Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit von Mobilisations- und Myofasziale-Release-Techniken bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion

10. August 2026 aktualisiert von: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vergleich der Wirksamkeit von Mobilisations- und myofaszialen Release-Techniken auf Schmerzen, Haltungskontrolle und Wirbelsäulenbeweglichkeit bei Patienten mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion

Die Sakroiliakalgelenksdysfunktion (SIED) ist eine der Hauptursachen für chronische mechanische Kreuzschmerzen und ist mit Schmerzen, Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle und funktionellen Einschränkungen verbunden. Während manuelle Therapieansätze häufig bei der Behandlung von Sakroiliakalgelenksschmerzen eingesetzt werden, ist die Evidenz bezüglich der klinischen Überlegenheit verschiedener manueller Techniken begrenzt.

Diese Studie wurde als prospektive, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Auswirkungen von myofaszialen Release-Techniken und Sakroiliakalgelenksmobilisationen, zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm, auf Schmerzintensität, Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrolle und funktionellen Status bei Frauen mit diagnostizierter Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu vergleichen.

Die Studie plant, weibliche Personen im Alter von 18-65 Jahren mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score ≥3 einzubeziehen, bei denen gemäß internationaler diagnostischer Kriterien eine Sakroiliakalgelenksdysfunktion diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält eine traditionelle Behandlung kombiniert mit myofaszialen Release-Techniken, während die andere Gruppe eine traditionelle Behandlung kombiniert mit Sakroiliakalgelenksmobilisationen erhält. Die Interventionen werden drei Tage pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (VAS), Haltungskontrolle (Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (Spinal Mouse) Bewertungen. Die Teilnehmer werden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt: Eine Gruppe erhält eine traditionelle Behandlung kombiniert mit myofaszialen Release-Techniken, während die andere Gruppe eine traditionelle Behandlung kombiniert mit Sakroiliakalgelenksmobilisationen erhält. Die Interventionen werden drei Tage pro Woche über sechs Wochen durchgeführt.

Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität (VAS), Haltungskontrolle (Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (Spinal Mouse) Bewertungen. Alle Bewertungen werden vor der Behandlung und am Ende des sechswöchigen Interventionszeitraums durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, klinische Evidenz bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit manueller Therapieansätze in der konservativen Behandlung der Sakroiliakalgelenksdysfunktion zu liefern und zu klinischen Entscheidungsprozessen beizutragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion (SIED) ist gekennzeichnet durch eingeschränkte Beweglichkeit oder abnorme Mobilität im Gelenkkomplex zwischen Kreuzbein und Darmbein und gilt als eine der Hauptursachen für chronische mechanische Kreuzschmerzen. SIED ist mit Schmerzen, eingeschränkter Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrollstörungen und funktioneller Beeinträchtigung verbunden. Obwohl manuelle Therapie, Bewegung und physikalische Maßnahmen häufig in der konservativen Behandlung eingesetzt werden, gibt es in der Literatur begrenzte und widersprüchliche Evidenz bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit verschiedener manueller Therapieansätze.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Effekte von myofaszialen Release-Techniken und Sakroiliakalgelenk-Mobilisationen, die zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm hinzugefügt werden, auf Schmerzen, Wirbelsäulenbeweglichkeit, Haltungskontrolle und funktionellen Status bei Frauen mit diagnostizierter Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion zu vergleichen. Die Studie hat noch nicht begonnen und ist geplant, gemäß dem spezifizierten Protokoll durchgeführt zu werden.

Die Studie plant, weibliche Freiwillige im Alter von 18-65 Jahren mit einem Visual Analog Scale (VAS)-Score von 3 oder höher einzubeziehen, die gemäß den von der International Association for the Study of Pain empfohlenen Kriterien und sakroiliakalgelenksspezifischen Provokationstests mit SIED diagnostiziert wurden. Unter Berücksichtigung der Auswirkungen von Geburt und hormonellen Faktoren auf die Biomechanik des Sakroiliakalgelenks wird die Studie nur an weiblichen Personen durchgeführt. Personen mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulen- oder unteren Extremitätenoperationen, akutem Bandscheibenvorfall, Spinalkanalstenose, Piriformis-Syndrom oder neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Geeignete Teilnehmer werden mittels einer Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ein traditionelles Physiotherapieprogramm drei Tage pro Woche über sechs Wochen. Das traditionelle Behandlungsprogramm umfasst Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur (Brücke, Rückenstreckung und Sit-up-Übungen) sowie therapeutische Ultraschallanwendung auf die Sakroiliakalregion.

Teilnehmer der ersten Gruppe erhalten zusätzlich zum traditionellen Behandlungsprogramm myofasziale Release-Techniken, die auf die Erector spinae, Quadratus lumborum, thorakolumbale Faszie, Piriformis und Gluteus medius Muskeln abzielen. Teilnehmer der zweiten Gruppe erhalten zusätzlich zum traditionellen Behandlungsprogramm Mobilisations- und Manipulationstechniken, die auf das Sakroiliakalgelenk abzielen. Alle Interventionen werden von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt.

Ergebnisbewertungen werden vor der Behandlung und am Ende des sechswöchigen Interventionsprogramms durchgeführt. Die Schmerzintensität wird anhand der Visual Analog Scale (VAS) als primäres Ergebnis gemessen. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen Haltungskontrolle (statische und dynamische Gleichgewichtsbewertung mit dem Biodex Balance System), Wirbelsäulenbeweglichkeit und Haltungsausdauer (unter Verwendung des Spinal Mouse Systems). Alle Bewertungen werden von demselben Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzugehörigkeit nicht informiert ist.

Diese Studie zielt darauf ab, durch Aufdeckung der vergleichenden Effekte von myofaszialen Release- und Mobilisationsansätzen bei Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion zu evidenzbasierten Behandlungsentscheidungen in der klinischen Praxis beizutragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Türkei (türkiye)
        • Kirşehir Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Person im Alter von 18 bis 65 Jahren sein.
  • Diagnose einer Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion (gemäß den Kriterien der International Association for the Study of Pain).
  • Lokalisierte Schmerzen im Bereich des Sakroiliakalgelenks und Schmerzen, die in die Hüfte, Leiste oder untere Extremitäten ausstrahlen können.
  • Positivität bei mindestens 3 von 5 spezifischen Provokationstests für das Sakroiliakalgelenk (Vorlauf, Gillet, Irritationspunkt-Positivität, posteriorer Schertest, Kompressionstest).
  • Schmerzintensität von ≥3 gemäß der Visuellen Analogskala (VAS).
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Operation an Wirbelsäule, Becken oder unteren Extremitäten.
  • Vorliegen eines lumbalen Bandscheibenvorfalls, einer Spinalstenose oder akuter Pathologien des Hüftgelenks.
  • Diagnose eines Piriformis-Syndroms oder von Kreuz-/Hüftschmerzen, die nicht vom Sakroiliakalgelenk ausgehen.
  • Bekannte Erkrankung des zentralen oder peripheren Nervensystems oder progredientes neurologisches Defizit.
  • Anamnese einer rheumatologischen Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew, etc.).
  • Schwangerschaft oder Vorliegen einer schweren systemischen Erkrankung, die die Studienteilnahme verhindern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Myofascial Release

Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session.

The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance.
Sonstiges: myofasziale Entspannung
Die myofasziale Release-Zeit für jeden Muskel betrug 90 bis 120 Sekunden, zweimal pro Sitzung angewendet. 1. Myofasziales Release der Erector-spinae-Muskeln: Der Patient nahm eine Bauchlage ein; und der Therapeut stand auf der Behandlungsseite auf Höhe des Beckens des Patienten und wandte die Kreuzhandtechnik an. 2. Um die Muskelspannung zu erhöhen, wurde die untere Extremität des Patienten in Hüftbeugung und Adduktion am höchsten Punkt platziert. Der Therapeut stand hinter dem Patienten, auf Höhe des Beckens des Patienten, und wandte die transversale Klopftechnik mit den Knöcheln an. 4. Myofasziales Release des Musculus gluteus medius: Der Patient nahm eine Seitenlage auf der unbehandelten Seite ein. Der Therapeut stand hinter dem Patienten, auf Höhe des Beckens des Patienten, und wandte die vertikale Klopftechnik mit den Knöcheln an.
Sonstiges: Traditional treatment program

Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain.

Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes.

Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions.
Experimental: Mobilization

Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions.

The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests.

Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application.
Sonstiges: Mobilisierung
Die Patienten lagen auf der Seite, wobei das Iliosakralgelenk oben fixiert wurde, und es wurde eine Iliosakralmanipulation durchgeführt. Dann beugte der Physiotherapeut die Lendenwirbelsäule, indem er sich zum oberen Teil des Oberschenkels bewegte und einen Impuls unter Verwendung der intermittierenden Dehnungstechnik in Richtung des Musculus thoracicus major vom Beckenkamm aus anwendete. In Bauchlage werden kaudale Traktion, Traktion des Kreuzbeins relativ zum Darmbein und Traktionsdehnungen von den Beckenkämmen aus angewendet.
Sonstiges: Traditional treatment program

Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain.

Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes.

Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Static and Dynamic Postural Control
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Postural control will be assessed statically and dynamically. The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used. This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions. For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times. For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test. At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle. Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded. Increased values indicate worsening balance activity
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland). The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment. It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way. Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra. For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded. For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds. After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
Baseline and immediately after the 6-week intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
OSWESTRY LOW BACK PAIN DISABILITY QUESTIONNAIRE Der Oswestry-Rückenschmerz-Behinderungsfragebogen wird verwendet, um Informationen darüber zu erhalten, wie sehr Rückenschmerzen (oder Beinschmerzen) die täglichen Aktivitäten einer Person beeinflussen. Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten. Der Patient wird gebeten, die für ihn am besten zutreffende Antwort anzukreuzen. Der Score wird berechnet, und die resultierenden Prozentwerte werden gemäß den unten angegebenen Werten interpretiert 0% - 20% - minimale Behinderung 20% - 40% - moderate Behinderung 40% - 60% - schwere Behinderung 60% - 80% - behindert 80% - 100% - bettlägerig
6 Wochen
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Zeitfenster: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale. A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain. Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and immediately after the 6-week intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 52066301980*

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten