studie si klade za cíl přispět k volbě léčby založené na důkazech v klinické praxi odhalením srovnávacích účinků přístupů myofasciálního uvolnění a mobilizace u dysfunkce sakroiliakálního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Být žena ve věku od 18 do 65 let.
  • Být diagnostikována s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu (podle kritérií Mezinárodní asociace pro studium bolesti).
  • Mít lokalizovanou bolest v oblasti sakroiliakálního kloubu a bolest, která může vyzařovat do kyčle, třísla nebo dolních končetin.
  • Pozitivita alespoň u 3 z 5 provokačních testů specifických pro sakroiliakální kloub (Vorlauf, Gillet, pozitivita bodu dráždění, posterior shear test, kompresní test).
  • Intenzita bolesti ≥3 hodnocená vizuální analogovou škálou (VAS).
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie chirurgického zákroku zahrnujícího páteř, pánev nebo dolní končetiny.
  • Přítomnost hernie bederní ploténky, spinální stenózy nebo akutních patologií kyčelního kloubu.
  • Diagnóza piriformis syndromu nebo bolesti zad/kyčle pocházející z jiných zdrojů než sakroiliakálního kloubu.
  • Známé onemocnění centrálního nebo periferního nervového systému nebo progresivní neurologický deficit.
  • Historie revmatologického onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.).
  • Těhotenství nebo přítomnost závažného systémového onemocnění, které by mohlo zabránit účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Čas myofasciálního uvolnění pro každý sval byl 90 až 120 sekund, aplikován dvakrát za sezení. 1. Myofasciální uvolnění svalů vzpřimovačů páteře: pacient zaujal polohu vleže na břiše; terapeut stál u pacientovy pánve na ošetřované straně a aplikoval techniku křížených rukou. 2. Myofasciální uvolnění svalu quadratus lumborum a thorakolumbální fascie: pro zvýšení síly protažení svalu ležel pacient na boku na neošetřované straně a umístil si polštář pod spodní část zad. Terapeut stál za pacientem na úrovni pacientovy pánve a aplikoval techniku křížených rukou. 3. Myofasciální uvolnění svalu piriformis: Pacient zaujal polohu na boku s ošetřovanou stranou nahoře. Pro zvýšení svalového napětí byla horní dolní končetina umístěna do flexe a addukce kyčle před pacientovou dolní končetinou.
Jiný: myofasciální relaxace
Doba myofasciální relaxace pro každý sval byla 90 až 120 sekund, aplikovaná dvakrát za sezení. 1. Myofasciální relaxace svalů vzpřimovačů páteře: pacient zaujal polohu vleže na břiše; terapeut stál na úrovni pacientovy pánve na straně ošetření a aplikoval techniku křížových rukou. 2. Pro zvýšení svalového napětí byla dolní končetina pacienta umístěna do flexe kyčle a addukce v nejvyšším bodě. Terapeut stál za pacientem, na úrovni pacientovy pánve, a aplikoval příčnou poklepovou techniku pomocí kloubů prstů. 4. Myofasciální relaxace středního svalu hýžďového: Pacient zaujal polohu na boku na neošetřené straně. Terapeut stál za pacientem, na úrovni pacientovy pánve, a aplikoval vertikální poklepovou techniku pomocí kloubů prstů.
Jiný: Tradiční léčebný program
Cviky most, cviky pro extenzi zad a cviky sed-leh jako posilovací cviky. Tyto cviky budou upřednostňovány pro posílení břišních a zádových svalů. Ultrazvuk bude aplikován na sakroiliakální oblast v poloze na břiše. Praktik bude otáčet hlavou ultrazvuku kruhovým pohybem v úhlu 90 stupňů, aby aplikoval ultrazvuk na pravý a levý sakroiliakální kloub. Pro aplikaci kontinuálního ultrazvuku o frekvenci 1 MHz a výkonu 1,5 W/cm² po dobu 8 minut bude použit 4 cm široký převodník.
Experimentální: Mobilizace
Pacienti leželi na boku s omezeným sakroiliakálním kloubem nahoře a byla provedena manipulace sakroiliakálního kloubu. Poté fyzioterapeut ohnul bederní páteř pohybem směrem k horní části stehna a aplikoval impuls pomocí techniky přerušovaného protahování ve směru velkého trochanteru od iliakálního hřebene. V poloze na břiše bude aplikována kaudální trakce, trakce křížové kosti vzhledem k kyčelní kosti a trakční protažení od iliakálních hřebenů.
Jiný: Mobilizace
Pacienti leželi na boku s omezeným sakroiliakálním kloubem nahoře a byla provedena manipulace sakroiliakálního kloubu. Poté fyzioterapeut ohnul bederní páteř pohybem směrem k horní části stehna a aplikoval impuls pomocí techniky přerušovaného protahování ve směru velkého thoracanthu od iliakálního hřebenu. V poloze na břiše bude aplikována kaudální trakce, trakce křížové kosti vůči kyčelní kosti a trakční protahování od iliakálních hřebenů.
Jiný: Tradiční léčebný program
Cviky most, cviky pro extenzi zad a cviky sed-leh jako posilovací cviky. Tyto cviky budou upřednostňovány pro posílení břišních a zádových svalů. Ultrazvuk bude aplikován na sakroiliakální oblast v poloze na břiše. Praktik bude otáčet hlavou ultrazvuku kruhovým pohybem v úhlu 90 stupňů, aby aplikoval ultrazvuk na pravý a levý sakroiliakální kloub. Pro aplikaci kontinuálního ultrazvuku o frekvenci 1 MHz a výkonu 1,5 W/cm² po dobu 8 minut bude použit 4 cm široký převodník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení posturální kontroly
Časové okno: 6 týdnů
Posturální kontrola bude hodnocena staticky a dynamicky. Bude použit systém Biodex balance (Biodex Medical System Inc., NY, USA, model SW45 30D E6N, SD 950 304). Toto zařízení vytváří indexy stability vyhodnocením pohybů v celkovém, předozadním a středo-bočném směru. Pro statické hodnocení rovnováhy je subjekt požádán, aby po dobu 20 sekund udržoval malý kruh obsahující černou tečku představující jeho těžiště bez pohybu, opakováno 3krát. Pro dynamické hodnocení je na začátku nastavena úroveň pohybu podlahy na 12 a během testu se postupně snižuje na 9. Na těchto úrovních se subjekt snaží udržet své těžiště vyvážené v malém kruhu. Zaznamenávají se celkové, předozadní (A-P) a středo-bočné (M-L) hodnoty. Zvýšené hodnoty naznačují zhoršení rovnovážné aktivity.
6 týdnů
Držení těla a pohyblivost páteře
Časové okno: 6 týdnů
Bylo měřeno pomocí počítačem asistovaného bezdrátového zařízení Spinal Mouse (systém Spinal Mouse, Idiag, Fehraltorf, Švýcarsko). Zařízení Spinal Mouse se pohybuje po páteři pomocí svého kolečka, měří délku páteře, držení těla a pohyby kloubů a přenáší tuto sekvenci do počítačového prostředí. Je to spolehlivá metoda, která může neinvazivně měřit fyzické charakteristiky a pohyb páteře praktickým způsobem. Měření se provádí od trnového výběžku sedmého krčního obratle po třetí křížový obratel. Pro pohyblivost páteře se zaznamenává postoj ohybu trupu. Pro hodnoty posturální kompetence se provádí měření vzpřímeného postoje a poté se mezi ramena drží po dobu 30 sekund zátěž rovnající se 5 % tělesné hmotnosti osoby. Poté, co je zátěž stále v rukou osoby, se opět změří vzpřímený postoj.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Intenzita bolesti účastníků bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály. Škála je hodnocena od 0 do 10, přičemž 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest.
6 týdnů
Invalidita
Časové okno: 6 týdnů
OSWESTRY DOTAZNÍK PRO HODNOCENÍ NESCHOPNOSTI PŘI BOLESTI V DOLNÍ ČÁSTI ZAD Dotazník Oswestry pro hodnocení neschiopnosti při bolesti zad bude použit k získání informací o tom, jak moc bolest zad (nebo nohou) ovlivňuje denní aktivity osoby. Dotazník se skládá z 10 částí. Pacient je požádán, aby označil pro sebe nejvhodnější odpověď. Skóre se vypočítá a výsledné procentuální hodnoty se interpretují podle hodnot uvedených níže 0% - 20% - minimální postižení 20% - 40% - střední postižení 40% - 60% - závažné postižení 60% - 80% - invalidní 80% - 100% - upoutaný na lůžko
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 52066301980*

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Klinické studie na Mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit