- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331675
Vliv hry s mramory na sílu stisku a rukopis u školních dětí.
Vliv hry s mramorovými kuličkami na sílu úchopu ruky a dovednosti psaní u školních dětí
Tato studie si klade za cíl zjistit účinky hry s kuličkami na sílu stisku ruky a dovednosti psaní u dětí na základní škole, čímž poskytne empirické důkazy pro nákladově efektivní a kulturně relevantní terapeutický nástroj. Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Celkem bude náhodným výběrem získáno 46 dětí z 1. až 3. tříd, které budou náhodně rozděleny do experimentální skupiny (n=23) nebo kontrolní skupiny (n=23). Experimentální skupina se bude účastnit individuálních sezení hry s kuličkami.
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných volnočasových aktivitách. Hlavními hodnoticími nástroji budou Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH) pro měření čitelnosti a rychlosti psaní a ruční dynamometr pro měření síly stisku ruky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 2022 Audrey Saile a Mohd Hanafi Mohd Yasin provedli v Malajsii studii, jejímž cílem bylo zjistit účinnost tréninku jemné motoriky pro zlepšení čitelnosti rukopisu u žáků se speciálními vzdělávacími potřebami. Jejich studie použila kvaziexperimentální design předtestu/po testu, ale byla omezena velmi malým, záměrně vybraným vzorkem pouze čtyř žáků.
Navzdory tomuto omezení výsledky naznačily pozitivní výsledek: léčebná skupina vykázala průměrné zvýšení o 15 bodů na modifikované škále čitelnosti rukopisu, čímž se jejich výkon zlepšil z „velmi špatného“ na „střední“. Autoři dospěli k závěru, že trénink jemné motoriky je cennou intervencí pro zlepšení dovedností psaní u žáků se speciálními vzdělávacími potřebami.
Současná literatura odhaluje významnou mezeru ve výzkumu, který zkoumá hru s kuličkami jako cílenou intervenci jemné motoriky. Zatímco stávající studie zkoumaly účinnost různých manipulačních aktivit, jako je modelování z hlíny, navlékání korálků a cvičení kreslení pro rozvoj jemné motoriky, je patrná absence výzkumu, který by specificky izoloval a zkoumal jedinečné výhody hry s kuličkami. To představuje kritické opomenutí vzhledem k dostupnosti a cenové dostupnosti kuliček jako intervenčního nástroje. Výsledky této studie poskytnou velmi potřebné, na důkazech založené vodítko pro pedagogy a terapeuty, zejména pro ty, kteří pracují v prostředí s omezenými zdroji.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 5400
- Aamna Hassan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti zapsané do 1.–3. třídy (obvykle ve věku 6–9 let)
- Děti s normálním kognitivním vývojem, posouzeným podle školních záznamů nebo zpráv učitelů
- Žáci s průměrnou nebo podprůměrnou plynulostí psaní (na základě pozorování učitele nebo předtestu).
- Získán souhlas rodiče nebo zákonného zástupce pro účast.
- Pravidelná školní docházka a schopnost účastnit se intervenčních sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti s významnými zrakovými nebo pohybovými postiženími, která mohou ovlivnit jemnou motorickou koordinaci.
- Účastníci se známou anamnézou alergie na prach nebo diagnostikovanou alergickou rinitidou vyvolanou vystavením prachu budou vyloučeni.
- Jedinci s aktuální nebo nedávnou (v posledních 6 měsících) zlomeninou jakékoli části horní končetiny, zápěstí nebo ruky budou vyloučeni.
- Žáci s anamnézou behaviorálních problémů, které by bránily důsledné účasti na strukturované hře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hraní s mramorovými kuličkami
Experimentální skupina se zúčastní individuálních sezení hry Marble Play s progresivně se zvyšující obtížností, která jsou navržena pro zlepšení jemné motoriky, síly stisku a dovedností v psaní.
|
Účastníci si musí být jisti, že budou hrát na hřišti, protože použijeme přírodní terén.
Bude vyhloubena malá kruhová plocha.
Přímá čára bude vyznačena 40 cm od okraje kruhu.
Na začátku hry umístí výzkumník do kruhu 10 cílových kuliček.
Účastník obdrží jednu kuličku.
|
|
Jiný: Volná hra
Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých běžných volných hrách.
|
Kontrolní skupina (n=38) bude pokračovat v běžných herních aktivitách s výjimkou hry s kuličkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Síla stisku ruky bude měřena dynamometrem
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
|
ručně psané dovednosti
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Dovednosti v psaní rukou budou měřeny pomocí ECTH.
ECTH skórování odkazuje na hodnotící nástroj dětského rukopisu (ECTH), kritériem odvozené hodnocení pro 1.-6. třídu, skórované ergoterapeuty a pedagogy k vyhodnocení rychlosti a čitelnosti psacího/kurzivního písma (tvorba písmen/slov, velikost, mezery, zarovnání) prostřednictvím specifických úkolů, jako je opisování, diktát a tvorba vět, což přináší skóre pro každý úkol a celková procenta čitelnosti, se stanovenými hraničními hodnotami (např. Celkové písmeno <90%, Celkové slovo <85%) indikující dysfunkci.
|
Výchozí stav a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aamna Hassan, MS, Riphah International University, Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hendrickx S. The adolescent and adult neuro-diversity handbook: Asperger's syndrome, ADHD, dyslexia, dyspraxia, and related conditions: Jessica Kingsley Publishers; 2010.
- Davis RD, Braun EM. The Gift of Learning: Proven New Methods for Correcting ADD, Math & Handwriting Problems: Penguin; 2003.
- Engel-Yeger B, Nagauker-Yanuv L, Rosenblum S. Handwriting performance, self-reports, and perceived self-efficacy among children with dysgraphia. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):182-92. doi: 10.5014/ajot.63.2.182.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- maqsood Bibi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruční uchopení
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na Hra s mramorovými kuličkami
-
MovetisDokončenoChronická střevní pseudoobstrukceSpojené království
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborŠtítná žláza | Rakovina štítné žlázy | Papilární mikrokarcinom štítné žlázySpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
Micron Biomedical, IncMedical Research Council; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoZdravý | Spalničky | Zarděnky | OčkováníGambie
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánku