Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv olejů z kardamomu a máty peprné na nevolnost a zvracení spojené s chemoterapií a příjem potravy

20. prosince 2025 aktualizováno: Semanur Bilgiç

Vliv olejů z kardamomu a máty peprné na nevolnost a zvracení spojené s chemoterapií a příjem potravy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinek inhalovaného kardamomového oleje na nevolnost, zvracení a příjem potravy související s chemoterapií a porovnat tyto účinky s účinky inhalovaného mátového oleje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chemoterapie je účinná léčebná metoda používaná k systémové kontrole rakoviny ničením rakovinných buněk nebo kontrolou jejich růstu. Tato léčba inhibuje syntézu nukleových kyselin, čímž zabraňuje syntéze DNA a RNA, a má jak cytotoxické, tak protinádorové vlastnosti. Chemoterapie však také ovlivňuje rychle se dělící buňky, což vede k nežádoucím vedlejším účinkům. Mezi nimi jsou nevolnost a zvracení běžné a kvalitu života snižující vedlejší účinky, které postihují přibližně 80 % pacientů podstupujících chemoterapii.

Patofyziologie nevolnosti a zvracení je založena na mechanismech, jako je stimulace zvracovacího centra a chemoreceptorové spouštěcí zóny, stejně jako stimulace enterochromafinních buněk a vagálních aferentních neuronů. Nezvládnutí těchto příznaků může vést k vážným problémům, jako je podvýživa, dehydratace, anorexie a nerovnováha tekutin a elektrolytů. Proto se k zvládání nevolnosti a zvracení používají antiemetika a různé integrativní metody (akupunktura, akupresura, behaviorální intervence, muzikoterapie, relaxační cvičení, hypnoterapie a aromaterapie).

Bylo zjištěno, že aromaterapie s různými esenciálními oleji, jako je máta peprná, zázvor, růže, kardamom, levandule a heřmánek, je účinná při prevenci nevolnosti a zvracení. Účinek mátového oleje na nevolnost a zvracení související s chemoterapií je dobře zdokumentován; výzkum kardamomového oleje je však omezený. V literatuře je málo studií hodnotících účinek kardamomového oleje na tyto příznaky. Cílem této studie je vyhodnotit účinek inhalovaného kardamomového oleje na nevolnost, zvracení a příjem potravy související s chemoterapií a porovnat tyto účinky s účinky inhalovaného mátového oleje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
39

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
  • Telefonní číslo: +905395966328
  • E-mail: semanurblgc@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii,
  • Dostali alespoň jeden cyklus a pokračují v léčbě buď protokoly Adriamycin-cyklofosfamid nebo Adriamycin-cyklofosfamid-fluorouracil,
  • Mají neporušený čich.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let,
  • Mají neurokognitivní poruchu a nejsou schopni odpovědět na dotazník,
  • Mají stav, který může vyvolat nevolnost a zvracení, jako je závrať nebo kinetóza,
  • Mají chronické respirační onemocnění (s anamnézou astmatu nebo jiných reaktivních onemocnění dýchacích cest),
  • Mají známou anamnézu alergií,
  • Mají anamnézu dlouhodobého nebo nadměrného užívání alkoholu,
  • Používají jakékoli vonné výrobky během intervenčního období,
  • Dostávají jiné doplňkové terapie proti nevolnosti a zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mátový olej
Třicet minut před zahájením chemoterapie bude jedna kapka éterického oleje nanesena na kus gázy. Gáza bude následně připnena bezpečnostní sponkou k pacientově límečku, ve vzdálenosti 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: Mátový olej
Třicet minut před zahájením chemoterapie bude na kousek gázy nanesena jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnena k pacientově límci bezpečnostní sponou, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: kardamomový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kus gázy aplikována jedna kapka éterického oleje. Gáza bude poté připnena bezpečnostní sponou k pacientově límci, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: kardamomový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnena bezpečnostní sponou na límec pacienta, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Falešný srovnávač: sladký mandlový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnuta k pacientovu límci bezpečnostní sponou, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: sladký mandlový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapie bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude následně připnena bezpečnostní sponkou k límci pacienta, umístěna 20 cm od nosu pacienta. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapii související nevolnost-zvracení a dávení
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.
Index nevolnosti, zvracení a nucení na zvracení Rhodes (INVR) vytvořili Rhodes a McDaniel v roce 1999 k hodnocení nevolnosti, zvracení, nucení na zvracení a související tísně prožívané během posledních 12 hodin, zejména po chemoterapii. Škála se skládá z 8 položek hodnocených na Likertově škále, kde 0 označuje minimální tíseň a 4 označuje závažnou tíseň. Položky 1, 3, 6 a 7 jsou obráceně skórované. INVR zahrnuje tři poddimenze: prožitek příznaků, výskyt příznaků a tíseň z příznaků. Původní škála vykazovala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,98; podškály = 0,83-0,99).
pět po sobě jdoucích dnů.
Příjem potravy
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.

Formulář spotřeby potravin:

K zaznamenání příjmu potravy se používá metoda 24hodinového zpětného výpisu stravy. V této studii pacienti zaznamenávají všechny potraviny a nápoje konzumované během pěti po sobě jdoucích dnů. Porce jsou dokumentovány pomocí domácích měřítek, jako jsou šálky, sklenice, hrnky a lžíce.
pět po sobě jdoucích dnů.
Nevolnost spojená s chemoterapií
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.

Vizuální analogová škála (VAS):

Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde levý konec představuje „žádnou nevolnost“ a pravý konec představuje „silnou nevolnost“. Skóre <5 mm je definováno jako žádná nevolnost a rozdíl 10 mm je obvykle považován za klinicky významný.
pět po sobě jdoucích dnů.
Formulář četnosti konzumace potravin
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.
Tento formulář identifikuje potravinové skupiny, které pacient konzumoval během pětidenního období. Ověřuje informace zaznamenané ve formuláři spotřeby potravin a poskytuje přehled o stravovacích vzorcích pacienta. Metoda frekvence konzumace potravin se běžně používá k posouzení vztahů mezi stravou a rizikem onemocnění.
pět po sobě jdoucích dnů.
Antropometrická měření1
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou (kg/výška²).
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Antropometrická měření2
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Měření tloušťky kožní řasy se provádí pomocí kaliperů a slouží k zařazení jednotlivců podle relativní celkové "obezity" nebo k posouzení podkožního tuku v různých částech těla.
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Antropometrická měření3
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
obvod pasu a boků: Pomocí metru změřte okolo nejužší části pasu, těsně nad pupíkem. Toto je obvod pasu. Změřte okolo nejširší části boků. Toto je obvod boků.
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Semanur Bilgiç

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Chemotherapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení