Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hry s mramory na sílu stisku a rukopis u školních dětí.

29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University

Vliv hry s mramorovými kuličkami na sílu úchopu ruky a dovednosti psaní u školních dětí

Tato studie si klade za cíl zjistit účinky hry s kuličkami na sílu stisku ruky a dovednosti psaní u dětí na základní škole, čímž poskytne empirické důkazy pro nákladově efektivní a kulturně relevantní terapeutický nástroj. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude náhodným výběrem získáno 46 dětí z 1. až 3. tříd, které budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (n=23) nebo kontrolní skupiny (n=23). Experimentální skupina se bude účastnit individuálních sezení hry s kuličkami.

Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných volnočasových aktivitách. Hlavními hodnoticími nástroji budou Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) pro měření čitelnosti a rychlosti psaní a ruční dynamometr pro měření síly stisku ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V roce 2022 Audrey Saile a Mohd Hanafi Mohd Yasin provedli v Malajsii studii, jejímž cílem bylo zjistit účinnost tréninku jemné motoriky pro zlepšení čitelnosti rukopisu u žáků se speciálními vzdělávacími potřebami. Jejich studie použila kvaziexperimentální design předtestu/po testu, ale byla omezena velmi malým, záměrně vybraným vzorkem pouze čtyř žáků.

Navzdory tomuto omezení výsledky naznačily pozitivní výsledek: léčebná skupina vykázala průměrné zvýšení o 15 bodů na modifikované škále čitelnosti rukopisu, čímž se jejich výkon zlepšil z „velmi špatného“ na „střední“. Autoři dospěli k závěru, že trénink jemné motoriky je cennou intervencí pro zlepšení dovedností psaní u žáků se speciálními vzdělávacími potřebami.

Současná literatura odhaluje významnou mezeru ve výzkumu, který zkoumá hru s kuličkami jako cílenou intervenci jemné motoriky. Zatímco stávající studie zkoumaly účinnost různých manipulačních aktivit, jako je modelování z hlíny, navlékání korálků a cvičení kreslení pro rozvoj jemné motoriky, je patrná absence výzkumu, který by specificky izoloval a zkoumal jedinečné výhody hry s kuličkami. To představuje kritické opomenutí vzhledem k dostupnosti a cenové dostupnosti kuliček jako intervenčního nástroje. Výsledky této studie poskytnou velmi potřebné, na důkazech založené vodítko pro pedagogy a terapeuty, zejména pro ty, kteří pracují v prostředí s omezenými zdroji.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
        • Aamna Hassan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti zapsané do 1.–3. třídy (obvykle ve věku 6–9 let)
  • Děti s normálním kognitivním vývojem, posouzeným podle školních záznamů nebo zpráv učitelů
  • Žáci s průměrnou nebo podprůměrnou plynulostí psaní (na základě pozorování učitele nebo předtestu).
  • Získán souhlas rodiče nebo zákonného zástupce pro účast.
  • Pravidelná školní docházka a schopnost účastnit se intervenčních sezení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s významnými zrakovými nebo pohybovými postiženími, která mohou ovlivnit jemnou motorickou koordinaci.
  • Účastníci se známou anamnézou alergie na prach nebo diagnostikovanou alergickou rinitidou vyvolanou vystavením prachu budou vyloučeni.
  • Jedinci s aktuální nebo nedávnou (v posledních 6 měsících) zlomeninou jakékoli části horní končetiny, zápěstí nebo ruky budou vyloučeni.
  • Žáci s anamnézou behaviorálních problémů, které by bránily důsledné účasti na strukturované hře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina hraní s mramorovými kuličkami
Experimentální skupina se zúčastní individuálních sezení hry Marble Play s progresivně se zvyšující obtížností, která jsou navržena pro zlepšení jemné motoriky, síly stisku a dovedností v psaní.
Jiný: Hra s mramorovými kuličkami
Účastníci si musí být jisti, že budou hrát na hřišti, protože použijeme přírodní terén. Bude vyhloubena malá kruhová plocha. Přímá čára bude vyznačena 40 cm od okraje kruhu. Na začátku hry umístí výzkumník do kruhu 10 cílových kuliček. Účastník obdrží jednu kuličku.
Jiný: Volná hra
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných volných hrách.
Jiný: Volná hra
Kontrolní skupina (n=38) bude pokračovat v běžných herních aktivitách s výjimkou hry s kuličkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Síla stisku ruky bude měřena dynamometrem
Výchozí stav a po 6 týdnech
ručně psané dovednosti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Dovednosti v psaní rukou budou měřeny pomocí ECTH. ECTH skórování odkazuje na hodnotící nástroj dětského rukopisu (ECTH), kritériem odvozené hodnocení pro 1.-6. třídu, skórované ergoterapeuty a pedagogy k vyhodnocení rychlosti a čitelnosti psacího/kurzivního písma (tvorba písmen/slov, velikost, mezery, zarovnání) prostřednictvím specifických úkolů, jako je opisování, diktát a tvorba vět, což přináší skóre pro každý úkol a celková procenta čitelnosti, se stanovenými hraničními hodnotami (např. Celkové písmeno <90%, Celkové slovo <85%) indikující dysfunkci.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • maqsood Bibi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení