Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinovaná resetovací hluboká mozková stimulace pro Parkinsonovu chorobu (CR DBS PD)

11. září 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Hluboká mozková stimulace (DBS) je chirurgický implantační zákrok pro léčbu Parkinsonovy choroby (PD) využívající zdravotnické prostředky schválené FDA. Nový přístup k současným metodám DBS se nazývá "Coordinated Reset" DBS (CR-DBS), který používá různé vzorce stimulace při nižších proudech a může řešit omezení tradiční DBS (T-DBS), která využívá kontinuální stimulaci s vysokou amplitudou a vysokou frekvencí. Tato studie vyhodnotí bezpečnost a krátkodobou účinnost CR-DBS u PD. Výsledky této studie významně posunou vývoj CR-DBS pro léčbu PD. Zjištění v této studii také poskytnou podklad pro další vývoj tohoto nového přístupu DBS pro jiná neurologická a psychiatrická onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kaylee Lymon, PhD
  • Telefonní číslo: 612-626-0877
  • E-mail: klymon@umn.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Minimální věk 21 let
  • Bude nebo byl implantován rechargovatelný DBS systém Boston Scientific Vercise Genus

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie muskuloskeletálních poruch ovlivňujících pohyb končetin/chůzi
  • Jiné významné neurologické onemocnění
  • Významná psychiatrická porucha
  • Historie demence nebo kognitivní poruchy, která znemožňuje podstoupení DBS chirurgie nebo dle posouzení studijního personálu hodnocení MacCAT-CR neprokazuje, že účastník má způsobilost k udělení souhlasu
  • Jiné významné zdravotní onemocnění, které by mohlo bránit účasti ve studii
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: CR-DBS
Randomizováno na buď T-DBS probíhající jako první, nebo CR-DBS probíhající jako první (50/50 šance na přidělení do kterékoliv skupiny, ale budou hodnoceny obě)
Přístroj: DBS
Hluboká mozková stimulace
Aktivní komparátor: T-DBS
Randomizováno tak, že buď T-DBS proběhne jako první, nebo CR-DBS proběhne jako první (50/50 šance na zařazení do jedné z variant, ale obě budou hodnoceny)
Přístroj: DBS
Hluboká mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Movement Disorder Society - Sjednocená škála pro hodnocení Parkinsonovy nemoci, část III
Časové okno: Dokončením studie účastníků, v průměru dva měsíce
MDS-UPDRS je standardní hodnotící škála pro PD, která je široce používána v klinickém prostředí a ve výzkumu PD. Využívá strukturu 4 podškála a 5bodovou škálu závažnosti (Normální = 0 až Těžké = 4). Část III Škály hodnotí motorické příznaky PD prostřednictvím 18 položek s maximálním možným skóre 72.
Dokončením studie účastníků, v průměru dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence a závažnost bradykineze, dyskineze, tremorů, skóre kvality spánku a fragmentace měřené pomocí KinetiGraph.
Časové okno: Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníkem
Systém KinetiGraph PKG se skládá z malého hodinkového zařízení nošeného na zápěstí, které sbírá data po dobu několika dnů a poskytuje zprávu, která ukazuje, jak se motorické příznaky a komplikace PD, jako je bradykineze, tremor a dyskineze, během dne mění.
Hodinky budou nošeny na pacientově nejvíce postižené straně (určené podle skóre MDS-UPDRS III pro obě strany těla každého pacienta).
Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníkem
Snížení amplitudy prostřednictvím rychlých střídavých pohybů (RAMs)
Časové okno: Průměrně dva měsíce od dokončení studie účastníkem
Tento úkol hodnotí hypokinezi a sekvenční efekt (zhoršení amplitudy pohybu v čase). Pronačně-supinační pohyby budou prováděny pomocí manipulátoru předloktí. Pohyb bude vizuálně veden a akusticky řízen. Na každé straně (pravá a levá paže) budou provedeny čtyři 60sekundové pokusy, přičemž každý pokus zahrnuje 4 přechody v rychlosti pohybu (1,0 nebo 1,75 Hz). Během tohoto úkolu budou také použity inerciální měřicí jednotky Delsys (IMU) k měření EMG a kinematických dat.
Průměrně dva měsíce od dokončení studie účastníkem
Ztuhlost předloktí
Časové okno: Po dokončení studie účastníkem, v průměru dva měsíce
Tuhost předloktí bude hodnocena pomocí speciálně vyrobené robotické manipulandy, která poskytuje spolehlivá a objektivní měření odporu vůči vnucenému pohybu. Zařízení pasivně vnucuje předloktí sinusové pohyby kolem osy pronace-supinace v rozsahu pohybu ±40° při frekvenci 1,5 Hz a současně měří úhlové posunutí a odporový moment potřebný k pohybu končetiny. Pokusy budou prováděny samostatně pro pravou a levou paži, s nebo bez aktivačního manévru (ťukání protilehlou rukou na nohu), což je technika používaná v klinické praxi k vyvolání nebo zesílení rigidity. Delsys inerciální měřicí jednotky (IMU) budou použity k měření EMG aktivity bicepsu brachii a pronatoru teres jako sekundární měření během úlohy.
Po dokončení studie účastníkem, v průměru dva měsíce
Kognitivní měření (TMT-B)
Časové okno: Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníkem
Úkol Trail Making-B bude hodnotit vizuální skenování, sekvencování, kognitivní flexibilitu a rychlost zpracování, které budou dokončeny.
Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníkem
Měření verbální plynulosti (DKEFS)
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
Úloha verbální plynulosti DKEFS vyhodnotí verbální plynulost.
Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
Hodnocení pracovní paměti prostřednictvím úlohy N-Back
Časové okno: Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníky
Kvantitativní hodnocení přesnosti a reakčního času jako funkce zátěže pracovní paměti.
Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníky
Hodnocení dyskineze pomocí Rushovy škály hodnocení dyskineze (RDRS)
Časové okno: Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníky
RDRS bude hodnotit závažnost celkových dyskinezí během běžných denních činností. Skóre závažnosti 4 označuje násilné dyskineze a 0 označuje absenci dyskinezí. Tato škála může také rozlišovat choreu od dystonie (dva hlavní typy dyskinezí u PD) a identifikovat jedinou nejvíce omezující formu dyskineze.
Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníky
Frekvence účastníků s nežádoucími příhodami hodnocenými podle CTCAE v6.0
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníky
Frekvence [mezi a uvnitř] účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou hodnocenými podle CTCAE v6.0. Jedná se o kvalitativní sběr informací prostřednictvím hlášení účastníka nebo klinického pozorování, ale bude zadáván jako kvantitativní (např. bolest hlavy lze klasifikovat jako "1-Mírná, 2-Střední a 3-Vážná").
Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníky
Délka kroku ("Stejnoměrná chůze")
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie účastníky, v průměru dva měsíce
V tomto úkolu chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na nohou, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po přibližně 12 metrů dlouhé chodníkové dráze, následované přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5×)
Prostřednictvím dokončení studie účastníky, v průměru dva měsíce
Rychlost chůze ("Stabilní chůze")
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
V tomto úkolu chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po chodníku dlouhém přibližně 12 m, následováno přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5krát)
Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
Tempo ("Steady-State Gait")
Časové okno: Dokončením studie účastníků v průměru za dva měsíce
V tomto úkolu chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél přibližně 12metrové chodníkové dráhy, následováno přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5x)
Dokončením studie účastníků v průměru za dva měsíce
Variabilita kroku ("Chůze v ustáleném stavu")
Časové okno: Během dokončení studie účastníků, v průměru dva měsíce
V této úloze chůze budou získány prostorové a časové metriky chůze pomocí nositelných jednotek měření setrvačnosti (IMU) na chodidlech, zápěstích, bederní oblasti a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél chodníku dlouhého přibližně 12 metrů, následované přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5×)
Během dokončení studie účastníků, v průměru dva měsíce
Krok asymetrie („Steady-State Gait“)
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
V tomto úkolu chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po chodníku dlouhém přibližně 12 m, následováno přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5x)
Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
Variabilita Doby Odrazu ("Steady-State Gait")
Časové okno: Po dokončení studie účastníky, v průměru dva měsíce
Při tomto úkolu chůze budou prostorové a časové parametry chůze získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na nohou, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél přibližně 12 metrů dlouhé chodby, následované přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5x)
Po dokončení studie účastníky, v průměru dva měsíce
Frekvence zamrznutí chůze ("Steady-State Gait")
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
V této úloze chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných jednotek měření setrvačnosti (IMU) na nohách, zápěstích, bederní oblasti a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél chodníku dlouhého přibližně 12 m, následovanou přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5×)
Průměrně dva měsíce po dokončení studie účastníkem
Doba trvání Freezing of Gait („Steady-State Gait“)
Časové okno: Dokončením studie účastníka, v průměru dva měsíce
V tomto úkolu chůze budou prostorové a časové metriky chůze získány pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) umístěných na nohou, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél chodníku dlouhého přibližně 12 m, následováno přibližně 1 minutou odpočinku (opakováno 5x)
Dokončením studie účastníka, v průměru dva měsíce
Rozdíl v délce kroku (s a bez 1-Back; "Vliv dvojité úlohy na chůzi")
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie účastníkem, v průměru dva měsíce
Dvojitý úkolový efekt na chůzi bude hodnocen opakováním úlohy chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na nohou, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po přibližně 12 metrů dlouhé chodníkové dráze, následované přibližně 1 minutou odpočinku, během které pacient vykonává kognitivní úlohu 1-back.
Prostřednictvím dokončení studie účastníkem, v průměru dva měsíce
Rozdíl v rychlosti chůze (s a bez 1-Back; "Vliv duální úlohy na chůzi")
Časové okno: Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníkem
Dvojitý úkolový efekt na chůzi bude hodnocen opakováním úlohy chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na chodidlech, zápěstích, bederní části a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél přibližně 12m chodníku, následováno přibližně 1 minutou odpočinku, během které pacient provádí kognitivní úlohu 1-back.
Průměrně dva měsíce do dokončení studie účastníkem
Rozdíl v Kadenci (s a bez 1-Back; "Dvojitý Úkol na Chůzi")
Časové okno: Průměrně dva měsíce po dokončení účastnické studie
Dvojitý úkolový efekt na chůzi bude hodnocen opakováním úkolu chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět podél přibližně 12m dlouhé chodby, následované přibližně 1 minutou odpočinku, během které pacient vykonává kognitivní úkol 1-back.
Průměrně dva měsíce po dokončení účastnické studie
Rozdíl v variabilitě kroku (s a bez 1-Back; "Vliv dvojitého úkolu na chůzi")
Časové okno: Dokončením studie účastníka, v průměru dva měsíce
Dvojitý úkolový efekt na chůzi bude hodnocen opakováním úlohy chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných jednotek inerciálního měření (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po chodníku o délce přibližně 12 m, následováno přibližně 1 minutou odpočinku, během níž pacient provádí kognitivní úlohu 1-back.
Dokončením studie účastníka, v průměru dva měsíce
Rozdíl v asymetrii kroku (s a bez 1-Back; "Dvouúkolový efekt na chůzi")
Časové okno: Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníkem
Dvojitý efekt úkolu na chůzi bude hodnocen opakováním úkolu chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných inerciálních měřicích jednotek (IMU) na chodidlech, zápěstích, bedrech a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po chodníku dlouhém přibližně 12 m, následované přibližně 1 minutou odpočinku, během níž pacient provádí kognitivní úkol 1-back.
Průměrně dva měsíce prostřednictvím dokončení studie účastníkem
Rozdíl v variabilitě času švihu (s/bez úkolu 1-Back; "Vliv duálního úkolu na chůzi")
Časové okno: Dokončením účastnické studie, v průměru dva měsíce
Dvojitý úkolový efekt na chůzi bude hodnocen opakováním úkolu chůze; prostorové a časové metriky chůze budou získány pomocí nositelných jednotek pro měření setrvačnosti (IMU) na chodidlech, zápěstích, bederní oblasti a hrudní kosti. Pacienti budou chodit přibližně 1 minutu tam a zpět po přibližně 12m dlouhé chodníkové dráze, následováno přibližně 1 minutou odpočinku, během které pacient vykonává kognitivní úkol 1-back.
Dokončením účastnické studie, v průměru dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Wang, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NEUR-2025-34279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení