Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv olejů z kardamomu a máty peprné na nevolnost a zvracení spojené s chemoterapií a příjem potravy

20. prosince 2025 aktualizováno: Semanur Bilgiç

Vliv olejů z kardamomu a máty peprné na nevolnost a zvracení spojené s chemoterapií a příjem potravy: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinek inhalovaného kardamomového oleje na nevolnost, zvracení a příjem potravy související s chemoterapií a porovnat tyto účinky s účinky inhalovaného mátového oleje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie je účinná léčebná metoda používaná k systémové kontrole rakoviny ničením rakovinných buněk nebo kontrolou jejich růstu. Tato léčba inhibuje syntézu nukleových kyselin, čímž zabraňuje syntéze DNA a RNA, a má jak cytotoxické, tak protinádorové vlastnosti. Chemoterapie však také ovlivňuje rychle se dělící buňky, což vede k nežádoucím vedlejším účinkům. Mezi nimi jsou nevolnost a zvracení běžné a kvalitu života snižující vedlejší účinky, které postihují přibližně 80 % pacientů podstupujících chemoterapii.

Patofyziologie nevolnosti a zvracení je založena na mechanismech, jako je stimulace zvracovacího centra a chemoreceptorové spouštěcí zóny, stejně jako stimulace enterochromafinních buněk a vagálních aferentních neuronů. Nezvládnutí těchto příznaků může vést k vážným problémům, jako je podvýživa, dehydratace, anorexie a nerovnováha tekutin a elektrolytů. Proto se k zvládání nevolnosti a zvracení používají antiemetika a různé integrativní metody (akupunktura, akupresura, behaviorální intervence, muzikoterapie, relaxační cvičení, hypnoterapie a aromaterapie).

Bylo zjištěno, že aromaterapie s různými esenciálními oleji, jako je máta peprná, zázvor, růže, kardamom, levandule a heřmánek, je účinná při prevenci nevolnosti a zvracení. Účinek mátového oleje na nevolnost a zvracení související s chemoterapií je dobře zdokumentován; výzkum kardamomového oleje je však omezený. V literatuře je málo studií hodnotících účinek kardamomového oleje na tyto příznaky. Cílem této studie je vyhodnotit účinek inhalovaného kardamomového oleje na nevolnost, zvracení a příjem potravy související s chemoterapií a porovnat tyto účinky s účinky inhalovaného mátového oleje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
  • Telefonní číslo: +905395966328
  • E-mail: semanurblgc@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se přihlásili k účasti ve studii,
  • Dostali alespoň jeden cyklus a pokračují v léčbě buď protokoly Adriamycin-cyklofosfamid nebo Adriamycin-cyklofosfamid-fluorouracil,
  • Mají neporušený čich.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let,
  • Mají neurokognitivní poruchu a nejsou schopni odpovědět na dotazník,
  • Mají stav, který může vyvolat nevolnost a zvracení, jako je závrať nebo kinetóza,
  • Mají chronické respirační onemocnění (s anamnézou astmatu nebo jiných reaktivních onemocnění dýchacích cest),
  • Mají známou anamnézu alergií,
  • Mají anamnézu dlouhodobého nebo nadměrného užívání alkoholu,
  • Používají jakékoli vonné výrobky během intervenčního období,
  • Dostávají jiné doplňkové terapie proti nevolnosti a zvracení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mátový olej
Třicet minut před zahájením chemoterapie bude jedna kapka éterického oleje nanesena na kus gázy. Gáza bude následně připnena bezpečnostní sponkou k pacientově límečku, ve vzdálenosti 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: Mátový olej
Třicet minut před zahájením chemoterapie bude na kousek gázy nanesena jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnena k pacientově límci bezpečnostní sponou, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Aktivní komparátor: kardamomový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kus gázy aplikována jedna kapka éterického oleje. Gáza bude poté připnena bezpečnostní sponou k pacientově límci, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: kardamomový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnena bezpečnostní sponou na límec pacienta, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Falešný srovnávač: sladký mandlový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapeutického sezení bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude poté připnuta k pacientovu límci bezpečnostní sponou, umístěna 20 cm od pacientova nosu. Tento postup bude prováděn třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Jiný: sladký mandlový olej
Třicet minut před začátkem chemoterapie bude na kousek gázy aplikována jedna kapka esenciálního oleje. Gáza bude následně připnena bezpečnostní sponkou k límci pacienta, umístěna 20 cm od nosu pacienta. Tento postup bude proveden třikrát denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemoterapii související nevolnost-zvracení a dávení
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.
Index nevolnosti, zvracení a nucení na zvracení Rhodes (INVR) vytvořili Rhodes a McDaniel v roce 1999 k hodnocení nevolnosti, zvracení, nucení na zvracení a související tísně prožívané během posledních 12 hodin, zejména po chemoterapii. Škála se skládá z 8 položek hodnocených na Likertově škále, kde 0 označuje minimální tíseň a 4 označuje závažnou tíseň. Položky 1, 3, 6 a 7 jsou obráceně skórované. INVR zahrnuje tři poddimenze: prožitek příznaků, výskyt příznaků a tíseň z příznaků. Původní škála vykazovala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,98; podškály = 0,83-0,99).
pět po sobě jdoucích dnů.
Příjem potravy
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.

Formulář spotřeby potravin:

K zaznamenání příjmu potravy se používá metoda 24hodinového zpětného výpisu stravy. V této studii pacienti zaznamenávají všechny potraviny a nápoje konzumované během pěti po sobě jdoucích dnů. Porce jsou dokumentovány pomocí domácích měřítek, jako jsou šálky, sklenice, hrnky a lžíce.
pět po sobě jdoucích dnů.
Nevolnost spojená s chemoterapií
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.

Vizuální analogová škála (VAS):

Závažnost nevolnosti bude hodnocena pomocí 100mm vizuální analogové škály (VAS), kde levý konec představuje „žádnou nevolnost“ a pravý konec představuje „silnou nevolnost“. Skóre <5 mm je definováno jako žádná nevolnost a rozdíl 10 mm je obvykle považován za klinicky významný.
pět po sobě jdoucích dnů.
Formulář četnosti konzumace potravin
Časové okno: pět po sobě jdoucích dnů.
Tento formulář identifikuje potravinové skupiny, které pacient konzumoval během pětidenního období. Ověřuje informace zaznamenané ve formuláři spotřeby potravin a poskytuje přehled o stravovacích vzorcích pacienta. Metoda frekvence konzumace potravin se běžně používá k posouzení vztahů mezi stravou a rizikem onemocnění.
pět po sobě jdoucích dnů.
Antropometrická měření1
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou (kg/výška²).
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Antropometrická měření2
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Měření tloušťky kožní řasy se provádí pomocí kaliperů a slouží k zařazení jednotlivců podle relativní celkové "obezity" nebo k posouzení podkožního tuku v různých částech těla.
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
Antropometrická měření3
Časové okno: Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.
obvod pasu a boků: Pomocí metru změřte okolo nejužší části pasu, těsně nad pupíkem. Toto je obvod pasu. Změřte okolo nejširší části boků. Toto je obvod boků.
Měření budou provedena dvakrát, první a pátý den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semanur Bilgiç

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chemotherapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mátový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit