Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stil spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT)

4. august 2026 opdateret af: Lauren Hamel, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Stil spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT): En implementeringsundersøgelse af en kommunikationsintervention for at forbedre patient-udbyder-kommunikation om kliniske forsøg og udbyderinvitationer til kliniske forsøg

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at vurdere implementeringen af Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT)-broschyren, et patientfokuseret kommunikationsværktøj, der tidligere har vist sig at forbedre patient-udbyder-kommunikationen om kliniske forsøg. Deltagerne vil modtage ASQ-CT-broschyren på Tid 1 (baseline), og deltagerne vil udfylde et spørgeskema på tre tidspunkter: baseline (Tid 1), før forskningsbesøget (Tid 2) og efter forskningsbesøget (Tid 3).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
293

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Bay Region
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 989-667-2370
      • Clarkston, Michigan, Forenede Stater, 48346
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Clarkston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-922-6650
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 517-975-9500
      • Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Lapeer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-667-4994
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Macomb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 586-493-7510
      • Mount Pleasant, Michigan, Forenede Stater, 48858
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Central Michigan, Morey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 989-772-6811
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Northern Michigan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 231-487-4209
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Port Huron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 810-982-5200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Aftale med en behandler på Karmanos Cancer Institute-McLaren eller en medicinsk konsultation på McLaren Center for Research and Innovation (MCRI)-sted til medicinsk/systemisk behandling
  • Potentielt berettiget til en klinisk undersøgelse
  • Kan tale og læse engelsk godt nok til at forstå samtykkedokumenter og udfylde spørgeskemaer

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsesdokumenter selv fysisk eller kognitivt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT) brochure
Spørgsmål om kliniske forsøg (ASQ-CT), en brochure om intervention i kliniske forsøgskommunikation
Adfærdsmæssigt: Stil spørgsmål om kliniske forsøg brochure
Kommunikationsintervention kaldet en spørgsmålsliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Selvtillid i håndtering af patient-udbyder-interaktioner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra baseline (tid 1) til slutningen af pre-klinikbesøget (tid 2)
Forbedring af selvtillid i håndtering af patient-behandler interaktioner mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2). Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et bedre resultat
Fra baseline (tid 1) til slutningen af pre-klinikbesøget (tid 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde - Antal og Andel
Tidsramme: Ved deltagerens start
Andel af personer inviteret til at deltage, som accepterer at deltage. Nævneren vil være det absolutte antal personer, der identificeres og tilgås som potentielle deltagere; tælleren vil være antallet af personer, der accepterede at deltage. Forskerne vil registrere antallet af personer, der blev udelukket fra deltagelse, og hvorfor. Forskerne forventer, at rækkevidden vil variere efter forskningssted og patientens baselinekarakteristika (dvs. sociodemografiske forhold, sundhedslæsefærdighedsniveau). Disse variationer mellem klinikker vil kun være baseret på samtykkende deltagere. Selvom forskerne vil registrere afslag, vil der ikke blive indsamlet data fra patienter, der afslår.
Ved deltagerens start
Effektivitet - Selvtillid i håndtering af patient-udbyder-interaktioner - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra Pre-Klinik (Tid 2) til slutningen af Post-Klinikbesøget (Tid 3) op til 3 måneder.
Forbedring af selveffektivitet i håndtering af patient-udbyder-interaktioner mellem baseline (Tid 2) og før klinikbesøg (Tid 3). Målt ved hjælp af en skala på 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
Fra Pre-Klinik (Tid 2) til slutningen af Post-Klinikbesøget (Tid 3) op til 3 måneder.
Effektivitet - Viden - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præklinikbesøget (tidspunkt 2)
Forbedring af viden mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2). Målt på en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et bedre resultat.
Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præklinikbesøget (tidspunkt 2)
Effektivitet - Viden - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præ-klinisk besøg (Tid 2) til slutningen af post-klinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
Forbedring af viden mellem før klinikbesøg (Tid 2) og efter klinikbesøg (Tid 3). Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
Fra præ-klinisk besøg (Tid 2) til slutningen af post-klinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
Effektivitet - Tillid - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (tidspunkt 2)
Forbedring i tillid til udbydere mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2).
Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
Fra baseline (tidspunkt 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (tidspunkt 2)
Effektivitet - Tillid - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præklinisk besøg (Tidspunkt 2) til slutningen af postklinisk besøg (Tidspunkt 3) op til 3 måneder
Forbedring af tillid til udbydere mellem før klinikbesøg (Tid 2) og efter klinikbesøg (Tid 3). Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et bedre resultat
Fra præklinisk besøg (Tidspunkt 2) til slutningen af postklinisk besøg (Tidspunkt 3) op til 3 måneder
Effektivitet - nød - Kvantitativ Skala
Tidsramme: Fra baseline (Tid 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (Tid 2)
Forbedring i distress mellem baseline (Tid 1) og før klinikbesøg (Tid 2). Målt på en skala fra 1-5, hvor en højere score er lig med et dårligere resultat.
Fra baseline (Tid 1) til slutningen af præ-klinikbesøget (Tid 2)
Effektivitet - nødsituation - Kvantitativ skala
Tidsramme: Fra præklinisk besøg (Tid 2) til afslutningen af postklinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
Forbedring af distress mellem før klinikbesøg (Tidspunkt 2) og efter klinikbesøg (Tidspunkt 3). Målt ved hjælp af en skala fra 1-5, hvor en højere score svarer til et dårligere udfald.
Fra præklinisk besøg (Tid 2) til afslutningen af postklinisk besøg (Tid 3) op til 3 måneder
Adoption - Antal og Andel
Tidsramme: Ved deltagelsens start
Adoption defineres af antallet, andelen og repræsentativiteten af klinikker, der er villige til at implementere Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT)-brochuren.
Nævneren vil være det absolutte antal klinikker, der er inviteret til at implementere ASQ-CT-brochuren; tælleren vil være antallet af klinikker, der accepterer at implementere ASQ-CT-brochuren.
Ved deltagelsens start
Implementering af interventionen
Tidsramme: Fra baseline (tidspunkt 1) til op til 3 måneder
Implementering defineres som interventionsagenteres (f.eks. forsknings-/klinisk personales) overholdelse af interventionens tilpasninger og tilhørende implementeringsstrategier. Patienterne vil modtage Ask Questions about Clinical Trials (ASQ-CT) broschuren i Tid 1. I Tid 2 vil patienterne blive bedt om at besvare to overholdelsesspørgsmål (ja/nej), herunder: 1. Da deltageren modtog ASQ-CT-broschuren, fik deltageren instruktioner i, hvordan den skulle bruges, fra klinikkens/forskningspersonalet (ja/nej)? Fik deltageren mulighed for at diskutere ASQ-CT-broschuren med klinikkens/forskningspersonalet (ja/nej?)
Fra baseline (tidspunkt 1) til op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lauren M Hamel, PhD, MBA, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger