Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání o výživě s účastí pečovatelů u Downova syndromu

8. ledna 2026 aktualizováno: Hülya YILMAZ ÖNAL

Vzdělávání o výživě za účasti rodičů/pečovatelů u Downova syndromu: Jednoskupinová kvaziexperimentální studie typu před a po

Tato jednoramenná, kvaziexperimentální pre-post studie vyhodnocovala 8týdenní online program výživového vzdělávání pro osoby s Downovým syndromem a jejich pečovatele v Ataşehiru, Istanbulu, Turecku. Jednatřicet osob s Downovým syndromem a 31 pečovatelů (n=62) program dokončilo. Dietní chování, 3denní příjem potravy, antropometrická měření a nutriční gramotnost pečovatelů byly hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli rekrutováni prostřednictvím Turecké asociace pro Downův syndrom (Ataşehir, Istanbul). Oprávněnými účastníky byli jedinci s Downovým syndromem, kteří byli schopni vyjádřit preference, a pečovatelé s dostatečnými digitálními dovednostmi k dokončení online procedur. Ačkoli se původně přihlásilo 39 jedinců, studie byla dokončena s 31 jedinci s Downovým syndromem a jejich pečovateli (n=62) po vyloučení z důvodu způsobilosti a kontinuity.

Data byla shromažďována pomocí Informačního formuláře pro jedince s Downovým syndromem, Škály výživového chování, 3denního záznamu příjmu potravy (včetně jednoho víkendového dne; analyzováno v BeBİS), Informačního formuláře pro pečovatele, Nástroje pro hodnocení výživové gramotnosti dospělých a specifických růstových grafů pro Downův syndrom (Zemel et al., 2015; 2-20 let).

Intervence sestávala z 8týdenního základního vzdělávacího programu o výživě, poskytovaného prostřednictvím živé videokonference. Jedinci s Downovým syndromem absolvovali týdenní sezení přibližně 15 minut dlouhá, zaměřená na skupiny potravin, principy zdravé výživy, snížení konzumace sladkých/balených potravin, zvýšení denní fyzické aktivity a dostatečný příjem vody. Pečovatelé absolvovali čtyři moduly přibližně 30 minut dlouhé, pokrývající principy zdravé výživy, skupiny potravin, fyzickou aktivitu, běžné komorbidity a metabolické změny u Downova syndromu a klíčové aspekty nutriční terapie. Ilustrované a grafické materiály na snímcích byly sdíleny během sezení a následně zaslány pečovatelům prostřednictvím online zasílání zpráv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dobrovolně souhlasili s účastí a poskytli informovaný souhlas (souhlas pečovatele/rodiče).

Jedinci s Downovým syndromem, kteří byli schopni vyjádřit své preference. Pečovatelé/rodiče s dostatečnými digitálními znalostmi a dovednostmi pro účast v online postupech a školeních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s Downovým syndromem a/nebo pečovatelé/rodiče, kteří neměli dostatečné digitální znalosti a dovednosti pro účast v online postupech.

Jedinci s Downovým syndromem a/nebo pečovatelé/rodiče, kteří nezachovali kontinuitu ve studii (např. nedokončili intervenci a/nebo před-/po-posouzení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživová výchova (s účastí pečovatele)
Účastníci obdrželi 8týdenní online vzdělávací program o výživě. Jedinci s Downovým syndromem navštěvovali týdenní sezení (~15 minut) zaměřená na porozumění potravinovým skupinám, osvojení zásad zdravé výživy, snížení konzumace sladkých/balených potravin, zvýšení denní fyzické aktivity a zdůraznění dostatečného denního příjmu vody. Péči poskytovatelé obdrželi čtyři moduly (~30 minut každý) pokrývající zásady zdravé výživy, potravinové skupiny, fyzickou aktivitu, běžné komorbidity a metabolické změny u Downova syndromu a klíčové aspekty nutriční terapie. Sezení byla realizována prostřednictvím živé videokonference s materiály na bázi snímků sdílenými během sezení a následně zaslanými prostřednictvím online zasílání zpráv.
Behaviorální: Vzdělávání o výživě za účasti pečovatele
8týdenní online program výživového vzdělávání poskytovaný prostřednictvím živé videokonference s materiály na snímcích sdílenými během sezení a následně zaslanými pečovatelům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietary behavior (Nutrition Behavior Scale score)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna skóre stravovacího chování měřená pomocí Škály nutričního chování (celkové skóre v rozsahu -14 až +14; převedeno na skóre zdravé spotřeby 0-100 %).
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietární příjem z 3denních záznamů stravování (energie a vybrané živiny)
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna v denním příjmu energie a živin odvozená ze 3denních záznamů o příjmu potravy (včetně jednoho víkendového dne) a analyzovaná pomocí softwaru pro analýzu výživy BeBİS (např. energie, bílkoviny, vláknina, vybrané vitamíny/minerály, n-3 a n-6 mastné kyseliny).
Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
BMI
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna tělesné hmotnosti a BMI
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Antropometrická měření
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.
Změna antropometrických měření (např. interpretace přiměřená věku pomocí specifických růstových grafů pro Downův syndrom, kde je to vhodné).
Výchozí hodnoty (před intervencí) a bezprostředně po 8týdenním vzdělávacím programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hülya YILMAZ ÖNAL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hülya Yılmaz Önal, Assoc. Prof., stanbul Medeniyet University, Department of Nutrition and Dietetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/1, dated 23 January 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Vzdělávání o výživě za účasti pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit