Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ptejte se na otázky týkající se klinických studií (ASQ-CT)

4. srpna 2026 aktualizováno: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Dotazník o klinických studiích (ASQ - CT): Implementační studie komunikační intervence pro zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem o klinických studiích a pozvání poskytovatele ke klinickým studiím

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit implementaci brožury Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), nástroje pro komunikaci zaměřeného na pacienta, u kterého bylo dříve prokázáno, že zlepšuje komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem ohledně klinických studií. Účastníci obdrží brožuru ASQ-CT v čase 1 (výchozí stav) a účastníci vyplní dotazník ve třech časových bodech: výchozí stav (čas 1), před výzkumnou návštěvou (čas 2) a po výzkumné návštěvě (čas 3).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
293

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 989-667-2370
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 248-922-6650
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 517-975-9500
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 810-667-4994
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 586-493-7510
      • Mount Pleasant, Michigan, Spojené státy, 48858
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 989-772-6811
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 231-487-4209
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 810-982-5200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Mít schůzku s poskytovatelem v Karmanos Cancer Institute-McLaren nebo lékařské vyšetření v centru McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) za účelem lékařské/systemické léčby
  • Potenciální způsobilost pro klinickou studii
  • Dostatečná znalost angličtiny pro porozumění informovanému souhlasu a vyplnění dotazníků

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost samostatně fyzicky nebo kognitivně vyplnit studijní dokumenty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Brožura "Klást otázky o klinických studiích" (ASQ-CT)
Brožura s intervencí pro komunikaci o klinických studiích "Klást otázky o klinických studiích" (ASQ-CT)
Behaviorální: Brožura s otázkami ohledně klinických studií
Komunikační intervence nazvaná seznam otázek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost – Sebeúčinnost při zvládání interakcí mezi pacientem a poskytovatelem – Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Zlepšení sebevědomí při zvládání interakcí mezi pacientem a poskytovateli zdravotní péče mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2). Měřeno pomocí stupnice 1–5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosah - Počet a podíl
Časové okno: Na začátku účasti
Podíl osob pozvaných k účasti, které souhlasí s účastí. Jmenovatel bude absolutní počet osob, které jsou identifikovány a osloveny jako potenciální účastníci; čitatel bude počet lidí, kteří souhlasili s účastí. Výzkumníci budou sledovat počet osob, které byly vyloučeny z účasti, a důvod. Výzkumníci předpokládají, že dosah se bude lišit podle výzkumného pracoviště a základních charakteristik pacientů (tj. sociodemografických, úrovně zdravotní gramotnosti). Tyto rozdíly mezi klinikami budou založeny pouze na účastnících, kteří udělili souhlas. Přestože výzkumníci budou sledovat odmítnutí, data nebudou sbírána od pacientů, kteří odmítnou.
Na začátku účasti
Účinnost - Sebeúčinnost při zvládání interakcí pacient–poskytovatel - Kvantitativní škála
Časové okno: Od preklinické fáze (Čas 2) do konce postklinické návštěvy (Čas 3) až 3 měsíce.
Zlepšení vlastní účinnosti při zvládání interakcí pacient-poskytovatel mezi výchozím stavem (Čas 2) a před návštěvou kliniky (Čas 3). Měřeno pomocí škály 1–5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od preklinické fáze (Čas 2) do konce postklinické návštěvy (Čas 3) až 3 měsíce.
Účinnost - Znalosti - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Zlepšení znalostí mezi výchozím stavem (Čas 1) a návštěvou před klinikou (Čas 2). Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od výchozí hodnoty (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Účinnost - Znalosti - Kvantitativní stupnice
Časové okno: Od předklinické návštěvy (časový bod 2) do konce poklinické návštěvy (časový bod 3) až 3 měsíce
Zlepšení znalostí mezi předklinickou návštěvou (Čas 2) a po klinické návštěvě (Čas 3).
Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre odpovídá lepšímu výsledku
Od předklinické návštěvy (časový bod 2) do konce poklinické návštěvy (časový bod 3) až 3 měsíce
Účinnost - Důvěra - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Zlepšení důvěry v poskytovatele mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2). Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Účinnost - Důvěra - Kvantitativní škála
Časové okno: Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
Zlepšení důvěry v poskytovatele mezi návštěvou před klinikou (čas 2) a návštěvou po klinice (čas 3). Měřeno pomocí škály 1-5, kde vyšší skóre znamená lepší výsledek
Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
Účinnost - stres - Kvantitativní škála
Časové okno: Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Zlepšení v úzkosti mezi výchozím stavem (Čas 1) a před návštěvou kliniky (Čas 2). Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od výchozího stavu (Čas 1) do konce předklinické návštěvy (Čas 2)
Účinnost - stres - Kvantitativní škála
Časové okno: Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
Zlepšení úzkosti mezi návštěvou před klinikou (Čas 2) a návštěvou po klinice (Čas 3). Měřeno pomocí stupnice 1-5, kde vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od předklinické návštěvy (Čas 2) do konce poklinické návštěvy (Čas 3) až do 3 měsíců
Adopce - Počet a podíl
Časové okno: Na začátku účasti
Adopce je definována počtem, podílem a reprezentativitou klinik ochotných implementovat brožuru Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT). Jmenovatelem bude absolutní počet klinik pozvaných k implementaci brožury ASQ-CT; čitatelem bude počet klinik, které souhlasí s implementací brožury ASQ-CT.
Na začátku účasti
Implementace intervence
Časové okno: Od výchozí hodnoty (čas 1) až do 3 měsíců
Implementace je definována jako věrnost zprostředkovatelů intervence (např. výzkumného/klinického personálu) adaptacím intervence a souvisejícím implementačním strategiím. Pacienti obdrží brožuru Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) v Čase 1. V Čase 2 budou pacienti požádáni, aby odpověděli na dvě otázky věrnosti (ano/ne), včetně: 1. Když účastník obdržel brožuru ASQ-CT, dostal od klinického/výzkumného personálu instrukce, jak ji používat (ano/ne)? Měl účastník možnost prodiskutovat brožuru ASQ-CT s klinickým/výzkumným personálem (ano/ne?)
Od výchozí hodnoty (čas 1) až do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-082

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení