Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie Gecombineerd Met Spiraalketen Spiertraining voor Pediatrische Scoliose

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Nie danning

Klinische effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie gecombineerd met Spiraal Spierketting Training bij de behandeling van kinderen met scoliose

Het doel van deze klinische studie is om de klinische effectiviteit te evalueren van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) gecombineerd met spiral muscle chain (SPS)-training bij het verbeteren van de wervelfunctie en houding bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose.

De belangrijkste vragen die het onderzoek wil beantwoorden zijn:

Verbeteren PNF gecombineerd met SPS-training de rompuitlijning en lichaamsevenwichtsparameters bij kinderen met milde adolescente idiopathische scoliose?

Verbeterd de gecombineerde interventie de wervelmobiliteit en uithoudingsvermogen van de paraspinale spieren in vergelijking met enkele interventiebenaderingen?

Leidt de gecombineerde interventie tot gunstige veranderingen in oppervlakte-elektromyografie (sEMG)-indicatoren van romp- en paraspinale spieren?

Onderzoekers zullen een PNF-therapiegroep, een SPS-trainingsgroep en een gecombineerde PNF + SPS-groep vergelijken om verschillen in werveluitlijning, spieruithoudingsvermogen en neuromusculaire activatieresultaten te beoordelen.

Deelnemers zullen:

Worden toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: alleen PNF-therapie, alleen SPS-training, of gecombineerde PNF- en SPS-training

Deelnemen aan begeleide oefentrainingssessies drie keer per week gedurende 12 weken

Pre- en post-interventiebeoordelingen ondergaan, inclusief elektronische wervelmetingen en oppervlakte-elektromyografietesten

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
189

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210023
        • The Affiliated High School of Nanjing Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Leeftijd 13 tot 18 jaar

Hoek van romprotatie (ATR) 5° ≤ ATR < 10°

Geen bracebehandeling en geen voorgeschiedenis van rugchirurgie

In staat om PNF-therapie en SPS-training te voltooien zoals vereist

Schriftelijke toestemming verkregen (deelnemers en hun ouders/voogden)

Exclusiecriteria:

  • Niet-idiopathische scoliose

Elke trainingsgerelateerde contra-indicatie

Voorgeschiedenis van rugchirurgie

Elke aangeboren afwijking

Elk trauma binnen de afgelopen 6 maanden

Elke begeleidende neurologische, reumatologische of psychische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) Therapie
Deelnemers ontvangen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-therapie als een oefeninterventie voor abnormale kromming van de wervelkolom. De training wordt 3 keer per week uitgevoerd (om de dag) gedurende 12 weken. Het PNF-protocol omvat weerstand scapulopelvische patronen, cervicale flexie/extensie, romphak-/hefpatronen, bilaterale bovenste ledemaatpatronen en brug-oefeningen (volgens PNF-schema).
Gedragsmatig: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitation (PNF) Therapie

Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-therapie wordt gebruikt als een op oefeningen gebaseerde interventie om abnormale wervelkolomkromming bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose aan te pakken.

Het PNF-programma omvat weerstandsoefeningen voor scapulopelvische patronen, cervicale flexie en extensie, diagonale romppatronen (hakken en tillen), diagonale patronen voor beide bovenste ledematen en brugoefeningen.

De trainingssessies worden begeleid en drie keer per week uitgevoerd (om de andere dag) gedurende 12 weken.

Andere namen:
  • Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie
Experimenteel: Spiraal Spierketen (SPS) Training
Deelnemers krijgen spiraal stabiliserende spierketen (SPS) training als oefeninterventie voor abnormale wervelkolomkromming. Training wordt 3 keer per week uitgevoerd (om de dag) gedurende 12 weken. Het SPS-programma volgt het SPS-trainingsschema (Training 1A-6A, 7C-10C, en stretchingcomponent), met geplande herhalingen/sets en oefentijd zoals vermeld in het protocolschema.
Gedragsmatig: Spiraalspierketen (SPS) Training

Spiraalspierketting (SPS)-training wordt toegepast als een oefeningsgebaseerde interventie die gericht is op het verbeteren van de wervelkolomuitlijning, houdingscontrole en neuromusculaire coördinatie bij kinderen met adolescente idiopathische scoliose.

Het SPS-programma bestaat uit spiraalstabilisatieoefeningen die worden uitgevoerd met elastische weerstand, lichaamspositiecontrole en rekoefeningen volgens een gestandaardiseerd trainingsprotocol.

De trainingssessies worden begeleid en drie keer per week uitgevoerd (om de dag) gedurende 12 weken.

Andere namen:
  • Spiraalstabilisatietraining
Experimenteel: Gecombineerde Oefentherapie
Deelnemers krijgen een gecombineerd programma bestaande uit PNF-therapie plus SPS-spiraalketen-spiertraining als oefeninterventie voor abnormale wervelkolomkromming. De training wordt 3 keer per week uitgevoerd (om de andere dag) gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Gecombineerde Oefentherapie

De gecombineerde interventie integreert proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF)-therapie en spiraalvormige spierketting (SPS)-training als een uitgebreid oefenprogramma voor kinderen met adolescente idiopathische scoliose.

Deelnemers voeren zowel PNF- als SPS-oefencomponenten uit binnen elke trainingscyclus om de wervelkolomuitlijning, spieruithoudingsvermogen en neuromusculaire activatie te verbeteren.

De trainingssessies worden begeleid en drie keer per week (om de dag) uitgevoerd gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in romp kantelhoek (ATI)
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Trunkkantelhoek (Angle of Trunk Rotation, ATI) gemeten met een elektronisch rugbeoordelingsapparaat om veranderingen in spinale asymmetrie en rompalignment te evalueren.
Baseline en na 12 weken interventie
Verandering in lichaamsbalansparameters
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Lichaamsbalansparameters beoordeeld door elektronische wervelkolommeting, inclusief laterale hoofdscheefstand, schouderasymmetrie en bekkenkanteling.
Baseline en na 12 weken interventie
Change in Kyphotic Angle (KA)
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks of intervention
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in wervelkolommobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken interventie
Spinale mobiliteit beoordeeld door elektronische wervelkolommeting, inclusief laterale flexie, flexie-extensie en rotatiebereik.
Baseline en na 12 weken interventie
Change in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks of intervention
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Tijdsspanne: Baseline and after 12 weeks of intervention
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Nie danning

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NNU202410016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld omdat de studie minderjarigen betreft en de gegevens gevoelige gezondheidsinformatie bevatten met betrekking tot spinale houding en neuromusculaire functie. Volgens het goedgekeurde ethische protocol zijn strikte maatregelen vereist om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen. Hoewel alle gegevens geanonimiseerd zijn, kan het delen van IPD nog steeds een potentieel risico op heridentificatie vormen. Daarom worden IPD niet openbaar gemaakt om te voldoen aan ethische vereisten en gegevensbeschermingsregelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen