Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af mobilisering og myofascial release-teknikker hos patienter med sakroiliakal leddysfunktion

10. august 2026 opdateret af: Safak Kuzu, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Sammenligning af effektiviteten af mobilisering og myofascial frigørelsesteknikker på smerte, postural kontrol og rygsøjlebevægelighed hos patienter med sakroiliac leddysfunktion

Sacroiliac leddysfunktion (SIED) er en af de største årsager til kronisk mekanisk lændesmerter og er forbundet med smerter, nedsat postural kontrol og funktionelle begrænsninger. Selvom manuel terapi ofte anvendes i behandlingen af sacroiliac ledsmerter, er evidensen for den kliniske overlegenhed af forskellige manuelle teknikker begrænset.

Denne undersøgelse blev designet som et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effekten af myofascial release-teknikker og sacroiliac ledmobiliseringer, anvendt udover et traditionelt fysioterapiprogram, på smerteintensitet, spinal mobilitet, postural kontrol og funktionel status hos kvinder diagnosticeret med sacroiliac leddysfunktion.

Undersøgelsen planlægger at inkludere kvindelige personer i alderen 18-65 år med en Visual Analog Scale (VAS) score ≥3, der er diagnosticeret med sacroiliac leddysfunktion ifølge internationale diagnostiske kriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med myofascial release-teknikker, mens den anden gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med sacroiliac ledmobiliseringer. Interventioner vil blive udført tre dage om ugen i seks uger.

Primære og sekundære resultatmål vil inkludere vurderinger af smerteintensitet (VAS), postural kontrol (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural udholdenhed (Spinal Mouse). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: den ene gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med myofascial release-teknikker, mens den anden gruppe vil modtage traditionel behandling kombineret med sacroiliac ledmobiliseringer. Interventioner vil blive udført tre dage om ugen i seks uger.

Primære og sekundære resultatmål vil inkludere vurderinger af smerteintensitet (VAS), postural kontrol (Biodex Balance System), spinal mobilitet og postural udholdenhed (Spinal Mouse). Alle vurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af den seks ugers interventionsperiode.

Denne undersøgelse har til formål at give klinisk evidens om den sammenlignende effektivitet af manuel terapi i den konservative behandling af sacroiliac leddysfunktion og at bidrage til kliniske beslutningsprocesser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sacroiliac-leddysfunktion (SIED) er karakteriseret ved begrænset bevægelighed eller unormal mobilitet i leddets kompleks mellem sacrum og ilium og betragtes som en af de største årsager til kronisk mekanisk lænderygsmerter. SIED er forbundet med smerter, begrænset rygsøjlebægelighed, posturale kontrolforstyrrelser og funktionel nedsættelse. Selvom manuel terapi, motion og fysiske midler ofte bruges i konservativ behandling, er der begrænset og modstridende evidens i litteraturen omkring den sammenlignende effektivitet af forskellige manuelle terapitilgange.

Denne undersøgelse er en prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der er designet til at sammenligne effekterne af myofascial release-teknikker og sacroiliac-leddsmobiliseringer tilføjet til et traditionelt fysioterapiprogram på smerter, rygsøjlebægelighed, postural kontrol og funktionel status hos kvinder diagnosticeret med sacroiliac-leddysfunktion. Undersøgelsen er endnu ikke begyndt og planlægges udført i henhold til den specificerede protokol.

Undersøgelsen planlægger at inkludere kvindelige frivillige i alderen 18-65 med et Visual Analog Scale (VAS) score på 3 eller højere, der er blevet diagnosticeret med SIED i henhold til kriterierne anbefalet af International Association for the Study of Pain og sacroiliac-leddspecifikke provokationstests. I betragtning af effekterne af fødsel og hormonelle faktorer på sacroiliac-leddets biomekanik, vil undersøgelsen kun blive gennemført på kvindelige individer. Individer med en historie af rygsøjle- eller nedre ekstremitetskirurgi, akut diskusprolaps, spinal stenose, piriformis syndrom eller neurologiske eller reumatologiske sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Egnede deltagere vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af en randomiseringsmetode. Begge grupper vil modtage et traditionelt fysioterapiprogram tre dage om ugen i seks uger. Det traditionelle behandlingsprogram vil omfatte styrkeøvelser for mave- og rygmusklerne (bro, rygekstension og mavebøjningsøvelser) og terapeutisk ultralydsapplikation til sacroiliac-regionen.

Deltagere i den første gruppe vil modtage myofascial release-teknikker rettet mod musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum, thoracolumbal fascia, musculus piriformis og musculus gluteus medius ud over det traditionelle behandlingsprogram. Deltagere i den anden gruppe vil modtage mobiliserings- og manipulationsteknikker rettet mod sacroiliac-leddet ud over det traditionelle behandlingsprogram. Alle interventioner vil blive udført af erfarne fysioterapeuter.

Resultatvurderinger vil blive udført før behandling og ved afslutningen af det seks ugers interventionsprogram. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) som det primære resultatmål. Sekundære resultatmål vil omfatte postural kontrol (statisk og dynamisk balancevurdering ved hjælp af Biodex Balance System), rygsøjlebægelighed og postural udholdenhed (ved hjælp af Spinal Mouse-systemet). Alle vurderinger vil blive udført af den samme evaluator, som vil være uvidende om grupperne.

Denne undersøgelse sigter mod at bidrage til evidensbaserede behandlingsvalg i klinisk praksis ved at afsløre de sammenlignende effekter af myofascial release- og mobiliseringstilgange i sacroiliac-leddysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kirşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en kvindelig person i alderen 18 til 65 år.
  • At være diagnosticeret med sakroiliakal dysfunktion (ifølge International Association for the Study of Pains kriterier).
  • At have lokaliseret smerte i sakroiliakalleddet og smerte, der kan stråle ud til hofte, lyske eller nedre ekstremiteter.
  • Positivitet i mindst 3 ud af 5 sakroiliakalled-specifikke provokationstests (Vorlauf, Gillet, irritation point positivitet, posterior shear test, kompressionstest).
  • Smertestyrke på ≥3 vurderet med visuel analog skala (VAS).
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet og afgive skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operation vedrørende rygsøjlen, bækkenet eller nedre ekstremiteter.
  • Tilstedeværelse af lumbal diskusprolaps, spinal stenose eller akutte patologier i hofteleddet.
  • Diagnose af piriformis syndrom eller lænd/hofte-smerter med oprindelse fra andre kilder end sakroiliakalleddet.
  • Kendt central eller perifer nervesystemsygdom eller progressivt neurologisk underskud.
  • Tidligere reumatologisk sygdom (reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, etc.).
  • Graviditet eller tilstedeværelse af en alvorlig systemisk sygdom, der kunne forhindre deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial Release

Participants received posterior chain-focused myofascial release in addition to the standardized conventional physiotherapy program. Each technique was applied for approximately 90-120 seconds and repeated twice during each treatment session.

The intervention included manual techniques targeting the erector spinae muscles, lumbosacral region, thoracolumbar and lumbar fascial structures, diaphragm-related fascial restrictions, gluteal fascia, and gluteus medius. Sustained cross-hand pressure, transverse knuckle pressure, lumbosacral decompression, fascial release, and distal-to-proximal deep massage techniques were used according to the targeted tissue and participant tolerance.

Myofascial frigivelsestiden for hver muskel var 90 til 120 sekunder, anvendt to gange per session. 1. Myofascial frigivelse af musculus erector spinae-musklerne: patienten indtog en liggende stilling på maven; og terapeuten stod ved patientens bækkeniveau på behandlingssiden, anvendte kryds-hånd teknikken. 2. For at øge muskelspændingen blev patientens underekstremitet placeret i hoftefleksion og adduktion på det højeste punkt. Terapeuten stod bag patienten, på niveau med patientens bækken, og anvendte den tværgående tapping-teknik ved hjælp af knoerne. 4. Myofascial frigivelse af musculus gluteus medius: Patienten indtog en sideliggende stilling på den ubehandlede side. Terapeuten stod bag patienten, på niveau med patientens bækken, og anvendte den lodrette tapping-teknik ved hjælp af knoerne.

Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain.

Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes.

Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions.

Eksperimentel: Mobilization

Participants received sacroiliac joint mobilization in addition to the standardized conventional physiotherapy program. The mobilization techniques were performed with the participant in side-lying and prone positions.

The intervention included mobilization of the restricted sacroiliac joint in side-lying, controlled lumbar flexion, mobilization directed from the iliac crest toward the greater trochanter, caudal traction of the sacrum, mobilization of the sacrum relative to the ilium, and stretching techniques initiated from the iliac crests.

Each mobilization technique was applied for 2 minutes using low-amplitude rhythmic movements within the participant's pain-free range. The technique was discontinued if pain increased or the participant was unable to tolerate the application.

Patienterne lå på siden med sacroiliac-leddet begrænset i toppen, og sacroiliac-manipulation blev udført. Derefter bøjede fysioterapeuten lændesøjlen ved at bevæge sig mod den øverste del af låret og anvendte en impuls ved hjælp af den intermitterende strækningsteknik i retning af major thoracanthus fra iliac crest. I bukliggende stilling vil der blive anvendt kaudal traktion, traktion af sacrum i forhold til ilium og traktionsstrækninger fra iliac crests.

Both groups received a standardized conventional physiotherapy program consisting of therapeutic exercise and therapeutic ultrasound. The exercises included bridging, trunk extension, and abdominal curl exercises and were performed in three sets of 15 repetitions. The exercises were progressed from initial to intermediate and advanced levels at two-week intervals when participants completed the prescribed sets with appropriate technique and without increased pain.

Therapeutic ultrasound was applied over the right and left sacroiliac joint regions with the participant in the prone position. Continuous ultrasound was delivered at a frequency of 1 MHz and an intensity of 1.5 W/cm² using a 4-cm-diameter probe for a total duration of 6 minutes.

Treatment was delivered three times per week for six weeks, for a total of 18 supervised sessions.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Static and Dynamic Postural Control
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Postural control will be assessed statically and dynamically. The Biodex balance system (Biodex Medical System Inc., NY, USA, SW45 30D E6N Model, SD 950 304) will be used. This device creates stability indices by evaluating movements in the overall, anterior-posterior, and medial-lateral directions. For static balance assessment, the subject is asked to hold a small circle containing a black dot representing their center of gravity without moving it for 20 seconds, repeated 3 times. For dynamic assessment, the floor movement level is set to 12 at the start and gradually reduced to 9 throughout the test. At these levels, the subject attempts to keep their center of gravity balanced within the small circle. Total, anterior-posterior (A-P), and medial-lateral (M-L) values are recorded. Increased values indicate worsening balance activity
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Change in Posture, Spinal Mobility, Postural Endurance, and Total Spine Check Score
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
It was measured using the computer-assisted wireless Spinal Mouse device (the Spinal Mouse System, Idiag, Fehraltorf, Switzerland). The Spinal Mouse device is moved over the spine using its wheel, measuring the length of the spine, posture, and joint movements, and transferring this sequence to a computer environment. It is a reliable method that can noninvasively measure the physical characteristics and movement of the spine in a practical way. Measurements are taken from the spinous process of the seventh cervical vertebra to the third sacral vertebra. For spinal mobility, the trunk flexion posture is recorded. For postural competence values, an upright posture measurement is performed, and then a weight equal to 5% of the person's body weight is held parallel between the shoulders for 30 seconds. After the weight is still in the person's hands, the upright posture is measured again
Baseline and immediately after the 6-week intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: 6 uger
OSWESTRY LÆNDERYGSMERTER FUNKTIONSNEDSÆTTELSESSPØRGESKEMA Spørgeskemaet Oswestry Lænderygsmerter Funktionelle Begrænsninger vil blive brugt til at indhente information om, hvor meget ryg- (eller ben-) smerter påvirker en persons daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 10 sektioner. Patienten bliver bedt om at markere det mest passende svar for dem selv. Scoren beregnes, og de resulterende procentværdier fortolkes i henhold til værdierne angivet nedenfor 0% - 20% - minimal funktionsnedsættelse 20% - 40% - moderat funktionsnedsættelse 40% - 60% - svær funktionsnedsættelse 60% - 80% - funktionsnedsat 80% - 100% - sengeliggende
6 uger
Change in Resting, Activity-Related, and Night Pain
Tidsramme: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
Resting, activity-related, and night pain were assessed separately using a 10-cm Visual Analog Scale. A score of 0 indicated no pain, and a score of 10 indicated the worst imaginable pain. Higher scores indicated greater pain intensity.
Baseline and immediately after the 6-week intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Şafak KUZU, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52066301980*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .