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Effekt von Kardamom- und Pfefferminzölen auf Chemotherapie-bedingte Übelkeit-Erbrechen und Nahrungsaufnahme

20. Dezember 2025 aktualisiert von: Semanur Bilgiç

Wirkung von Kardamom- und Pfefferminzölen auf chemotherapiebedingte Übelkeit-Erbrechen und Nahrungsaufnahme: Randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inhaliertem Kardamomöl auf chemotherapiebedingte Übelkeit, Erbrechen und Nahrungsaufnahme zu bewerten und diese Wirkungen mit denen von inhaliertem Pfefferminzöl zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie ist eine wirksame Behandlungsmethode, die systemisch zur Kontrolle von Krebs eingesetzt wird, indem Krebszellen zerstört oder ihr Wachstum kontrolliert wird. Diese Behandlung hemmt die Nukleinsäuresynthese, wodurch die DNA- und RNA-Synthese verhindert wird, und besitzt sowohl zytotoxische als auch krebsbekämpfende Eigenschaften. Jedoch wirkt sich Chemotherapie auch auf sich schnell teilende Zellen aus, was zu unerwünschten Nebenwirkungen führt. Darunter sind Übelkeit und Erbrechen häufige und lebensqualitätsmindernde Nebenwirkungen, die etwa 80 % der Patienten unter Chemotherapie betreffen.

Die Pathophysiologie von Übelkeit und Erbrechen basiert auf Mechanismen wie der Stimulation des Brechzentrums und der Chemorezeptor-Triggerzone sowie der Stimulation von enterochromaffinen Zellen und vagalen afferenten Neuronen. Die Nichtbehandlung dieser Symptome kann zu ernsthaften Problemen wie Mangelernährung, Dehydrierung, Anorexie und Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht führen. Daher werden Antiemetika und verschiedene integrative Methoden (Akupunktur, Akupressur, Verhaltensinterventionen, Musiktherapie, Entspannungsübungen, Hypnotherapie und Aromatherapie) zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt.

Es hat sich gezeigt, dass Aromatherapie mit verschiedenen ätherischen Ölen wie Pfefferminze, Ingwer, Rose, Kardamom, Lavendel und Kamille wirksam bei der Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen ist. Die Wirkung von Pfefferminzöl auf chemotherapiebedingte Übelkeit und Erbrechen ist gut dokumentiert; jedoch ist die Forschung zu Kardamomöl begrenzt. Es gibt nur wenige Studien in der Literatur, die die Wirkung von Kardamomöl auf diese Symptome bewerten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von inhaliertem Kardamomöl auf chemotherapiebedingte Übelkeit, Erbrechen und Nahrungsaufnahme zu bewerten und diese Wirkungen mit denen von inhaliertem Pfefferminzöl zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Mindestens einen Zyklus erhalten und weiterhin entweder Adriamycin-Cyclophosphamid- oder Adriamycin-Cyclophosphamid-Fluorouracil-Chemotherapieprotokolle erhalten,
  • Intakter Geruchssinn.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,
  • Neurokognitive Beeinträchtigung und Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten,
  • Eine Erkrankung, die Übelkeit und Erbrechen auslösen kann, wie Schwindel oder Reisekrankheit,
  • Chronische Atemwegserkrankung (mit einer Vorgeschichte von Asthma oder anderen reaktiven Atemwegserkrankungen),
  • Bekannte Allergiegeschichte,
  • Vorgeschichte von langfristigem oder übermäßigem Alkoholkonsum,
  • Verwendung von Duftprodukten während der Interventionsphase,
  • Erhalt anderer komplementärer Therapien gegen Übelkeit und Erbrechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pfefferminzöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapiesitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen. Die Mullbinde wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieser Vorgang wird drei Mal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Sonstiges: Pfefferminzöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Gaze aufgetragen. Die Gaze wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieses Verfahren wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kardamomöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen. Der Mull wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieses Verfahren wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Sonstiges: Kardamomöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mull aufgetragen. Der Mull wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieses Verfahren wird fünf Tage lang dreimal täglich durchgeführt.
Schein-Komparator: süßes Mandelöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapie-Sitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Gaze aufgetragen. Die Gaze wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieser Vorgang wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Sonstiges: süßes Mandelöl
Dreißig Minuten vor Beginn der Chemotherapiesitzung wird ein Tropfen ätherisches Öl auf ein Stück Mullbinde aufgetragen. Die Mullbinde wird dann mit einer Sicherheitsnadel am Kragen des Patienten befestigt, 20 cm von der Nase des Patienten entfernt. Dieser Vorgang wird dreimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapie-bedingte Übelkeit-Erbrechen und Würgereiz
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
Der Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (INVR) wurde 1999 von Rhodes und McDaniel entwickelt, um Übelkeit, Erbrechen, Würgen und damit verbundene Belastungen zu bewerten, die in den letzten 12 Stunden aufgetreten sind, insbesondere nach einer Chemotherapie. Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei 0 minimale Belastung und 4 schwere Belastung angibt. Die Items 1, 3, 6 und 7 werden umgekehrt bewertet. Der INVR umfasst drei Subdimensionen: Symptomerfahrung, Symptomhäufigkeit und Symptombelastung. Die ursprüngliche Skala zeigte eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,98; Subskalen = 0,83-0,99).
fünf aufeinanderfolgende Tage.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.

Nahrungsmittelkonsumformular:

Die 24-Stunden-Ernährungserinnerungsmethode wird verwendet, um die Nahrungsaufnahme zu erfassen. In dieser Studie protokollieren Patienten alle über fünf aufeinanderfolgende Tage verzehrten Lebensmittel und Getränke. Portionen werden mit haushaltsüblichen Maßen wie Tassen, Gläsern, Bechern und Löffeln dokumentiert.
fünf aufeinanderfolgende Tage.
Chemotherapie-bedingte Übelkeit
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.

Visuelle Analogskala (VAS):

Die Schwere der Übelkeit wird mithilfe einer 100-mm Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei das linke Ende "keine Übelkeit" und das rechte Ende "starke Übelkeit" darstellt. Ein Wert <5 mm wird als keine Übelkeit definiert, und ein Unterschied von 10 mm wird typischerweise als klinisch signifikant angesehen.
fünf aufeinanderfolgende Tage.
Ernährungsfrequenz-Fragebogen
Zeitfenster: fünf aufeinanderfolgende Tage.
Dieses Formular identifiziert die Lebensmittelgruppen, die der Patient über den Fünftagezeitraum verzehrt hat. Es überprüft die im Lebensmittelverzehrsformular aufgezeichneten Informationen und gibt Einblicke in die Ernährungsgewohnheiten des Patienten. Die Häufigkeitsmethode für Lebensmittel wird häufig verwendet, um Zusammenhänge zwischen Ernährung und Krankheitsrisiko zu bewerten.
fünf aufeinanderfolgende Tage.
Anthropometrische Messungen1
Zeitfenster: Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet, indem das Gewicht in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat geteilt wird (kg/Größe²).
Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
Anthropometrische Messungen2
Zeitfenster: Messungen werden zweimal durchgeführt, am ersten und fünften Tag.
Hautfaltenmessungen werden mit einer Caliperzange durchgeführt und dienen dazu, Personen in Bezug auf die relative Gesamt-„Fettmasse“ einzustufen oder subkutanes Fett in verschiedenen Körperbereichen zu beurteilen.
Messungen werden zweimal durchgeführt, am ersten und fünften Tag.
Anthropometrische Messungen3
Zeitfenster: Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.
Taillen- und Hüftumfang: Messen Sie mit einem Maßband den schmalsten Teil der Taille, direkt oberhalb des Bauchnabels. Das ist der Taillenumfang. Messen Sie den breitesten Teil der Hüften. Das ist der Hüftumfang.
Messungen werden zweimal, am ersten und fünften Tag, durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Semanur Bilgiç

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Chemotherapy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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