Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o výživě s účastí pečovatelů u Downova syndromu

8. ledna 2026 aktualizováno: Hülya YILMAZ ÖNAL

Vzdělávání o výživě za účasti rodičů/pečovatelů u Downova syndromu: Jednoskupinová kvaziexperimentální studie typu před a po

Tato jednoramenná, kvaziexperimentální pre-post studie vyhodnocovala 8týdenní online program výživového vzdělávání pro osoby s Downovým syndromem a jejich pečovatele v Ataşehiru, Istanbulu, Turecku. Jednatřicet osob s Downovým syndromem a 31 pečovatelů (n=62) program dokončilo. Dietní chování, 3denní příjem potravy, antropometrická měření a nutriční gramotnost pečovatelů byly hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím Turecké asociace pro Downův syndrom (Ataşehir, Istanbul). Oprávněnými účastníky byli jedinci s Downovým syndromem, kteří byli schopni vyjádřit preference, a pečovatelé s dostatečnými digitálními dovednostmi k dokončení online procedur. Ačkoli se původně přihlásilo 39 jedinců, studie byla dokončena s 31 jedinci s Downovým syndromem a jejich pečovateli (n=62) po vyloučení z důvodu způsobilosti a kontinuity.

Data byla shromažďována pomocí Informačního formuláře pro jedince s Downovým syndromem, Škály výživového chování, 3denního záznamu příjmu potravy (včetně jednoho víkendového dne; analyzováno v BeBİS), Informačního formuláře pro pečovatele, Nástroje pro hodnocení výživové gramotnosti dospělých a specifických růstových grafů pro Downův syndrom (Zemel et al., 2015; 2-20 let).

Intervence sestávala z 8týdenního základního vzdělávacího programu o výživě, poskytovaného prostřednictvím živé videokonference. Jedinci s Downovým syndromem absolvovali týdenní sezení přibližně 15 minut dlouhá, zaměřená na skupiny potravin, principy zdravé výživy, snížení konzumace sladkých/balených potravin, zvýšení denní fyzické aktivity a dostatečný příjem vody. Pečovatelé absolvovali čtyři moduly přibližně 30 minut dlouhé, pokrývající principy zdravé výživy, skupiny potravin, fyzickou aktivitu, běžné komorbidity a metabolické změny u Downova syndromu a klíčové aspekty nutriční terapie. Ilustrované a grafické materiály na snímcích byly sdíleny během sezení a následně zaslány pečovatelům prostřednictvím online zasílání zpráv.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas (souhlas pečovatele/rodiče).

Jedinci s Downovým syndromem, kteří byli schopni vyjádřit své preference. Pečovatelé/rodiče s dostatečnými digitálními znalostmi a dovednostmi pro účast v online postupech a školeních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s Downovým syndromem a/nebo pečovatelé/rodiče, kteří neměli dostatečné digitální znalosti a dovednosti pro účast v online postupech.

Jedinci s Downovým syndromem a/nebo pečovatelé/rodiče, kteří nezachovali kontinuitu ve studii (např. nedokončili intervenci a/nebo před-/po-posouzení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výživová výchova (s účastí pečovatele)
Účastníci obdrželi 8týdenní online vzdělávací program o výživě. Jedinci s Downovým syndromem navštěvovali týdenní sezení (~15 minut) zaměřená na porozumění potravinovým skupinám, osvojení zásad zdravé výživy, snížení konzumace sladkých/balených potravin, zvýšení denní fyzické aktivity a zdůraznění dostatečného denního příjmu vody. Péči poskytovatelé obdrželi čtyři moduly (~30 minut každý) pokrývající zásady zdravé výživy, potravinové skupiny, fyzickou aktivitu, běžné komorbidity a metabolické změny u Downova syndromu a klíčové aspekty nutriční terapie. Sezení byla realizována prostřednictvím živé videokonference s materiály na bázi snímků sdílenými během sezení a následně zaslanými prostřednictvím online zasílání zpráv.
Behaviorální: Vzdělávání o výživě za účasti pečovatele
8týdenní online program výživového vzdělávání poskytovaný prostřednictvím živé videokonference s materiály na snímcích sdílenými během sezení a následně zaslanými pečovatelům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietary behavior (Nutrition Behavior Scale score)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna skóre stravovacího chování měřená pomocí Škály nutričního chování (celkové skóre v rozsahu -14 až +14; převedeno na skóre zdravé spotřeby 0-100 %).
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietární příjem z 3denních záznamů stravování (energie a vybrané živiny)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna v denním příjmu energie a živin odvozená ze 3denních záznamů o příjmu potravy (včetně jednoho víkendového dne) a analyzovaná pomocí softwaru pro analýzu výživy BeBİS (např. energie, bílkoviny, vláknina, vybrané vitamíny/minerály, n-3 a n-6 mastné kyseliny).
Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
BMI
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna tělesné hmotnosti a BMI
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Antropometrická měření
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna antropometrických měření (např. interpretace přiměřená věku pomocí specifických růstových grafů pro Downův syndrom, kde je to vhodné).
Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hülya YILMAZ ÖNAL

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024/1, dated 23 January 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení