Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio yhdistettynä spiraalisen lihasketjun harjoitteluun lasten skolioosissa

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Nie danning

Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilisoinnin ja spiraalisen lihasketjun harjoittelun yhdistelmän kliiniset vaikutukset lasten skolioosin hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation (PNF) ja spiraalisen lihasketjun (SPS) harjoittelun yhdistelmän kliinistä tehokkuutta lasten selkärankatoiminnan ja asennon parantamisessa, joilla on teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Parantaako PNF yhdistettynä SPS-harjoitteluun rungon kohdistusta ja kehon tasapainoparametreja lapsilla, joilla on lievä teini-ikäisen idiopaattinen skolioosi?

Parantaako yhdistetty interventio selän liikkuvuutta ja paravertebraalisten lihasten kestävyyttä verrattuna yksittäisiin interventiomenetelmiin?

Johtaako yhdistetty interventio myönteisiin muutoksiin pinnan elektromyografian (sEMG) indikaattoreissa rungon ja paravertebraalisten lihasten osalta?

Tutkijat vertailevat PNF-terapiaryhmää, SPS-harjoitteluryhmää ja yhdistettyä PNF + SPS -ryhmää arvioidakseen eroja selkärankakohdistuksessa, lihaskestävyydessä ja neuromuskulaarisissa aktivaatiotuloksissa.

Osallistujat:

Jaetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä: PNF-terapiaan yksin, SPS-harjoitteluun yksin tai yhdistettyyn PNF- ja SPS-harjoitteluun

Osallistuvat valvottuun harjoittelusessioon kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan

Läpikäyvät ennen ja jälkeen interventioarvioinnit, mukaan lukien elektroniset selkärankamittaukset ja pinnan elektromyografiatestaukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
189

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210023
        • The Affiliated High School of Nanjing Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Ikä 13–18 vuotta

Rungon kiertokulma (ATR) 5° ≤ ATR < 10°

Ei korsettihoidon saaneita eikä aiempaa selkäleikkaushistoriaa

Kykene suorittamaan vaadittu PNF-terapia ja SPS-koulutus

Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu (osallistujilta ja heidän vanhemmiltaan/huoltajiltaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-idiopaattinen skolioosi

Mikä tahansa liikuntaan liittyvä vasta-aihe

Aiempi selkäleikkaushistoria

Mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma

Mikä tahansa vamma viimeisen 6 kuukauden aikana

Mikä tahansa mukana oleva neurologinen, reumatologinen tai psyykkinen ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Proprioseptiivinen Neuromuskulaarinen Facilitointi (PNF) -terapia
Osallistujat saavat proprioceptiivista neuromuskulaarista fasilitointia (PNF) -terapiaa harjoitusinterventiona epänormaaliin selkärangan kaareutumiseen. Harjoittelu suoritetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan. PNF-protokollaan kuuluvat vastukselliset lapaluiden-lantion kuviot, kaulan taivutus/ojennus, vartalon hakkuu/nostokuviot, molempien yläraajojen kuviot ja sillan harjoitukset (PNF-ohjelman mukaisesti).
Käyttäytyminen: Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitointi (PNF) -terapia

Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) -terapiaa käytetään liikuntapohjaisena interventiona lasten, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi, epänormaalin selkärangan kaarevuuden hoitoon.

PNF-ohjelmaan kuuluvat vastustettuja lapaluu-lantio -liikkeitä, kaulan taivutus- ja ojennusliikkeitä, vartalon diagonaaliliikkeitä (hakkaaminen ja nostaminen), molempien yläraajojen diagonaaliliikkeitä ja sillanostoharjoituksia.

Harjoituksia valvotaan ja ne suoritetaan kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus
Kokeellinen: Spiraalilihasketju (SPS) -harjoittelu
Osallistujat saavat spiraalista stabiloivaa lihasketjua (SPS) harjoitusta liikuntaväliaineena poikkeavalle selkärangan kaarevuudelle. Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan. SPS-ohjelma noudattaa SPS-harjoitusaikataulua (Harjoitus 1A-6A, 7C-10C ja venyttelykomponentti), suunnitelluilla toisto- ja sarjamäärillä sekä harjoitusajalla, kuten protokolla-aikataulussa on lueteltu.
Käyttäytyminen: Spiraalinen lihasketju (SPS) -harjoittelu

Spiraalilihasketjun (SPS) harjoittelu sovelletaan liikuntapohjaisena interventiona, jonka tavoitteena on parantaa selkärankaan kohdistuvaa linjausta, asennon hallintaa ja hermo-lihaskoordinaatiota nuorilla, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi.

SPS-ohjelma koostuu spiraalistabilointiharjoituksista, jotka suoritetaan kimmoisalla vastuksella, kehon asennon hallinnalla ja venyttelykomponenteilla standardoidun harjoitusprotokollan mukaisesti.

Harjoituskertoja valvotaan ja niitä järjestetään kolme kertaa viikossa (väliin jäävänä päivänä) 12 viikon ajan.

Muut nimet:
  • Spiraalistabilisaatioharjoittelu
Kokeellinen: Yhdistetty liikuntaterapia
Osallistujat saavat yhdistelmäohjelman, joka koostuu PNF-terapiasta sekä SPS-spiraalilihasketjukoulutuksesta harjoitusinterventiona epänormaaliin selkärangan kaarevuuteen. Koulutus toteutetaan 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Yhdistetty liikuntahoito

Yhdistetty interventio integroi proprioceptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaation (PNF) terapian ja spiraalisen lihasketjun (SPS) harjoittelun kattavana harjoitusohjelmana lapsille, joilla on nuoruusiän idiopaattinen skolioosi.

Osallistujat suorittavat sekä PNF- että SPS-harjoituskomponentteja jokaisessa harjoitusjaksossa tavoitteena selkärangan linjaus, lihasten kestävyys ja neuromuskulaarinen aktivaatio.

Harjoitukset tapahtuvat valvotusti ja niitä järjestetään kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kallistuskulman muutos (ATI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Rungon kallistuskulma (rungon kiertokulma, ATI) mitattu sähköisellä selkätutkimuslaitteella selkärankaan epäsymmetrian ja rungon asennon muutosten arvioimiseksi.
Perustaso ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Muutos kehon tasapainoparametreissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Selän elektronisen mittauksen arvioimat kehon tasapainoparametrit, mukaan lukien pään sivuttaispoikkeama, hartioiden epäsymmetria ja lantion kallistuma.
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Change in Kyphotic Angle (KA)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
Kyphotic angle will be measured using an electronic spinal assessment device to evaluate changes in sagittal spinal curvature.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selän liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Selän liikkuvuus arvioidaan sähköisellä selkämittauksella, mukaan lukien sivuttaistaivutus, taivutus-ojennus ja kiertoliikkeen liikelaajuus.
Alkutilanne ja 12 viikon interventiojakson jälkeen
Change in Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
Body mass index will be calculated from measured height and weight to evaluate changes in body composition and growth-related physical characteristics after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention
Change in Fat-to-Muscle Ratio (FMR)
Aikaikkuna: Baseline and after 12 weeks of intervention
Fat-to-muscle ratio will be derived from body composition testing to evaluate changes in the relative distribution of fat mass and muscle mass after the 12-week exercise intervention.
Baseline and after 12 weeks of intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nie danning

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NNU202410016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimus käsittää alaikäisiä, ja tiedot sisältävät herkkää terveystietoa selän asennosta ja neuromuskulaarisesta toiminnasta. Hyväksytyn eettisen protokollan mukaan tarvitaan tiukkoja toimenpiteitä osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Vaikka kaikki tiedot on anonymisoitu, IPD:n jakaminen voi edelleen aiheuttaa mahdollisen uudelleen tunnistamisen riskin. Siksi IPD:tä ei tehdä julkisesti saataville eettisten vaatimusten ja tietosuojasäädösten noudattamisen varmistamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia