- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07319702
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace kombinovaná s tréninkem spirálního svalového řetězce u pediatrické skoliózy
Klinické účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace kombinované s tréninkem spirálního svalového řetězce v léčbě dětí se skoliózou
Cílem této klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) kombinované s tréninkem spirálního svalového řetězce (SPS) při zlepšování funkce páteře a držení těla u dětí s idiopatickou skoliózou v adolescenci.
Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:
Zlepšuje kombinace PNF s tréninkem SPS parametry vyrovnání trupu a tělesné rovnováhy u dětí s mírnou idiopatickou skoliózou v adolescenci?
Zlepšuje kombinovaný zásah mobilitu páteře a vytrvalost paravertebrálních svalů ve srovnání s přístupy s jedním zásahem?
Vede kombinovaný zásah k příznivým změnám v ukazatelích povrchové elektromyografie (sEMG) svalů trupu a paravertebrálních svalů?
Výzkumníci porovnají skupinu s terapií PNF, skupinu s tréninkem SPS a kombinovanou skupinu PNF + SPS, aby posoudili rozdíly ve vyrovnání páteře, svalové vytrvalosti a výsledcích neuromuskulární aktivace.
Účastníci budou:
Přiřazeni do jedné ze tří intervenčních skupin: samotná terapie PNF, samotný trénink SPS nebo kombinovaný trénink PNF a SPS
Zúčastní se řízených tréninkových sezení cvičení třikrát týdně po dobu 12 týdnů
Podstoupí před- a pointervenční hodnocení, včetně elektronických měření páteře a testování povrchovou elektromyografií
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210023
- The Affiliated High School of Nanjing Normal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13 až 18 let
Úhel rotace trupu (ATR) 5° ≤ ATR < 10°
Žádná léčba korzetem a žádná anamnéza operace páteře
Schopnost absolvovat PNF terapii a SPS trénink podle požadavků
Získán písemný informovaný souhlas (účastníci a jejich rodiče/zákonní zástupci)
Kritéria pro vyloučení:
- Neidiopatická skolióza
Jakékoli kontraindikace související s cvičením
Anamnéza operace páteře
Jakákoli vrozená deformita
Jakékoli trauma v předchozích 6 měsících
Jakékoli doprovodné neurologické, revmatologické nebo duševní problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF)
Účastníci dostávají proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře.
Trénink probíhá 3krát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.
PNF protokol zahrnuje odporové lopatkově-pánevní vzorce, krční flexi/extenzi, vzorce sekání/zvedání trupu, oboustranné vzorce horních končetin a mostové cviky (dle PNF plánu).
|
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) terapie se používá jako cvičení založené na intervenci k řešení abnormálního zakřivení páteře u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou. Program PNF zahrnuje odporové vzory lopatkovo-pánevní, flexi a extenzi krku, diagonální vzory trupu (sekání a zvedání), bilaterální diagonální vzory horních končetin a mostová cvičení. Tréninkové sezení jsou vedené a prováděné třikrát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trénink spirálních svalových řetězců (SPS)
Účastníci obdrží trénink spirálové stabilizační svalové řetězce (SPS) jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře.
Trénink se provádí 3krát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.
Program SPS sleduje harmonogram tréninku SPS (Trénink 1A-6A, 7C-10C a komponenta strečinku), s plánovanými opakováními/sériemi a časem cvičení uvedenými v protokolovém harmonogramu.
|
Trénink spirálních svalových řetězců (SPS) je aplikován jako cvičební intervence zaměřená na zlepšení postavení páteře, posturální kontroly a neuromuskulární koordinace u dětí s adolescentní idiopatickou skoliózou. Program SPS se skládá z cvičení spirální stabilizace prováděných s elastickým odporem, kontrolou polohy těla a strečinkových složek podle standardizovaného tréninkového protokolu. Tréninkové jednotky jsou vedeny a konány třikrát týdně (obden) po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kombinovaná pohybová terapie
Účastníci absolvují kombinovaný program skládající se z PNF terapie a SPS spirálního svalového řetězového tréninku jako cvičební intervenci pro abnormální zakřivení páteře.
Trénink probíhá 3krát týdně (každý druhý den) po dobu 12 týdnů.
|
Kombinovaná intervence integruje proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) a trénink spirálních svalových řetězců (SPS) jako komplexní cvičební program pro děti s adolescentní idiopatickou skoliózou. Účastníci provádějí obě složky cvičení PNF a SPS v rámci každého tréninkového cyklu, aby cíleně ovlivnili zarovnání páteře, svalovou vytrvalost a neuromuskulární aktivaci. Tréninkové sezení jsou vedené a konají se třikrát týdně (ob den) po dobu 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úhlu náklonu trupu (ATI)
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
Úhel náklonu trupu (Úhel rotace trupu, ATI) měřený pomocí elektronického zařízení pro hodnocení páteře k posouzení změn asymetrie páteře a zarovnání trupu.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
|
Změna parametrů tělesné rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
Parametry tělesné rovnováhy hodnocené elektronickým měřením páteře, včetně laterální odchylky hlavy, asymetrie ramen a náklonu pánve.
|
Výchozí stav a po 12 týdnech intervence
|
|
Change in Kyphotic Angle (KA)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pohyblivosti páteře
Časové okno: Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence
|
Spinální pohyblivost hodnocena elektronickým měřením páteře, včetně laterální flexe, flexe-extenze a rozsahu rotačního pohybu.
|
Výchozí hodnota a po 12 týdnech intervence
|
|
Change in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Surface Electromyography Parameters
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Surface electromyography parameters of the trunk and paraspinal muscles will be assessed, including amplitude-domain and frequency-domain indicators such as integrated electromyography, mean power frequency, and median frequency.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Trunk Muscle Activation Patterns
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Trunk muscle activation patterns will be assessed during standardized functional tasks using surface electromyography to evaluate neuromuscular coordination and activation symmetry of trunk and paraspinal muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
|
Change in Paraspinal Muscle Endurance
Časové okno: Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Paraspinal muscle endurance will be assessed using standardized endurance testing, such as the Biering-Sorensen test, to evaluate the sustained contraction capacity of the trunk extensor muscles.
|
Baseline and after 12 weeks of intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Xu Y, Feng M, Wu R, Wang Y, Yang Z, Wang Z, Kang Z, Xie L, Liu H. Effect of adding proprioceptive neuromuscular facilitation to conventional physiotherapy on scapular balance and shoulder proprioception in adolescents with idiopathic scoliosis: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2025 Nov 19;15(11):e106848. doi: 10.1136/bmjopen-2025-106848.
- Nechvatal P, Hitrik T, Kendrova LD, Macej M. Comparison of the effect of the McKenzie method and spiral stabilization in patients with low back pain: A prospective, randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(3):641-647. doi: 10.3233/BMR-210055.
- Maruyama T, Kitagawa T, Takeshita K, Mochizuki K, Nakamura K. Conservative treatment for adolescent idiopathic scoliosis: can it reduce the incidence of surgical treatment? Pediatr Rehabil. 2003 Jul-Dec;6(3-4):215-9. doi: 10.1080/13638490310001642748.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci páteře
- Zakřivení páteře
- Kyfóza
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Terapeutika
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- NNU202410016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .