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Poni Domande Sugli Studi Clinici (ASQ-CT)

4 agosto 2026 aggiornato da: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Ask Questions About Clinical Trials (ASQ - CT): Uno Studio di Implementazione di un Intervento Comunicativo per Migliorare la Comunicazione Paziente-Fornitore sugli Studi Clinici e le Inviti dei Fornitori agli Studi Clinici

L'obiettivo generale di questo studio è valutare l'implementazione della brochure Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), uno strumento di comunicazione incentrato sul paziente che in precedenza ha dimostrato di migliorare la comunicazione paziente-fornitore riguardo agli studi clinici. I partecipanti riceveranno la brochure ASQ-CT al Tempo 1 (baseline) e completeranno un questionario in tre momenti: baseline (Tempo 1), Pre-Visita di Ricerca (Tempo 2) e Post-Visita di Ricerca (Tempo 3).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
293

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 989-667-2370
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 248-922-6650
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 517-975-9500
      • Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 810-667-4994
      • Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 586-493-7510
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 989-772-6811
      • Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 231-487-4209
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Reclutamento
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 810-982-5200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Appuntamento con un operatore sanitario presso il Karmanos Cancer Institute-McLaren o un incontro medico presso il McLaren Center for Research and Innovation (MCRI) per trattamento medico/sistemico
  • Potenzialmente idoneo per una sperimentazione clinica
  • Parlare e leggere l'inglese sufficientemente bene per comprendere i documenti di consenso e completare i questionari

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di completare autonomamente i documenti dello studio per motivi fisici o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Opuscolo su 'Fai Domande sugli Studi Clinici' (ASQ-CT)
Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT), un opuscolo di intervento sulla comunicazione degli studi clinici
Comportamentale: Brochure "Fai Domande sugli Studi Clinici"
Intervento di comunicazione chiamato elenco di domande

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia - Autoefficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Basale (Tempo 1) alla fine della Visita Pre-Clinica (Tempo 2)
Miglioramento dell'auto-efficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un esito migliore
Dal Basale (Tempo 1) alla fine della Visita Pre-Clinica (Tempo 2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura - Numero e Proporzione
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione
Proporzione di individui invitati a partecipare che accettano di partecipare. Il denominatore sarà il numero assoluto di individui identificati e contattati come potenziali partecipanti; il numeratore sarà il numero di persone che hanno accettato di partecipare. I ricercatori monitoreranno il numero di persone escluse dalla partecipazione e il motivo. I ricercatori prevedono che la portata varierà in base al sito di ricerca e alle caratteristiche basali del paziente (ad esempio, sociodemografiche, livello di alfabetizzazione sanitaria). Queste variazioni tra le cliniche si baseranno solo sui partecipanti che hanno dato il consenso. Sebbene i ricercatori monitoreranno i rifiuti, i dati non verranno raccolti dai pazienti che declinano.
All'inizio della partecipazione
Efficacia - Autoefficacia nella gestione delle interazioni paziente-fornitore - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Pre-Clinico (Tempo 2) fino alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi.
Miglioramento dell'auto-efficacia nella gestione delle interazioni paziente-operatore sanitario tra il basale (Tempo 2) e la visita pre-clinica (Tempo 3). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto equivale a un esito migliore
Dal Pre-Clinico (Tempo 2) fino alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi.
Efficacia - Conoscenza - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Miglioramento della conoscenza tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore.
Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Efficacia - Conoscenza - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal Visito Pre-Clinico (Tempo 2) alla fine del Visito Post-Clinico (Tempo 3) fino a 3 mesi
Miglioramento della conoscenza tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore
Dal Visito Pre-Clinico (Tempo 2) alla fine del Visito Post-Clinico (Tempo 3) fino a 3 mesi
Efficacia - Affidabilità - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Miglioramento della fiducia nei fornitori tra il basale (Tempo 1) e prima della visita clinica (Tempo 2). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore
Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Efficacia - Fiducia - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dalla Visita Pre-Clinica (Tempo 2) alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
Miglioramento della fiducia nei fornitori tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto corrisponde a un esito migliore
Dalla Visita Pre-Clinica (Tempo 2) alla fine della Visita Post-Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
Efficacia - angoscia - Scala Quantitativa
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Miglioramento del disagio tra il basale (Tempo 1) e la visita pre-clinica (Tempo 2). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5 dove un punteggio più alto corrisponde a un esito peggiore.
Dal basale (Tempo 1) alla fine della visita pre-clinica (Tempo 2)
Efficacia - angoscia - Scala quantitativa
Lasso di tempo: Dal Pre-Visita Clinica (Tempo 2) alla fine della Post-Visita Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
Miglioramento del disagio tra la visita pre-clinica (Tempo 2) e la visita post-clinica (Tempo 3). Misurato utilizzando una scala da 1 a 5, dove un punteggio più alto corrisponde a un esito peggiore.
Dal Pre-Visita Clinica (Tempo 2) alla fine della Post-Visita Clinica (Tempo 3) fino a 3 mesi
Adozione - Numero e Proporzione
Lasso di tempo: All'inizio della partecipazione
L'adozione è definita dal numero, dalla proporzione e dalla rappresentatività delle cliniche disposte a implementare la brochure Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT).
Il denominatore sarà il numero assoluto di cliniche invitate a implementare la brochure ASQ-CT; il numeratore sarà il numero di cliniche che accettano di implementare la brochure ASQ-CT.
All'inizio della partecipazione
Implementazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) fino a 3 mesi
L'implementazione è definita come la fedeltà degli agenti di intervento (ad esempio, personale di ricerca/clinica) agli adattamenti dell'intervento e alle strategie di implementazione associate. I pazienti riceveranno il depliant Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) nel Tempo 1. Nel Tempo 2, ai pazienti verrà chiesto di rispondere a due domande di fedeltà (sì/no), tra cui: 1. Quando il partecipante ha ricevuto il depliant ASQ-CT, ha ricevuto istruzioni su come utilizzarlo dal personale clinico/di ricerca (sì/no)? Al partecipante è stata data l'opportunità di discutere il depliant ASQ-CT con il personale clinico/di ricerca (sì/no?)
Dal basale (Tempo 1) fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-082

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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