Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace kombinovaná s tréninkem spirálního svalového řetězce u pediatrické skoliózy

17. srpna 2026 aktualizováno: Nie danning

Klinické účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace kombinované s tréninkem spirálního svalového řetězce v léčbě dětí se skoliózou

Cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) kombinované s tréninkem spirálního svalového řetězce (SPS) při zlepšování funkce páteře a držení těla u dětí s idiopatickou skoliózou v adolescenci.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

Zlepšuje kombinace PNF s tréninkem SPS parametry vyrovnání trupu a tělesné rovnováhy u dětí s mírnou idiopatickou skoliózou v adolescenci?

Zlepšuje kombinovaný zásah mobilitu páteře a vytrvalost paravertebrálních svalů ve srovnání s přístupy s jedním zásahem?

Vede kombinovaný zásah k příznivým změnám v ukazatelích povrchové elektromyografie (sEMG) svalů trupu a paravertebrálních svalů?

Výzkumníci porovnají skupinu s terapií PNF, skupinu s tréninkem SPS a kombinovanou skupinu PNF + SPS, aby posoudili rozdíly ve vyrovnání páteře, svalové vytrvalosti a výsledcích neuromuskulární aktivace.

Účastníci budou:

Přiřazeni do jedné ze tří intervenčních skupin: samotná terapie PNF, samotný trénink SPS nebo kombinovaný trénink PNF a SPS

Zúčastní se řízených tréninkových sezení cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů

Podstoupí před- a pointervenční hodnocení, včetně elektronických měření páteře a testování povrchovou elektromyografií

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
189

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210023
        • The Affiliated High School of Nanjing Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk 13 až 18 let

Úhel rotace trupu (ATR) 5° ≤ ATR < 10°

Žádná léčba korzetem a žádná anamnéza operace páteře

Schopnost absolvovat PNF terapii a SPS trénink podle požadavků

Získán písemný informovaný souhlas (účastníci a jejich rodiče/zákonní zástupci)

Kritéria pro vyloučení:

  • Neidiopatická skolióza

Jakékoli kontraindikace související s cvičením

Anamnéza operace páteře

Jakákoli vrozená deformita

Jakékoli trauma v předchozích 6 měsících

Jakékoli doprovodné neurologické, revmatologické nebo duševní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF)
Účastníci dostávají proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře. Trénink probíhá 3krát týdně (obden) po dobu 12 týdnů. PNF protokol zahrnuje odporové lopatkově-pánevní vzorce, krční flexi/extenzi, vzorce sekání/zvedání trupu, oboustranné vzorce horních končetin a mostové cviky (dle PNF plánu).
Behaviorální: Proprioceptivní Neuromuskulární Facilitační (PNF) terapie

Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) terapie se používá jako cvičení založené na intervenci k řešení abnormálního zakřivení páteře u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Program PNF zahrnuje odporové vzory lopatkovo-pánevní, flexi a extenzi krku, diagonální vzory trupu (sekání a zvedání), bilaterální diagonální vzory horních končetin a mostová cvičení.

Tréninkové sezení jsou vedené a prováděné třikrát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.

Ostatní jména:
  • Proprioceptivní neuromuskulární facilitace
Experimentální: Trénink spirálních svalových řetězců (SPS)
Účastníci obdrží trénink spirálové stabilizační svalové řetězce (SPS) jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře. Trénink se provádí 3krát týdně (obden) po dobu 12 týdnů. Program SPS sleduje harmonogram tréninku SPS (Trénink 1A-6A, 7C-10C a komponenta strečinku), s plánovanými opakováními/sériemi a časem cvičení uvedenými v protokolovém harmonogramu.
Behaviorální: Trénink spirálního svalového řetězce (SPS)

Trénink spirálních svalových řetězců (SPS) je aplikován jako cvičební intervence zaměřená na zlepšení postavení páteře, posturální kontroly a neuromuskulární koordinace u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Program SPS se skládá z cvičení spirální stabilizace prováděných s elastickým odporem, kontrolou polohy těla a strečinkových složek podle standardizovaného tréninkového protokolu.

Tréninkové jednotky jsou vedeny a konány třikrát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.

Ostatní jména:
  • Trénink spirální stabilizace
Experimentální: Kombinovaná pohybová terapie
Účastníci absolvují kombinovaný program skládající se z PNF terapie a SPS spirálního svalového řetězového tréninku jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře. Trénink probíhá 3krát týdně (každý druhý den) po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Kombinovaná pohybová terapie

Kombinovaná intervence integruje proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) a trénink spirálních svalových řetězců (SPS) jako komplexní cvičební program pro děti s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Účastníci provádějí obě složky cvičení PNF a SPS v rámci každého tréninkového cyklu, aby cíleně ovlivnili zarovnání páteře, svalovou vytrvalost a neuromuskulární aktivaci.

Tréninkové sezení jsou vedené a konají se třikrát týdně (ob den) po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úhlu náklonu trupu (ATI)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Úhel náklonu trupu (Úhel rotace trupu, ATI) měřený pomocí elektronického zařízení pro hodnocení páteře k posouzení změn asymetrie páteře a zarovnání trupu.
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Změna parametrů tělesné rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Parametry tělesné rovnováhy hodnocené elektronickým měřením páteře, včetně laterální odchylky hlavy, asymetrie ramen a náklonu pánve.
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
Change in Kyphotic Angle (KA)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pohyblivosti páteře
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence
Spinální pohyblivost hodnocena elektronickým měřením páteře, včetně laterální flexe, flexe-extenze a rozsahu rotačního pohybu.
Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence
Change in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nie danning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NNU202410016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože studie zahrnuje nezletilé a data obsahují citlivé zdravotní informace týkající se držení páteře a neuromuskulární funkce. Podle schváleného etického protokolu jsou vyžadována přísná opatření k ochraně soukromí a důvěrnosti účastníků. Přestože jsou všechna data anonymizována, sdílení IPD může stále představovat potenciální riziko opětovné identifikace. Z tohoto důvodu IPD nebudou veřejně dostupné, aby bylo zajištěno dodržování etických požadavků a předpisů na ochranu dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení